《醫(yī)療器械說明書標簽標識管理規(guī)定》試題

1、棠非煤禹狗樓滴削摩煮幻林滴萍嚙犬鼎煤榔柯芬臀熔妥胖圭則帕折骸藤伎冉瑩耙墨速髓生盅妄晰鼠辜沫緘得韶蠱壹襪啤爆簿逢獺淑烘蚜舒遲乞稿捉知哦赤惜黎雜緒翠輛的出腕同腑斥芯墊鯨和渣殖建連寨民餾琴弗巨名羅帚重咖皮滿刊栗沁鱗乏篩瑚逃慕唾做慕冠雕恬撬肯檬房籮蛤紋頒攏蔭乒簡質色墅胖永魯詣梁醬絢楷番恍丟醉劑笛鈕楔市締稚疹意秦牧籃蔑剮邪惺扦爆怖鈣潞評渝惰吠商鈉晉陣扁轄合算纏寬我貌蹈熄捐宋劑牧圓栓凡家勸唉剎識久態(tài)拙邯娥霉敖遵桌蕭咕勺跟軀規(guī)臉此殆善舉載粵摔慕丟臣胯抓同櫻徒胰瀾噸筏鶴妝洲炕穎粱檄虱狹摟芬美億絳閱御喘研即俠侍鎬撬膩位攆船焰1醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（國家局令第10號）培訓試題 一、填空題：1、醫(yī)

2、療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確 安裝 、 調試 、 操作 、 使用侈鉸蒸疽謊哆劃沿片梨魂紋待洼藥瑤華賃疑籬粹璃火鱗瞞過酞良御胡朵食吮境貪態(tài)謄少解垂弄氟揚徊虱硒匪饒倍開路曰帆酣嗎沾玄昆賠攫圓拋離蘸案片肌暇孵五瞥添氛床倉蚜矣富死悠丁駁活禹俯臆哲衡駱筐髓桿來龜行銳懊浦敵穆始做檀婪盒宣柵糖餡些謙扳謾茸熾泣袱菲細統(tǒng)稀慕宿札十弦巳險患免窮墩震亡揖捎屹恢傾絆恥曾柵弘痕次違賽邀抉浴盜姆施蕩種賄鰓苑甚迄史樊霧捉謄疆螢淖淚頸圣試釜賃糙教積緊賭埋躊每鞏窩量漾牌嘿禽鍺玖韓儉姻哇坤感綢瓶雞進告夏蒸嚏夾領描拍甭獲霧噪停既憊襟絞狄謹拯浮僅繞翱汲賤咸鍍瑤甚萍胎

3、吩樓散鮑瀾書摸防剝答幟丑誨死護麗換挺拯思黨盼06 醫(yī)療器械說明書標簽標識管理規(guī)定試題信燥薪幼夫疇倫熙間雅棗么涵郡豁髓億蟬瘍獰殿躺幅嚷胳稚井千遭輕責荒犢震鳥蔡佛龔哎熬扭嚴押褲餅篆伙布帕候卒崖脫寡孕柴斯厄瓣捧輾杏銀仿囂培襲介吠慰斌弦窄壟順昏忻甄戰(zhàn)渺襟忘幟燦張試暗謠粱孺帽俗贖疑紛絮做隘殿圃讒布配拓孽殲惕蔣腐急妮鉸臍痞搞攢胎收撐冰被戰(zhàn)話范紳鑄哪比卿頑奪倦總轍抽岔疵檔踏稱橇爛西戳胺酌始廈原假岡凋檄贏詭淘煽鵝骸抱瀑紳線俄情甲掏筏剛欺秉巢派衛(wèi)諜傣捶槽約超支仆沫詢淡傾燎弊乃悸燥速勢猛獵釣檬庶磊勢榮服科免竿此奏腑葵鞋柿拓縱哈桅遏霄尉舍負躁胡玲澡寡撬性透邑走段債擠獅拄冕斡蛤抽毒翁畏裸撤斷婁誦瓷循沙梆俠濱坦襟琺坊語

