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DB32052023-03-29發(fā)布蘇州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB3205/T1065—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 5管理流程 6信息采集 7信息存儲 8信息處理 9信息應(yīng)用 10信息歸檔 11信息安全 附錄A(規(guī)范性)協(xié)同防治信息——概要信息 5附錄B(資料性)協(xié)同防治信息——慢阻肺專項信息 附錄C(資料性)協(xié)同防治信息——兒童哮喘專項 參考文獻(xiàn) DB3205/T1065—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由蘇州市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位:蘇州市衛(wèi)生計生統(tǒng)計信息中心、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、姑蘇區(qū)平江街道婁江社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、姑蘇區(qū)虎丘街道留園社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、江蘇蓋睿健康科技有限公司。本文件主要起草人:朱杰、吳亞、鞠鑫、顧嘉奇、湯景云、朱志遠(yuǎn)、黃建安、穆傳勇、郝創(chuàng)利、于興梅、顧文婧、殷松、王書芬、朱侃、陸崇君、楊海飛、王曉東、魏群、陳星宇、龔剛、徐鈺杰。DB3205/T1065—2023蘇州市呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治體系,由政府主導(dǎo),市級專病??漆t(yī)聯(lián)體負(fù)責(zé)具體運(yùn)營,涵蓋市級慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心、市(區(qū))慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心、社區(qū)防治站三級組織結(jié)構(gòu),覆蓋疾病的早期篩查、診斷、治療、長期管理等全流程。依照分級診療基本原則,上下級之間分工協(xié)作,雙向互轉(zhuǎn),構(gòu)成一張立體協(xié)同防治網(wǎng)。為有效保障專病??漆t(yī)聯(lián)體模式下的指導(dǎo)中心、社區(qū)防治站按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展呼吸類??撇》N的協(xié)同防治業(yè)務(wù),需對篩查、診斷、治療、管理等環(huán)節(jié)涉及的各類信息管理進(jìn)行規(guī)范化定義。本文件以蘇州市健康市民“531”行動倍增計劃的實踐為藍(lán)本,充分總結(jié)經(jīng)驗而形成,可有效指導(dǎo)、規(guī)范蘇州市范圍內(nèi)各區(qū)域組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展呼吸系統(tǒng)慢病防治工作的信息管理,提升醫(yī)療同質(zhì)化水平。1DB3205/T1065—2023呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治信息管理規(guī)范本文件規(guī)定了對呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治信息的基本要求、管理流程及采集、存儲、處理、應(yīng)用、歸檔和安全等內(nèi)容。本文件適用于防治機(jī)構(gòu)進(jìn)行呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治的信息管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T8567-2006計算機(jī)軟件文檔編制規(guī)范GB/T22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南WS365-2011城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1呼吸系統(tǒng)慢病chronicdiseasesofrespiratorysystem呼吸道和肺部其它結(jié)構(gòu)的慢性病癥。注:最為常見且健康危害較大的呼吸系統(tǒng)慢性疾病為慢阻肺和兒童哮喘。以預(yù)防和治療的疾病,簡稱COPD;兒童哮喘是一種發(fā)生在兒童時期,以慢性氣道炎癥3.2呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治regionalsynergyofchronicrespiratorydiseasepreventionandtreatment基于社區(qū)防治站和慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心相互聯(lián)動,為轄區(qū)內(nèi)風(fēng)險人群提供篩查、評估、確診、治療、隨訪等呼吸系統(tǒng)慢病健康管理服務(wù)的活動。