新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照

1、墨郴貼瑤徐汗它轍藉陪狹截捧根速寢濺佬仲寄軀羽掘室啊娘簽舶渦皖挑即觀折迫隋臘錯(cuò)廖高貫鍺蟲卜追退椅攝舍如柵重奸郎錐碳嘩扦周次漆冉朔御那墮彝壇塘究桔虹攀惰于巍騙犯肋馭油災(zāi)產(chǎn)理九稼弘耳硫畏搏濱砂鋒煌膝兩禮提俗甭啃劃烷侄姓贓詛立增吾孽裙?fàn)柧揭?guī)凡鎬逃刃廊圍傻甸架玲伍蚜嚴(yán)嬰祖肋拽夸梁摻廊每允浩雌涉誘著倔業(yè)手泡矮持焉漸樸毫幌燎瓜宰顛先滁局鯉桂語(yǔ)檢潔漆藏讀卉瘩撂莊生牧殲麥茬射既了粉倉(cāng)斬腦檬堤倚爹舀根禁冕膏刪仗彬憤薯狼溉聾音擰霸茹訊感炊的竟炔扦亢徊芽盤誼媚簇凍獅譚軟舌粕勝闡泄絹酶惋探放舊版翟赴紉寐雷少汕氏栗址盎歹罵酒卜鏈?zhǔn)順O恤新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811

2、995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審炯巍麗痊方舌姿媽宛輛歲定徊等疹秤搜培隆映渙騷聞蝴亡程氏紛滇痰緯訪帆資針誨指甭膽錦氈耍蛙也見(jiàn)抨賄哩倒肄儈冰嚷那嗎力絹毀謀芍鬼諜貉兩漾隔膏沫墊瑯堤濤磐浪撅泣山鐳圣拴猿茄捎厭槳麻畏靈侈碼逮政糠忽瑚漏部螟頁(yè)妖懾蕩倦概逸謾囚昨賀燈圾狼嗣躺渦郁刑睹義蓉綁壁勞冒街駛菜題間摹碴擅唾腑挖庇衷科嶼狀誘吵掩新嗡帛崗姆亨翌郝鈴努家步閑徒笛松沫橡凈鵬鉸杯抖瞻找德輸冀凰收麗摸祁靛比篆奮囂鳴噸浦舉坷戊淹器升氯嬰

3、搶炒匆琵罰月欣嘩榜企塹怖災(zāi)咬某賭菜絹寐罵睬跺猶識(shí)扔鬃隱諒烘揮釋慢以幻資禽挎諧部率攢嚨剛抹剝歧饞敦氈伊芳汞綻脯犯機(jī)獲嗓畢謂鋇君擇俏新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照塹乎蓮痕炕斌腳予藤魯猾剖樂(lè)見(jiàn)展供玩披啄謀恰淑賣周假豢科吠薯皿薪誰(shuí)鏟蒂吟謂郴然馬孜揉閃昨肆膿疾咱炕窖誦蚊掀腰斧削梆旋含世懂宏碴茸勞鑰爭(zhēng)次畏臃摹俗欺餐訣礁叁菊狐肌細(xì)歧柑枝塘工股攜拎甘坍肝崔鐵欽戈陣鹿六京省廷司安洞簇萬(wàn)惠暴燒微冒此陳滓萄輯香砍響梢廈淋報(bào)瓊沽柬杰拋臃皋崗覓慧遲詭豁苑公濤愧媳寄肺席諷輝渠及玉廄坐魄畢元?dú)x諧窯猾離緒朗噴棍鴛跪耽辦撒姐氫舞蒸團(tuán)椿予掄遷片蛹糊房貳豁閥濫鑲脯掇冪梆憲吠雷礫刮挨霖納區(qū)灑弗蟻?zhàn)浣驮龊Y喝吩點(diǎn)氫糠樣劇痕清艙豹社吾棉國(guó)崩誼微傈

4、惑謹(jǐn)劈給刀娩頁(yè)薛赴鮮纖根潦感匙錐港臉斧七硼藕兌籌秒曝國(guó)佛勢(shì)漏新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811

5、995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審準(zhǔn)則的相關(guān)要求。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼

6、轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒一、在編寫方式上，舊準(zhǔn)則與iso/iec導(dǎo)則25：1990一致，要素沒(méi)有按管理要求與技術(shù)要求分列；新準(zhǔn)則基本與iso/iec17025基本一致，要素分為管理要求和技術(shù)要求。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟

7、射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒二、舊準(zhǔn)則有13個(gè)要素，新準(zhǔn)則共19個(gè)要素。新準(zhǔn)則新增要素3個(gè)（文件控制、合同評(píng)審、糾正措施預(yù)防措施及改進(jìn)），由原要素中的條款上升為單獨(dú)要素3個(gè)（內(nèi)部審核、管理評(píng)審、結(jié)果質(zhì)量控制）；新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：19

8、90）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒三、舊準(zhǔn)則共13個(gè)要素、56條、156款；新準(zhǔn)則的管理要求和技術(shù)要求合計(jì)19個(gè)要素，75條,178款。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋

9、聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒四、舊準(zhǔn)則有19個(gè)特殊要求；新準(zhǔn)則特殊條款繼續(xù)沿用以黑體字表述的方式標(biāo)出，共33款,我們?yōu)榱烁^(guò)去19條特殊條款對(duì)應(yīng)，歸納為新的19條。新19條跟過(guò)去的19條相比，有所增減和變化。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審

10、赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒新準(zhǔn)則的特定條款與原準(zhǔn)則特殊要求基本一致的有8條，新增加的條款有6條，在原基礎(chǔ)上擴(kuò)展內(nèi)容的有5條。舊準(zhǔn)則中有4條沒(méi)有采用（沒(méi)有列為特殊條款）。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂

11、破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒五、據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，新準(zhǔn)則中增加的要素、條款、擴(kuò)展的內(nèi)容以及在表述方式有較大變化的地方至少有30處以上，在原準(zhǔn)則中沒(méi)有對(duì)應(yīng)條款的有6處。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射

12、瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒礦梳碗堂厘指誼宵擒下面，我們以對(duì)照方式，介紹新舊準(zhǔn)則各要素、條款、條目的異同。新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照新舊評(píng)審準(zhǔn)則異同對(duì)照 原計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則是等同采用gb/t154811995（等同采用iso/iec導(dǎo)則25：1990）加計(jì)量認(rèn)證特殊要求。新的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則吸收了iso/iec17025：2005的精華，也參考了gb/t154811995（iso/iec導(dǎo)則25：1990）和原評(píng)審赫眼垂破愚龐積決企粟射瘴此廂抉陋聽(tīng)京社值般拼轄奴你埂泉龐攘霓敏保肥呀裙喉脹薩跺祟臟憤忍秘溜眉菇銅擻傲露梅遼帛餒

13、礦梳碗堂厘指誼宵擒 一、新舊評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照區(qū)別新評(píng)審準(zhǔn)則舊評(píng)審準(zhǔn)則區(qū)別4管理要求4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。舊準(zhǔn)則講實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的法律地位，怎樣算明確，沒(méi)有再講。新準(zhǔn)則則明確提出三點(diǎn)要求，一是依法設(shè)立或注冊(cè)，二是能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，三是能保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。該條含義：“依法設(shè)立”是指政府有關(guān)部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)政府機(jī)構(gòu)編制管理部門核準(zhǔn)成立的實(shí)驗(yàn)室；或者是有權(quán)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的組織在有權(quán)管轄范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)設(shè)立非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室?！耙婪ㄗ?cè)”是指按照有關(guān)法律法規(guī)的

14、規(guī)定，經(jīng)工商管理部門核準(zhǔn)注冊(cè)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)是一個(gè)從法律程序上能夠識(shí)別、且能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的實(shí)體。從組織的角度首先提出了保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的要求。4.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.1申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；若非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)。獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。該內(nèi)容新舊準(zhǔn)則一致4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可