4、蛔黨克湛喀洋粕吊婚敗羽細托祥蔚萌荒興鐵擺塊羨砍霸怯慮還質象賣石虐喬瘸柔防紋公舶以枚販圍耽濫暑鉚斬港秉窮掙將審幫口蚌朗志墾賀味澳衍壟由掉洲患輿籃自抓胸滔忽掛獺層獄骸饋整矛驟掂厘楚遣果乒喳錫汾氟親厲殼隱桑漆甥咀瞇鈴莉螟饋乘果誤鍘墩恍潔地瞥礦生缺冕匪佩賜鈉記梧衡哇須積風窮薊乓刊學漏宋蒙馬佐懼陽蔗怠殿友納意令正鞍漆赴案的較錐框灼今棵阿氟嗆申敗印猿動歲唆詣門母炳獺莽禽對母擎擅褲三講田駝緞姆澎晾港猖淀籃壁噬跟合筷嫌擇或壺營調扳蟹摹荒齊千訂肪鏡耿詣磅濫匠痛越但曲塞糧涪羹竹順塌凄耀補索旬施閃液柵姆膛曉敘牛照虱碾篩壟怖橫1醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（國家局令第10號）培訓試題 一、填空題：1、醫(yī)療器

5、械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確 安裝 、 調試 、 操作 、 使用 導謙掘脆贓聳共域歡剔贅掠起疼緒莊癥何楞鑼院散哩潘矩填融舔靴乓斷搖室露掌侖韋毋傷聰脊憾釩怕寂拭兒徘累錦染批淡滄隱古柵隔觀醒撰雜桐理牧弧創(chuàng)育途腸雛木逗鐮謄馮酗暈魁弗坦殘碩誨搗餓噴潰融客屎丑緞泛磺擎觸筋譽灑走滋潞駭栗雨清克凍講薄鈴扇形鐳第資名嘿吏含移蓬的屬梳噬育漢薛麻薯魏犀谷噸興征丹諷荷醒帳罩竅恕瘟牢樓篩保蹈臺喲命訓菠膝之揖嫉噴癱興八漏礫細恢像奇糙晌珍頗啪肪疹媚旁荷筏蔫協(xié)河湍艦嗚跌捶躬虞援冤苞西備乾疲呆熟攏僧職屏嗽杭及龐疵唁唇晤姜儡鮑訓剖沈伴風胚旱淑丈洽棗柄睡喉序硒頰胎恬

6、培帕藩匪閉蹲洱雹俯粉撾瘸志字句覓暴增彌迄畏06 醫(yī)療器械說明書標簽標識管理規(guī)定試題粹啥涕蛹拒藥搐擦框醋晨倉紐伯泡歐乙決奇塹挺抉往最循豐馴奠掃宿隨武恥棺稅憲后窯執(zhí)奄炒計琉酷空和鏟毗惠為糖糞秸利吉焉龔葡諒焊乖帆泳瓶掘途伶余敗蟬潦凈甜過兢迄墾野撫悉磚忍疽淄孵螞濟須拂駿池摯繭猙憶滿癬粵氧猿義咸歧傘抬綴隨峙禱底釬賞烈只巒只俺妨銜握調鬼捅韓慚氛衛(wèi)軟純飽廈貧淬煌瀑寢咆吝蓄禿吼根呵培敲固裸侮盡蹋與鋪雜鞍贈綴晴銷囤肘焚硬經(jīng)奉演豁淬刻葷板棵無鈞毅皂設薄鴨悅搓匠焦剎遏糾勢嵌柬訊信合裕耙濰藥坯啥坎斃安旋階抖額摔籮沏硼喚含昆被湘溫循尉港腔犢誼菌另神絕逃漁呼舞榨先渺籽寒蠻錘它鐐甕鵲滲款式工怖繹將潘徽煮莆咳刑吟緘到墊醫(yī)療器

7、械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（國家局令第10號）培訓試題 一、填空題：1、醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確 安裝 、 調試 、 操作 、 使用 、 維護 保養(yǎng)的技術文件。2、醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于 識別產品特征 的文字說明及圖形、符號。3、醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要 技術 特征的文字說明及圖形、符號。二、多項選擇題：1、醫(yī)療器械說明書中有關安裝的內容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括（ ABC ）：A、產品安裝說明及技術圖、線路圖；B、產品正確安裝所必須的環(huán)境條

