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文檔簡介
醫(yī)療器械分類目錄17口腔科器械說明一、范圍本子目錄包括口腔科用設備、器具、口腔科材料等醫(yī)療器械。不包括口腔科治療用激光、內(nèi)窺鏡、顯微鏡、射線類醫(yī)療器械。二、框架結(jié)構(gòu)本子目錄按照口腔科設備、口腔科器具和口腔科材料的預期用途分為10個一級產(chǎn)品類別;按照產(chǎn)品組成成分和產(chǎn)品用途分為93個二級產(chǎn)品類別,并列舉585個品名舉例。本子目錄包括2002版分類目錄中的《6806口腔科手術(shù)器械》《6855口腔科設備及器具》和《6863口腔科材料》,2012版分類目錄中的《〈6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設備〉(超聲治療設備中的超聲潔牙設備)》及2014年發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》。該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002/2012版分類目錄產(chǎn)品類別的對應關(guān)系如下:與2002/2012版分類目錄對應關(guān)系一級產(chǎn)品類別2002/2012版產(chǎn)品類別17-01口腔診察設備6855-5潔牙、補牙設備中的牙髓活力測試儀(2002版)6855-8口腔燈(2002版)17-02口腔診察器具6806-6口腔用其他器械中的測量器、口鏡(2002版)17-03口腔治療設備6823-3超聲治療設備中的超聲潔牙設備(2012版)6855-1口腔綜合治療設備(2002版)6855-2牙鉆機及附件(2002版)6855-3牙科椅(2002版)6855-4牙科手機(2002版)6855-5潔牙、補牙設備中的醫(yī)用潔牙機、光固化機(器)、牙根管長度測定儀、根管治療儀(2002版)6855-7口腔綜合治療設備配件中的電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、銀汞調(diào)合器(2002版)17-04口腔治療器具6806-2口腔用剪(2002版)6806-3口腔用鉗(2002版)6806-4口腔用鑷、夾(2002版)6806-5口腔用鉤、針(2002版)6806-6口腔用其他器械中的牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、拔髓針柄、牙用銼、牙刮匙、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、水槍頭、熱氣槍頭、牙骨膜分離器、牙齦分離器、去冠器(2002版)6855-6車針(2002版)6855-7口腔綜合治療設備配件中的三用噴槍(2002版)17-05口腔充填修復材料6863-3根管充填材料(2002版)6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、牙釉質(zhì)粘合劑(2002版)6863-6暫封性充填材料及有關(guān)材料(2002版)17-06口腔義齒制作材料6863-1高分子義齒材料(2002版)6863-7金屬、陶瓷類義齒材料(2002版)17-07口腔正畸材料及制品6863-10正畸材料(2002版)17-08口腔植入及組織重建材料6863-2齒科植入材料(2002版)6863-4頜面部修復材料(2002版)
17-09口腔治療輔助材料6863-9齒科輔助材料(2002版)6863-11印模材料(2002版)6863-12鑄造包埋材料(2002版)6863-13模型材料(2002版)6863-14齒科輔助材料(2002版)6863-15研磨材料(2002版)17-10其他口腔材料6863-3牙周塞治劑(2002版)6863-5永久性充填材料及有關(guān)材料中的美白膠、窩溝封閉劑(2002版)6863-8齒科預防保健材料(2002版)三、其他說明(一)脫敏劑類產(chǎn)品,管理類別由第三類降為第二類。(二)咬合關(guān)系記錄/檢查材料,通常由雙組份糊劑或粉液劑或片,一般由硅橡膠、蠟或軟質(zhì)塑料等材料組成;所含成分不具有藥理學作用,所含成分不可被人體吸收;僅用于牙面接觸點及義齒修復體關(guān)系的檢查如硅橡膠咬合檢查材料,按第一類管理。(三)義齒試用材料,如試色糊劑產(chǎn)品,管理類別規(guī)范為第一類。(四)銀汞合金,管理類別由第三類降為第二類。(五)金屬、陶瓷材料制成的固位樁,管理類別規(guī)范為第二類。(六)與有源器械(如牙科手機)連接使用的牙科銼、口腔車針、牙科鉆(頭)等產(chǎn)品的分類原則:用于切削、銼、鉆操作的口腔車針、鉆、銼仍按照第二類管理;用于打磨、研磨、拋光操作的口腔拋光刷、研磨頭、車針按第一類管理。按照此原則,原2002版分類目錄中有明確分類的潔牙工作尖和僅用于打磨、拋光的車針,管理類別由第二類降為第一類。(七)正畸彈簧,管理類別由第二類降為第一類。(八)種植體密封材料,管理類別由第三類降為第二類。(九)牙周塞治劑,管理類別由第三類降為第二類。(十)替代體,作為醫(yī)療器械管理,管理類別為一類。(十一)研磨材料,用于口內(nèi)按第二類管理,用于口外按第一類管理。(十二)潔牙粉,管理類別由第三類降為第二類。(十三)根管擴大液、根管清洗劑,管理類別由第三類降為第二類。(十四)臨時冠橋樹脂,管理類別由第三類降為第二類。(十五)牙托梗,管理類別由第二類降為第一類。
