4、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審報(bào)告-掛網(wǎng)ppt課件.ppt

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審報(bào)告,二O一O年三月,評(píng) 審 報(bào) 告,主要修改： 正文 內(nèi)容有調(diào)整，去掉現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的統(tǒng)計(jì)信息 附表1、2、3 改為EXCEL表格 檢測(cè)的“產(chǎn)品/產(chǎn)品類別”改為“檢測(cè)對(duì)象” 校準(zhǔn)的BMC改為用CMC表示的k=2的“擴(kuò)展不確定度”,評(píng) 審 報(bào) 告, 附件1 與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書附表7格式一致，僅標(biāo)題行內(nèi)容不同。 附件3.1 改為EXCEL格式 相關(guān)欄目有合并 填寫要求有變化,評(píng) 審 報(bào) 告, 附件3.3 標(biāo)題行內(nèi)容有調(diào)整 判斷值的計(jì)算有變化 附件3.4 填寫要求有變化 附件4 內(nèi)容有調(diào)整 刪除原附件5、附件6,報(bào)告正文,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月實(shí)驗(yàn)室評(píng)審報(bào)告.doc 評(píng)審范圍 三

2、年認(rèn)可周期：全部要素 五年認(rèn)可周期：部分要素 本次評(píng)審的領(lǐng)域： 填寫原則：清楚敘述本次評(píng)審的技術(shù)能力 不能單獨(dú)使用領(lǐng)域代碼敘述,報(bào)告正文,檢測(cè) * 見(jiàn)附表 * 監(jiān)督評(píng)審：見(jiàn)證書附件（列出序號(hào)） * 產(chǎn)品/產(chǎn)品類別+項(xiàng)目/參數(shù)、產(chǎn)品/產(chǎn)品類別、項(xiàng)目/參數(shù) 校準(zhǔn) * 見(jiàn)附表 * 監(jiān)督評(píng)審：見(jiàn)證書附件（列出序號(hào)） * 可按十大計(jì)量領(lǐng)域填寫,報(bào)告正文, 評(píng)審情況及主要結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件評(píng)審和運(yùn)行符合性的評(píng)審結(jié)果 * 將原報(bào)告此條的2、3合并 * 主要填寫 管理體系文件評(píng)審情況，即體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的符合性 管理體系文件的實(shí)施情況,報(bào)告正文,實(shí)驗(yàn)室的能力確認(rèn)情況簡(jiǎn)述

3、（包括變化情況） 主要管理人員/技術(shù)人員 最高管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)管理層（技術(shù)負(fù)責(zé)人） 授權(quán)簽字人和給出意見(jiàn)和解釋人員 檢測(cè)/校準(zhǔn)人員等,報(bào)告正文,初評(píng)時(shí) 任職條件滿足崗位需求 人員符合任職條件 勝任（了解其職責(zé)、有能力和權(quán)力履行職責(zé)，需要時(shí)接受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)） 監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí) 人員變化情況（包括新進(jìn)人員），以及變更后的人員能力的確認(rèn),報(bào)告正文, 設(shè)施環(huán)境 是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 是否租用設(shè)施 監(jiān)督和復(fù)評(píng)時(shí)，環(huán)境設(shè)施的變更情況以及變更后能否滿足要求的確認(rèn)情況,報(bào)告正文, 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)方法 超出預(yù)期用途的標(biāo)準(zhǔn)方法 擴(kuò)充或修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法 期刊或書藉中的方法 設(shè)備制造商指定的方法 實(shí)驗(yàn)室制訂的方法 企

4、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等,報(bào)告正文,監(jiān)督和復(fù)評(píng)時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)變更情況 變更是否涉及技術(shù)能力變化 實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變更的確認(rèn)情況 變更后實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力（人員、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等）能否滿足要求,報(bào)告正文, 重要儀器設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室是否配備需要的所有儀器設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備能否滿足所從事活動(dòng)（檢測(cè)/校準(zhǔn)）的要求 儀器設(shè)備是否進(jìn)行了有效控制,報(bào)告正文, 測(cè)量溯源及內(nèi)部校準(zhǔn) 儀器設(shè)備、工作標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等是否能夠有效溯源至SI單位 不能溯源至SI的，采取何種方法保證測(cè)量結(jié)果的可靠 開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)的，能否滿足相關(guān)要求,報(bào)告正文,能力驗(yàn)證（包括頻次和領(lǐng)域與CNAS要求的符合性評(píng)價(jià)） 參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果情況，對(duì)不滿意

