WB∕T1097-2018藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

ICS55160A 80 . 中華人民共和國物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WB/T10972018 藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范 Generalspecificationforcold-chaininsulatedcontainerofdrug2018-07-16發(fā)布 2018-08-01實(shí)施 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 發(fā) 布 WB/T10972018 目 次 前言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語和定義3 1 要求4 2 試驗(yàn)方法5 3 檢驗(yàn)規(guī)則6 6 標(biāo)志7 7 WB/T10972018 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國物流與采購聯(lián)合會提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 歸口 (SAC/TC269) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 松冷 武漢 科技有限公司 中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會 松下冷 : ( ) 、 、鏈 大連 有限公司 國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 廈門浩添冷鏈科技 ( ) 、 、 、有限公司 新鄉(xiāng)市登科冷鏈設(shè)備有限公司 上海塑創(chuàng)源環(huán)?？萍加邢薰?青島海爾特種電器有限公司 、 、 、 、北京松冷能源科技有限公司 中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所 河北省疾病預(yù)防控制 、 、中心 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 孫立軍 秦玉鳴 于燕 張利東 朱建云 張信紅 紀(jì)志堅 程俊佩 孟紹東 謝卿 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、趙紀(jì)鳳 劉占杰 張慶勇 高海英 趙寶剛 曹秀芬 劉秀娟 齊穎 唐波 李勝 孔德磊 劉敏 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 WB/T10972018 藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的技術(shù)要求 試驗(yàn)方法 檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品運(yùn)輸 暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志 GB/T191 計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第 部分 按接收質(zhì)量限 檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃 GB/T2828.1 1 : (AQL) 外殼防護(hù)等級 代碼 GB/T42082017 (IP ) 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第 部分 采用壓力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行的抗壓和堆碼試驗(yàn) GB/T4857.4 4 : 方法 包裝 運(yùn)輸包裝件 跌落試驗(yàn)方法 GB/T4857.5 運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志 GB/T6388 運(yùn)輸包裝件尺寸與質(zhì)量界限 GB/T164712008 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 冷藏藥品 coldstoragedrug 對貯存 運(yùn)輸有冷處 冷凍等溫度要求的藥品 、 、 。 定義 GB/T288422012, 3.132 . 藥品冷鏈保溫箱 cold-chaininsulatedcontainerofdrug 在冷藏藥品運(yùn)輸中 用于裝載冷藏藥品并控制和監(jiān)測其在物流過程溫度的蓄冷式箱的統(tǒng)稱 主要由 , , 保溫箱箱體 溫度監(jiān)測設(shè)備 冷熱媒 蓄冷劑 三部分組成 、 、 ( ) 。33 . 冷處 coldcondition 溫度符合 的貯存運(yùn)輸條件 2 10 。 定義 GB/T288422012, 3.