17口腔科器械序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預期用途品名舉例管理類別01口腔診察設備01牙周袋探測設備通常由探針、手柄、腳踏開關(guān)和電源組成。通過使用壓力敏感電子探針對牙周進行觸診,測量牙周袋深度。用于探測牙周袋深度。牙周袋深度探測儀Ⅱ02牙髓活力測試設備通常由脈沖發(fā)生器、電極、顯示屏和電源組成。通過電流刺激牙髓神經(jīng)組織,測定激發(fā)的患者反應電流,從而評估牙髓活力。用于評估牙髓活力情況。牙髓活力測試儀Ⅱ03牙本質(zhì)測量設備通常由電極、探頭和電源組成。用于測試牙髓上方牙本質(zhì)厚度。牙本質(zhì)厚度測量儀Ⅱ04齲齒探測設備通常由主機、手柄和電源組成。根據(jù)檢測原理分為熒光檢測和電阻抗檢測兩種類型。前者根據(jù)不同礦化程度的牙面可被激發(fā)出不同波長的熒光實現(xiàn)探測;后者則根據(jù)不同礦化程度的牙面具有不同電阻抗值實現(xiàn)探測。用于齲齒早期病變的輔助診斷。齲齒探測儀Ⅱ05口腔成像設備通常由探頭、主機和軟件組成。掃描光源為弱激光等。獲取患者口內(nèi)三維數(shù)字影像,用于口腔修復、正畸、種植、外科等治療??谇粩?shù)字印模儀、口腔光學掃描儀Ⅱ通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能,觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設備。用于對口腔局部觀察??谇粩?shù)字觀察儀Ⅰ06口腔照明設備通常由照明裝置和檢測觀察裝置組成。照明裝置通常包括照明手柄、電源、患者護目鏡;檢測觀察裝置通常包括觀察鏡。用于口腔照明及檢測觀察,并且輔助增強口腔檢查中粘膜異常和口腔病變的可視化程度??谇粰z查燈Ⅱ通常由燈頭、角度調(diào)節(jié)手柄和燈臂組成。可連接到牙科治療機中或單獨固定到天花板或其他支撐件上。用于為口腔科患者口腔照明提供光源。無檢查功能。口腔燈、LED口腔燈Ⅰ02口腔診察器具01手動測量用器械在口腔科治療和診斷過程中,對長度、力度等參數(shù)進行測定的器械。非無菌提供。用于手動測量口腔中長度、角度、力度等參數(shù)。牙科垂直距離尺、牙科卡尺、牙科骨測量卡鉗、牙科鄰間隙測量器、牙科測量尺、牙科測量桿、牙科間距尺、牙科角度尺、正畸測力計、根管測量尺、牙用卡尺、牙科種植用測量器、牙科種植用深度測量尺Ⅰ02口腔用鏡通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。無菌提供,一次性使用。用于口腔檢查。一次性使用無菌口鏡Ⅱ通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。非無菌提供??阽R、一次性使用口鏡Ⅰ03口腔成像輔助器具通常由噴粉器主體和噴頭組成。不與患者口腔等部位直接接觸。噴頭一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供??芍貜褪褂?。有源產(chǎn)品。不含有噴粉。配合光學掃描儀使用,用于掃描前將口腔成像用光學噴粉噴覆至牙齒和口腔黏膜部位。牙科光學噴粉器Ⅱ03口腔治療設備01牙科治療機通常由牙科治療裝置和附件組成,可能含有牙科用椅。牙科治療裝置通常包括側(cè)箱、口腔燈、器械盤、漱口給水裝置、三用噴槍、吸唾器、漱口盆、觀片燈、腳踏開關(guān)等。用于口腔科診斷、治療、手術(shù)。牙科綜合治療機、可移動式牙科治療機Ⅱ02牙科用椅通常由底座支撐系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面和頭托組成。有源產(chǎn)品。用于牙科臨床診療時承載患者(牙科椅)、醫(yī)護人員(醫(yī)師椅)。電動牙科椅、液壓牙科椅Ⅱ通常由底座支撐系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面和頭托組成。醫(yī)師椅通常由底座支撐系統(tǒng)和椅面組成,可能帶有升降定位功能,通常與牙科椅聯(lián)合使用。無源產(chǎn)品。機械牙科椅、牙科醫(yī)師椅Ⅰ03口腔治療設備03口腔潔治清洗設備及附件通常由控制主機和手持部分組成。以壓縮氣體或電作為動力源,通過噴砂、工作尖振動、沖洗等方式實現(xiàn)預期用途。用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。超聲潔牙機、超聲潔牙手機、噴砂潔牙機、噴粉潔牙手機、氣動潔牙機、口腔清洗機、根管蕩洗器Ⅱ通常有工作部分和桿組成。通過桿與潔牙機連接,可固定或者可更換。由潔牙機驅(qū)動工作。配合潔牙機使用,用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。超聲潔牙機工作尖、氣動潔牙機工作尖Ⅰ04牙科手機及附件采用機械傳動方式傳遞牙科手術(shù)所需能量的手持設備。根據(jù)動力來源不同分為氣動和電動。用于夾持車針、牙鉆、牙銼等旋轉(zhuǎn)器械,驅(qū)動其運動從而實現(xiàn)切、磨、削、鉆等牙科手術(shù)操作。牙科手機、牙科直手機、牙科彎手機、牙科氣動馬達手機、牙科電動馬達手機、高速氣渦輪手機、口腔種植手機、根管手機、拋光手機、一次性使用牙科手機Ⅱ根據(jù)動力來源不同分為氣動和電動。其中氣動馬達通過壓縮空氣推動葉片旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生動力,電動馬達通過電磁原理產(chǎn)生動力。與牙科手機配套使用。用于驅(qū)動牙科手機。牙科手機用電動馬達、牙科手機用氣動馬達Ⅱ05口腔正負壓設備負壓設備通常由吸引機、過濾器、閥門、管道等部分組成。正壓設備通常由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。用于為牙科治療設備提供正壓或負壓源,以實現(xiàn)驅(qū)動器械或吸引的功能。牙科電動抽吸機、牙科電動抽吸系統(tǒng)、牙科電動空壓機、牙科電動無油空壓機、醫(yī)用風冷無油空氣壓縮機Ⅰ06固化設備通常由光源手柄和電源組成。通過發(fā)出特定波長光線,利用光聚合原理,使光固化材料在短時間內(nèi)迅速有效聚合固化。