2024年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議范本

2024年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議范本本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條質(zhì)保范圍與期限2.1質(zhì)保范圍2.2質(zhì)保期限第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第四條質(zhì)量保證4.1制造商責(zé)任4.2質(zhì)量控制措施第五條售后服務(wù)5.1服務(wù)承諾5.2服務(wù)流程第六條索賠與賠償6.1索賠條件6.2賠償方式第七條爭議解決7.1協(xié)商解決7.2調(diào)解解決7.3法律途徑第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效8.2合同變更8.3合同終止第九條保密條款9.1保密內(nèi)容9.2保密義務(wù)第十條法律適用與爭議解決10.1法律適用10.2爭議解決第十一條合同的附件11.1附件清單第十二條通知與通訊12.1通知方式12.2通訊地址第十三條合同的補(bǔ)充條款13.1補(bǔ)充內(nèi)容第十四條合同的簽署14.1簽署日期14.2簽署人第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（2）甲方：指購買乙方醫(yī)療器械的法人或其他組織。（3）乙方：指提供醫(yī)療器械及質(zhì)保服務(wù)的法人或其他組織。（4）醫(yī)療器械：指本合同約定的由乙方生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品清單見附件一。（5）質(zhì)保服務(wù)：指乙方按照本合同約定對(duì)甲方的醫(yī)療器械提供的質(zhì)量保證、維修、保養(yǎng)等服務(wù)。1.2解釋本合同所用術(shù)語如無特殊說明，均按照第一條1.1款的規(guī)定執(zhí)行。第二條質(zhì)保范圍與期限2.1質(zhì)保范圍（1）乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。（2）乙方應(yīng)按照本合同約定，對(duì)甲方的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量保證、維修、保養(yǎng)等服務(wù)。（3）乙方應(yīng)對(duì)甲方在使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。2.2質(zhì)保期限（1）本合同約定的醫(yī)療器械質(zhì)保期限為自甲方購買之日起的一年。（2）在質(zhì)保期限內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)維修或更換。（3）質(zhì)保期限屆滿后，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的需求，提供有償?shù)木S修、保養(yǎng)服務(wù)。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體標(biāo)準(zhǔn)見附件二。3.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)甲方應(yīng)按照乙方提供的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)。具體標(biāo)準(zhǔn)見附件三。第四條質(zhì)量保證4.1制造商責(zé)任乙方作為制造商，應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。如甲方在使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)解決。4.2質(zhì)量控制措施乙方應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合本合同約定。第五條售后服務(wù)5.1服務(wù)承諾乙方承諾在質(zhì)保期限內(nèi)，對(duì)甲方的醫(yī)療器械提供全面的售后服務(wù)。5.2服務(wù)流程（1）甲方在使用過程中遇到問題，可隨時(shí)撥打乙方的客服電話進(jìn)行咨詢。（2）乙方接到甲方咨詢后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)回復(fù)，并根據(jù)實(shí)際情況提供技術(shù)支持或安排維修、更換。第六條索賠與賠償6.1索賠條件（1）甲方在質(zhì)保期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題。（2）甲方在使用醫(yī)療器械過程中因質(zhì)量問題造成損失。6.2賠償方式（1）乙方應(yīng)在確認(rèn)甲方索賠條件成立后，按照甲方的損失金額進(jìn)行賠償。（2）賠償金額的計(jì)算方法如下：實(shí)際損失金額×賠償比例。賠償比例由雙方協(xié)商確定，最高不超過100%。本部分為合同的示例，實(shí)際合同內(nèi)容應(yīng)根據(jù)雙方的具體需求和實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。變更內(nèi)容自雙方確認(rèn)之日起生效。8.3合同終止（1）雙方協(xié)商一致解除本合同；（2）甲方違反本合同的約定，乙方有權(quán)解除本合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行，雙方均可要求終止本合同。第九條保密條款9.1保密內(nèi)容雙方在簽訂和履行本合同過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以保密。9.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧?，未?jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。第十條法律適用與爭議解決10.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的附件11.1附件清單附件一：醫(yī)療器械清單附件二：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附件三：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)第十二條通知與通訊12.1通知方式雙方通過書面形式進(jìn)行通知。12.2通訊地址甲方的通訊地址為：（具體地址）；乙方的通訊地址為：（具體地址）。第十三條合同的補(bǔ)充條款13.1補(bǔ)充內(nèi)容本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的簽署14.1簽署日期本合同于____年____月____日簽署。14.2簽署人甲方：（簽字/蓋章）乙方：（簽字/蓋章）第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單詳細(xì)列出合同中約定的所有醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件二：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)符合的國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和乙方提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。附件三：檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出甲方對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)的具體標(biāo)準(zhǔn)和方法。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：（1）乙方未按照合同約定提供合格的醫(yī)療器械或服務(wù)。（2）乙方未按照合同約定履行售后服務(wù)義務(wù)。（3）甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械款項(xiàng)。（4）甲方未按照合同約定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)或使用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）乙方未按照合同約定提供合格的醫(yī)療器械或服務(wù)的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。（2）乙方未按照合同約定履行售后服務(wù)義務(wù)的，乙方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。（3）甲方未按照合同約定支付醫(yī)療器械款項(xiàng)的，甲方應(yīng)支付遲延付款的利息，并承擔(dān)由此給乙方造成的損失。（4）甲方未按照合同約定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)或使用的，甲方應(yīng)承擔(dān)由此造成的人身或財(cái)產(chǎn)損失。示例說明：如果乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，則構(gòu)成違約。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指本合同約定的由乙方生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品，具體產(chǎn)品清單見附件一。2.國家相關(guān)法律法規(guī)：指中華人民共和國法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章以及其他具有法律效力的規(guī)范性文件。3.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：指國家有關(guān)部門規(guī)定的，針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的強(qiáng)制性或推薦性標(biāo)準(zhǔn)。4.質(zhì)量保證：指乙方按照本合同約定對(duì)甲方的醫(yī)療器械提供的質(zhì)量保證、維修、保養(yǎng)等服務(wù)。5.售后服務(wù)：指乙方按照本合同約定，在質(zhì)保期限內(nèi)對(duì)甲方的醫(yī)療器械提供的維修、保養(yǎng)等服務(wù)。6.索賠：指甲方在質(zhì)保期限內(nèi)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，向乙方提出的要求賠償損失的