GSP對(duì)養(yǎng)護(hù)員提問.doc

GSP檢查員有可能對(duì)養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場(chǎng)提問問題：一藥品為什么做養(yǎng)護(hù)?職責(zé)是什么?養(yǎng)護(hù)工作是保證藥品在庫(kù)合格的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護(hù)工作，可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)：1 依據(jù)企業(yè)藥品儲(chǔ)存管理制度的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫(kù)（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)藥品陳列管理制度的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類擺放和管理。2 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。3 依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。4 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。5 定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。二平時(shí)從事哪些工作?指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存；檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理；對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理；建立養(yǎng)護(hù)檔案等。二中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)?中藥飲片有幾種養(yǎng)護(hù)方法?中藥的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過10-30，相對(duì)濕度3575。2 植物類藥材：一般常溫儲(chǔ)存。3 貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。4 動(dòng)物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲(chǔ)存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng)防鼠。6、公司中藥飲片庫(kù)都是按陰涼庫(kù)儲(chǔ)存5 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)、危險(xiǎn)品95%酒精公司無貨，并按消防管理要求安全儲(chǔ)存。7、 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲(chǔ)存條件，分庫(kù)、分類存放。8、 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。8 中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每月度檢查一遍，發(fā)現(xiàn)需要養(yǎng)護(hù)的中藥飲片依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，我們不能進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的委托有能力的飲片公司養(yǎng)護(hù)。9、庫(kù)房根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。10、中成藥、西藥的養(yǎng)護(hù)主要是要求檢查儲(chǔ)存條件，防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲(chǔ)存，注意近效期藥品的過期情況，近效期藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有預(yù)警系統(tǒng)，過期藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。三 溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理?冷庫(kù)溫度為28；陰涼庫(kù)溫度不高于020；常溫庫(kù)溫度為1030；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在3575之間。超標(biāo)時(shí)則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則需打開石灰缸、空調(diào)除濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)等方法降溫。四養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題如何處理養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不同的問題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護(hù)措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護(hù)特性要求，我公司中藥養(yǎng)護(hù)主要是委托生產(chǎn)企業(yè)養(yǎng)護(hù)，有委托協(xié)議。近效期藥品要催銷，而養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品處理程序。五、公司有無重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、短效期的藥品（從出廠到過期不到6個(gè)月），重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃內(nèi)容有，丸劑、栓劑、生物制品、效期、拆零藥品、含麻黃堿制劑，對(duì)中藥飲片，易長(zhǎng)蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。一般養(yǎng)護(hù)、我公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃區(qū)，按三三四的原則養(yǎng)護(hù)，以保證所有藥品在三個(gè)月內(nèi)均進(jìn)行過養(yǎng)護(hù)。對(duì)陳列的藥品每月檢查指導(dǎo)。養(yǎng)護(hù)和檢查均要做好相關(guān)記錄。六如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息?每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存情況等進(jìn)行匯總分析。七.設(shè)施設(shè)備登記、檢查、維修工作做沒做?有何記錄?做了。有設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備檢查維修保養(yǎng)等記錄。八發(fā)現(xiàn)過期藥品如何辦?假如是過期藥品，供貨方又同意給退換，如何處理?回答：電腦進(jìn)行控制，庫(kù)存鎖定隔離，聯(lián)系采購(gòu)進(jìn)行退廠處理按照不合格品種的處理程序辦理：填寫不合格品種臺(tái)賬。過期藥品一般不進(jìn)行退換，如果確實(shí)要進(jìn)行退換，我們會(huì)打電話到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門不合格藥品情況匯報(bào)后經(jīng)同意才進(jìn)行退換。九養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查日期，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成報(bào)表。十.公司質(zhì)量方針?接受過何種培訓(xùn)?回答：全員參與、全程管理、一票否決、質(zhì)量第一。