光源有石英鎢鹵素燈和LED燈兩種類型。用于使光固化材料固化。LED光固化機、鹵素燈光固化機Ⅱ07牙科種植用設備通常由主機、馬達和腳踏開關(guān)組成。用于牙科種植手術(shù)。牙科種植機Ⅱ通常由主機和沖擊頭組成,其中主機通常包含馬達連接器、沖擊頭連接器和手柄。使用時,與電動馬達連接,在種植體軸向延長線的方向上沖擊基臺。用于種植牙基臺的就位和放置。牙科基臺安放器Ⅱ通常由傳感器、LED指示燈、手柄和標記探針組成。通過感應金屬種植體,由指示燈提示,確定種植體的位置。用于探測定位包埋在牙齦下方的種植體位置。種植體定位器Ⅱ通常由主機、感測器、分析軟件和電源組成。利用沖擊力激發(fā)牙科種植體共振,通過分析其振動信號判斷種植體穩(wěn)定性。用于檢測種植體和基臺穩(wěn)固度。種植體穩(wěn)固度檢測儀Ⅱ08牙齒漂白設備通常由主機、旋轉(zhuǎn)臂和底座組成。通過產(chǎn)生特定波長范圍的冷光,照射涂于牙齒表面的漂白劑,使漂白劑發(fā)生光催化氧化還原反應。用于催化漂白劑化學反應,使牙齒漂白。牙齒冷光漂白儀Ⅱ09根管治療設備通常由控制部分、馬達、手機等組成。根管充填設備通常以加熱軟化牙膠尖、注入填充材料等方式完成根管填充。用于根管治療過程中根管擴大、成形、充填。根管預備機、牙膠充填儀Ⅱ通常由主機、唇鉤、測量導線、探針和電源組成。用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。牙科根管長度測定儀、牙根尖定位儀Ⅱ通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器Ⅰ10口腔麻醉推注設備通常由助推管和主機組成。通過設定程序控制注射的速度和流量,實現(xiàn)自動注射。用于口腔麻醉劑的注射??谇宦樽碇苾xⅡ11銀汞合金調(diào)合器通常由電源控制部分、電機、夾頭、防護罩、外殼等組成。用于調(diào)合銀、汞合金粉,以得到牙科用銀汞合金。銀汞合金調(diào)合器、銀汞膠囊調(diào)合器Ⅰ12口腔用骨粉制備設備通常由研磨頭和研磨腔組成。無源產(chǎn)品。用于口腔科手術(shù)過程中將牙齒碎骨研磨成骨粉以供手術(shù)時使用。牙科骨磨Ⅱ通常由研磨機和一次性無菌研磨容器組成。通常為電動。牙齒研磨機Ⅱ04口腔治療器具01口腔手術(shù)刀、鑿通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口,鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無菌提供。用于牙科手術(shù)中進行切割或鑿開骨質(zhì)等組織。牙齦刀、牙科用軟組織環(huán)切刀、牙科用刀、牙科用手術(shù)刀、拔牙刀、牙科用鑿、牙骨鑿、牙釉鑿、頜骨鑿、牙科用骨劈開鑿Ⅰ02口腔用鉗通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形狀,一般采用不銹鋼等材料制成。非無菌提供。用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。牙科用擴大鉗、拔牙鉗、牙科用切斷鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、正畸鉗、牙科用咬骨鉗、金冠拆除鉗、結(jié)扎絲自動結(jié)扎鉗、正頜專用鉗、迭鰓式正畸鉗、霍氏鉗、末端切斷鉗、粘合托槽去除鉗、前牙帶環(huán)切斷鉗、后牙帶環(huán)去除鉗、分牙橡圈置放鉗、正畸彎制鉗、牙科用骨穿孔鉗、定制式矯治器牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗Ⅰ03口腔手術(shù)剪一般采用不銹鋼材料制成的剪刀,帶有環(huán)狀手柄。非無菌提供。用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織或修復體。牙齦剪、牙科用剪、金冠剪Ⅰ04牙挺通常由手柄、桿和工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于撬松牙齒,撬除牙根、殘根、碎根尖等。牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、開冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齒牙挺Ⅰ05口腔針通常由手持部分和細長工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。非無菌提供。用于牙面、牙體、牙髓,及其周邊組織的探查或治療。拔髓針、鉤鍉針、牙科用棉花針、牙探針、膿腫探針、牙周探針、牙科用雙頭探針、一次性使用牙探針Ⅰ06牙科銼一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的機用器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。該產(chǎn)品連接手機使用,由主機提供動力。配合有源器械使用,用于牙科治療中對牙骨、根管進行切削、平整、清潔、塑形。機用根管銼II一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口,起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。用于牙科治療中對牙骨、根管進行切削、平整、清潔、塑形。根管銼針、根管銼、根管擴大針、根管擴大器、鎳鈦合金根管銼、不銹鋼根管銼針、牙科用銼、牙科用旋轉(zhuǎn)銼、牙周銼、鎳鈦合金牙銼、牙骨銼Ⅰ通常由套管和針芯組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。用于口腔科根管治療時,取出斷裂的根管銼。