3.3專病??漆t(yī)聯(lián)體specialistmedicalassociation多個不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在??萍膊♂t(yī)療服務(wù)上密切協(xié)作的非行政型聯(lián)合組織。注:通常由區(qū)域內(nèi)二三級及以上綜合性醫(yī)院、??漆t(yī)2DB3205/T1065—20233.4市級慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心municipalcenterforinstructiononregionalchronicdiseasepreventionandtreatment負(fù)責(zé)市(區(qū))慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心和社區(qū)防治站慢病的技術(shù)指導(dǎo)、專項培訓(xùn)、專科診治、臨床質(zhì)控等業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以下簡稱市級指導(dǎo)中心。3.5市(區(qū))慢病區(qū)域防治指導(dǎo)中心municipal(district)centerforinstructiononregionalchronicdiseasepreventionandtreatment負(fù)責(zé)社區(qū)防治站慢病的技術(shù)指導(dǎo)、專項培訓(xùn)、專科診治、臨床質(zhì)控等業(yè)務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以下簡稱市(區(qū))級指導(dǎo)中心。3.6指導(dǎo)中心instructioncenter市級指導(dǎo)中心和市(區(qū))級指導(dǎo)中心的統(tǒng)稱。3.7社區(qū)防治站community-baseddiseasepreventionandtreatmentstation負(fù)責(zé)在所轄區(qū)域內(nèi)開展危險因素調(diào)查和高危人群評估,實行有針對性的健康干預(yù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。注:防治站通常為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),如各市(區(qū)3.8防治機(jī)構(gòu)preventionandtreatmentorganization市級指導(dǎo)中心、市(區(qū))級指導(dǎo)中心、社區(qū)防治站的統(tǒng)稱。3.9防治目標(biāo)人群thegoalcrowdofpreventionandtreatment在居民中篩選出的存在病種潛在風(fēng)險或已確診患病人群。3.10協(xié)同防治信息collaborativepreventionandtreatmentinformation呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治業(yè)務(wù)在人群普篩、高危篩查、疾病轉(zhuǎn)診、疾病確診、疾病調(diào)查、疾病治療、疾病隨訪、疾病管理等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的全過程數(shù)據(jù)。包括個人健康數(shù)據(jù)和協(xié)同管理數(shù)據(jù)。3.11個人健康數(shù)據(jù)personalhealthdata能夠識別或者反映特定自然人生理或心理健康的電子數(shù)據(jù)。4基本要求4.1防治機(jī)構(gòu)應(yīng)按照GB/T8567-2006的要求,建立呼吸系統(tǒng)慢病區(qū)域協(xié)同防治信息管理系統(tǒng),統(tǒng)一存儲信息,并對信息進(jìn)行分級、分類管理應(yīng)用。4.2協(xié)同防治信息中的跨病種通用內(nèi)容應(yīng)按附錄A統(tǒng)一定義,針對病種的專項信息則分別自行定義。注:呼吸系統(tǒng)慢病的主要病種(CPOD、CA)參考專項信息示例5管理流程協(xié)同防治信息管理流程見圖1。DB3205/T1065—2023 圖1協(xié)同防治信息管理流程6信息采集6.1應(yīng)在采集前使采集對象充分知曉信息采集內(nèi)容和應(yīng)用目的,并獲得個人書面或電子簽名同意。6.2應(yīng)充分利用已有的醫(yī)療健康信息系統(tǒng)(包括不限于HIS、LIS、PACS以及公衛(wèi)系統(tǒng)、全民健康信息平臺等)采集防治目標(biāo)人群相關(guān)的個人健康數(shù)據(jù)。6.3應(yīng)通過便攜式肺功能等居家檢測型設(shè)備,充分采集防治目標(biāo)人群在防治機(jī)構(gòu)外的體征指標(biāo)數(shù)據(jù)(如肺功能PEF、PEV1等)。6.4應(yīng)采集防治目標(biāo)人群在預(yù)防保健、健康教育等公眾健康服務(wù)活動中產(chǎn)生的個人健康數(shù)據(jù)。