《藥劑學》練習題庫：藥物制劑的穩(wěn)定性

PAGEPAGE2《藥劑學》練習題庫第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性一、單項選擇題1、下面穩(wěn)定性變化中屬于化學穩(wěn)定性變化的是（）A.乳劑分層和破乳B.混懸劑的結晶生長C.片劑溶出度變差D.混懸劑結塊結餅E.藥物發(fā)生水解2、藥物有效期是指（）A.藥物降解50%的時間B.藥物降解80%的時間C.藥物降解90%的時間D.藥物降解10%的時間E.藥物降解5%的時間3、下列藥物中易發(fā)生水解反應的是（）A.酰胺類B.酚類C.烯醇類D.芳胺類E.噻嗪類4、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于處方因素的是（）A.溫度B.濕度C.金屬離子D.光線E.離子強度5、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于外界因素的是（）A.pH值B.溶劑C.表面活性劑D.離子強度E.金屬離子6、相對濕度為75%的溶液是（）A.飽和氯化鈉溶液B.飽和硝酸鉀溶液C.飽和亞硝酸鈉溶液D.飽和氯化鉀溶液E.飽和磷酸鹽緩沖液7、相對濕度為92.5%的溶液是（）A.飽和氯化鈉溶液B.飽和硝酸鉀溶液C.飽和亞硝酸鈉溶液D.飽和氯化鉀溶液E.飽和磷酸鹽緩沖液8、加速試驗通常是在下述條件下放置六個月（）A.溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%B.溫度（25±2）℃，相對濕度（60±5）%C.溫度（60±2）℃，相對濕度（92.5±5）%D.溫度（40±2）℃，相對濕度（92.5±5）%E.溫度（60±2）℃，相對濕度（92.5±5）%9、藥物陰涼處貯藏的條件是（）A.零下15℃以下B.2℃-8℃C.2℃-10℃D.不超過20℃E.不超過25℃10、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個月后其含量變?yōu)槊亢辽?00單位，若此抗生素的降解符合一級反應，則其半衰期為（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天11、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個月后其含量變?yōu)槊亢辽?00單位，若此抗生素的降解符合一級反應，則其有效期為（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天12、下列哪種輔料不宜作為乙酰水楊酸的潤滑劑（）A.滑石粉B.微粉硅膠C.硬脂酸D.硬脂酸鎂E.十八酸13、下列抗氧劑中不易用于偏酸性藥液的是（）A.硫代硫酸鈉B.亞硫酸氫鈉C.焦亞硫酸鈉D.生育酚E.二丁甲苯酚14、對于易水解的藥物，通常加入乙醇、丙二醇增加穩(wěn)定性，其重要原因是（）A.介電常數(shù)較小B.介電常數(shù)較大C.酸性較大D.酸性較小E.離子強度較低15、一些易水解的藥物溶液中加入表面活性劑可使穩(wěn)定性提高原因是（）A.兩者形成絡合物B.藥物溶解度增加C.藥物進入膠束內D.藥物溶解度降低E.藥物被吸附在表面活性劑表面16、Arrhenius公式定量描述（）A.濕度對反應速度的影響B(tài).光線對反應速度的影響C.PH值對反應速度的影響D.溫度對反應速度的影響E.氧氣濃度對反應速度的影響17、藥品的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，下屬哪一項為影響藥品穩(wěn)定性的環(huán)境因素（）A.藥品的成分B.化學結構C.劑型D.輔料E.濕度18.下列關于藥劑穩(wěn)定性研究范疇的陳述，錯誤的是（）A.固體制劑的吸濕屬物理學穩(wěn)定性變化B.制劑成分在胃內水解屬化學穩(wěn)定性變化C.糖漿劑的染菌屬生物學穩(wěn)定性變化D.乳劑的分層屬于物理學穩(wěn)定性變化19.防止制劑中藥物水解，不宜采用的措施為（）A.避光B.使用有機溶劑C.加入Na2S2O3D.調節(jié)pH值20.測得某藥50和70分解10%所需時間分別為1161小時和128小時，該藥于25下有效期應為（）A.2.5年B.2.1年C.1.5年D.3.3年21.正確論述用留樣觀察法測定藥劑穩(wěn)定性是（）A.在一年內定期觀察外觀形狀和質量檢測B.樣品只能在室溫下放置C.樣品只能在正常光線下放置D.此法易于找出影響穩(wěn)定性的因素，利于及時改進產品質量E.成品在通常包裝下放置22.留樣觀察法與加速實驗法相比的特點是（）A.按一定時間，檢查有關指標：B.置不同溫度條件下試驗C.實驗時要確定指標成分和含量測定方法D.反映藥品的實際情況E.確定藥物的有效期的依據23.留樣觀察法中錯誤的敘述為（）A.符合實際情況，真實可靠B.一般在室溫下C.可預測藥物有效期D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察24.防止藥物水解的主要方法是（）A.避光B.加入抗氧劑C.驅逐氧氣D.制成干燥的固體制劑E.加入表面活性劑25.藥物化學降解的主要途徑是（）A.聚合B.脫羧C.異構化D.酵解E.水解與氧化26.易發(fā)生氧化降解的藥物為（）A.維生素CB.乙酰水楊酸C.鹽酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因27.下列關于制劑中藥物水解的錯誤表述為（）A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應B.專屬性酸與堿可催化水解反應C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關D.對青霉素G鉀鹽的水解有催化作用E、pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值28.一般藥物穩(wěn)定性試驗方法中影響因素考察包括（）A.600C或400C高溫試驗B.250C下相對濕度（75±5）％C.250C下相對濕度（90±5）％D.（4500±500）lx的強光照射試驗E.以上均包括