根管銼取出器Ⅰ07口腔車針、鉆通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時安裝于手機,由手機驅(qū)動旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標示位置用的定位環(huán)。配合牙科手機使用,用于口腔中牙齒、骨、修復體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的切、削、鉆等操作。牙科車針、高速牙科車針、牙科金剛砂車針、牙科鎢鋼車針、牙科用低速車針、樹脂車針、陶瓷車針、高速牙科金剛石車針、牙科鉆頭、碳化鎢牙鉆、不銹鋼牙鉆、牙科種植用鉆II通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時安裝于手機,由手機驅(qū)動旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標示位置用的定位環(huán)。配合牙科手機使用,用于口腔中牙齒、骨、修復體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的拋光、打磨操作。牙科修整用金剛砂車針、牙科修整用鎢鋼車針Ⅰ一般采用鈦合金、橡膠等材料制成。環(huán)狀器械。使用時安裝在牙科鉆頭工作部分的預定位置,以便操作者確定鉆孔深度。非無菌提供。用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。定位環(huán)Ⅰ08潔治器具通常由手柄和一個或兩個工作末端組成的無源產(chǎn)品。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過程中,對組織或材料進行剔、挖、刮等操作。牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙Ⅰ09口腔隔離器具橡皮障為彈性薄片狀器械,配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無菌提供。橡皮障用于牙科治療時隔離牙齒,配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線Ⅰ04口腔治療器具10打磨拋光清潔器具分為手動和機動兩類。手動類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成;機動類產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成,金屬柄與牙科手機連接,其工作端為毛刷或杯狀。用于對修復體的拋光、打磨以及多余部分的去除,或種植體的清掃。也用于對牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。帶磨料牙科拋光刷、無菌種植體清潔刷Ⅱ分為手動和機動兩類。手動類產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成;機動類產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成,金屬柄與牙科手機連接,其工作端為毛刷或杯狀。非無菌提供。不含研磨拋光材料。研光器、牙科拋光刷、牙科拋光杯、牙科拋光磨頭、牙科陶瓷研磨頭、牙科橡膠拋光頭、一次性使用護牙彎角、牙科拋光條、種植體清潔刷Ⅰ11種植體安裝輔助器械通常為上頜竇提升用球囊等,在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。無菌提供。用于牙科種植過程。無菌上頜竇提升用球囊Ⅱ通常為螺絲起等形式,在牙科種植過程中使用。可重復使用。配合有源器械使用,用于牙科種植過程。機動種植體螺絲起、機動基臺螺絲起、機用種植體內(nèi)螺紋修復器Ⅰ通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導向定位器等,在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供,可重復使用。用于牙科種植過程。種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、牙科取骨器、牙種植定位桿、上頜竇內(nèi)提升器、上頜竇外提升器、牙科種植用扭力控制器、骨磨引導器、種植體內(nèi)螺紋修復器、種植體旋入止停器、牙科種植用延長器、種植用牙鉆限深導向器、種植用牙鉆導向器、牙科種植用擴骨器、種植體取出工具引導器、印模帽連接器、牙科種植用連接件、牙科種植器械限深套、牙科種植材料取出器、牙科種植掃描定位件、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、種植用骨杯、牙科種植角度測量輔助件Ⅰ12材料輸送器具通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。該產(chǎn)品連接手機使用,由主機提供動力。配合有源器械使用,用于將充填材料輸送、填入至目標位置。機用根管螺旋輸送器Ⅰ通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。分為單頭和雙頭兩種形式。無源產(chǎn)品。非無菌提供。用于將充填材料輸送、填入至目標位置。根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、復合樹脂充填工具、水門汀充填器、牙用充填器、牙科樹脂充填器、玻璃離子充填器、排齦線填塞器、牙科加壓器、牙科骨充填材料攪拌器、鄰接面充填器、根管水泥手動充填器、水門汀輸送器、牙科根管水泥輸送器、牙科輸送器、牙科輸送頭、銀汞合金輸送器、子彈型光固化樹脂輸送器、牙科骨粉輸送器、口內(nèi)塑形刀Ⅰ13正畸材料處理器械按使用形式通常可分為弓絲成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動器械。