公司自己培訓(xùn)3次，培訓(xùn)內(nèi)容，與庫(kù)房管理相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)。 十一、五距、五區(qū)、色標(biāo)？十二、什么是藥品？一三、冷藏藥品運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)？GSP檢查員對(duì)保管員現(xiàn)場(chǎng)提問：1依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收?按驗(yàn)收員簽字（“同意入庫(kù)” “合格”）的收貨單收貨，數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收，并按相應(yīng)手續(xù)報(bào)告質(zhì)量管理部門。2 如何儲(chǔ)存藥品?如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品?按藥品包裝、說明書上的儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存，批準(zhǔn)文號(hào)管理，中成藥是Z，化學(xué)藥制劑是H，生物制品是S；進(jìn)口藥品是J，非藥品沒有“藥準(zhǔn)字”，分為保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、食品 3垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識(shí)?藥品垛距是5cm。藥品儲(chǔ)存按色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、待處理區(qū)、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時(shí)要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫(kù)中，并要注意中藥飲片和中藥材要分庫(kù)存放，而且要按圖示要求進(jìn)行儲(chǔ)存（如向上、堆層極限等等）4碼放藥品注意什么?注意按四分開執(zhí)行碼放，并做到不同批號(hào)分開碼放，且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致5出庫(kù)原則?哪些情況不允許出庫(kù)?優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫(kù)1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 4藥品已超出有效期。6發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨，掛黃牌，報(bào)質(zhì)量管理員來處理，再聯(lián)系采購(gòu)，由采購(gòu)連續(xù)供應(yīng)商，換貨、報(bào)損處理.7如何進(jìn)行復(fù)核?公司庫(kù)房出庫(kù)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核人員復(fù)核出庫(kù)生成出庫(kù)復(fù)核記錄（留下復(fù)核人員名字）藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。8效期催銷表品種?計(jì)算機(jī)系統(tǒng)預(yù)警。9銷后退回藥品如何處理?購(gòu)進(jìn)退出藥品如何處理?藥品放在銷后退回區(qū)（注意要和購(gòu)進(jìn)退回分開），銷售部核實(shí)是否為本公司售出藥品，驗(yàn)收員憑退貨憑證收貨，驗(yàn)收合格后重新入庫(kù)，不合格放入不合格區(qū)，計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成退貨記錄。10.不合格藥品如何處理?首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報(bào)告確定表報(bào)送質(zhì)管部，確認(rèn)后報(bào)業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人，簽署報(bào)損意見后，按報(bào)損手續(xù)辦理，報(bào)損時(shí)要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員簽署意見。報(bào)財(cái)務(wù)部門做帳務(wù)處理。最后按公司制度規(guī)定進(jìn)行不合格藥品銷毀處理。11哪些藥品需分開碼放?內(nèi)服與外用、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號(hào)不同的藥品分開碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。12特殊藥品如何保管?如何出庫(kù)?回答：特殊藥品是：毒、麻、精、放藥品，依靠國(guó)家法律法規(guī)執(zhí)行，雙人保管、專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記雙人出庫(kù)復(fù)核。我公司沒有經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品。13.公司獎(jiǎng)懲制度中規(guī)定發(fā)現(xiàn)保管環(huán)節(jié)有問題如何罰?本公司制度規(guī)定：重大質(zhì)量事故：指由于保管不善，造成藥品整體蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失 元以上；l一般質(zhì)量事故：指保管不當(dāng)，一次性造成損失 元以上， 元以下的；發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過，及時(shí)了解掌握第一手材料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作。以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。質(zhì)量事故處理：（1）、 發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰；（2）、 發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；（3）、 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任；（4）、 對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。14供貨方提貨有何手續(xù)?我公司主要是對(duì)公司門店進(jìn)行配送，配送時(shí)按出庫(kù)復(fù)核單進(jìn)行配送，購(gòu)進(jìn)退回的要有該門店的退貨憑證，退回的藥品放入待處理區(qū)，驗(yàn)收后放入相應(yīng)的溫度庫(kù)區(qū)。15.破損，短少藥品供貨方換貨如何處理?按合同規(guī)定，由供貨方補(bǔ)齊藥品，并按規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)。如供貨方不愿補(bǔ)齊的，按拒收手續(xù)辦理。16.送貨有何手續(xù)?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施?回答：送貨清單，根據(jù)貯存條件將驗(yàn)收合格的藥品置入相應(yīng)的庫(kù)區(qū)進(jìn)行保管。17生物制品如何運(yùn)輸?生物制品：輕拿輕放，用冷藏車運(yùn)輸或有冰袋和保溫箱措施，冰袋冰排不能直接接觸藥品。驗(yàn)收冷鏈藥品時(shí)要查驗(yàn)運(yùn)輸單，查看溫度是否符合要求，符合的立即驗(yàn)收放入冷庫(kù)（冷藏柜）中，不符合的拒收。18冷藏藥品退貨如何運(yùn)輸?單獨(dú)放箱。要符合退貨藥品的儲(chǔ)存條件，并記錄運(yùn)輸溫度。19接受過何種培訓(xùn)?有關(guān)藥品法律法規(guī)、倉(cāng)儲(chǔ)員工必須的學(xué)習(xí)，運(yùn)輸注意事項(xiàng)。20、倉(cāng)庫(kù)五距是？1、墻距、柱距、頂距或燈距、底距、跺距。2、垛與垛的間距應(yīng)保持5cm距離3、藥品與屋頂、墻、設(shè)施設(shè)備間距不小