29．關于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是（）

A．鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受濕度影響，與PH值無關B．藥物的降解速度與離子強度無關

c．固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性

D．藥物的降解速度與溶劑無關

E．零級反應的反應速度與反應物濃度無關

30、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）A、水解

B、光學異構化

C、氧化

D、聚合

E、脫羧31、關于藥物穩(wěn)定性敘述錯誤的是（）A.通常將反應物消耗一半所需的時間為半衰期B.大多數(shù)藥物的降解反應可用零級、一級反應進行處理

C.藥物降解反應是一級反應，藥物有效期與反應物濃度有關

D.大多數(shù)反應溫度對反應速率的影響比濃度更為顯著

E.溫度升高時，絕大多數(shù)化學反應速率增大32、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應也有密切關系的是（）A、pH

B、廣義的酸堿催化

C、溶劑

D、離子強度

E、表面活性劑33、在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫坐標，即為（）A、最穩(wěn)定pH

B、最不穩(wěn)定pH

C、pH催化點D、反應速度最高點

E、反應速度最低點34、關于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯誤的是（）A.許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化B.在pH很低時，主要是酸催化

C.pH較高時，主要由OH—催化

D.在pH—速度曲線圖最低點所對應的橫座標，即為最穩(wěn)定pH

E.一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化35、對于水解的藥物關于溶劑影響敘述錯誤的是（）A.溶劑作為化學反應的介質，對于水解的藥物反應影響很大B.lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對藥物穩(wěn)定性的影響

C.如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

D.如專屬堿對帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定

E.對于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定36、對于水解的藥物關于離子強度影響敘述錯誤的是（）A.在制劑處方中，加入電解質或加入鹽所帶入的離子，對于藥物的水解反應加大B.lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示離子強度對藥物穩(wěn)定性的影響C.如藥物離子帶負電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強度增加，則分解反應速度增加

D.如果藥物離子帶負電，而受H+催化，則離子強度增加，分解反應速度低

E.如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強度增加對分解速度沒有影響37、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A、溫度

B、pH值

C、光線

D、空氣中的氧

E、包裝材料38、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于（）A、弱酸性藥液

B、偏堿性藥液

C、堿性藥液

D、油溶性藥液

E、非水性藥液39、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有（）A、亞硫酸氫鈉

B、BHA

C、亞硫酸鈉

D、硫代硫酸鈉

E、BHT40、適合油性藥液的抗氧劑有（）A、焦亞硫酸鈉

B、亞硫酸氫鈉

C、亞硫酸鈉

D、硫代硫酸鈉

E、BHA41、關于穩(wěn)定性試驗的基本要求敘述錯誤的是（）A.穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗B.影響因素試驗適用原料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進行C.加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進行

D.供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致

E.加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應與上市產品一致42、影響因素試驗中的高溫試驗要求在多少溫度下放