用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。弓絲成型器、正畸結(jié)扎桿、正畸托槽定位器、正畸帶環(huán)就位器、正畸托槽安置器、正畸帶環(huán)推置器、正畸結(jié)扎器、正畸定位器、正畸自鎖托槽開啟器、弓絲置入器、結(jié)扎絲壓入器Ⅰ14口腔清洗器具對口腔進行沖洗的無源產(chǎn)品。無菌提供,一次性使用。用于去除口腔中的碎屑或雜物。一次性使用無菌口腔沖洗器、一次性使用無菌塑料沖洗針、一次性使用無菌牙科沖洗針Ⅱ?qū)谇贿M行沖洗的無源產(chǎn)品。非無菌提供。用于去除口腔中的碎屑或雜物。牙齦沖洗器、牙冠周沖洗器、口腔沖洗器、一次性使用口腔沖洗器、一次性使用塑料沖洗針、一次性使用牙科沖洗針Ⅰ04口腔治療器具15口腔綜合治療設備配件通常由槍體、手柄和噴桿組成。按使用時手持方式不同分為彎式和直式兩種類型。根據(jù)需要可把壓縮空氣、水或氣水噴霧以噴射的形式傳送到口腔內(nèi)某一部位。通常連接在牙科治療機上使用。用于口腔清洗、吹干。牙科三用噴槍Ⅱ一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時安裝在牙科綜合治療臺的噴槍前端,為噴槍氣流、液體的出口端。無菌提供,一次性使用。配合噴槍等使用,用于牙科治療時清潔和吹干口腔及牙齒。一次性使用無菌水槍頭、一次性使用無菌熱氣槍頭、一次性使用無菌三用噴槍槍頭Ⅱ一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時安裝在牙科綜合治療臺的噴槍前端,為噴槍氣流、液體的出口端。非無菌提供。配合噴槍等使用,用于牙科治療時清潔和吹干口腔及牙齒。水槍頭、熱氣槍頭、三用噴槍槍頭Ⅰ一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機的抽吸裝置一起使用。無菌提供,一次性使用。配合治療機抽吸裝置使用,用于牙科治療時吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。一次性使用無菌吸唾管Ⅱ一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機的抽吸裝置一起使用。非無菌提供。吸唾管Ⅰ16口腔用鑷、夾通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。用于口腔科檢查和治療時夾持。牙科用殘根鑷、牙科用鑷、牙科用長鑷、牙科用組織鑷、一次性使用牙科鑷Ⅰ一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于固定成形片等牙科材料,為牙科修復做準備。成形片夾Ⅰ17口腔注射用具通常由拉環(huán)、推桿、帶觀察窗的套筒、針頭連接柱等組成。一般采用不銹鋼材料制成。注射動力通過操作者推動推桿產(chǎn)生。非無菌提供,可重復使用。用于將麻醉劑容器內(nèi)的麻醉劑注入到患者口腔中相應部位。不接觸麻醉劑??谇宦樽硎謩幼⑸浼堋⒖谇宦樽韯┦謩又破鳍裢ǔS瑟毩⒌淖⑸淦骱妥⑸漕^組成。注射器一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。注射頭一般采用塑料制成。非無菌提供。用于口腔材料的口腔內(nèi)注射。印模材料注入器、印模材料口內(nèi)注射頭、口腔材料注射器、口腔材料注射頭Ⅰ18口腔分離牽開用具通常由手柄和頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。牙骨膜分離器、牙齦分離器、腭裂分離器、牙科用分離器、一次性使用磨牙牙齦分離器Ⅰ通常由柄部和頭端組成。頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。非無菌提供。用于口腔治療操作中移開軟組織,暴露視野。牙科用牽開器、唇頰牽開器、口角拉鉤、牙科用創(chuàng)口鉤、頜面部組織拉鉤、口腔拉鉤、面頰牽引器Ⅰ具有迫使和/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時,放在患者的牙齒之間,以保持口腔的開啟。非無菌提供。用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。牙科開口器、牙科丁字式開口器Ⅰ19去冠器通常由頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。用于口腔科治療時,去除牙齒上的金屬冠。牙科去冠器Ⅰ20治療輔助器具一般采用不銹鋼材料制成的牙科用錘。非無菌提供。用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。牙骨錘Ⅰ通常由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。一般采用塑料制成。非無菌提供。用于在牙齒上涂抹牙科材料。牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷Ⅰ通常由手柄和頂針組成。使用時在排齦槍中裝入帶有分配針的排齦膏預裝管,由頂針推動排齦膏經(jīng)過分配針注入齦溝實現(xiàn)排齦。不含排齦膏。非無菌提供。用于配合排齦膏排齦。排齦槍Ⅰ通常由手柄、牽開器、套管針和套管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于口腔頜面外科手術(shù)中穿通頰部,鉆孔定位導向。頰部穿通器Ⅰ05口腔充填修復材料01水門汀一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽,如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等;液劑為酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚;部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化,含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。