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文檔簡介
內(nèi)部審核控制程序文件編號:12版本/換頁:A/0頁 碼: 共3頁 第1頁1.0目的驗證質(zhì)量管理體系是否符合管理和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,是否符合標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系的要求,是否得到有效地保持、實施和改進。 2.0 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3.0職責(zé)3.1 總經(jīng)理A 批準(zhǔn)組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃;B 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核報告;C 定期召開管理評審會議。3.2 管理者代表A 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作;B 選定審核組長及審核員,并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。C 編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)組織實施;D 組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。3.4內(nèi)審組長A 編制、實施本次內(nèi)審計劃;B 編寫內(nèi)審報告4.0程序4.1內(nèi)審計劃4.1.1 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度,及以往審核的結(jié)果,由辦公室負(fù)責(zé)策劃各部門審核方案,編制內(nèi)審計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少進行一次,并要求覆蓋本廠質(zhì)量管理體系的所有要求。另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核:A 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;B 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;C 法律、法規(guī)極其其他外部要求的變更;D 在接受第二、第三方審核之前;E 在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。4.1.2內(nèi)審計劃內(nèi)容A 審核目的、范圍、依據(jù)和方法;B 受審部門和時間。4.1.3表根據(jù)需要,可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某內(nèi)部審核控制程序文件編號:12版本/換頁:A/0頁 碼: 共3頁 第2頁幾項要求或部門進行重點審核,但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。4.2 審核前的準(zhǔn)備 4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審員應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。4.2.2內(nèi)審計劃內(nèi)容主要包括:A 審核目的、準(zhǔn)則、范圍、方法;B 內(nèi)部審核的工作安排;C 審核組成員D 審核時間、地點;E 受審部門及審核要點 F 預(yù)定時間,持續(xù)時間;G 開會時間;H 審核報告分發(fā)范圍、日期。4.2.3在了解受審部門的具體情況后,內(nèi)審組長組織編寫內(nèi)審檢查表,詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法,確定無要求遺漏,審核能順利進行。4.2.4 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門,受審部門對內(nèi)審時間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。4.3 內(nèi)審查的實施4.3.1首次會議A 參加會議人員;本廠領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人,與會者簽到,并由質(zhì)檢部保留會議記錄。審核組長主持會議。B 會議內(nèi)容:由組長介紹內(nèi)審查目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)部門事項。4.3.2 現(xiàn)場審核A 內(nèi)審組根據(jù)內(nèi)審檢查表對受審部門的程序文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中。B 內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議,全面了解該日內(nèi)審情況,對不符合報告進行核對。內(nèi)部審核控制程序文件編號:12版本/換頁:A/0頁 碼: 共3頁 第3頁C 內(nèi)審時審核員不應(yīng)審核自己的工作,要公正而又客觀地對待問題。4.3.3 審核報告4.3.3.1 現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)、體系文件及有關(guān)法律要求,必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求,確認(rèn)不合格項,并發(fā)出不符合報告,經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后,由相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)內(nèi)審員確認(rèn)后實施,內(nèi)審員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果跟蹤調(diào)查驗證,并報告驗證結(jié)果。 4.3.3.2 現(xiàn)場審核后一周內(nèi),審核組長完成內(nèi)審報告,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核報告內(nèi)容包括: A 審核目的、范圍、方法和依據(jù);B 審核組成成員、受審核方代表名單;C 審核計劃實施情況總結(jié);D 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度;E 存在的主要問題分析;F 對本廠質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。4.3.3.3 末次會議A 參加人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會者簽到,并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議。B 會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核目的,宣讀不符合報告,宣讀內(nèi)審報告,提出完成糾正措施的要求及日期。C 由辦公室發(fā)放內(nèi)審報告到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交本廠管理評審。5.0 相關(guān)文件5.1 持續(xù)改進控制程序 5.2 管理評審控制程序6.0 記錄6.1內(nèi)審計劃 QR-0256.2內(nèi)審檢查表 QR-0266.3不符合項目報告 QR-0276.4內(nèi)審報告 QR-028內(nèi)審計劃表 號:QR-025版本/修訂:A/0記錄編號:審核組長: 組員: 審核目的:1. 審核依據(jù): 本公司質(zhì)量管理手冊第一版及質(zhì)量管理體系其他文件2. 審核覆蓋產(chǎn)品: 3. 審核時間: 年 月 日至 月 日 首次會議時間: 月 日 時 分 末次會議時間: 月 日 時 分4. 現(xiàn)場審核期間請被審核方有關(guān)人員參加下列活動:首、末次會議:最高管理者或其代表及與審核有關(guān)的管理人員參加。審核活動:按審核日程安排,被審核方有關(guān)人員在本崗位。5. 審核安排:部門時間審核員審核條款制 訂審 核批 準(zhǔn)內(nèi)審檢查表表 號:QR-026版本/修訂:A/0記錄編號:條 文審核項目記 錄評價制 訂審 核批 準(zhǔn)不符合項目報告表 號:QR-027版本/修訂:A/0記錄編號:受審核部門部門負(fù)責(zé)人審 核 員審核日期不合格事實陳述:不符合標(biāo)準(zhǔn)條款:不合格類型: 審核員: 部門負(fù)責(zé)人: 日 期: 日 期: 不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析: 部門負(fù)責(zé)人: 日期:建議的糾正措施計劃: 部門負(fù)責(zé)人: 日期:預(yù)定完成日期: 審核員認(rèn)可: 日期:糾正措施完成情況: 部門負(fù)責(zé)人: 日期:糾正措施的驗證: 審核員: 日期:內(nèi)審報告表 號:QR-028版本/修訂:A/0記錄編號:審核目的:審核范圍:審核依據(jù): 審核日期:受審核部門:審核組長: 審核員:審核過程綜
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