療效評價ppt課件

實體瘤療效評價新標準RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors),1,PPT學習交流,實體瘤的療效評價標準(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):細胞毒化療藥是通過腫瘤縮小量來評價其抗腫瘤作用。1979年WHO(WorldHealthOrganization)確定了實體瘤雙徑測量的療效評價標準。,實體瘤療效評價WHO標準,2,PPT學習交流,WHO療效評價標準（1979年）,b,a,二維（雙徑）測量:以最大徑(a)及其最大垂直徑(b)的乘積代表腫瘤面積(axb)ab,3,PPT學習交流,可測量病灶CR：所有可測量病灶消失，維持4周以上PR：雙徑可測量病灶最大兩垂直徑乘積總和減小50%;單徑可測量病灶各最大徑總和減小50%,維持4周以上SD：減小50%或增大25%,無新病灶.PD：增大25%,或出現(xiàn)新病灶.,1979年WHO標準,4,PPT學習交流,可評價、不可測量病灶CR：所有病灶消失PR:腫瘤總量估計減少50%;SD：病灶無明顯變化，估計腫瘤減小50%或增大25%，無新病灶.PD：原有病灶估計增大25%,或出現(xiàn)新病灶,1979年WHO標準,5,PPT學習交流,評價哪些病灶？所有的還是部分的？界定可測量的最小病灶的大??？判斷PD的標準：單個病灶還是所有病灶？對已廣泛應用的檢查結(jié)果如CT和MRI并未提及臨床試驗療效判斷的偏差有5%-10%，是因為定義模糊和腫瘤測量的誤差引起,WHO療效評價標準的不足之處,6,PPT學習交流,在WHO療效評價標準的基礎(chǔ)上進行了必要的修改和補充，采用簡易精確的單徑測量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測量方法，保留了WHO標準中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美國的ASCO會議上介紹，并于同年的JNCI雜志上正式發(fā)表。,RECIST標準的誕生,7,PPT學習交流,RECIST標準（2000）,a,單徑測量法，以腫瘤最大徑（a）的變化來代表體積的變化,8,PPT學習交流,RECIST標準的優(yōu)點1)創(chuàng)建RECIST標準的理論基礎(chǔ):腫瘤直徑的變化較雙徑乘積的變化能更好地反映腫瘤細胞數(shù)量的變化.2)RECIST標準較WHO標準的優(yōu)點:更科學的理論基礎(chǔ);簡化測量步驟;減少誤差;重復效果更好.,9,PPT學習交流,WHO與RECIST療效評價標準比較,10,PPT學習交流,基線腫瘤評價-可測量病灶可測量病灶的定義至少單徑可精確測量,并記錄最大徑(LD)病灶最長徑符合以下條件：常規(guī)技術(shù)(體格檢查，傳統(tǒng)CT、X片，MRI）20mm，螺旋CT10mm,11,PPT學習交流,基線腫瘤評價不可測量病灶不可測量的病灶：除可測量病灶外的所有病灶，包括病灶最大徑小于可測量病灶規(guī)定的大小（即常規(guī)技術(shù)測量20mm，螺旋CT10mm）骨病灶膀胱、膽囊病灶腦脊膜病灶胸、腹腔/心包積液/盆腔積液炎性乳腺癌皮膚或肺的淋巴管炎影像學不能證實和評價的腹部腫塊腹部腫塊囊性病變,12,PPT學習交流,基線腫瘤評價腫瘤病灶的測量方法特殊病灶：皮膚表淺病灶：只有可捫及的臨床表淺病灶才能作為可測量病灶，如皮膚結(jié)節(jié)及淺表淋巴結(jié)?？梢耘臄z照片(建議拍彩色照)作為依據(jù)，為了正確測量和具有可比性，拍攝時應有標尺在旁示意病灶長徑.分裂病灶：分別測量，然后相加，作為一個病灶記錄，注明是分裂病灶.不規(guī)則病灶：應測量病灶2個最遠點的距離，但這條線不應穿出病灶外.融合病灶：測量融合病灶的最長徑，作為最長徑的總和記錄.,13,PPT學習交流,RECIST基線腫瘤評價判斷可測量病灶和不可測量病灶確定靶病灶和非靶病灶測量和計算基線腫瘤最長徑及最長徑之和,14,PPT學習交流,最長徑之和,治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開壞死區(qū)域。,15,PPT學習交流,治療后病灶的測量最小可測量標準：對于可測量病灶經(jīng)治療后縮小，則未規(guī)定最小可測量標準，故應盡量測量、直到測不出（認為是零）?；€及用藥后應用同一種測量技術(shù)和方法治療后特殊病灶的測量：病灶分裂：分別測量分裂后每個病灶的最長徑，然后相加，按一個病灶報告，并注明是分裂灶。病灶融合：測量融合病灶的最長徑，并作為最長徑的總和記錄。