作為永久性置入人體材料,用于修復體的粘固、窩洞襯層和墊底以及窩洞充填,還可用于蓋髓、根管充填、窩溝封閉、修復體樁核制作等。玻璃離子水門汀、冠核用玻璃離子水門汀、銀粉玻璃離子水門汀、粘結(jié)用玻璃離子水門汀、聚羧酸鋅水門汀、粘接用聚羧酸鹽水門汀、磷酸鋅水門汀、牙科氧化鋅丁香酚水門汀、不含丁香酚水門汀、氫氧化鈣水門汀、粘結(jié)用樹脂水門汀、自粘接樹脂水門汀、雙固化樹脂水門汀、自酸蝕樹脂水門汀、樹脂水門汀、光固化樹脂水門?、笠话銥榉垡籂罨蚝隣睢7蹌榭晌龀鲭x子的金屬氧化物或金屬鹽,如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等;液劑為酸溶液或螯合物等,如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚;部分水門汀含有可聚合樹脂成分。大部分為通過酸堿反應固化,含樹脂成分的可通過化學反應或光固化反應固化。作為臨時性置入人體材料,用于正畸產(chǎn)品的粘接、短期粘接或臨時充填。光固化正畸粘接用玻璃離子水門汀、暫時粘接用氧化鋅丁香酚水門汀、臨時冠橋粘接用氫氧化鈣水門汀、暫時粘接用氧化鋅水門?。ú缓∠惴樱?、雙固化正畸用玻璃離子水門?、?2粘接劑單組份或雙組份液體或糊劑。通常由樹脂基質(zhì)、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過化學反應或光固化反應固化。用于牙體充填修復、義齒修復及植入、組織重建等過程中的粘接。復合樹脂粘接劑、牙科粘接劑、牙本質(zhì)粘接劑、牙本質(zhì)牙釉質(zhì)粘接劑、牙科樁核粘接劑、單組份自酸蝕光固化粘接劑、牙科全酸蝕粘接劑、牙科自酸蝕粘接劑、光固化粘接劑、化學固化粘接劑、雙固化樹脂粘接劑Ⅲ單組份或雙組份液體、糊劑或粉液型。通常由樹脂基質(zhì)、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過化學反應或光固化反應固化。用于正畸治療過程中正畸產(chǎn)品的粘接。僅接觸牙釉質(zhì)。光固化正畸粘接劑、化學固化正畸粘接劑、正畸粘接劑、正畸帶環(huán)粘接劑、牙釉質(zhì)粘合樹脂Ⅱ03根管充填封閉材料固體、糊狀、粉液劑或液狀。固體通常為古塔膠,也可為金屬或其他高分子材料。糊狀或液狀主要成分可以是氧化鋅、氫氧化鈣、樹脂、填料、水楊酸酯、丁香酚或硅酸鹽等。古塔膠通過加熱使用或與封閉材料配合使用;糊狀或液狀材料可以發(fā)生固化反應,也可以不固化。用于根管治療過程中充填或封閉牙髓腔和根管內(nèi)空隙。牙科根管充填材料、液體根充材料、固體根充材料、根管充填劑、根管封閉材料、根管封閉劑、根管修復材料、回填牙膠、熱凝牙膠尖、牙根管充填尖、牙膠尖、牙根管塞尖Ⅲ04復合樹脂單組份或雙組份。通常由樹脂基質(zhì)、經(jīng)過表面處理的無機填料、引發(fā)體系等組成。用于牙體缺損的直接充填修復或墊底,也可用于嵌體、高嵌體或貼面等修復體的制作。復合樹脂、光固化復合樹脂、光固化復合流體樹脂、流動性復合樹脂Ⅲ05復合體通常為單組份、光固化、經(jīng)聚酸改性的復合樹脂。用于牙齒缺損的充填修復。復合體、流動復合體Ⅲ06銀汞合金用于牙體缺損的直接充填修復。銀汞膠囊、銀汞合金、銀合金粉Ⅱ07臨時充填材料用于牙體缺損的臨時修復。光固化臨時充填材料、臨時充填材料、暫封補牙條Ⅱ08蓋髓材料糊劑、液劑或粉液型。通常有氫氧化鈣類、氧化鋅丁香酚類、硅酸鹽類等。用于直接蓋髓、活髓切斷或者間接蓋髓。蓋髓劑、光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑Ⅲ06口腔義齒制作材料01義齒用金屬材料及制品通常包括鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金等??梢酝ㄟ^鑄造、鍛造、計算機輔助設計/制造(CAD/CAM)、沉積等工藝制備成需要的形狀。用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環(huán)、金屬烤瓷修復體等,不可用于基臺的定制。鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金、鈷鉻合金、牙科用鈷鉻鉬鑄造合金、牙科純鈦、牙科鈦合金、牙科鑄造鈦、牙科鎳烤瓷合金、牙科鈷鉻鎢烤瓷合金、鈷鉻鉬烤瓷合金、牙科鈷鉻烤瓷合金、牙科貴金屬烤瓷合金、牙科金沉積液、牙科鍛造合金、焊接合金、牙科磁性附著體、牙科精密附著體、預成金屬冠、不銹鋼預成型牙冠、牙科修復用加固網(wǎng)Ⅱ02義齒用陶瓷材料及制品粉末狀或塊狀,及配套用染色材料。通常為無機非金屬材料經(jīng)過高溫處理后形成的多晶聚集體,通常包括氧化鋯、氧化鋁、長石、石英、玻璃等。一般通過燒結(jié)、鑄造、計算機輔助設計/制造(CAD/CAM)、熱壓、玻璃滲透等工藝制備成需要的形狀。用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、人工牙及其他形式的修復體或義齒,不可用于基臺的定制。牙科瓷粉、低溫烤瓷粉、高溫烤瓷粉、染色瓷粉、牙科金屬烤瓷瓷粉、牙科烤瓷粉、牙科全瓷瓷粉、牙科全瓷瓷塊、牙科氧化鋯瓷塊、瓷牙Ⅱ03義齒用高分子材料及制品雙組份糊劑或粉液劑、粉劑,或單組份糊劑。主要成分為丙烯酸酯類。用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、基托、人工牙、樁核、義齒等,不可用于基臺的定制。