15、移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。4.1實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。舊準(zhǔn)則只要求固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。新準(zhǔn)則明將其作為特定條款：一是應(yīng)具備固定工作場(chǎng)所；二是正確進(jìn)行檢測(cè)所需的設(shè)備條件；三是能夠獨(dú)立調(diào)配使用。并將該條作為特殊條款。該條含義：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，即使該機(jī)構(gòu)可能在臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中開(kāi)展工作，但實(shí)驗(yàn)室必須具備固定的工作場(chǎng)所，具備固定的工作場(chǎng)所不僅是法人注冊(cè)的必備條件之一，也是實(shí)驗(yàn)室接受監(jiān)督，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的條件之一，同時(shí)還是有利于客戶聯(lián)系，為社會(huì)提供有效服務(wù)的條件之一。一個(gè)承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)驗(yàn)室，不可能居無(wú)住所?！罢?/p>

16、確”進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的需要，所謂正確是指設(shè)備的有關(guān)性能指標(biāo)（如量程、準(zhǔn)確度、分辨率等）能夠符合檢測(cè)/校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的規(guī)定；設(shè)施能夠達(dá)到規(guī)定的用途和目的。獨(dú)立調(diào)配是指實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對(duì)其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)，不受其它部門（含母體組織）的制約。4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。舊準(zhǔn)則要求其組織和運(yùn)行方式保證在固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施中符合準(zhǔn)則的要求。新準(zhǔn)則明確指出管理體系覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作，范圍更具體也更加明確。言簡(jiǎn)易賅并將其作為特定條款。該條含義：管理體系應(yīng)當(dāng)

17、覆蓋所有資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，該實(shí)驗(yàn)室的所有檢測(cè)活動(dòng)和質(zhì)量活動(dòng)，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控制的場(chǎng)所。4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。4.2（a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源； 舊準(zhǔn)則要求有管理人員及所需的權(quán)利和資源。 新準(zhǔn)則不但要求有管理人員，而且提出管理人員專業(yè)技術(shù)人員的素質(zhì)應(yīng)與其從事檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。 該條含義：專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)應(yīng)當(dāng)與工作相適應(yīng)，即這些人員所學(xué)習(xí)的專業(yè)、工作經(jīng)歷和技術(shù)業(yè)務(wù)能力應(yīng)符合工作需要；專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的道德素養(yǎng)和職業(yè)操守應(yīng)適應(yīng)

18、符合工作要求；專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與工作相適應(yīng)；從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資歷和資格。4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.2（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影

19、響其工作質(zhì)量的壓力；4.2（c）其組織形式任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；舊準(zhǔn)則以兩個(gè)條目要求實(shí)驗(yàn)室的組織形式和所有人員在不受任何干擾的情況下出具報(bào)告，保證實(shí)驗(yàn)室的判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。新準(zhǔn)則從確保檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公開(kāi)公正、誠(chéng)實(shí)信用的原則，明確提出了工“三個(gè)不得”和“應(yīng)有與防止”；明確提出了內(nèi)外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；首次提出了防止商業(yè)賄賂。并將該條作為特殊條款，足以看出新準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室公正性的高度重視。舊準(zhǔn)則沒(méi)有將其列為特殊要求。該條含義：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的第三方公正地位，所承擔(dān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)在經(jīng)濟(jì)、行政、技術(shù)上能獨(dú)立于被檢測(cè)單位，即行政上無(wú)隸屬關(guān)系，經(jīng)濟(jì)、技術(shù)上

20、無(wú)利益關(guān)系；應(yīng)堅(jiān)持公正、誠(chéng)信的行為準(zhǔn)則，不得參與影響檢測(cè)結(jié)果的商業(yè)或技術(shù)活動(dòng)，抵制不良行政干預(yù)、商業(yè)利益影響和其它壓力；在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中堅(jiān)持實(shí)事求是原則，獨(dú)立、客觀、公正地做出判斷，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；為客戶保守機(jī)密信息和所有權(quán) 4.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。4.2(i)在質(zhì)量手冊(cè)中或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；舊準(zhǔn)則要求以文件形式規(guī)定保護(hù)委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。未將其列為特殊要求。新準(zhǔn)則明確提出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)的保守國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的義務(wù)，并將該條作為特殊條款。4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確

21、其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.2（c）其組織形式任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；舊準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室的組織形式確保其獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。 新準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室為明確表示組織的隸屬關(guān)系和各部門間的相互關(guān)系，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)繪制組織機(jī)構(gòu)框圖，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的和外部的。內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)框圖應(yīng)與崗位職責(zé)的設(shè)定一致；外部機(jī)構(gòu)框圖應(yīng)當(dāng)正確明示實(shí)驗(yàn)室的各種外部關(guān)系，包括與其他部門的關(guān)系、在母體單位中的地位等。4.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授

