上肢康復(fù)機(jī)器人說明書.doc

0 生產(chǎn)許可證：粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030845號 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號：YZB/粵08242010 肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)A2（商品名稱：上肢康復(fù)機(jī)器人）說 明 書廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司0 廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司版權(quán)所有，保留所有權(quán)利。本文中的信息將取代所有以前出版資料中的信息。該文檔版本：V1.0914 一康實業(yè)打造健康生活目錄1. 適用范圍12. 治療指導(dǎo)13. 安全須知14. 符號說明25. 簡介26. 功能特點37. 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)48. 設(shè)備操作說明69. 軟件操作說明89.1 系統(tǒng)主界面89.2 選擇患者99.3 訓(xùn)練設(shè)置119.4 進(jìn)入訓(xùn)練129.5 訓(xùn)練信息139.6 評估系統(tǒng)149.7 評估報告1410. 清潔及維護(hù)1611. 保修條款161. 適用范圍適應(yīng)上肢偏癱及功能障礙的患者針對腦血管疾病、嚴(yán)重腦外損傷或其它的神經(jīng)系統(tǒng)疾病造成上肢功能障礙及手術(shù)后恢復(fù)上肢功能的患者，如腦卒中、帕金森、腦血栓等。級以上肌力等級的偏癱患者。由于是主動訓(xùn)練系統(tǒng)，所以要求患者的上肢至少要有微弱運動能力。 肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)A2是用于治療的訓(xùn)練儀器，而非以診斷為目的的醫(yī)療設(shè)備。2. 治療指導(dǎo)根據(jù)患者的不同，治療的目的可以是保持活動（預(yù)防治療），或者手術(shù)、受傷后的康復(fù)。我們建議肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)作為醫(yī)生或治療師開出的訓(xùn)練方案的一個部分。為了提高訓(xùn)練的積極性和追求更好的訓(xùn)練效果，我們建議利用強(qiáng)化的反饋訓(xùn)練進(jìn)行具體任務(wù)的功能訓(xùn)練治療。3. 安全須知l 肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)只可以連接在與標(biāo)牌上的規(guī)格相符的電源上。將設(shè)備連接在合適的電源插座中。（電源插座必須要有接大地）l 主機(jī)的信號輸出部分與計算機(jī)連接時，必須用配套的USB線相連。l 電源線的放置應(yīng)該不影響行人，不會觸及可移動的結(jié)構(gòu)，并且不會被其他設(shè)備所損壞。不得使用損壞的電源線，只可以使用設(shè)備原裝的電源線。l 為了防止觸電，肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)不可以在潮濕或高溫等惡劣環(huán)境中使用：儀器工作溫度應(yīng)在540，環(huán)境相對濕度應(yīng)小于80%。l 在首次使用時，應(yīng)由醫(yī)生或供應(yīng)商展示如何操作此設(shè)備。l 在設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中，不要靠近或試圖卸下活動著的部分。l 若患者在訓(xùn)練過程中或訓(xùn)練之后出現(xiàn)任何異常癥狀，要立即與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。l 只有當(dāng)電源線插頭從電源插座中完全拔出來以后，訓(xùn)練器才完全斷電。l 在打開外設(shè)備外殼之前，一定要將插頭從插座中拔出。外殼打開時設(shè)備不可使用。l 維修只可以由授權(quán)的專業(yè)人士進(jìn)行。若設(shè)備有任何損壞、任何噪聲或氣味異常，立即停止訓(xùn)練，把電源切斷，聯(lián)系服務(wù)工程師。l 清潔設(shè)備時不可以使用有腐蝕性的液體。l 系統(tǒng)部件中未規(guī)定的組件不得接入系統(tǒng)。l 操作者和患者的不允許觸電腦USB線的輸出接口4. 符號說明在此手冊以及訓(xùn)練器上的符號，是為了起你的注意，以避免潛在的危險。