室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)分析.doc

1、 室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié) 每一個質(zhì)控項目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié) 每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高 有的放矢 回顧性的小結(jié)，承前啟后 “本月質(zhì)控良好” 不是一個合適的分析評語，質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無失控 回顧一個月的質(zhì)控情況，翻閱失控記錄 觀察： 平均值與靶值的關(guān)系 當(dāng)月計算SD與設(shè)定SD的關(guān)系 一個月質(zhì)控曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點的分布情況 質(zhì)控曲線的波動有無周期規(guī)律性 應(yīng)該是無明顯周期規(guī)律性的圖形 出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動就應(yīng)進(jìn)一步分析，多數(shù)與試劑的質(zhì)量有關(guān) 兩個水平質(zhì)控曲線間的情況 質(zhì)控曲線某一段有不符合隨機分布的質(zhì)控點 連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方 連續(xù)多點朝一個方

2、向（趨勢性）新批號質(zhì)控品啟用第一個月的分析小結(jié) 重點評價設(shè)定的靶值與SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個月開始新的設(shè)定值 小結(jié)中一定要明確表明是新批號質(zhì)控品啟用的第一個月每月分析小結(jié)（發(fā)生過失控的） 小結(jié)中首先要將失控的情況反映，根據(jù)失控記錄的情況簡明地回顧。 例如：“本月x日（或第x次）發(fā)生失控，估計可能的誤差來源是，采取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)” 再分析質(zhì)控曲線的情況每月分析小結(jié)（沒有發(fā)生失控的） 小結(jié)中可寫“本月30次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒有明顯誤差?！痹俜治鲑|(zhì)控曲線的情況每月分析小結(jié)例子 質(zhì)控曲線的波動有規(guī)律性 分析：本項目的質(zhì)控曲線呈周期性的波動，經(jīng)查，與試

3、劑的更換有關(guān)，新試劑裝載后，質(zhì)控值升高（或降低），以后逐天下降（升高），提示該試劑穩(wěn)定性不良。以后要注意及時更換試劑，或每天定標(biāo)，或選用其他性質(zhì)穩(wěn)定的試劑。每月分析小結(jié)例子 質(zhì)控數(shù)據(jù)點的分布不符合隨機原理 連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方 連續(xù)多點朝一個方向（趨勢性） 分析：本月雖然無失控情況發(fā)生，但有連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方（或其他情況），估計可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，(由于不符合多規(guī)則的失控規(guī)則，故未作失控處理)，已作了適當(dāng)?shù)奶幚砻吭路治鲂〗Y(jié)例子 質(zhì)控數(shù)據(jù)點的分布不符合隨機原理 沒有超過2s的點 分析：本月沒有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點全部在2s內(nèi)，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計算SD基本與設(shè)定SD接近，認(rèn)為本月的質(zhì)控情況正常。 分析：本月沒有發(fā)生失控，但所有的質(zhì)控點全部在2s內(nèi)，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，計算SD明顯小于設(shè)定SD，認(rèn)為本月內(nèi)該項目的精密度較好，質(zhì)控情況應(yīng)屬正常。要注意以后的精密度情況，若SD仍然較小，有必要再調(diào)整SD的設(shè)定。每月分析小結(jié)例子 質(zhì)控情況正常，無特殊可評價的情況，也無失控 分析：本月沒有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，處于受控狀態(tài)。每月分析小結(jié)例子 平均值較明顯的偏離了靶值，但無失控 分析：本月沒有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，但平均值與靶值的偏離值得注意。主