5、和可疑結(jié)果實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的后續(xù)工作和采取的糾正措施情況 PT不滿意和可疑結(jié)果對(duì)相關(guān)的項(xiàng)目/參數(shù)的影響 滿足CNAS-RL02的情況（頻次、領(lǐng)域）,報(bào)告正文,確認(rèn)能力范圍的總體情況（包括不予確認(rèn)的項(xiàng)目/參數(shù)） 是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)/維持認(rèn)可的技術(shù)能力(全部、部分），概述確認(rèn)方式 不予推薦認(rèn)可的技術(shù)能力及不予推薦的原因 監(jiān)督評(píng)審時(shí)建議暫停認(rèn)可的技術(shù)能力及原因 監(jiān)督評(píng)審時(shí)建議撤消認(rèn)可的技術(shù)能力及原因,報(bào)告正文,對(duì)實(shí)驗(yàn)室上次評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施有效性的評(píng)價(jià) 糾正措施的落實(shí)情況 相同或類似不符合是否再次發(fā)生 不符合再次發(fā)生的原因分析（糾正措施？實(shí)施？）,報(bào)告正文,實(shí)驗(yàn)室使用認(rèn)可標(biāo)志的情況（

6、包括實(shí)驗(yàn)室使用ILACMRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)的情況） 監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)填寫 認(rèn)可標(biāo)志使用是否符合CNAS-R01的規(guī)定（使用范圍、標(biāo)志位置、評(píng)審組抽查的報(bào)告數(shù)量(查標(biāo)識(shí))等） 實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格，遵守認(rèn)可規(guī)定的情況 監(jiān)督和復(fù)評(píng)審時(shí)填寫 遵守認(rèn)可規(guī)則（如變更申報(bào)）情況 履行相關(guān)義務(wù),報(bào)告正文, 評(píng)審結(jié)論 不予推薦/維持認(rèn)可的結(jié)論中，增加： 建議CNAS撤消其認(rèn)可資格 建議CNAS暫停其認(rèn)可資格，暫停期 個(gè)月 該結(jié)論的得出應(yīng)與項(xiàng)目主管充分溝通，必要時(shí)可與高級(jí)主管、處長(zhǎng)溝通 評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審報(bào)告及相關(guān)資料應(yīng)立即報(bào)CNAS秘書處 評(píng)定委員會(huì)作出最終決定,報(bào)告正文, 實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)意見(jiàn) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者或其

7、授權(quán)人員簽字確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室不予確認(rèn)時(shí)，必須寫明不確認(rèn)原因，由CNAS評(píng)定委員會(huì)作出最終認(rèn)可決定 評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審報(bào)告、附表及相關(guān)附件的復(fù)印件必須留存被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室 按份統(tǒng)計(jì)的附件以每個(gè)評(píng)審員為一份,附表1,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附表1.xls,附表1, 授權(quán)簽字領(lǐng)域 不能單獨(dú)填寫領(lǐng)域代碼 與報(bào)告正文中的評(píng)審范圍填寫相似 檢測(cè)和校準(zhǔn)領(lǐng)域分別敘述 注意與附件2評(píng)審結(jié)果的一致性 監(jiān)督評(píng)審無(wú)變化可不再填寫此表 地點(diǎn) 填寫地點(diǎn)以實(shí)際簽發(fā)報(bào)告地點(diǎn)為準(zhǔn) 有多個(gè)地點(diǎn)簽發(fā)地點(diǎn)應(yīng)分別填寫,附表2,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附表2.xls,附表2, 確認(rèn)的檢測(cè)能力 認(rèn)可檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)為主，原則上不認(rèn)可判定

