抗菌藥物管理.docx

精品文檔 抗菌藥物合理使用管理制度（一）抗菌藥物的應(yīng)用及管理1、醫(yī)院藥劑科及院感染科負責(zé)抗感染藥物應(yīng)用率的監(jiān)測統(tǒng)計，并定期向全院公布。2、負責(zé)全院抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作。3、檢驗科和藥劑科定期(每年12次)公布主要致病菌及其藥敏試驗結(jié)果，為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。4、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，合理選用藥物。5、護士應(yīng)根據(jù)各種抗感染藥物的藥理作用、配伍禁忌和配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察患者用藥后的反應(yīng)，配合醫(yī)師做好治療。 6、醫(yī)師在臨床使用抗菌藥物與本原則有沖突時，應(yīng)在病程日志上注明原因。7、藥劑科對于細菌耐藥性高的抗生素有權(quán)提出暫停使用的建議。8、藥劑科負責(zé)全院醫(yī)護人員的有關(guān)知識的培訓(xùn)。9、患者需用兩種或兩種以上高一級抗生素時，需由上級醫(yī)師簽字方可使用。（二）合理使用抗菌藥物指導(dǎo)原則盡管有越來越多的強有力的抗生素問世，感染依然是治療面臨的重大難題之一，合理化、規(guī)范化利用抗生素，對延緩耐藥細菌快速增長，延長抗生素的有效使用期限，減少術(shù)后并發(fā)癥，腸道菌群失調(diào)及雙重感染等有著深遠的意義，在這一點上醫(yī)師負有不可推卸的責(zé)任。特規(guī)定以下原則：1、病毒性疾病不使用抗菌藥物。2、發(fā)熱原因不明，且無其他可疑感染指征者，不宜使用抗菌藥物。病情嚴重且細菌感染可能性大者，可針對性地選用抗菌藥物，但要避免盲目使用廣譜抗菌藥物，在此期間要密切注意病情變化，一旦明確為非細菌性感染應(yīng)立即停用抗菌藥物。3、凡細菌感染的病例，應(yīng)盡可能在使用抗菌藥物前多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本(血、痰、尿、膿、咽拭子等)進行體外藥敏試驗，根據(jù)細菌學(xué)結(jié)果，必須結(jié)合臨床，選用敏感性抗菌藥物或?qū)υ瓉硎褂玫目咕幬镞M行必要的調(diào)整。4、聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)有更嚴格的指征。一般適用于一種擾菌藥物不能控制的嚴重感染(包括敗血癥、細菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎等)、混合感染、難治性感染、二重感染以及需長期用藥而細菌又容易產(chǎn)生耐藥的病例，以兩聯(lián)為宜。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達到協(xié)同或相加的療效，減少毒性，防止或延緩耐藥菌株產(chǎn)生的目的。嚴格禁止無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥。5、外用抗菌藥物盡量不用青霉素、頭孢菌素，慎重使用氨基糖苷類抗菌藥物，對眼科、耳鼻咽喉科、外科、婦產(chǎn)科及皮膚科使用的外用抗菌藥物種類應(yīng)嚴格管理，避免濫用。6、細菌性感染疾病，經(jīng)抗菌藥物治療體溫正常，癥狀好轉(zhuǎn)34天即可停用抗菌藥物，但敗血癥、骨髓炎、細菌性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、急性梗阻性化膿性膽管炎及結(jié)核病等可視情況決定。7、明確診斷的急性感染在使用抗菌藥物72小時后，臨床效果不明顯或病情加重者，應(yīng)從多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題的，應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或改換其他敏感性藥物。8、嚴格控制抗菌藥物的預(yù)防使用：(1)禁止無針對性應(yīng)用廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染的手段。(2)無感染根據(jù)的昏迷、腦血管意外、心血管疾病、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病，不應(yīng)預(yù)防性使用抗菌藥物。(3)各類清潔手術(shù) ，患者可于術(shù)前30分鐘使用抗菌藥物，有內(nèi)置物可按專業(yè)規(guī)定標(biāo)準實施。術(shù)中、術(shù)后抗菌藥物使用視病情而定。I類切口手術(shù)前后使用時間72小時。 9、注意給藥途徑、方法、劑量。血藥濃度及組織部位的濃度分配。 （一）抗菌藥物分級原則抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。1、非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2、限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3、特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。 （二)抗菌藥物分級使用管理1、抗菌藥物選用原則（1）臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。（2）預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。2、抗菌藥物處方權(quán)的獲得及處方權(quán)限醫(yī)務(wù)科按規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理知識的培訓(xùn)。（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。（2）中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。（3）臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意簽字后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員，由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性專業(yè)的副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物專業(yè)的臨床藥師擔(dān)任。（4）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)做好相關(guān)記錄。3、臨床各科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法，制定本科室的分級管理措施，責(zé)任落實到每一位醫(yī)師。 （三)抗菌藥物分級管理目錄我院抗菌藥物分級管理目錄根據(jù)衛(wèi)生部公布的目錄制定。附后。 抗菌藥物分線使用處方權(quán)限準入制度（一）抗菌藥物臨床合理應(yīng)用知識的規(guī)范化培訓(xùn)1、醫(yī)務(wù)科負責(zé)對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)。2、具有處方權(quán)限的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。3、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)與考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（1）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；（4）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。(二)抗菌藥物處方權(quán)限管理制度與程序1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)的，經(jīng)抗菌藥物相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科按照分線分級管理規(guī)定授予相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。2、職稱晉升后抗菌藥物使用權(quán)限的調(diào)整，醫(yī)師自己提出申請，由所在科室根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況，簽署考核是否同意的意見后報醫(yī)務(wù)科。3、醫(yī)師的抗菌藥物使用處方權(quán)限由 醫(yī)務(wù)科以文件形式通知執(zhí)行。4、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)按照處方管理辦法由醫(yī)務(wù)科予以取消：（1）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（5）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（6）因開具處方牟取私利。（7）調(diào)離原執(zhí)業(yè)崗位的。(三)考核管理1、醫(yī)務(wù)科負責(zé)對全院醫(yī)師進行培訓(xùn)組織，負責(zé)抗菌藥物合理使用處方權(quán)限的考核準入與臨床抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)督管理；2、藥劑科要嚴格按照醫(yī)師分線使用權(quán)限進行處方調(diào)劑、監(jiān)督；3、醫(yī)務(wù)科（質(zhì)控小組）負責(zé)情況通報并納入當(dāng)月科室的考核。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理規(guī)定(醫(yī)院暫時不開展手術(shù)） 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度（醫(yī)院不具備監(jiān)測條件、日常屬于經(jīng)驗性用藥制度略） 抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制（一）抗菌藥物使用應(yīng)符合衛(wèi)生部制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和本院制定的抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實施細則。（二）嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理（三）藥事委員會每個季度應(yīng)對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院內(nèi)公布。（四）藥事管理委員會對用量明顯增加的品種，應(yīng)在藥訊上提出警示。特殊情況如，新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。（五） 對門診抗菌藥物使用超過20%