醫(yī)療器械項(xiàng)目招投標(biāo)攻略

醫(yī)療器械項(xiàng)目招投標(biāo)攻略合同編號(hào)：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則基礎(chǔ)上，就甲方購(gòu)買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、質(zhì)量及包裝1.1產(chǎn)品名稱：________________1.2產(chǎn)品數(shù)量：________________1.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。1.4產(chǎn)品包裝：乙方應(yīng)按照甲方要求進(jìn)行包裝，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的安全。二、價(jià)格及支付方式2.1產(chǎn)品單價(jià)：________________元人民幣。2.2總價(jià)：________________元人民幣。2.3支付方式：甲方在收到乙方開具的發(fā)票后，按照合同約定付款。三、交貨及驗(yàn)收3.1交貨地點(diǎn)：________________3.2交貨時(shí)間：乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)將產(chǎn)品送達(dá)交貨地點(diǎn)。3.3驗(yàn)收：甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知乙方。驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在接到通知后及時(shí)予以更換或修復(fù)。四、售后服務(wù)及保障4.1乙方應(yīng)對(duì)所售產(chǎn)品提供必要的使用培訓(xùn)和技術(shù)支持。4.2乙方應(yīng)在合同約定時(shí)間內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保產(chǎn)品正常使用。4.3乙方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行三包（包修、包換、包退），自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。五、合同的解除、終止和違約責(zé)任5.1在合同履行過程中，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2合同解除或終止后，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售與甲方相關(guān)的產(chǎn)品，并銷毀所有涉及甲方的宣傳資料、產(chǎn)品樣本等。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：________________日期：____年____月____日乙方（蓋章）：________________日期：____年____月____日附件：產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)、售后服務(wù)承諾等。一、附件列表：1.產(chǎn)品說明書2.技術(shù)參數(shù)3.售后服務(wù)承諾4.醫(yī)療器械注冊(cè)證5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證6.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告7.授權(quán)書（如有）8.乙方企業(yè)資質(zhì)證明文件9.其他雙方認(rèn)為需要附加的文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未能按照合同約定時(shí)間交貨，或交貨的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.乙方未能按照合同約定提供售后服務(wù)或技術(shù)支持。3.乙方未能按照合同約定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。4.乙方未能按照合同約定履行三包義務(wù)。5.乙方未經(jīng)甲方同意，擅自將合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。6.乙方違反合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所使用的軟件，其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)通過科學(xué)臨床評(píng)價(jià)證明，應(yīng)當(dāng)實(shí)施產(chǎn)品注冊(cè)管理。2.醫(yī)療器械注冊(cè)：指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)其注冊(cè)申請(qǐng)的醫(yī)療器械的安全性、有效性應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)，提交產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料等。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的一種行政許可，取得許可證的企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械。4.三包：指包修、包換、包退，是消費(fèi)者購(gòu)買商品時(shí)，商家承諾的售后服務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.交貨時(shí)間延誤：解決辦法：與乙方協(xié)商，要求其在合同約定時(shí)間內(nèi)完成交貨；如協(xié)商無果，可按照合同約定向乙方主張違約金。2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：解決辦法：及時(shí)通知乙方，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)更換或修復(fù)；如乙方未能及時(shí)處理，可按照合同約定向乙方主張違約金。3.售后服務(wù)和技術(shù)支持不足：解決辦法：與乙方協(xié)商，要求其提供必要的售后服務(wù)和技術(shù)支持；如協(xié)商無果，可按照合同約定向乙方主張違約金。4.醫(yī)療器械監(jiān)管政策變化：解決辦法：關(guān)注國(guó)家和地方醫(yī)療器械監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整合同內(nèi)容，確保合同的合規(guī)性。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械使用單位，乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售企業(yè)。2.甲方購(gòu)買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床使用或患者治療。3.甲方與乙方之間存在