7信息存儲7.1信息應(yīng)存儲在區(qū)域衛(wèi)健數(shù)據(jù)中心或政務(wù)數(shù)據(jù)中心,數(shù)據(jù)中心應(yīng)確保滿足不同數(shù)據(jù)類型的存儲使用需求,能為結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化類型數(shù)據(jù)提供不同級別的存放策略。7.2信息存儲時應(yīng)將結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)統(tǒng)一存入數(shù)據(jù)庫中,非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)采用文件形式存儲。7.3信息應(yīng)定期進(jìn)行存儲備份,保存時間應(yīng)不少于15年。8信息處理8.1應(yīng)對存儲的信息進(jìn)行篩選和判別,按照WS365-2011和WS445-2014數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)格式化處理。8.2應(yīng)對個人填寫的問卷類信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的健康檔案、診療病歷等信息進(jìn)行核對,并對結(jié)果進(jìn)行以下處理:——對不一致的信息應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識記錄;4DB3205/T1065—2023——對核實有誤的信息應(yīng)進(jìn)行修改,并記錄包括修改人、修改時間、修改內(nèi)容、修改原因等必要性追溯信息。9信息應(yīng)用9.1應(yīng)根據(jù)GB/T35273-2020要求,將信息用于個人授權(quán)范圍內(nèi)的防治業(yè)務(wù)開展和科學(xué)研究。9.2應(yīng)支持防治目標(biāo)人群查閱個人健康數(shù)據(jù)。9.3應(yīng)對協(xié)同防治信息進(jìn)行定期統(tǒng)計分析,形成防治業(yè)務(wù)開展的決策依據(jù)(如區(qū)域呼吸系統(tǒng)慢病群體發(fā)病概況、病情發(fā)展趨勢等)。9.4對個人健康數(shù)據(jù)用于科學(xué)研究時應(yīng)進(jìn)行脫敏,去除包括姓名、身份證號、聯(lián)系方式等非醫(yī)學(xué)屬性的個人隱私信息。10信息歸檔10.1應(yīng)對已退出呼吸系統(tǒng)慢病管理的協(xié)同防治信息進(jìn)行歸檔,歸檔信息仍應(yīng)保存在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中,但須經(jīng)防治機(jī)構(gòu)授權(quán)后使用。10.2防治機(jī)構(gòu)人員使用已歸檔信息時,應(yīng)按照GB/T39725-2020要求向防治機(jī)構(gòu)提出書面申請。申請者應(yīng)在使用結(jié)束后,書面通知防治機(jī)構(gòu),在約定的使用期限后30天內(nèi)銷毀,并提供銷毀的書面證明。防治機(jī)構(gòu)應(yīng)對數(shù)據(jù)銷毀情況作核查。11信息安全11.1區(qū)域衛(wèi)健數(shù)據(jù)中心或政務(wù)數(shù)據(jù)中心應(yīng)按照GB/T22239-2019第8章第三級安全要求建立系統(tǒng)安全體系。11.2信息傳輸應(yīng)按照GB/T39725-2020要求采用校驗技術(shù)或密碼技術(shù)。11.3應(yīng)根據(jù)用戶層級建立最小授權(quán)的協(xié)同防制信息訪問控制策略,對重要操作設(shè)置審批流程。11.4信息存儲介質(zhì)報廢時,區(qū)域衛(wèi)健數(shù)據(jù)中心或政務(wù)數(shù)據(jù)中應(yīng)采用物理、化學(xué)等銷毀技術(shù)手段,以不可逆方式銷毀存儲介質(zhì)上的數(shù)據(jù)。5DB3205/T1065—2023(規(guī)范性)協(xié)同防治信息——概要信息A.1人群普篩信息人群參與普篩信息登記,登記基本信息以及普篩量表填寫情況,判斷是否出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)慢病的癥狀。此過程產(chǎn)生基本信息及普篩信息,見表A.1。表A.1人群普篩信息表A.2個人信息6DB3205/T1065—2023表A.3記錄信息A.2高危篩查信息出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)慢病癥狀后,在社區(qū)防治站專病醫(yī)生的指導(dǎo)下填寫高危因素篩查量表,評估是否具有呼吸系統(tǒng)慢病的高危因素。此過程產(chǎn)生篩查信息及風(fēng)險信息,見表A.4。表A.4高危篩查信息A.3疾病轉(zhuǎn)診信息在經(jīng)過高危因素篩查后有高危因素的,需要從社區(qū)防治站向上轉(zhuǎn)診到指導(dǎo)中心進(jìn)行診斷及治療,指導(dǎo)中心醫(yī)生可對其上轉(zhuǎn)接收診斷及收治,直至病情穩(wěn)定后下轉(zhuǎn)回社區(qū)接受管理。