標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB 19489-2004《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》是中國(guó)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的一份重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)統(tǒng)一的生物安全操作框架,以預(yù)防實(shí)驗(yàn)室人員、環(huán)境和社會(huì)公眾免受病原微生物及其毒素的危害。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、個(gè)人防護(hù)裝備使用、實(shí)驗(yàn)操作流程、廢棄物處理、應(yīng)急響應(yīng)及培訓(xùn)等多個(gè)方面的具體要求。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述:
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范圍與適用性:標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍,即適用于醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、科研等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,包括微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程等涉及生物因子的操作。
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術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定,如生物安全等級(jí)、生物安全柜、感染性材料等,以便統(tǒng)一理解和執(zhí)行。
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管理要求:強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的生物安全管理責(zé)任制,包括制定安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行安全評(píng)估和培訓(xùn)。
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實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與設(shè)施:規(guī)定了不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則和設(shè)施要求,如空氣流向控制、隔離措施、消毒滅菌設(shè)備配置等,確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全。
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個(gè)人防護(hù):詳細(xì)說(shuō)明了根據(jù)生物安全等級(jí)選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備(PPE),如口罩、手套、防護(hù)服、護(hù)目鏡等,并強(qiáng)調(diào)正確穿戴和脫卸的重要性。
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操作規(guī)范:包括實(shí)驗(yàn)材料的接收、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸以及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的具體操作規(guī)范,確保所有操作都能最大限度地減少生物風(fēng)險(xiǎn)。
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廢物處置與去污染:規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄物的分類(lèi)、收集、包裝、標(biāo)記、儲(chǔ)存和最終處置方法,以及實(shí)驗(yàn)室去污染和消毒程序。
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事故應(yīng)急與報(bào)告:要求實(shí)驗(yàn)室建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,包括事故的識(shí)別、報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)控制、人員救護(hù)及后續(xù)處理,確保能迅速有效地應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
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培訓(xùn)與考核:強(qiáng)調(diào)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全知識(shí)、技能的培訓(xùn),并實(shí)施考核,確保每位員工都具備必要的生物安全意識(shí)和操作能力。
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監(jiān)督與檢查:提倡建立內(nèi)外部監(jiān)督機(jī)制,通過(guò)定期自查、外部審核等方式,持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)上述多維度的規(guī)定,構(gòu)建了一套全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系,旨在指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),保障公共衛(wèi)生安全。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 19489-2008
- 2004-04-05 頒布
- 2004-10-01 實(shí)施




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