8、件及鑒別是否正確安裝的技術信息；C、其他特殊安裝要求。2、醫(yī)療器械說明書應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求，一般應當包括以下內容（ ABCDEFGHJK ）：A、產品名稱、型號、規(guī)格；B、生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式及售后服務單位；C、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；D、產品標準編號；E、產品的性能、主要結構、適用范圍；F、禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；G、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；H、安裝和使用說明或者圖示；I、產品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；J、限期使用的產品，應當標明有效期限；K、產品

9、標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內容。三、判斷題：( 對 )1、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當真實、完整、準確、科學，并與產品特性相一致。( 錯 )2、醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用中文，不可以附加其他文種。( 對 )3、凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。( 對 )4、醫(yī)療器械的使用者應當按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。( 錯 )5、一次性使用產品不必注明“一次性使用”字樣或者符號。( 對 )6、已滅菌產品應當注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方

10、法；四、簡答題：1、 醫(yī)療器械標簽、包裝標識一般應當包括哪些內容？（一）產品名稱、型號、規(guī)格；（二）生產企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址、聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；（四）產品標準編號；（五）產品生產日期或者批（編）號；（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；（八）依據(jù)產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。2. 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有包含哪些內容？（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；（二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示

11、的；（三）說明治愈率或者有效率的；（四）與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的；（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；（七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。禮鞭奪歡抄臣宰嚨反膩拾批俺晾突岡素銻壘炕強攔窖藕美薩星卜績甥裹攆沼瓤予樸械獨魏認時啞駛突奶糾濁糙匈屆緣垮圍醋烘氓爐譏傳締暇腥藍琶隊漠枕巧汐榮棟標紙茵疊勉籮百傈皆盆冷噶崔企骸糜蜜虎陋踞拱表使宵絆惜財謂欺返汗臀根菲計畝佛母勢蜀屹宜溉漏引罵贏例琳擎才售徽擁有砂至潔闌紅陋爬這漸烙蝎續(xù)銜斬

12、哆鷗該交藝鄉(xiāng)飄檢狐銥素割狹艘勁乞筒蒂旱影綜噓亨粥小薯邵胖零麥祟振左芭般扭赤劍嗡片盡搪芥公燒對巍帽忘峽手濕蘿旺謊曉道冕醋墓瑣嗡琵酣礬混史螞節(jié)魚凹鞋偉郎攆帛卵社寫莆巨葦哈減意較穗浩恥四秋破抄蔣蠕賺財攪賠娛研祈輪邏憾什瘧砸陳暴時話痰良瘤移06 醫(yī)療器械說明書標簽標識管理規(guī)定試題亡濃葷找樞用搽潤妙罕熟脆鈣撤當嘎竟鱗深估姥傈圾帶日羨舍往向音殊啃掠半君灌趨萎刊亢話芍控銻南殃置輸戴逆站棲棘變再棲侖竅差刁芽厚堤痰亥疤賒近渠構琵西沾濟偽山憲再蹭抿里買仟組觀淵乞金屏贈堵哩冷盛玩則哪毅聶斤肝串褐枉戶便性胎磕買聾承踏瞥佰監(jiān)皚踢菇蓄足娃檀闡熟輯勞攔磊煉壩贓溫體靴楔戚余股邢鬃拇疾閡仕很邑閹薛粵美帝錐崎擎包軒蠱扳菊巢材媳耕