8、標(biāo)準(zhǔn) 以認(rèn)可項(xiàng)目/參數(shù)為主 準(zhǔn)確界定檢測(cè)能力范圍（檢測(cè)對(duì)象（基質(zhì)）、檢測(cè)經(jīng)歷、限制范圍） 能力范圍調(diào)整須與項(xiàng)目主管溝通,附表2, 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)：編號(hào)+年代號(hào)+標(biāo)準(zhǔn)名稱，需要時(shí)填寫附件（錄）編號(hào)及名稱 期刊：年號(hào)+期號(hào)+期刊名稱+文章標(biāo)題 書藉：出版社+版本號(hào)+書藉名稱，需要時(shí)應(yīng)列出章節(jié)號(hào)及章節(jié)名稱 文件：發(fā)文號(hào)+附件號(hào)+文件名稱+附件名稱 檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范不能作為檢測(cè)能力認(rèn)可,附表2, 租用設(shè)備 租用的設(shè)備在同一時(shí)間內(nèi)不能被多個(gè)實(shí)驗(yàn)室作為技術(shù)能力認(rèn)可 租用的設(shè)備由被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行操作 實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。

9、,附表2,評(píng)審時(shí) 查閱租賃合同 查閱設(shè)備使用記錄（從租用期開(kāi)始） 查閱設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 查閱設(shè)備校準(zhǔn)證書,附表3,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附表3.xls,附表3, 校準(zhǔn)規(guī)范 不允許檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)作為校準(zhǔn)依據(jù) 擴(kuò)展不確定度（校準(zhǔn)和測(cè)量能力） 用擴(kuò)展不確定度表示的“（CMC）”2010年1月1日起實(shí)施 k2時(shí)，須注明 必要時(shí)，注明測(cè)量點(diǎn),附表3, 限制說(shuō)明 不能對(duì)規(guī)范中要求的某些參量（校準(zhǔn)參量、主要輔助參量）進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí) 注意附表“中英文”的一致性,附件1,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附件1.doc 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄，每個(gè)評(píng)審員均應(yīng)填寫，組長(zhǎng)匯總 可直接從申請(qǐng)書轉(zhuǎn)換（在格式上與申請(qǐng)書附表7一致）

10、評(píng)審策劃時(shí)應(yīng)填寫關(guān)注點(diǎn)及需調(diào)閱的記錄,附件3.1,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附件3.1.xls,附件3.1,改為EXCEL表格 前半部分與附表2、附表3和申請(qǐng)書附表4一致 每欄均可單選,附件3.1,對(duì)于每一個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)，評(píng)審員均應(yīng)核查儀器設(shè)備配置是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和檢測(cè)/需要，現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(含測(cè)量審核)也應(yīng)與提問(wèn)相結(jié)合進(jìn)行 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的覆蓋面CNAS-WI14有具體規(guī)定 沒(méi)有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項(xiàng)目/參數(shù)不予認(rèn)可 沒(méi)有做過(guò)檢測(cè)的基質(zhì)、未使用過(guò)的方法不予認(rèn)可 附件3.1的確認(rèn)方式：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)應(yīng)能與附件3.2對(duì)應(yīng)，測(cè)量審核應(yīng)能與附件3.3對(duì)應(yīng)，查閱PT活動(dòng)應(yīng)能與附件3.4對(duì)應(yīng),附件3.1,本表列入的“序號(hào)

11、”應(yīng)與申請(qǐng)書配置表中保持一致，如采用共同的方式來(lái)確認(rèn)重復(fù)的項(xiàng)目/參數(shù)時(shí)，重復(fù)的項(xiàng)目/參數(shù)可不列入本表,但應(yīng)將序號(hào)在備注欄中說(shuō)明。 3當(dāng)某些或某一系列產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)使用的檢測(cè)方法相同時(shí)，可按方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整體確認(rèn)。,附件3.3,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附件3.3.doc 判斷值 按照CNAS-GL02能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)處理和結(jié)果評(píng)價(jià)指南中描述的評(píng)價(jià)方式進(jìn)行評(píng)價(jià)，可以是“En=數(shù)值”，“CD值=數(shù)值”，“Z=數(shù)值”等。如填寫CD值，應(yīng)在“備注欄”中填寫測(cè)量方法的重復(fù)性限（r），復(fù)現(xiàn)性限（R）；如填寫Z值，請(qǐng)?jiān)凇皞渥凇碧顚懩繕?biāo)標(biāo)準(zhǔn)差。,附件3.3,式中： xLAB -實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量

