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文檔簡介
如何管理一次性醫(yī)療用品,1,一次性醫(yī)療用品管理制度,醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用,一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。,醫(yī)院感染管理科(辦公室)認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理,臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。,2,一次性醫(yī)療用品管理制度,醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的一次性無菌醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。,醫(yī)院采購部門必須從取得省級以上藥品監(jiān)督部門頒布的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和具有衛(wèi)生行政部門頒布了備案,憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品,專管人員必須齊全,資料存檔備查。,3,一次性醫(yī)療用品管理制度,5.醫(yī)院在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,采購部門必須對以下四個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收:(1)訂貨合同,發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(3)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB159791995GB159801995GB89391999YY/T03131998,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.,4,一次性醫(yī)療用品管理制度,6.醫(yī)院建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度,記錄產(chǎn)品名稱,型號,規(guī)格,數(shù)量,單價,產(chǎn)品批號,消毒滅菌日期,失效期,出廠日期,衛(wèi)生許可證號,每次訂貨與到貨的時間,供需雙方經(jīng)辦人簽名,發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。,7.醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房管理制度和出入庫登記制度。,5,一次性醫(yī)療用品管理制度,8.一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥,通風(fēng)良好的物架上,距地面2025cm;距天花板50cm;距墻壁5cm;按失效期的先后順序碼放,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、蠕變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。,9.臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)認(rèn)真檢查包裝標(biāo)識是否符合標(biāo)準(zhǔn),小包裝有無破損,失效,和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問題,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院感染管理部門和采購部門報告。,6,一次性醫(yī)療用品管理制度,10.使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng),感染或其它異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況,同時報告醫(yī)院感染管理科(辦公室),藥劑科和采購部門。,11.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退換貨處理。,12.使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無害化處理,
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