臨床流行病學的研究內(nèi)容方法及意義.ppt

1、臨床流行病學,概述 臨床依從性和臨床不一致性 診斷試驗評價 疾病預后研究與評價 循證醫(yī)學與Meta分析,概述,臨床流行病學發(fā)展史 臨床流行病學的定義、目的和任務(wù) 臨床流行病學的研究對象 臨床流行病學的研究內(nèi)容 臨床流行病學研究方法,臨床流行病學異軍突起,隨機對照臨床試驗 隨機化分組 消除混雜 總結(jié)隨機對照試驗的研究結(jié)果 臨床流行病學以隨機對照試驗為研究方法的旗艦，為研究各種臨床問題提供了科學的方法論。,臨床流行病學-代表著作,Stuart Pocock: Clinical trials 1983 Alvan Feinstein: Clinical epidemiology 1985 David

2、 Sackett: Clinical epidemiology 1985 Curtis Meinert: Clinical trials 1986,臨床流行病學研究方法,設(shè)計 臨床研究和觀察的設(shè)計 測量 用測量的方法衡量和比較臨床現(xiàn)象 評價 評價各種臨床數(shù)據(jù)、實驗室數(shù)據(jù)、臨 床研究結(jié)論。,臨床依從性,概念：是指患者執(zhí)行醫(yī)療措施的程度。 產(chǎn)生不依從性的原因： 病人方面 醫(yī)療方面 藥物 、療法等 其他原因,臨床依從性的監(jiān)測,直接法 生物樣品中檢測 藥物、代謝物、標記物的水平 間接法：問病人、藥量、效果 多方面努力提高依從性,臨床不一致性,發(fā)生臨床不 一致性的環(huán)節(jié) 產(chǎn)生臨床不 一致性的原因 防止臨床

3、意見不 一致的方法 判斷臨床意見 一致性的符合率- Kappa值,Kappa分析：考慮了機遇因素對一致性的影響 Kappa值=實際一致性/非機遇一致性,表2 Kappa值判斷標準,診斷試驗評價,診斷方法 診斷試驗的評價方法 診斷試驗的評價標準 提高診斷質(zhì)量的方法,診斷方法,診斷指標 主觀指標 半客觀指標 客觀指標 診斷標準,診斷試驗的評價方法,真實性： Se、Sp、假陰性率、假陽性率、似然比、符合率、正確診斷指數(shù)。 可靠性： 方法的差異、個體差異、觀察者變異 收益： 預測值、成本效益分析,診斷試驗評價的指標,真實性（validity） 測量值與實際值相符合的程度,亦稱效度，又稱準確性（accu

4、racy）。 包括 靈敏度與假陰性率 特異度與假陽性率 正確指數(shù) 似然比 符合率,靈敏度與假陰性率,靈敏度(sensitivity)(真陽性率) 即實際有病而按該篩檢標準被正確地判為有病的百分率 假陰性率(false negative rate)(漏診率、第二類錯誤) 即實際有病，但根據(jù)該篩檢標準被定為非病者的百分率,特異度與假陽性率,特異度(specificity)(真陰性率) 實際無病按該診斷標準被正確地判為無病的百分率 假陽性率(false positive rate)(誤診率、第一類錯誤) 即實際無病，但根據(jù)該診斷標準被定為有病的百分率,3.正確指數(shù),也稱約登指數(shù)（Youdens in

5、dex）,是靈敏度和特異度之和減去1。 正確指數(shù) （靈敏度十特異度） 1 l（假陽性率十假陰性率）,4.似然比(likelihood ratio, LR),是同時反映靈敏度和特異度的復合指標 似然比俞大、診斷價值也俞大,陽性似然比： 診斷試驗結(jié)果的真陽性率與假陽性率之比 陰性似然比 診斷試驗結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比,5.符合率（agreement/consistency rate）,又稱一致率，是診斷試驗判定的結(jié)果與標準診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例,可靠性(reliability),又稱信度，指某一篩檢方法在相同條件下重復測量同一受試者時，所獲結(jié)果的一致性。 影響因素 受試對象生物

6、學變異 觀察者 實驗室條件,預測值,陽性預測值（positive predictive value）：是指篩檢試驗陽性者患目標疾病的可能性 陰性預測值（negative predictive value）： 是指篩檢試驗陰性者不患目標疾病的可能性,靈敏度越高，陰性預測值越高 特異度越高，陽性預測值越高,診斷試驗的評價標準,診斷試驗與金標準比較 病人的代表性 界限值的確定 試驗的總效率 試驗的效用性,提高診斷質(zhì)量的方法,平行試驗 系列試驗 混合試驗, 采用聯(lián)合試驗 串聯(lián)：全部篩檢試驗結(jié)果均為陽性者才定為陽性。該法可以提高特異度。 并聯(lián)：只要有任何一項篩檢試驗結(jié)果為陽性就可定為陽性。該法可以提高靈敏度。,疾病預后研究與評價,判斷的偏倚 預后的常用指標 預后因素的研究方法 預后研究的評價原則,判斷的偏倚,選擇偏倚 零時刻不同 附加因素不同 隨訪時間、對象不同,預后的常用指標,病死率 反應(yīng)率 緩解率 復發(fā)率 5年存活率 生存分析 壽命表法,預后因素的研究方法,單因素分析 多因素分析,預后研究的評價原則,研究對象的起點 研究對象的來源 隨訪率 觀察對象的終點 盲法的應(yīng)用 控制混雜因素 預后估計的精確度 結(jié)果的實用性和重要性,循證醫(yī)學與Meta分析,信息與網(wǎng)絡(luò)的