12、結(jié)果； xREF -被測(cè)物品的參考值； U LAB -實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的能力的擴(kuò)展不確定度； U REF -參考值的擴(kuò)展不確定度。 U LAB和 U REF的置信水平為95%,附件3.3,式中: r -重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差 R -復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)偏差 n -重復(fù)條件下的測(cè)量次數(shù),附件3.3,式中： xLAB 實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果； xREF -被測(cè)物品的參考值； -標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的允許差。,附件3.4,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附件3.4.doc 填表說(shuō)明修改 三年認(rèn)可周期填寫3年內(nèi)的PT活動(dòng) 五年認(rèn)可周期填寫4年內(nèi)的PT活動(dòng) 復(fù)評(píng)審時(shí)需評(píng)價(jià)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否滿足CNAS-RL02的要求 監(jiān)督評(píng)審時(shí)需評(píng)價(jià)參加P

13、T的頻次是否滿足CNAS-RL02的要求 每次評(píng)審均需敘述PT覆蓋的領(lǐng)域,附件4,.評(píng)審報(bào)告20102010年3月附件4.doc 評(píng)審依據(jù) CNAS認(rèn)可要求 ：違反認(rèn)可規(guī)則、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件沒(méi)有要求（不滿足準(zhǔn)則要求） 管理體系文件：文件有規(guī)定未執(zhí)行 檢測(cè)/校準(zhǔn)方法：人員操作、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備、數(shù)據(jù)的處理等與標(biāo)準(zhǔn)不符 填寫依據(jù)編號(hào),附件4, 所有不符合均應(yīng)開(kāi)具不符合報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室不具備能力的項(xiàng)目/參數(shù)出必須開(kāi)不符合報(bào)告，并在相應(yīng)欄目進(jìn)行選擇。 對(duì)于建議撤消和建議暫停相關(guān)項(xiàng)目/參數(shù)的不符合報(bào)告，評(píng)審結(jié)束后應(yīng)立即報(bào)給項(xiàng)目主管，由項(xiàng)目主管報(bào)評(píng)定處作出決定 現(xiàn)場(chǎng)跟蹤驗(yàn)證方式的選擇，CNAS-WI14有

14、具體規(guī)定,答題,1、認(rèn)可周期改為三年，定期監(jiān)督的范圍如何掌握？如通知上是部分技術(shù)能力范圍，則如何確定具體范圍？ 與項(xiàng)目主管確認(rèn)本次監(jiān)督的技術(shù)能力范圍 安排評(píng)審時(shí)考慮：參考實(shí)驗(yàn)室參加PT的結(jié)果、主要項(xiàng)目/參數(shù)、涉及變更的項(xiàng)目/參數(shù)、檢測(cè)、校準(zhǔn)領(lǐng)域、上次不符合的發(fā)生及整改情況、申投訴情況、上次評(píng)審建議等,答題,2、監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審報(bào)告中的附表1、附表2、附表3是將實(shí)驗(yàn)室全部認(rèn)可能力都列出（包括初評(píng)已經(jīng)確認(rèn)過(guò)的）還是僅僅將本次評(píng)審確認(rèn)的部分列出？附件3.1呢？ 可以僅列本次評(píng)審確認(rèn)的部分，但應(yīng)在報(bào)告正文中說(shuō)明附表僅列了本次監(jiān)督確認(rèn)的能力范圍 監(jiān)督時(shí)，附表中不反對(duì)列出認(rèn)可的全部能力范圍 監(jiān)督時(shí)，附件3.1只需列出本次監(jiān)督涉及的技術(shù)能力,答題,3、評(píng)審報(bào)告的附件8“評(píng)審組對(duì)后續(xù)監(jiān)督評(píng)審的建議”一般情況組長(zhǎng)應(yīng)從哪里得到上次評(píng)審的建議？填寫該表的意義不大。 向項(xiàng)目主管索取,答題,4、評(píng)審報(bào)告上認(rèn)可的領(lǐng)域如何填寫？上次培訓(xùn)班要求按領(lǐng)域的分類填寫，如化學(xué)、生物等等后聽(tīng)說(shuō)這樣填寫不對(duì)，按認(rèn)可產(chǎn)品/產(chǎn)品類別填寫？是否認(rèn)可領(lǐng)域描述中要注明代碼