在使用設(shè)備以前應(yīng)該完全理解這些符號的含義，以便更安全有效地使用設(shè)備。 類B型應(yīng)用部分的移動式普通設(shè)備 危險提示：根據(jù)說明書使用，并按照規(guī)定的步驟執(zhí)行。在危險處貼上標(biāo)簽。 活動危險部件：在訓(xùn)練過程中，不可用手接近該部分。在活動危險處貼上標(biāo)簽。 交流電：肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)使用交流電源。 接地保護(hù) 5. 簡介大量的研究表明在中風(fēng)，嚴(yán)重的腦外傷損傷或者其他的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之后，明確治療任務(wù)對改善患者的上肢功能是很有效的。A2是運用計算機(jī)技術(shù)實時模擬上肢運動規(guī)律，隨著A2的使用，上肢的康復(fù)被提到了一個新的階段：A2肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)有一個可調(diào)節(jié)的上肢支持系統(tǒng)，可以補(bǔ)償部分上肢負(fù)重，讓患者利用殘余的神經(jīng)肌肉支配能力進(jìn)行訓(xùn)練，增加的智能反饋和三維運動空間，在一定強(qiáng)度下訓(xùn)練以達(dá)到恢復(fù)上肢正常功能。 A2配套的訓(xùn)練軟件提供具有吸引力和激勵性的訓(xùn)練游戲，患者可選擇適合強(qiáng)度的訓(xùn)練，同時可以針對上肢某一關(guān)節(jié)進(jìn)行特定訓(xùn)練，訓(xùn)練過程為患者提供積極的視覺與聲覺反饋，并且記錄訓(xùn)練信息，為治療師評估患者康復(fù)程度提供精確的數(shù)據(jù)。 6. 功能特點A2肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)具有以下功能特點：l 可減重或負(fù)重訓(xùn)練為損傷上肢提供重力補(bǔ)償，讓患者更方便地運動并改善其殘余的神經(jīng)肌肉支配能力；l 可針對性訓(xùn)練單獨訓(xùn)練特定關(guān)節(jié)或多個關(guān)節(jié)復(fù)合訓(xùn)練；l 智能化反饋功能性和趣味性的視頻游戲訓(xùn)練，對患者產(chǎn)生實時的、針對性的運動信息反饋，使患者在上肢訓(xùn)練的過程中感受到訓(xùn)練的樂趣，激勵患者按照醫(yī)師的指導(dǎo)做更多的努力訓(xùn)練。l 信息儲存與查詢自動存儲患者的治療信息，為患者的個性化治療計劃及治療進(jìn)展程度提供臨床數(shù)據(jù)；l 打印功能評估圖表與評估報表可打印，方便數(shù)據(jù)的存檔。l 評估功能為治療師評定患者康復(fù)程度，提供依據(jù)；治療師根據(jù)評估結(jié)果，選擇適合患者訓(xùn)練的任務(wù)；根據(jù)評估數(shù)據(jù)自動計算出患者在訓(xùn)練過程的活動范圍。7. 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)格型號A2安全類型I類，B型額定電壓220V 50Hz額定功率130VA尺寸806390cm重量80 kg參數(shù)類型參數(shù)顯示界面計算機(jī)虛擬環(huán)境傳感器八個無接觸角度傳感器和一個握力傳感器傳感器靈敏度2 mv/N握力范圍010Kg上臂長度調(diào)節(jié)2231cm前臂長度調(diào)節(jié)2440cm 手臂高度調(diào)節(jié) 98138cm手臂水平調(diào)節(jié)080cm上臂重力補(bǔ)償010Kg前臂重力補(bǔ)償05Kg關(guān)節(jié)活動度采樣頻率128HZ機(jī)械關(guān)節(jié)鎖緊裝置4個訓(xùn)練方式左手或右手獨立訓(xùn)練游戲系統(tǒng)升級軟件系統(tǒng)智能識別左右手患者評估工具患者個人數(shù)據(jù)庫全程自動記錄信息訓(xùn)練訓(xùn)練模式:一維、二維和三維視覺、語音智能反饋生成評估報表儲存數(shù)據(jù)圖表打印報表電壓AC220V/50Hz功率130VA環(huán)境條件溫度條件5 40相對濕度80%大氣壓力范圍700hPa1060hPa電磁兼容性遠(yuǎn)離能產(chǎn)生強(qiáng)電磁波或噪音的物體。如：核磁共振設(shè)備、微波發(fā)生裝置、輻射設(shè)備（X 光機(jī)、CT 機(jī)等）；避免本設(shè)備接近高頻手術(shù)器械。如：高頻電刀）、手機(jī)等。運輸和貯存貯存溫度為-20+55、相對濕度不超過93%配置清單表序號名稱數(shù)量1主機(jī)一臺2左手前臂一個3右手前臂一個4座椅一張5計算機(jī)一套6負(fù)重調(diào)節(jié)手柄一個7USB線一條8說明書一本9電源線一條10護(hù)塊一塊8. 