藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查

****有限公司質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標：****被檢查部門：采購部檢查人：日期：2022年1月5日序號分項目標內(nèi)容/目標值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責任人整改情況1購進渠道合法100%查看年度供貨評審，供貨單位的不合格情況。2購進藥品合法100%抽查公司購進隨貨同行單及發(fā)票是否齊全。3及時索取發(fā)票98%抽查近期采購藥品供貨單位的發(fā)票是否及時。4供貨企業(yè)、產(chǎn)品、業(yè)務人員資質(zhì)真實有效性100%抽查供貨單位的銷售委托書和身份證復印件是否真實有效。編號：JL-044-2021****有限公司質(zhì)量方針目標檢查表編號：JL-044-2021質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標：****被檢查部門：質(zhì)量管理部檢查人：日期：2021年1月5日序號分項目標內(nèi)容/目標值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責任人整改情況1記錄檔案準確、規(guī)范、可追溯99%查看計算機信息管理系統(tǒng)和檔案中的各項記錄是否完整、準確、規(guī)范。2負責質(zhì)量事故的整體調(diào)查處理100%查看質(zhì)量事故報告單3100%執(zhí)行責令召回和企業(yè)召回查看召回檔案，核實質(zhì)量管理部是否充分地履行召回管理中相應的職責。4組織內(nèi)審、風險評估、供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系考察、委托運輸承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查率達100%查看內(nèi)審、風險評估、供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系考察、委托運輸承運方審計表檔案。5執(zhí)行公司制度、操作規(guī)程、履行崗位職責達99%查看制度執(zhí)行考核表，匯總執(zhí)行力度。6質(zhì)量投訴處理和不良反應報告處理達100%查看藥品質(zhì)量投訴表和不良反應報告檔案。7入庫藥品外在質(zhì)量合格率100%，質(zhì)量可疑藥品100%正確處理抽查驗收記錄是否完整；藥品抽檢是否具有代表性；提問驗收員驗收流程，是否規(guī)范。8對來貨藥品，銷售退回藥品逐批驗收，按規(guī)定抽樣檢查驗收準確率100%銷售退回藥品是否按照操作規(guī)程執(zhí)行9按相關規(guī)定有追溯碼上傳要求的及時上傳98%抽查計算機系統(tǒng)進、銷、退追溯碼掃描數(shù)據(jù)是否完整；抽查碼上放心服務平臺對賦碼的進、銷、退藥品上傳情況。10人力配置合格率達99%查看公司花名冊及人員資料11體檢、建立健康檔案率達100%查看健康檔案12員工培訓及考核合格率達99%查看培訓考核記錄表13計算機軟件硬件網(wǎng)絡系統(tǒng)正常運行達99%檢查網(wǎng)絡系統(tǒng)；查看數(shù)據(jù)異常情況和日志。14按日備份數(shù)據(jù)100%查看備份文件****有限公司質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標：****被檢查部門：銷售部檢查人：日期：2021年1月5日序號分項目標內(nèi)容/目標值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責任人整改情況1銷售渠道合法100%抽查購貨單位資料資質(zhì)是否備案真實、齊全、有效2不得超范圍銷售抽查購貨單位的經(jīng)營范圍和銷售記錄是否存在超范圍情況3購貨單位業(yè)務人員資質(zhì)真實有效性100%抽查購貨單位的采購委托書和身份證復印件信息是否真實有效。編號：JL-044-2021****有限公司質(zhì)量方針目標檢查表編號：JL-044-2021質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標：****被檢查部門：儲運部檢查人：日期：2021年1月4日序號分項目標內(nèi)容/目標值考核內(nèi)容檢查得分檢查結(jié)果責任人整改情況1按藥品溫濕度要求存儲99%，按分區(qū)要求儲存藥品99%查看溫濕度預警記錄及超限記錄；抽查入庫藥品分區(qū)是否有混亂情況2賬物相符率達99%抽查個別品種賬物是否相符；檢查盤點記錄情況。3設備校準驗證符合標準要求100%查看驗證文件的驗證、校準情況4儲存養(yǎng)護設施設備完好率99%，對設施設備定期保養(yǎng)100%查看設施設備維修和使用檢查記錄5色標管理、標識牌明顯正確率100%查看庫房標識牌、色標是否符合規(guī)定要求6采購訂單、隨貨同行單、貨物相符率98%抽查采購記錄、隨貨同行單和入庫驗收單明細是否一致。7按照養(yǎng)護類別定期養(yǎng)護準確率99%抽查養(yǎng)護記錄8各庫溫濕度控制達到規(guī)定的范圍，控制合格率達99%查看溫濕度超限記錄及控制情況9儲存不當造成藥品變質(zhì)、過期不超過0.1%查看藥品儲存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)在質(zhì)量不合格的情況10環(huán)境條件及設施設備不符合標準要求采取措施及時，100%正確處理查看設施設備的定期檢查記錄及是否及時維修11溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)正常運行率達100%，數(shù)據(jù)99%完整準確查看設施設備記錄是否有溫濕度系統(tǒng)故障；抽查溫濕度記錄是否齊全。12各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑、不合格藥品的處理100%正確查看不合格藥品檔案13各種記錄、檔案100%真實、準確、規(guī)范、可追溯抽查各種記錄、檔案是否真實、準確、規(guī)范、可追溯14出庫復核準確率達99%抽查出庫復核票據(jù)和及庫房差錯處罰15出庫發(fā)運藥品合格率達100%提問出庫復核員藥品破損的處理措施；是否符合規(guī)定要求16庫存藥品破損金額低于0.1%查看搬運、搬運、裝卸、堆碼是否符合規(guī)定要求；查看電腦報損記錄17運輸工具、運輸設備100%符合制度要求查看公司運輸車輛是否符合規(guī)定要求18委托運輸應有合同率達100%查看委托運輸檔案19各類人員執(zhí)行公司制度、操作規(guī)程、履行崗位職責99%查看各季度制度執(zhí)行情況考核檔案****有限公司質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)量方針：****質(zhì)量目標：****。被檢查部門：財務部