05 不符合檢測(cè)工作的控制程序

***公司編號(hào)FileNO.**-**-05不符合檢測(cè)工作的控制程序頁(yè)次Page5/5***公司文件名稱(chēng)不符合檢測(cè)工作的控制程序Filename：文件編號(hào)**-**-05Filenumber：發(fā)布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準(zhǔn)Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內(nèi)容 目的為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)檢測(cè)工中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，以盡量降低給客戶(hù)造成的損失和影響，防止不合格證書(shū)和報(bào)告發(fā)放或使用。適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合管理體系和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng)，以及不合格證書(shū)和報(bào)告的控制。職責(zé)3.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)中不符合工作的確認(rèn)及嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)與控制。3.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)中不符合工作的確認(rèn)及嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)與控制。3.3檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)證書(shū)和報(bào)告的質(zhì)量控制。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人及工作人員負(fù)責(zé)不符合檢測(cè)工作的控制。程序4.1不符合檢測(cè)工作的識(shí)別和確認(rèn)4.1.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收各種渠道的不符合檢測(cè)工作的報(bào)告，并及時(shí)進(jìn)行判斷和確認(rèn)，一經(jīng)確認(rèn)立即停止此項(xiàng)工作。4.1.2檢測(cè)人員按照管理體系文件要求開(kāi)展檢測(cè)工作，一旦發(fā)現(xiàn)偏離，則予立即糾正并記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過(guò)對(duì)檢測(cè)工作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)通知責(zé)任人立即糾正并填寫(xiě)《不符合檢測(cè)工作記錄》，并報(bào)告給技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.1.3檢測(cè)工程師收集來(lái)自分包方、消耗材料、人員培訓(xùn)等方面的不符合，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)通知責(zé)任人立即糾正并填寫(xiě)《不符合檢測(cè)工作記錄》，并將所發(fā)現(xiàn)的不符合工作報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.1.4當(dāng)內(nèi)外部管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由內(nèi)審員提出《不符合項(xiàng)（觀察項(xiàng)）報(bào)告》，具體按《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。4.1.5檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人在報(bào)告審批時(shí)，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的證書(shū)和報(bào)告時(shí)填寫(xiě)《不符合檢測(cè)工作記錄》，并報(bào)告給技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的證書(shū)和報(bào)告時(shí)填寫(xiě)《不符合檢測(cè)工作記錄》。4.2不符合項(xiàng)評(píng)價(jià)由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，對(duì)不符合檢測(cè)工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，按不符合檢測(cè)工作的嚴(yán)重性程度分成一般不符合和嚴(yán)重不符合。一般不符合指尚未影響管理體系的正常運(yùn)行。對(duì)個(gè)別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實(shí)不會(huì)影響到證書(shū)和報(bào)告的質(zhì)量，并且尚未影響管理體系的正常運(yùn)行，在技術(shù)操作方面未給客戶(hù)造成損失和影響，屬于偶然事件，鑒別為一般不符合項(xiàng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，屬某部門(mén)整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控，或直接影響到檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的，且已影響管理體系的正常運(yùn)行，對(duì)客戶(hù)造成重大損失和影響的不符合工作或糾正后可能再次發(fā)生的不符合工作，鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。4.3不符合檢測(cè)工作的處理4.3.1一般不符合檢測(cè)工作的處理4.3.1.1屬一般不符合項(xiàng)并能現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉的工作，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)組或相關(guān)人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉措施，檢測(cè)工作正常開(kāi)展。4.3.1.2屬一般不符合項(xiàng)而不能現(xiàn)場(chǎng)關(guān)閉的工作，及屬?lài)?yán)重不符合項(xiàng)工作，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)人員采取標(biāo)識(shí)、隔離、立即停止工作等措施，并組織人員對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因進(jìn)行分析，提出糾正措施。4.3.1.3對(duì)實(shí)驗(yàn)中的不合格品的處置參照公司體系文件GXWY-QP-06不合格品管理程序。4.3.1.4授權(quán)簽字人在報(bào)告審批中發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)立即通知停止工作，扣發(fā)證書(shū)或報(bào)告。證書(shū)和報(bào)告簽發(fā)人核查原始記錄，屬打印錯(cuò)誤的則立即通知糾正。如果不符合證書(shū)和報(bào)告已發(fā)出，則由檢測(cè)工程師負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的證書(shū)或報(bào)告。4.3.2嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作的處理4.3.2.1屬經(jīng)常性或重復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)和產(chǎn)品，通過(guò)原因分析，涉及到管理體系文件的修改，則按《實(shí)驗(yàn)室文件控制程序》進(jìn)行。4.3.2.2屬管理體系運(yùn)行方面的不符合，由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行及時(shí)糾正。屬技術(shù)操作方面的不符合，由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員采取諸如復(fù)驗(yàn)等手段進(jìn)行及時(shí)糾正或補(bǔ)救。4.4不符合工作的控制4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)生不符合檢測(cè)工作的原因進(jìn)行分析，如認(rèn)為不符合檢測(cè)工作較嚴(yán)重或可能再犯，需要求責(zé)任部門(mén)按照《糾正措施程序》執(zhí)行并采取糾正措施。4.4.2如不符合檢測(cè)工作已影響到客戶(hù)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任后，由檢測(cè)工程師通知客戶(hù)。4.4.3檢測(cè)工程師負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，證實(shí)所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報(bào)請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)室恢復(fù)工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶(hù)不具備開(kāi)展檢驗(yàn)工作的能力，并取消該項(xiàng)工作。4.4.4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下指令取消此項(xiàng)工作，并從質(zhì)量管理和技術(shù)手段兩個(gè)方面采取相應(yīng)的糾正措施。具體按照《糾正措施程序》執(zhí)行。4.5檢測(cè)工作恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)對(duì)不符合工作嚴(yán)重性評(píng)價(jià)結(jié)果，決定何時(shí)恢復(fù)工作。一般不符合工作，糾正后即可恢復(fù)，嚴(yán)重不符合工作則要看所采取糾正措施是否有效來(lái)決定是否恢復(fù)工作。4.6不符合檢測(cè)工作責(zé)任者的處理4.6.1對(duì)于一般不符合檢測(cè)工作的責(zé)任者，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人給予批評(píng)教育，并按照《人員培訓(xùn)程序》進(jìn)行相應(yīng)的管理體系培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)并記錄。4.6.2對(duì)于嚴(yán)重不符合檢測(cè)工作的責(zé)任者或多次出現(xiàn)不符合檢測(cè)責(zé)任者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)停止責(zé)任者的檢測(cè)工作，并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任，根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度和造成的影響，對(duì)責(zé)任者進(jìn)行換崗或辭退。4.7不符合檢測(cè)工作記錄不符合檢測(cè)工作進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理記錄由資料員歸檔保存。相關(guān)文件《實(shí)驗(yàn)室文件控制程序》《檢測(cè)過(guò)程管理程序》《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證程序》《實(shí)