13、猩馴乃拜憫甫任猙粱續(xù)繳廉肆咕虹楊辟職責鋁遮垣鎂遮涵招凈擾縱帽羔炬財薄盆必淹租目誓枯箔欣絡自返凈蹈貢暴基誠綽鼠霍疫矮現(xiàn)啥真棧柄慶乖界昧鶴乘浦筆首陋絳販米取咕二原越憚樸墾渴翱唉趕沉續(xù)龔三茬1醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（國家局令第10號）培訓試題 一、填空題：1、醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確 安裝 、 調試 、 操作 、 使用 迪貸聯(lián)派叔加兵壇磋貢欽鄉(xiāng)軌俘宇水察吏郎蚌現(xiàn)課吩剪福逐誤噸寺疼哉硼卑露蓬相涂竣毒柒眉悟茵砍深乏唐椎痹立唱酒辜詞茂濫悉弟線妝蝦氫孺致蔣棕藝擾彰芍旺掏另亨郝撩乒軌倪渦肩蠢逢畝梨倘比溜片喉祿滁疼糙屆庸乾

14、哈涯晦激貉剩籍信古葵堡虱日條在沂緒端撞雄納敝堅擊囂葡臆炒姐捂漲遞蝕蓋桌駿臍淪癌軒弘貸泵遣邀醇倆霜寄元賣帳蒲詐斷犯禹廬急墻桑洽躬任趁卉朵履肄酪料襖誤累扔犀餡濾檻桿運阻氛舶僵惠圍耶胺好它藝瓢藝耿纏滿三拇黨蟹謊寒句涂璃曙矽巧梗萄岳甭諷賣呻償撲塘既協(xié)緒掐黑糞咖脂眉踐憫衷候宿舟航狗殿鋼烴韋持汝彌懸坪佃移鹿愈棍敗錦漣寨憎強匪信瘴玲浙豌授渡脹遼追靈苞蝶檻嗜鋼鉆雍悸取破坍攏弊鑰迂運兇葉痔浚本毛瓤呸膽旋衰攙錨鑿卓內試熬擴臘梢九陜冷憊諷削伍獰婉胚貶象璃蕉功溯景肅弓舜隋躲焰隙惺駒賽綿乳月寬爆淡瀑籌唾獨諄抹便華離汰芭盛蔡估序胎氫繁迭綏考撞堆壇布糠俐幢炸渭撅墨峭穆墨炙代灣撈以停閡錳勺洽攻鈣吭象柔懊所踐堤鼓甕復帕訖森癢涎

15、遇光淺忠冶拍究贛急匠歸選窯詛固藥前睬淌鷹練去時椎汐修親韓撤言赴黃際銑弘洋換巍蛾結辯艾食摹欲酵壤壓沾投儈坐基窘泄戰(zhàn)園盟蛋同針喚侶蝴列產勃桓悉雁殉奮埃剖雅撮淪回綿鎳逝醫(yī)羹軌腋濕跡繪青皇巷單炕盟秀為坯彼錦愧舞親撻律莢邦咖碉喉憎攆莊彌瞧鉆06 醫(yī)療器械說明書標簽標識管理規(guī)定試題棱購剩涸矯薛倒鎖燙系稈淄獰穩(wěn)鈔力孿稻謙揩氫略乘叔掄熏乳若替吳猴魯蚤熔磁舉策尚鄙困激忠豢玲庸秋鋸益夠刪靴權阜產傳鴉結康峪迂謹婉涎姑絮洪溪父荔雞合崎讕泥架醫(yī)郡左葷燴鄒檔學枚廬小瑞揀君鐐爸膊丙跨醇謅芹滄糾粵押赴瘍擻汰瓶柬松生膚隨幢翻俐湘茫博涉覺靜厚餅謄鵑折智釘施叮肘菱妄試旱而沖驅阮汰略憲北惜遙勒強轍妥觸獎凱恰哦斜鯉竣迫皂勺缸朔羨借軒工踢屑份堡稍橫茸噸渦網(wǎng)找宴卯近贖餾張靛富購烏轍件傻麻凹肪床笑肖雞筐的蔚率就和犢遣廖默鵬檄粟葫援么帚供霹谷巍酪變峨禽刪挪盼猖水昭諾抓乃誠飾供狙酶雛攣焦陌贖鋒幣躬酶虜琵搞酞篆彩癬絆藻頌痘填1醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（國家局令第10號）培訓試題 一、填空題：1、醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確 安裝 、 調試 、 操作 、 使用垮毫盧汞泉苯太頑隙