設(shè)備操作說明A2肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)，整體圖： 注：計算機(jī)屬于非醫(yī)用電器設(shè)備，處于患者環(huán)境外。前臂綁帶上臂綁帶握力器手臂架前臂長度調(diào)節(jié)器腕關(guān)節(jié)活動裝置肘關(guān)節(jié)活動裝置上臂長度調(diào)節(jié)器前臂負(fù)重調(diào)節(jié)器具器具器肩關(guān)節(jié)活動裝置底板升降柱上臂負(fù)重調(diào)節(jié)器主 機(jī)為確保病人上肢在運動過程中與手臂支架之間的協(xié)調(diào)性，綁的過程中必須使患者上肢肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)與手臂支架的肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)分別對齊。操作步驟如下。1） 使用前先確定是左手訓(xùn)練還是右手訓(xùn)練，通過簡單的操作可以完成左右手的互換，具體步驟如下： 將上臂綁帶更換到另一側(cè)。 把兩處信號線松開。 擰下前臂手柄，把握力部件抽出。 把肘關(guān)節(jié)手柄擰開，取下前臂，換成另一只前臂，然后擰緊手柄。 把握力部件插上，擰上前臂手柄，再接上兩處數(shù)據(jù)線。2） 把手臂支架固定在初始位置，即扭動插銷固定住手臂支架肩關(guān)節(jié)活動裝置和腕關(guān)節(jié)，同時扣上肘關(guān)節(jié)鎖扣。3） 病人坐上椅子后，調(diào)節(jié)支承臺的高度（范圍0mm385mm），再調(diào)節(jié)手臂架平移距離（范圍是0mm600mm），讓患者肩關(guān)節(jié)與手臂支架的肩關(guān)節(jié)活動裝置對齊，保持大概10cm的距離，也就是一個拳頭的大小的距離；4） 松開前臂手柄，把握力部件拉到最長，再把上肢放到支架上，保持上肢自然伸直狀態(tài)，在確保手臂支架肩關(guān)節(jié)與人體肩關(guān)節(jié)對準(zhǔn)的前提下，首先調(diào)節(jié)上臂長度調(diào)節(jié)器（調(diào)節(jié)范圍是0mm80mm），使手臂支架的肘關(guān)節(jié)與患者肘關(guān)節(jié)對齊（確保活動的順暢）；5） 調(diào)節(jié)前臂綁帶的位置，使其移動到前臂的中部左右位置，再調(diào)節(jié)握力部件伸出的長度，使病人的手剛好握住握力器；6） 綁好上臂綁帶與前臂綁帶（兩綁帶都要確保綁在各自手臂的中上部，確保病人運動時候舒適順暢）；7） 讓病人的手臂放松，然后調(diào)節(jié)上臂與前臂負(fù)重調(diào)節(jié)器，使手臂達(dá)到水平位置，如果病人要求加大手臂負(fù)重量，可以使其稍低于水平位置。8） 松開插銷跟肘關(guān)節(jié)鎖扣，讓患者手臂自由活動。9. 軟件操作說明9.1 系統(tǒng)主界面系統(tǒng)主界面l 選擇患者點擊進(jìn)入選擇患者登錄。l 訓(xùn)練設(shè)置點擊進(jìn)入后可對訓(xùn)練系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)置，包括訓(xùn)練難度、握力大小、訓(xùn)練時間等設(shè)定。l 進(jìn)入訓(xùn)練選擇相應(yīng)的訓(xùn)練項目開始訓(xùn)練。l 訓(xùn)練信息可查詢系統(tǒng)所記錄的訓(xùn)練數(shù)據(jù)。l 評估系統(tǒng)評估關(guān)節(jié)活動度跟握力大小。l 退出訓(xùn)練返回到windows界面。9.2 選擇患者登錄注冊登記信息表輸入文本框下拉菜單選擇患者界面l 下拉菜單選擇查詢的方式為按編號或按姓名。l 輸入文本框輸入所選查詢方式的相應(yīng)信息。l 登記信息表輸入相應(yīng)的信息后按查詢。所查病人信息將在登記信息表中列出來。l 登錄選擇登記信息表列出的病人登錄。l 注冊新患者需先進(jìn)行注冊，注冊完畢后再進(jìn)行登錄。注冊界面如下：選擇性別選擇肌力等級自動編號輸入姓名、年齡注冊界面按“添加”后輸入姓名、年齡，選擇性別及肌力等級后“保存”，系統(tǒng)將自動生成“編號”，按“返回”即可。9.3 訓(xùn)練設(shè)置訓(xùn)練難度選擇模式訓(xùn)練時間握力大小訓(xùn)練設(shè)置界面l 選擇模式選擇訓(xùn)練模式或者評估模式。l 訓(xùn)練難度 分為低、中、高三個級別。l 握力大小設(shè)置范圍為010千克。l 訓(xùn)練時間游戲訓(xùn)練時間設(shè)計，數(shù)值不得小于1分鐘。