《化妝品原料祛痘功效評價測試方法》

編制說明

一、任務來源

《化妝品原料祛痘功效評價測試方法》團體標準（以下簡稱“標準”）于2024年6月5日批準立項。本標準由肽悅（生物）科技有限責任公司提出，由遼寧省品牌建設促進會歸口，由遼寧省藥品檢驗檢測院、中科院沈陽應用生態(tài)研究所、沈陽藥科大學、遼寧花青農業(yè)科技有限公司、沈陽艾米奧生物工程技術研發(fā)中心有限公司、沈陽美研化妝品有限公司共同起草。

二、工作意義

國家于2021年4月8日發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，對化妝品功效宣稱相關內容提出了法律層面的要求。但現階段，國家尚未發(fā)布化妝品原料各種功效宣稱確定相應的評價方法。鑒于此，對化妝品原料功效宣稱評價的技術方法研究十分必要。市面上祛痘類化妝品受到青少年消費者青睞，具有祛痘的原料市場需求較大，進行化妝品原料祛痘功效評價方法的研究能夠解決企業(yè)急需問題。

三、主要過程

標準的全過程包括：前期籌備（完成）、標準提案（完成）、標準立項（完成）、標準起草（完成）、征求意見（完成）、標準審查、標準批準、標準發(fā)布、標準復審、標準修訂、標準應用、標準評估等。

四、標準編制原則和主要內容

（一）編制原則

本方法規(guī)定了一種基于構建痤瘡丙酸桿菌生物膜的化妝品原料祛痘功效測試方法的試驗原則、試劑及儀器設備、試驗步驟、結果計算和結果判定等內容。凡標注日期引用文件，標注日期的版本適用于本文件。凡是不標注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

（二）標準內容

將痤瘡丙酸桿菌接種于斜面上，培養(yǎng)24h。然后加入無菌生理鹽水制備成菌濃約為108CFU/ml的菌懸液，然后以2%的接種量加到RCM液體培養(yǎng)基中，混合均勻后接種于96孔板中，37℃厭氧培養(yǎng)約72h（生物膜形成）。試驗設置空白組、對照組和受試物組。稱取一定量的受試物，用無菌蒸餾水溶解，無菌過濾制備為一定濃度的儲備液，然后用RCM液體培養(yǎng)基將儲備液以兩倍稀釋法作系列稀釋，棄掉96孔板中培養(yǎng)基，受試物組加入稀釋液，陽性生長對照組只替換為RCM空白培養(yǎng)基?？瞻捉M不接種痤瘡丙酸桿菌，只加入空白培養(yǎng)基，繼續(xù)培養(yǎng)24h。若96孔板底面出現肉眼可見白色薄膜，則認為試驗系統(tǒng)有效。棄掉培養(yǎng)基，加入刃天青試劑，37℃孵育1h，檢測生物膜活力。采用熒光酶標儀，在激發(fā)波長為560nm，發(fā)射波長為590nm測定熒光強度I，計算生物膜相對活力（受試物和空白組的差值與對照組與空白的

差值之比）。與對照組相比，受試物組生物膜相對活力小于100%，且具有顯著性差異（p＜0.05），判定受試物具有祛痘功效。

（1）適用范圍

本方法適用于具有生物學祛痘作用的化妝品原料的祛痘功效測試。

（2）術語和定義

無。

（3）與有關的現行法律法規(guī)和強制性國家標準的關系

本標準與現行法律法規(guī)、政策及相關標準無沖突。

五、團體標準先進性說明

化妝品原料祛痘功效評價測試方法，國內首次用體外細胞學方法對祛痘功效進行評價，彌補了我省化妝品相關標準的空缺，為化妝品原料檢