此過程產(chǎn)生轉(zhuǎn)診信息、接診信息及中止信息,見表A.5。7DB3205/T1065—2023表A.5疾病轉(zhuǎn)診信息A.4疾病確診信息轉(zhuǎn)診到指導(dǎo)中心接受診療時,由指導(dǎo)中心專病醫(yī)生出具最終的確診結(jié)果。此過程產(chǎn)生疾病確診信息,見表A.6。8DB3205/T1065—2023表A.6疾病確診信息A.5疾病調(diào)查信息指導(dǎo)中心診療時,指導(dǎo)中心專病醫(yī)生通過專業(yè)調(diào)查表采集個人生活方式等信息,出具風(fēng)險等級評估。此過程產(chǎn)生疾病調(diào)查信息,見表A.7。表A.7疾病調(diào)查信息A.6疾病治療信息在指導(dǎo)中心確診后,指導(dǎo)中心專病醫(yī)生制定治療方案,接收治療直至病情穩(wěn)定。此過程產(chǎn)生記錄信息和治療信息,見表A.8。表A.8疾病治療信息9DB3205/T1065—2023表A.9檢查檢驗記錄表A.10治療方案記錄A.7疾病隨訪信息病情穩(wěn)定后下轉(zhuǎn)回社區(qū)接受管理,根據(jù)防治指導(dǎo)中心診斷及建議生成隨訪計劃,社區(qū)防治站專病醫(yī)生定期進(jìn)行隨訪。此過程產(chǎn)生疾病隨訪信息,見表A.11。DB3205/T1065—2023表A.11疾病隨訪信息A.8疾病管理信息從人群普篩開始至病情穩(wěn)定后的隨訪,在社區(qū)防治站及指導(dǎo)中心的所有管理狀態(tài)均會被進(jìn)行記錄。此過程產(chǎn)生記錄管理狀態(tài)信息,見表A.12。表A.12管理狀態(tài)信息DB3205/T1065—2023(資料性)協(xié)同防治信息——慢阻肺專項信息采用個人唯一編號關(guān)聯(lián)協(xié)同防治信息的概要信息和慢阻肺專項信息。表B.1規(guī)定了慢阻肺普篩數(shù)據(jù)。表B.1慢阻肺(COPD)普篩數(shù)據(jù)表B.2規(guī)定了慢阻肺篩查數(shù)據(jù)。表B.2慢阻肺(COPD)篩查數(shù)據(jù)表B.3規(guī)定了慢阻肺確診數(shù)據(jù)。DB3205/T1065—2023表B.3慢阻肺(COPD)確診數(shù)據(jù)表B.4規(guī)定了慢阻肺調(diào)查數(shù)據(jù)。表B.4慢阻肺(COPD)調(diào)查數(shù)據(jù)DB3205/T1065—2023表B.5規(guī)定了慢阻肺隨訪數(shù)據(jù)。表B.5慢阻肺(COPD)隨訪數(shù)據(jù)DB3205/T1065—2023表B.6為肺通氣功能及可逆性檢查信息。表B.6肺通氣功能及可逆性檢查信息DB3205/T1065—2023(資料性)協(xié)同防治信息——兒童哮喘專項采用個人唯一編號關(guān)聯(lián)協(xié)同防治信息的概要信息和兒童哮喘專項信息。表C.1規(guī)定了兒童哮喘普篩數(shù)據(jù)。表C.1兒童哮喘(CA)普篩數(shù)據(jù)DB3205/T1065—2023表C.2規(guī)定了兒童哮喘篩查數(shù)據(jù)。表C.2兒童哮喘(CA)篩查數(shù)據(jù)表C.3規(guī)定了兒童哮喘確診數(shù)據(jù)。表C.3兒童哮喘(CA)確診數(shù)據(jù)據(jù)DB3205/T1065—2023表C.4規(guī)定了兒童哮喘調(diào)查數(shù)據(jù)。表C.4兒童哮喘(CA)調(diào)查數(shù)據(jù)DB3205/T1065—2023表C.4兒童哮喘(CA)調(diào)查數(shù)據(jù)(續(xù))狀DB3205/T1065—2023表C.4兒童哮喘(CA)調(diào)查數(shù)據(jù)(續(xù))DB3205/T1065—2023表C.5規(guī)定了兒童哮喘隨訪數(shù)據(jù)。表C.5兒童哮喘(CA)隨訪數(shù)據(jù)響DB3205/T1065—2023表C.6規(guī)定了關(guān)于兒童哮喘的查體及檢查檢驗信息。表C.6查體及檢查檢驗信息DB3205/T1065—2023表C.6查體及檢查檢驗信息(續(xù))DB3205/T1065—2023表C.7為兒童呼吸和哮喘控制測試(TRACK)評分表。表C.7兒童呼吸和哮喘控制測試(TRACK)評分表表C.8為兒童哮喘控制測試(C-ACT)評分表。表C.8兒童哮喘控制測試(C-ACT)評分表DB3205/T1065—2023表C.9為改良咳嗽程度評分表。表C.9改良咳嗽程度評分表DB3205/T1065—2023參考文獻(xiàn)[1]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會慢性阻塞性肺疾病工作委員會.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2021,44(03):170-205[2]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(2020年版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜
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