,16,PPT學習交流,測量方法,體檢,超聲,鉬靶,MRI,17,PPT學習交流,測量方法,T2,T1,18,PPT學習交流,后前位片病灶5.5cm,左側(cè)位片病灶5cm,19,PPT學習交流,A病灶=2.5cmB病灶=4.2cmA+B=6.7cm,A,B,20,PPT學習交流,病灶長度=8.3cm,21,PPT學習交流,治療后的療效評價靶病灶：測量和計算最長徑和最長徑之和非靶病灶：記錄變化情況按RECIST標準判定CR/PR/SD/PDCR、PR、SD療效確認CR者需要進一步進行腫瘤標志物的確認,22,PPT學習交流,腫瘤療效評價靶病灶完全緩解(CR)所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標志物正常，至少維持4周。部分緩解(PR)靶病灶最大徑之和減少30%，至少維持4周。疾病穩(wěn)定(SD)靶病灶最大徑之和縮小未達PR，或增大未達PD。疾病進展(PD)靶病灶最大徑之和至少增加20%，或出現(xiàn)新病灶。注：如僅一個靶病灶的最長徑增大20%，而記錄到的所有靶病灶的最長徑之和增大未達20%，則不應評價為“PD”。,23,PPT學習交流,腫瘤療效評價非靶病灶完全緩解(CR)非靶病灶消失，腫瘤標記物正常。未達完全緩解(PR)/穩(wěn)定（SD）非靶病灶減少，但一個或多個非靶病灶存在；和/或腫瘤標記物高于正常；如病灶減少、但腫瘤標記物不正常，可判斷為SD。疾病進展(PD)出現(xiàn)一個或多個新病灶和/或非靶病灶明顯進展。,24,PPT學習交流,總體療效評價(OverallResponse)評價依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無出現(xiàn)新病灶來判定。靶病灶非靶病灶新病灶總體評價CRCRNoCRCRPR/SDNoPRPRnon-PDNoPRSDnon-PDNoSDPDanyYes/NoPDanyPDYes/NoPDanyanyYesPD,25,PPT學習交流,療效的確認在首要指標為有效率的臨床試驗中尤其重要評價為CR或PR的患者必須在至少4周后重復評價確認評價為SD的患者應在方案規(guī)定的間隔時間后重復評價確認(一般不低于6-8周),26,PPT學習交流,腫瘤療效評價“最佳療效”最佳療效:是指從治療開始后最小的測量記錄直到疾病進展/復發(fā)(最小測量記錄作為疾病進展的參考）(最小測量記錄作為進展的參考,27,PPT學習交流,2009年，RECIST修訂版首次公布。與RECIST1.0版一樣，RECIST修訂版也運用基于腫瘤負荷的解剖成像技術(shù)進行療效評估，故被稱作1.1版，而不是2.0版。,RECIST1.1,28,PPT學習交流,RECIST1.1發(fā)表于2009年歐洲癌癥雜志,29,PPT學習交流,RECIST1.1版具有循證性，以文獻為基礎(chǔ)，采用了歐洲癌癥治療研究組織（EORTC）實體瘤臨床試驗數(shù)據(jù)庫中6500例患者、18000多處靶病灶的檢驗數(shù)據(jù)，主要針對靶病灶的數(shù)目、療效確認的必要性及淋巴結(jié)的測量等方面作了更新。,RECIST1.1更新之處,30,PPT學習交流,在RECIST1.1版中，用于判斷療效的可測量靶病灶數(shù)目從最多10個、每個器官5個改為最多5個、每個器官2個。,可測量靶病灶數(shù)目的更新,31,PPT學習交流,可測量病灶：根據(jù)RECIST1.1版，PD的定義為原靶病灶長徑總和增加20%及其絕對值增加5mm，出現(xiàn)新病變也視為PD。,疾病進展定義（一）,32,PPT學習交流,不可測量病灶：可以采用一種有用的模擬測試，以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負荷增加量是否相當于符合PD標準的可測量病灶的增幅。例如，胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進展為彌漫，或根據(jù)臨床試驗方案足以要求改變治療方法。,疾病進展定義（二）,33,PPT學習交流,RECIST1.1版指出，療效評價時若要在腫瘤解剖體積測量的基礎(chǔ)上增加功能評估尚待積累大量數(shù)據(jù)。功能評估可補充用于新病灶評價。CT是目前RECIST中最常用的療效評估手段和重復性較好的解剖學成像技術(shù)，進行胸、腹、盆腔掃描時應遍及所有的感興趣解剖范圍。,新影像學技術(shù)價值（一）,34,PPT學習交流,目前氟脫氧葡萄糖正電子發(fā)射體層攝影（FDG-PET）等功能成像技術(shù)得到了很大的發(fā)展，但仍無法完全代替解剖成像技術(shù)用于評估療效。盡管FDG-PET被越來越多地應用于臨床分期和殘留病灶檢測，但將其加入腫瘤解剖體積測量評估療效尚缺乏數(shù)據(jù)支持。,新影像學技術(shù)價值（二）,35,PPT學習交流,RECIST1.1版將短徑10mm的淋巴結(jié)視為正常淋巴結(jié)而不給予記錄和隨訪。短徑10mm和15mm的淋巴