質(zhì)量事故報告與處理規(guī)程.doc

QA-M-012 質(zhì)量事故報告與處理規(guī)程 3/3質(zhì)量事故報告與處理規(guī)程1 目的為了貫徹GMP質(zhì)量管理的思想，嚴格和規(guī)范我公司質(zhì)量事故（包括事故隱患與苗子）的管理，力求把產(chǎn)品質(zhì)量事故消滅在萌發(fā)狀態(tài)或生產(chǎn)過程中，不斷降低事故發(fā)生率和損失，不斷提高企業(yè)質(zhì)量保證體系水平和產(chǎn)品質(zhì)量，確保我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和安全有效；特制定本規(guī)程。2 范圍適用于規(guī)范我公司質(zhì)量管理中對質(zhì)量事故以及事故隱患與苗子的管理工作。3 責任本公司生產(chǎn)、物料、質(zhì)量管理的所有部門、車間的各級人員應(yīng)對執(zhí)行本規(guī)程負責；各部門、車間負責人應(yīng)檢查標準的執(zhí)行；質(zhì)量技術(shù)部QA人員同時應(yīng)實施監(jiān)督。4 規(guī)程4.1 質(zhì)量事故的劃分4.1.1 重大質(zhì)量事故4.1.1.1 因質(zhì)量問題一次造成損失價值在五萬元以上（含五萬元）者（包括在公司負責期內(nèi)的退貨和索賠）；4.1.1.2 嚴重威脅食用安全；4.1.1.3 對公司的形象和聲譽影響極壞者；4.1.2 一般質(zhì)量事故：因質(zhì)量問題一次造成損失價值在500050000元者。4.2 質(zhì)量事故報告工作程序4.2.1 事故第一發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向主管負責人報告；節(jié)假日向廠值班員報告，然后逐級上報。4.2.2 發(fā)生事故的單位或部門負責人應(yīng)口頭向質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理報告事故情況，并盡快填寫質(zhì)量事故處理記錄（詳見附錄A），報送質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理。一般事故不超過36小時，重大事故不超過48小時。4.2.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故，質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)在3日內(nèi)口頭報告上級主管部門，寫出事故調(diào)查報告后，于15日內(nèi)報上級主管部門。內(nèi)容：事故發(fā)生原因，性質(zhì)，經(jīng)過，處理情況與結(jié)果，損失金額和數(shù)量，改進措施等。4.3 事故現(xiàn)場緊急處理工作程序4.3.1 事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門必須立即采取補救措施，防止事故蔓延擴大。4.3.2 凡不能或不知道采取何種補救辦法時，應(yīng)立即向質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理請示，按下達指令處理。4.4 事故的調(diào)查與懲處4.4.1 一般質(zhì)量事故或重大質(zhì)量未遂事故由事故部門經(jīng)理組織調(diào)查分析。4.4.2 重大事故由公司領(lǐng)導組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析。4.4.3 調(diào)查同時填寫質(zhì)量事故處理記錄（詳見附錄A）。4.4.4 原始調(diào)查資料要歸檔，如現(xiàn)場檢查記錄，化驗記錄和報告書等。4.4.5 一般事故責任者由所在部門提出處理意見，報公司總經(jīng)理批準，執(zhí)行公司內(nèi)部處罰規(guī)定。4.4.6 重大事故由調(diào)查組提出處理意見，總經(jīng)理簽屬意見，向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督局報告，并按照批示的意見執(zhí)行。4.4.7 重大質(zhì)量事故需追究直接責任者的刑事責任的，提交司法機關(guān)處理。4.4.8 破壞或偽造事故現(xiàn)場，隱瞞或謊報事故者，或事故發(fā)生后，不采取應(yīng)有的措施，導致事故擴大者，按公司有關(guān)規(guī)定做出相應(yīng)處理，直至追究刑事責任。附錄A質(zhì) 量 事 故 處 理 記 錄日期： 年 月 日事故事由事故性質(zhì)發(fā)生部門發(fā)生日期年 月 日處理日期年 月 日產(chǎn)品名稱與規(guī)格批 號數(shù)量損失金額處理人事故責任部門與人員過程簡述：（篇幅不夠可另加附頁）原因分析：（篇幅不夠可另加附頁）整改措施：（篇幅不夠可另加附頁）質(zhì)量技