熱凝義齒基托樹脂、自凝義齒基托樹脂、義齒基托修補用樹脂、造牙樹脂、雙凝基牙修復樹脂、冠橋用復合樹脂、牙冠用染色樹脂、冠橋用光固化復合樹脂、復合樹脂樁核材料、雙固化樁核通用樹脂、雙重固化樹脂樁核材料、義齒軟襯材料、石英纖維夾板、固位纖維、合成樹脂牙、造牙粉、造牙水、牙科可切削樹脂塊Ⅲ06口腔義齒制作材料03義齒用高分子材料及制品雙組份糊劑或粉液劑,或單組份糊劑,或預成制品。主要成分為聚丙烯酸酯類、聚乙烯基酯類、聚碳酸酯類等。用于制作臨時修復體及臨時性輔助義齒固位。義齒穩(wěn)固劑、臨時冠橋樹脂、臨時冠、可塑型樹脂冠Ⅱ04定制式義齒一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成,根據(jù)需要而定??梢允枪潭ɑ蚧顒拥模绻?、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫(yī)療器械材料全部為具有注冊證的材料。用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失,置于患者口內(nèi)。不包括定制式基臺。定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒Ⅱ05固位樁柱狀固體,一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠內(nèi)以保證修復體的固位,防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落,常與樹脂或樁核材料共同使用。用于輔助修復大面積牙體缺損。牙用根管樁、玻璃纖維樁、樹脂纖維樁、牙用自攻自斷骨螺紋固位釘Ⅲ柱狀固體,一般采用金屬、陶瓷材料制成。固定于根管或牙冠內(nèi)以保證修復體的固位,防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落,常與樹脂或樁核材料共同使用。用于輔助修復大面積牙體缺損。金屬樁Ⅱ06牙托梗彎曲條狀固體,一般采用不銹鋼材料制成。使用時不暴露于口腔環(huán)境。用于義齒牙托襯墊梗條。牙托梗I07口腔正畸材料及制品01托槽一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結(jié)扎翼,部分帶有牽引鉤。用于正畸治療中承接并轉(zhuǎn)移矯形絲的矯形力。正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自鎖托槽、旋轉(zhuǎn)式自鎖托槽、粘接劑預置金屬正畸托槽、粘接劑預置自鎖金屬正畸托槽、粘接劑預置非金屬正畸托槽、粘接劑預置正畸陶瓷托槽、正畸金屬自鎖托槽、滑蓋式自鎖托槽、粘接劑預置自鎖非金屬托槽、粘接劑預置正畸陶瓷自鎖托槽Ⅱ02正畸絲絲狀固體。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成。用于矯正牙齒畸形,與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用。正畸絲、牙正畸結(jié)扎絲、鎳鈦正畸絲、不銹鋼正畸絲Ⅱ03帶環(huán)及頰面管一般采用金屬材料制成。帶環(huán)為環(huán)狀,頰面管為管狀,二者可為獨立產(chǎn)品,也可通過焊接或粘接組裝使用。組裝使用時,頰面管可焊接或粘接在帶環(huán)側(cè)面,矯正弓絲可以從里面通過。正畸治療中用于固定正畸絲,也可傳遞矯治力量。正畸帶環(huán)、正畸頰面管、正畸帶環(huán)及頰面管Ⅱ04正畸基托聚合物粉液劑。通常由聚甲基丙烯酸甲酯以及甲基丙烯酸甲酯單體,或其他可聚合高分子材料組成。用于正畸基托的制作。齒科正畸快速自凝樹脂、正畸基托聚合物Ⅱ05正畸彈簧通常由彈簧掛圈、彈簧、彈簧掛圈與彈簧之間的連接部件組成。用于矯治牙齒畸形,在口腔正畸治療時與種植體支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。正畸彈簧、鎳鈦彈簧I06正畸彈性體附件一般采用橡膠或聚氨酯類材料制成,包括結(jié)扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牽引橡皮圈等??梢允擎湢?,線狀,管狀和圈狀。在口腔正畸治療時使用,用于結(jié)扎、分牙、牽引、扭轉(zhuǎn)等。牙科正畸橡皮圈、正畸彈力線、橡皮鏈、旋轉(zhuǎn)橡皮墊、分牙圈Ⅱ07矯治器具及附件通常包括預成矯治器、定制矯治器、牽引器、擴弓器、矯治保持器等??梢杂啥嘟M件共同組成。用于正畸治療,采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。固定矯治器、活動矯治器、矯形矯治器、保持器、游離牽引鉤、舌側(cè)扣、擴弓螺絲Ⅱ08口腔植入及組織重建材料01牙種植體螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質(zhì)制成,包括鈦、鈦合金、鉭等,也可為陶瓷等其他材質(zhì)。通過外科手術(shù)的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內(nèi)。植入到牙槽骨內(nèi),用于為義齒等修復體提供固定或支撐,以恢復患者的咀嚼功能。牙種植體、純鈦牙種植體、羥基磷灰石涂層牙種植體、鈦合金牙種植體Ⅲ02基臺及附件基臺是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘?shù)?。牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件,用于鏈接、支持和固位修復體或種植體上部結(jié)構(gòu)。附件用于輔助基臺與種植體的固位和種植體植入術(shù)后上部結(jié)構(gòu)安裝之前對種植體的保護?;_、金合金基臺、氧化鋯基臺、種植體配套用螺釘、愈合基臺、愈合帽、基底、桿卡附著體、定制式基臺Ⅲ一般采用聚甲基丙烯酸甲酯和塑料聚甲醛制成。