標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0503-2016 環(huán)氧乙烷滅菌器》相較于《YY 0503-2005 環(huán)氧乙烷滅菌器》，在多個方面進行了更新和修訂，以適應(yīng)技術(shù)進步和安全要求的提高。首先，在適用范圍上，《YY 0503-2016》明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的環(huán)氧乙烷滅菌器，包括但不限于預(yù)真空型、壓力脈動型等，并且對設(shè)備的設(shè)計、制造以及性能測試提出了更加具體的要求。

其次，在術(shù)語定義部分新增了一些關(guān)鍵概念的解釋，比如對于“泄漏率”的定義更為精確，這有助于統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)對該指標(biāo)的理解與測量方法。同時，還增加了關(guān)于操作環(huán)境條件的具體說明，強調(diào)了適宜的工作溫度范圍及濕度控制的重要性。

再者，《YY 0503-2016》強化了對安全防護措施的規(guī)定，不僅要求設(shè)置必要的報警系統(tǒng)來監(jiān)測異常情況（如氣體濃度超標(biāo)），而且還規(guī)定了緊急停機按鈕的位置及其功能，確保一旦發(fā)生意外能夠迅速采取行動。此外，新版標(biāo)準(zhǔn)中也特別提到了需要定期進行維護保養(yǎng)，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，以便追蹤設(shè)備狀態(tài)變化趨勢。


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  • 2016-03-23 頒布
  • 2018-01-01 實施
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