yy1040.1-2003麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套.pdf

ICS11.040.10C45中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY1040.：12003/ISO5356-1:1996代代替YY01013-1000.YY01040一1000麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分:錐頭與錐套Anaestheticandrespiratoryequipment-Conicalconnectors-Part1:Conesandsockets（ISO5356-1:1996.IDT)2003-06-20發(fā)布2004-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY1040.1-2003/ISO5356-1:1996YY1040的本部分等同采用ISO5356-1：1996麻薩和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套YY1040總標(biāo)題為麻醉和呼吸設(shè)備、圓錐接頭.由下列部分組成：-第1部分：錐頭與錐套；-第2部分：螺紋承重圓錐接頭YY1040的本部分代替YY91040-1999、YY91013-1999.本部分是YY91040一1999麻酵呼吸設(shè)備圓錐接頭椎體和錐套和YY910131999氣管造口(切開)導(dǎo)管接頭的合并。主要區(qū)別在于：）檢驗量規(guī)的極限偏差有所改變；2）增加了22mm鎖接接頭的性能要求。本部分的附錄A、附錄B、附錄D和附錄E為規(guī)范性附錄。附錄F和附錄G為資料性附錄本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由國家藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心歸口。本部分起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：辛仁東、宋金子、張麗青、張曉漫YY1040.1-2003/ISO5356-1:1996臨床上，可能需將麻醉與呼吸設(shè)備中所用的多個連接接口連接成適當(dāng)?shù)暮粑到y(tǒng)。其他醫(yī)療設(shè)備，如加濕器或肺活量計等，也經(jīng)常連接到呼吸系統(tǒng)中來，呼吸系統(tǒng)還可連接到麻醉氣體凈化系統(tǒng)。這些設(shè)備之間經(jīng)常是用錐頭和錐套來實現(xiàn)連接的。如果這些連接缺乏標(biāo)準(zhǔn)化,不同生產(chǎn)廠家的設(shè)備互相連接時就會帶來互換方面的問題。YY1040的本部分規(guī)定了麻醉與呼吸設(shè)備中所用圓錐接頭的特殊要求和尺寸圓錐連接應(yīng)牢固.但又不會妨礙操作者將其斷開.考慮到這一點十分重要。使用滿足YY1040本部分要求的接頭時將無須防止因意外而引起的斷接。附錄A包括了用于檢驗非金屬圓錐接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表。附錄E包括了檢驗金屬圓維接頭的環(huán)規(guī)與塞規(guī)的圖示和圖表。圖1中有關(guān)金屬圓錐接頭的尺寸與公差注法,在（B/T15754中有相應(yīng)的規(guī)定YY1040.1一2003/ISO5356-1:1996麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套范圍YY1040本部分規(guī)定了用于連接麻醉與呼吸設(shè)備(如呼吸系統(tǒng)、麻醉氣體凈化系統(tǒng)和蒸發(fā)器)的錐頭與錐套的尺寸與測量的要求。YY1040本部分給出了下列圓錐接頭的要求：-呼吸系統(tǒng)中通用的15mm和22mm規(guī)格的接頭：-22mm鎖接接頭（包括性能要求)；噴噴霧器用23mm規(guī)格接頭.該規(guī)格不適用于呼吸系統(tǒng);用用于呼吸系統(tǒng)與麻醉氣體凈化系統(tǒng)連接的30mm規(guī)格的接頭.YY1040本部分未規(guī)定醫(yī)療器械與其輔助器件已經(jīng)形成的連接。圓錐接頭的使用要求未包括在YY1040本部分內(nèi),但這些要求將在相應(yīng)的醫(yī)療器械和輔助器件的國際標(biāo)準(zhǔn)中給出。注：ISO5356-2中規(guī)定丁螺紋承重圓錐接頭的要求。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過YY1040的本部分引用而成為本部分標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分。GB/T49991985麻醉呼吸設(shè)備名詞術(shù)語(idtISO4135：1979)GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)YY0461麻醉機和呼吸機用呼吸管路(YY0461-2003.1SO5367:2000.IDT)3定義YY1040本部分使用GB/T4999中所給定義和以下定義。22mm鎖接接頭用于與符合YY1040本部分22mm規(guī)格的外圓錐接頭鎖接的內(nèi)圓錐接頭。其特點是能降低意外脫開的可能性金屬圓錐接頭4.1通用要求金屬圓錐接頭.包括由其他材料制成但配合面材料為金屬材料的接頭，應(yīng)符合圖1、圖2及表規(guī)定。注1；接頭的塞規(guī)與環(huán)規(guī)的尺寸要求見附錄E。住2：30mm規(guī)格的圓錐接頭用于呼吸系統(tǒng)與麻醉氣體凈化系統(tǒng)