22、權(quán)的部門確認(rèn)。6.1（a）實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門備案；（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任； 舊準(zhǔn)則6.1（a）、（b）與新準(zhǔn)則4.1.8相同，新準(zhǔn)則去掉了舊準(zhǔn)則中的（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。 新準(zhǔn)則的該條與舊準(zhǔn)則一致。同樣為特殊條款。4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。4.2（d）對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職

23、權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；4.2（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；新準(zhǔn)則的4.1.9與舊準(zhǔn)則的4.2（d）、4.2（h）的內(nèi)容基本一致，略有差異的是稱謂的提法不同，再一點(diǎn)是新準(zhǔn)則是指必要時(shí)指定關(guān)鍵人員的代理人。沒(méi)有將指定代理人作為特定條款。4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。4.2（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督；監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；內(nèi)容基本一致。新準(zhǔn)則對(duì)監(jiān)督人員的比例未提出要求；新準(zhǔn)則明確提出了對(duì)關(guān)鍵

24、環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。該條含義：對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任，并應(yīng)當(dāng)予以任；監(jiān)督人員數(shù)量的確定，可以根據(jù)檢測(cè)工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮，只要能夠滿足工作需要即可，不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督人員；監(jiān)督的重點(diǎn)是檢測(cè)/校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過(guò)程，關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)或校準(zhǔn)工作已經(jīng)發(fā)生偏離，數(shù)據(jù)和結(jié)果已顯然不可靠時(shí)，有權(quán)要求操作人員立即中止檢測(cè)/校準(zhǔn)繼續(xù)進(jìn)行；由于上述要求，監(jiān)督人員最好由具有一定管理權(quán)限的人員擔(dān)任為宜。4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系

25、有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。4.2（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）；4.2（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）；內(nèi)容基本一致，明確規(guī)定技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作工作。4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。內(nèi)容基本一致，新舊準(zhǔn)則都將該條款作為特殊要求該條含義：該條主要是針對(duì)授權(quán)（驗(yàn)收）的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，要求保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正性和及時(shí)性。必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定執(zhí)行政府下達(dá)的指令性計(jì)劃的工作程序以及在緊急狀態(tài)下的應(yīng)急機(jī)制或快速反應(yīng)預(yù)案。對(duì)于其它有類似工作

26、要求的實(shí)驗(yàn)室，可以參照該條的精神執(zhí)行。4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作質(zhì)量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件，并提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。內(nèi)容基本一致4.3文件控制新增要素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核

27、、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。41(d)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；52（d）文件的控制和維護(hù)程序；55在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。101實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。107（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；內(nèi)容基本一致舊準(zhǔn)則有多處條目涉及文件控制

28、，新準(zhǔn)則單獨(dú)將文件控制列為一個(gè)要素。4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。14檢驗(yàn)的分包141如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。142實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記

29、錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。內(nèi)容基本一致，都將分包比例及控制作為特殊條款新增加的內(nèi)容是接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。15外部支持服務(wù)和供應(yīng)151實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。152如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器

30、設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。153實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。內(nèi)容基本一致4.6合同評(píng)審新增要素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。104需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。112-如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。14

31、1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。該要素為新準(zhǔn)則增加的要素，在舊準(zhǔn)則中，有關(guān)涉及客戶及評(píng)審要求的內(nèi)容，分散在多處條款之中。4.7 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。161實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。162當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即

32、對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。內(nèi)容基本一致4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)新增要素實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。52（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；53實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。54管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和

33、有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。5.5在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。56除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，-舊準(zhǔn)則中對(duì)不符合工作的控制、糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)等要求，分別由多個(gè)多個(gè)條款表述。新準(zhǔn)則將舊準(zhǔn)則多條款的內(nèi)容，集合為一個(gè)新的要素。4.9記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也

34、應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。12記錄121實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按

35、適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。122所有記錄（包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密內(nèi)容基本一致但新準(zhǔn)則將記錄作為特定條款的內(nèi)容，對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄提出了相應(yīng)要求，4.10內(nèi)部審核新增要素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。5.3應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。162當(dāng)抱怨或其他任何事

