CNAS-SC165：2023 良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案

2023年10月31日發(fā)布2023年12月31日實(shí)施中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS-SC165:2023CNAS-SC165:20231.5除本文件的特殊規(guī)定或要求外，CNAS制定的認(rèn)可規(guī)則和管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義CNAS-SC165:2023請(qǐng)認(rèn)可領(lǐng)域已完整實(shí)施了至少3個(gè)組織的認(rèn)證，且申請(qǐng)人相應(yīng)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已CNAS依據(jù)認(rèn)可規(guī)范對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審，評(píng)價(jià)申請(qǐng)人的認(rèn)證能力及其運(yùn)作的符CNAS根據(jù)認(rèn)可評(píng)審方案指派認(rèn)可評(píng)審組長(zhǎng)或評(píng)審員負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人的認(rèn)可申請(qǐng)標(biāo)注“*”號(hào)的行業(yè)類別或子行業(yè)類別不強(qiáng)制要求見證；CNAS-SC165:2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）認(rèn)益方，這些利益方可能包括：GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的客戶，獲證客戶的顧客，行業(yè)協(xié)會(huì)代在應(yīng)用CNAS-CC01條款7.1和7.2時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的特點(diǎn)和人決定、認(rèn)證人員能力評(píng)價(jià)、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員）的管理能力和/或?qū)I(yè)能G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施）；）；CNAS-SC165:2023d）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)審核時(shí)間，以確保審核的充分性和有效性?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間應(yīng)不低于GMP實(shí)施規(guī)則的GMP認(rèn)證的初次認(rèn)證審核應(yīng)滿足CNAS-CC01條款9.3.1的要求，分兩個(gè)階段實(shí)非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系或食品安全管理體系認(rèn)證，否則應(yīng)對(duì)委托加工過程CNAS-SC165:2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)在信息和通信技術(shù)（ICT）時(shí)，應(yīng)滿足CNCNAS-SC165:2023C易腐動(dòng)物產(chǎn)品易腐動(dòng)物和植物產(chǎn)品的加工EFG輛CNAS-SC165:2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)CNAS-CC01的要求，對(duì)審核員