用于口腔科種植手術(shù)后的臨時修復過程,保護種植體的上部結(jié)構(gòu)或基臺。保護帽Ⅱ03種植支抗螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材料制成,包括鈦、鈦合金、鉭等。通常采用外科手術(shù)的方式將其植入適當部位,作為支抗,用于輔助治療。用于正畸或正頜治療中需要借助種植體加強支抗,以最大限度移動牙齒或頜骨,輔助進行正畸或正頜治療。種植支抗、正畸支抗Ⅲ04種植體密封材料單組份糊劑或其他形式提供。通常由聚硅氧烷和無水硅酸組成,也可由其他成分組成。用于封閉種植體與中央螺釘之間的空隙。防止致病菌滲入種植體內(nèi)部引發(fā)其周圍組織二次感染。種植體密封膠II05種植輔助材料一般包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導板等。非無菌提供。用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。替代體、轉(zhuǎn)移體、牙科種植導板、位置定位器、印模轉(zhuǎn)移桿、牙科塑料基底、印模帽、試戴體、定位螺絲、基底帽Ⅰ06骨填充及修復材料通常為異體、動物源性或合成的骨修復材料,可以是塊狀、網(wǎng)狀、顆?;蚰ぃ缌u基磷灰石等無機材料以及金屬和高分子材料,也可以是經(jīng)處理后的取自動物或人體的軟硬組織。用于頜面骨、牙槽骨等的缺損、牙周損傷及牙科種植修復相關(guān)的骨隙或骨缺損的填充、修復或引導骨、組織的再生或成型。牙科骨粉、骨修復材料、口腔人工骨、口腔用生物玻璃人工骨、天然煅燒骨修復材料、生物膜、可吸收生物膜、可吸收β磷酸三鈣、引導組織再生膜、牙科骨粉用支撐鈦膜、口腔修復膜Ⅲ07頜面固定植入物一般采用金屬材料、可吸收材料或其他材料制成。用于牙槽骨、頜面骨缺損或骨折的固定。頜骨固定裝置、鈦網(wǎng)、口腔鈦膜、頜面接骨板、牙用絲、頜面接骨螺釘、膜固定螺釘、膜固定螺絲、顳下頜關(guān)節(jié)置換植入物Ⅲ08頜面部贗復及修復重建材料及制品通常由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。用于頜面軟硬組織缺損和畸形的修復和重建。硅橡膠頜面贗復材料、樹脂頜面贗復材料Ⅲ09基臺定制材料一般采用金屬、陶瓷或高分子材料制成,一般通過CAD/CAM等工藝進行加工。用于基臺的定制。定制式基臺用氧化鋯陶瓷、定制式基臺用合金Ⅲ09口腔治療輔助材料01根管預備輔助材料單組份或雙組份液劑。通常由EDTA或其他成分組成??扇芙庥袡C物碎片;可對根管治療器械起潤滑作用;可對牙本質(zhì)有濕潤作用;部分產(chǎn)品具發(fā)泡作用,從而有助于從根管內(nèi)去除碎屑;可對根管進行清潔處理;或溶解根管充填材料,以便再次根管治療。用于根管治療手術(shù)中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣,或為根管壁脫鈣等輔助根管預備,或進行根管充填前根管處理,或溶解已充填于根管內(nèi)的根管充填材料。根管潤滑劑、根管擴大液、根管清洗劑、根管調(diào)節(jié)劑、丁香酚類根管充填材料溶解劑、酚醛樹脂類根管充填材料溶解劑Ⅱ02吸潮紙尖通常為紙質(zhì)或純棉纖維質(zhì)的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進牙根管內(nèi)。無菌提供,一次性使用。用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。一次性使用無菌牙科吸潮紙尖Ⅱ通常為紙質(zhì)或純棉纖維質(zhì)的錐形尖。具有良好的吸水性、硬且有韌性、容易放進牙根管內(nèi)。非無菌提供。用于根管治療中的根管清洗、吸液、換藥。牙科吸潮紙尖I03酸蝕劑單組份或雙組份液體或凝膠。一般為磷酸、乳酸、檸檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蝕性發(fā)揮作用。用于口內(nèi)修復或正畸治療時,利用酸蝕劑的腐蝕性對牙體、金屬、陶瓷等修復體表面進行處理,以去除污染層、粗糙表面、提高其表面性能。牙科酸蝕劑、牙科磷酸酸蝕劑Ⅱ04預處理劑單組份液體。通常為親水基團的丙烯酸酯功能單體、硅烷偶聯(lián)劑或其他成分。用于牙齒、樹脂、陶瓷、金屬修復體等的表面處理。利用其化學改性作用改變牙齒、修復體表面性狀。硅烷偶聯(lián)劑、預處理劑、陶瓷表面處理劑Ⅱ05排齦材料含血管收縮或止血功能的棉線,或膏狀材料。如硫酸鋁等成分的棉線,或膏狀材料。用于在牙體預備、取印?;蛘彻萄拦跁r排開牙齦并輔助止血。止血排齦線、止血排齦膏Ⅲ不含血管收縮或止血功能的棉線,或膏狀材料。用于在牙體預備、取印?;蛘彻萄拦跁r排開牙齦。排齦線、排齦膏Ⅱ06研磨拋光材料高分子、金屬、金屬氧化物或無機非金屬材料。一般為粉劑、糊劑,也可為其他形式。在口腔內(nèi)用于研磨拋光牙體組織或修復體,使其表面平滑均勻。牙科噴砂粉、潔牙粉、牙科拋光膏、齒齦研磨膏、牙釉質(zhì)研磨膏Ⅱ高分子、金屬、金屬氧化物或無機非金屬材料。一般為粉劑、糊劑,也可為其他形式。在口外用于研磨拋光修復體,使其表面平滑均勻??谕庋心ゲ牧?、牙科用口外研磨材料Ⅰ09口腔治療輔助材料07印模材料糊劑、粉液型或粉劑。通常由人工合成橡膠、藻酸鹽、瓊脂等材料組成。通過聚合反應或其他化學反應,或溫度變化反應等方式,由流動態(tài)變?yōu)楣虘B(tài)。單純的粉劑通常由乙醇、氟化烴、薄荷香料組成,噴涂在病人牙齒上,起輔助成像作用。用于制作記錄口腔各組織形態(tài)及關(guān)系的陰模,或者輔助獲取清晰的牙齒3D圖像。牙科硅橡膠印模材、牙科聚醚橡膠印模材、牙科藻酸鹽印模材料、牙科瓊脂印模材料、紅白打樣膏、印模膏、氧化鋅印模糊劑、牙科光學
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