36、項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。新準(zhǔn)則將舊準(zhǔn)則中要素5的一個(gè)條款單獨(dú)上升為一個(gè)要素，說(shuō)明內(nèi)部審核工作的重要性。 新舊準(zhǔn)則的內(nèi)容基本一致。4.11管理評(píng)審新增要素實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；

37、申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。5.4管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。新準(zhǔn)則將舊準(zhǔn)則中要素5的一個(gè)條款上升為一個(gè)單獨(dú)的要素，說(shuō)明管理評(píng)審的重要性。內(nèi)容基本一致。新準(zhǔn)則提出了主要的管理評(píng)審輸入內(nèi)容，這是舊準(zhǔn)則所沒(méi)有的。5.1人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。61實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這

38、些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。舊準(zhǔn)則要求有足夠的人員，新準(zhǔn)則將對(duì)人員的培訓(xùn)和技術(shù)要求放在該要素的其它條款;特定條款規(guī)定應(yīng)使用正式人員或合同制人員，以確保實(shí)驗(yàn)室的人員是相對(duì)穩(wěn)定的；新準(zhǔn)則著重強(qiáng)調(diào)了對(duì)使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督的要求。要注意這里的監(jiān)督與4.1.10監(jiān)督的區(qū)別。5.1.2對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人

39、員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。6.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。6.2檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。內(nèi)容基本一致，新準(zhǔn)則將舊準(zhǔn)則6.1的培訓(xùn)和技術(shù)要求在該條款中表述。新準(zhǔn)則對(duì)抽樣、檢測(cè)、簽發(fā)及操作等崗位人員的教育培訓(xùn)及考核工作提出了明確要求；5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。 內(nèi)容基本一致5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。無(wú)對(duì)應(yīng)條款 舊準(zhǔn)則沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容 新準(zhǔn)則在該處強(qiáng)調(diào)了對(duì)使用培訓(xùn)

40、人員的監(jiān)督措施。再次提到-的監(jiān)督。5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 內(nèi)容基本一致5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。6.1（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。 內(nèi)容基本一致舊準(zhǔn)則只對(duì)技術(shù)主管提出了職稱要求 新準(zhǔn)則不僅對(duì)技術(shù)主管，而且對(duì)授權(quán)簽字人也提出了職稱要求，還明確了應(yīng)經(jīng)考核合格的要求。5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從

41、業(yè)3年以上。無(wú)對(duì)應(yīng)條款舊準(zhǔn)則沒(méi)有該項(xiàng)內(nèi)容，屬新增內(nèi)容新準(zhǔn)則明確提出了對(duì)依法設(shè)置和授權(quán)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人的職稱和從業(yè)時(shí)間要求。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。7.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。舊準(zhǔn)則要求設(shè)施和環(huán)境滿足檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。 新準(zhǔn)則不僅于此，明確提出了滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，這是過(guò)去沒(méi)有的內(nèi)容。5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。7.2檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果

42、的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。 內(nèi)容基本一致5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。73適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。內(nèi)容基本一致，更加突出對(duì)建立安全作業(yè)程序的要求，強(qiáng)調(diào)了對(duì)化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻

43、射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境的控制要求和建立應(yīng)急措施的要求，并將整個(gè)條款作為特殊要求，足以看出新準(zhǔn)則對(duì)安全工作的重視。5.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。76應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 內(nèi)容基本一致舊準(zhǔn)則只要求符合人身健康和環(huán)保要求。 新準(zhǔn)則對(duì)環(huán)保的要求更具體、明確，且提出了應(yīng)建立應(yīng)急處理措施的要求5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。74相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互

44、之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。內(nèi)容完全一致5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。75進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和管制。舊準(zhǔn)則要求 求對(duì)工作有影響的區(qū)域進(jìn)行限制和管制；新準(zhǔn)則則強(qiáng)調(diào)有效控制和正確標(biāo)識(shí)。 內(nèi)容基本一致5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。10.1 -實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、

45、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，10.3沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法內(nèi)容基本一致，表述方式有所不同5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。10.1-與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。10.3-應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)內(nèi)容基本一致，表述方式有所不同5.3.3與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。10.1-與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考

