GB 7919-87化妝品安全性評價程序和方法.pdf

標準解讀

《GB 7919-1987 化妝品安全性評價程序和方法》是中國一項關(guān)于化妝品安全評估的重要國家標準，發(fā)布于1987年。該標準為化妝品的生產(chǎn)商、監(jiān)管機構(gòu)以及相關(guān)檢測實驗室提供了在化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售過程中進行安全性評價的具體程序和技術(shù)方法。以下是標準內(nèi)容的詳細說明：

1. 目的與適用范圍

本標準旨在規(guī)范化妝品的安全性評價流程，確?；瘖y品在正常使用條件下不會對消費者健康造成危害。它適用于各類化妝品原料及其成品的安全性測試和評估。

2. 安全性評價原則

• 預(yù)防原則：即使在科學(xué)證據(jù)不充分的情況下，若存在合理懷疑某物質(zhì)可能對人類健康構(gòu)成風(fēng)險，也應(yīng)采取預(yù)防措施。
• 綜合性評價：綜合考慮原料的化學(xué)結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)及使用條件等因素。
• 動物實驗限制：鼓勵采用非動物實驗方法，但在必要時可進行動物實驗，且需遵循國際認可的動物福利原則。

3. 評價程序

1. 文獻資料審查：收集和分析原料的化學(xué)、毒理學(xué)及生態(tài)毒理學(xué)信息。
2. 理化性質(zhì)測試：測定化妝品的pH值、重金屬含量、微生物限度等指標。
3. 皮膚刺激性與過敏性試驗：通過皮膚斑貼試驗等方法評估產(chǎn)品對皮膚的潛在刺激性和致敏性。
4. 急性毒性、亞慢性毒性及慢性毒性試驗：必要時，對動物進行毒性測試，評估長期暴露的風(fēng)險。
5. 遺傳毒性與致癌性評估：通過體外、體內(nèi)試驗評估化妝品成分的遺傳毒性和潛在致癌性。
6. 眼部刺激性與腐蝕性試驗：針對可能接觸眼部的產(chǎn)品，進行專門的眼部刺激性測試。
7. 其他特殊測試：根據(jù)產(chǎn)品特性，可能還需進行光毒性、光敏感性、生殖毒性等特定測試。

4. 數(shù)據(jù)分析與結(jié)論

依據(jù)上述測試結(jié)果，結(jié)合劑量反應(yīng)關(guān)系、暴露量評估等因素，綜合分析化妝品的安全性。對于不符合安全標準的原料或產(chǎn)品，需采取改進措施或禁用。

5. 記錄與報告

所有測試過程需詳細記錄，形成安全性評價報告，作為產(chǎn)品質(zhì)量控制和監(jiān)管機構(gòu)審核的依據(jù)。

實施意義

該標準的實施有助于提升化妝品行業(yè)的整體安全水平，保護消費者健康，同時促進化妝品技術(shù)的進步和產(chǎn)品的國際化發(fā)展。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，相關(guān)測試方法和標準也在不斷更新和完善，以適應(yīng)新的安全評估需求。

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