9.4 進(jìn)入訓(xùn)練三維訓(xùn)練多關(guān)節(jié)訓(xùn)練單關(guān)節(jié)訓(xùn)練進(jìn)入訓(xùn)練界面l 一維訓(xùn)練即針對上肢某個關(guān)節(jié)進(jìn)行單獨訓(xùn)練。包含肩關(guān)節(jié)訓(xùn)練項目、肘關(guān)節(jié)訓(xùn)練項目、腕關(guān)節(jié)訓(xùn)練項目。l 二維訓(xùn)練即多個關(guān)節(jié)相互協(xié)調(diào)進(jìn)行訓(xùn)練。l 三維訓(xùn)練在二維訓(xùn)練的基礎(chǔ)上增加了前后活動的范圍，使整個訓(xùn)練在一個三維的空間里進(jìn)行。每個訓(xùn)練項目均有幾個對應(yīng)的訓(xùn)練小游戲，一次可選擇單個或多個游戲進(jìn)行訓(xùn)練。選擇完成后按“開始”進(jìn)入訓(xùn)練。9.5 訓(xùn)練信息訓(xùn)練個數(shù)訓(xùn)練信息表訓(xùn)練項目查詢條件訓(xùn)練信息界面l 查詢條件選擇編號或姓名方式查詢。l 訓(xùn)練項目 選擇要查詢的訓(xùn)練項目。l 訓(xùn)練信息表顯示病人編號、姓名、游戲、模式、握力、成績、訓(xùn)練時間、訓(xùn)練日期信息。l 訓(xùn)練個數(shù) 所查訓(xùn)練項目的訓(xùn)練次數(shù)。9.6 評估系統(tǒng) 評估系統(tǒng)界面給患者評估的具體步驟如下： 點擊數(shù)據(jù)清零按鈕，清除之前留在內(nèi)存中的數(shù)據(jù)。 選擇需要評估的關(guān)節(jié)活動范圍 按開始按鈕并提示病人按規(guī)定做相應(yīng)動作（每個動作都按最大的活動范圍進(jìn)行） 所有項目評估完畢，點擊停止按鈕停止評估，再按保存按鈕保存評估所得數(shù)據(jù)。新注冊患者需進(jìn)入評估系統(tǒng)測試記錄手臂的最大活動范圍，使訓(xùn)練始終保持在微大于活動范圍內(nèi)進(jìn)行。訓(xùn)練一定階段后可根據(jù)恢復(fù)情況重新進(jìn)行評估系統(tǒng)。注：在評估過程中如果有某項關(guān)節(jié)活動度或者握力不滿意需重新評估，只要按停止后再按開始就能實現(xiàn)9.7 評估報告 點擊評估報告按鈕，彈出如下框框。評估報告界面柱狀圖顯示某個關(guān)節(jié)在每次評估中活動度的大小，關(guān)節(jié)活動度的縱向比較突出了病人通過訓(xùn)練后關(guān)節(jié)活動度的變化趨勢。評估報告有多重顯示形式，點擊顯示圖標(biāo)框中的線條或區(qū)域可得到相應(yīng)的顯示形式。所有的顯示形式都有平面跟立體的區(qū)別。所有評估報告都可保存為圖片格式，點擊保存圖表選擇路徑即能保存。另外，勾選數(shù)據(jù)表格顯示可得到評估報表，該報表涵蓋了所有評估的信息。如下圖所示評估報表界面點擊生成報表OK生成報表，可打印報表。如需刪除某此數(shù)據(jù)，點擊該行數(shù)據(jù)，按刪除10. 清潔及維護(hù)警告出于操作安全的考慮，在對儀器進(jìn)行任何保養(yǎng)操作或者設(shè)備清潔之前，必須關(guān)掉電源。 清潔肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)表面用柔軟潮濕的布即可。 不可用帶有侵蝕性、腐蝕性的清洗試劑，清潔時注意表面的錫箔以有粘貼物。 可以用常規(guī)的消毒劑消毒肢體智能反饋訓(xùn)練系統(tǒng)表面。 如有元件或配件損壞，只能由本公司來更換。 如設(shè)備使用期到，元件及配件破損無法維修的，按照中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法進(jìn)行處理或由本公司回收處理。 移動主機(jī)時，要用手扶住主機(jī)頂部推動。11. 保修條款保用期限以發(fā)票上的發(fā)貨日期開始計算，共12個月。若機(jī)器外殼已經(jīng)打開或安裝有第三方零件或者被非廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司授權(quán)的機(jī)構(gòu)修理過，將取消保修。因使用不當(dāng)而造成的損失將免除保修。廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司保 修 卡用戶名稱： 維修電話品名稱產(chǎn)品型號機(jī)身編號安裝人員出廠日期：20 年 月 日購置日期：20 年 月 日檢驗人員： 備注：服務(wù)承諾： 儀器保修一年，終身維護(hù)，過保修期維修只收取材料費。 地址：廣州市番禺區(qū)迎賓路730號天安科技創(chuàng)新大廈616室電話傳真郵編：511400上聯(lián)：保修卡無蓋章無效-下聯(lián)：廣州一康醫(yī)療設(shè)備實業(yè)有限公司產(chǎn)