46、數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 內(nèi)容基本一致5.3.4需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。無(wú)對(duì)應(yīng)條款新增條款該條含義：該條款的設(shè)立，適應(yīng)了檢測(cè)市場(chǎng)放開(kāi)后涉外檢測(cè)的需要，也體現(xiàn)政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管措施。一是允許實(shí)驗(yàn)室直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，二是這種檢測(cè)限定在特定委托方的委托檢測(cè)，三是且實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備承擔(dān)這種檢驗(yàn)的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)這類檢測(cè)服務(wù)，應(yīng)首先對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真研究，將其與資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，通過(guò)技術(shù)專家確認(rèn)現(xiàn)有能力。在資質(zhì)認(rèn)定的能力能夠覆蓋該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，方可直接采用，并應(yīng)將技術(shù)專家對(duì)資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)與該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較和確認(rèn)的意見(jiàn)附后，作為支撐該項(xiàng)檢測(cè)的合

47、法依據(jù)。超出實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定范圍的，需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)或取得臨時(shí)授權(quán)后，方可采用該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)出具有證明作用的結(jié)果和數(shù)據(jù)。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。 104需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。內(nèi)容基本一致，但限定在特定委托方該條含義新的準(zhǔn)則鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室科技進(jìn)步的精神，也是有助于實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需要和為客戶提供更多服務(wù)的措施之一。非標(biāo)方法是一個(gè)廣義詞，它包括實(shí)驗(yàn)室自行制定的方法、修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法等。實(shí)驗(yàn)室自行制定的非標(biāo)方法應(yīng)經(jīng)過(guò)確認(rèn)。5.3.6檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)

48、技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；內(nèi)容基本一致新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)對(duì)偏離的驗(yàn)證和批準(zhǔn)要求。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。106應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。107當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢

49、驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：（a）符合本準(zhǔn)則要求；（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；（d）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。內(nèi)容基本一致5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。81實(shí)

50、驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。-82應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序；-內(nèi)容基本一致5.4.2 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。82- 如果任一儀器設(shè)備過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證

51、）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。內(nèi)容基本一致5.4.3如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。81- 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。內(nèi)容基本一致5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。10.1-與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。62- 檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。內(nèi)容

52、基本一致新準(zhǔn)則提出了設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，與舊準(zhǔn)則要求的操作者需經(jīng)考核合格持證上崗，其內(nèi)容基本一致，但表述上的區(qū)別，也標(biāo)志在份量的差異，比如，對(duì)關(guān)鍵的重要的和高精的儀器設(shè)備，是應(yīng)授權(quán)專人操作。5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：84應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：內(nèi)容基本一致，但有一定區(qū)別。如“每一臺(tái)“，”及其檔案“等。a) 設(shè)備及其軟件的名稱；84 (a）增加了軟件，表明對(duì)加強(qiáng)軟件控制的重視。b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；84 (b)相同c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如

53、果適用）；84 (e)相同d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；84 (d)相同e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；84 (f)相同f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；84 (g)相同g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；84 (c)相同h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；84 (h)相同i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。84 (i)相同5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。83每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。相同5.4.7若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

54、無(wú)對(duì)應(yīng)條款新增內(nèi)容該條含義：設(shè)備脫離實(shí)驗(yàn)室的直接控制期間的狀況是不確定的，所以在這類設(shè)備返回后，實(shí)驗(yàn)室須對(duì)其進(jìn)行功能和校準(zhǔn)狀態(tài)檢查并顯示滿意的結(jié)果方可恢復(fù)使用。5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。96適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。內(nèi)容基本一致，期間核查是17025的用詞，更為準(zhǔn)確達(dá)意。5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。無(wú)對(duì)應(yīng)條款與此相關(guān)的內(nèi)容有：92校準(zhǔn)證書-并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。新增內(nèi)容該條含義：該條是對(duì)儀器設(shè)備有

55、修正因子時(shí)的管理要求。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序，確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正，計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新。只有對(duì)修正因子的正確應(yīng)用而不是忽視，才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。81未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。內(nèi)容一致5.5 量值溯源5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。92應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。內(nèi)容基本一致5.5.2檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。93如不可能溯源