藥品發(fā)運(yùn)管理qa崗位職責(zé)（共15篇）

1、藥品發(fā)運(yùn)管理qa崗位職責(zé)（共15篇） 第1篇：藥品發(fā)運(yùn)管理制度藥品發(fā)運(yùn)管理制度目的：通過制定本制度，規(guī)范藥品發(fā)運(yùn)全過程，保證藥品在發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量。 范圍：適用于公司原料藥及制劑成品發(fā)運(yùn)的全過程。職責(zé)：倉庫成品管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行，倉庫主任、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。內(nèi)容：4.1原則：藥品發(fā)運(yùn)應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。4.2 運(yùn)輸?shù)幕疽螅盒璺纤幤焚|(zhì)量管理規(guī)范要求，如適應(yīng)各類溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施，在藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)針對運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)需根據(jù)運(yùn)輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸方式、防

2、護(hù)措施、運(yùn)輸時(shí)間。4.3成品發(fā)貨：4.3.1成品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出，近效期先出，按批號發(fā)貨的原則，保證發(fā)出藥品能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將售出藥品及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。在遵循出庫原則時(shí)，考慮客戶的需求，但需做到所發(fā)出藥品的批號相對集中。4.3.2在滿足以下條件的基礎(chǔ)上，成品才能發(fā)貨：A、產(chǎn)品已經(jīng)質(zhì)量管理部門放行；B、產(chǎn)品在有效期內(nèi)，且距效期三個(gè)月以上；C、關(guān)于原料藥成品，還需符合與客戶簽訂的質(zhì)量協(xié)議和或采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；D、產(chǎn)品外包裝完好無損。4.3.3成品發(fā)貨前的復(fù)核：對于整件產(chǎn)品應(yīng)注意檢查包裝的完好性，對于拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號對照產(chǎn)品發(fā)貨訂單進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，方可合箱發(fā)運(yùn)，

3、同時(shí)，需注意一個(gè)合箱只能裝兩個(gè)批號的同品種同規(guī)格的藥品，另外，還應(yīng)在合箱外標(biāo)簽上，注明全部的批號。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品外包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落及超出有效期的，應(yīng)及時(shí)停止發(fā)貨，并及時(shí)向倉庫主任報(bào)告。產(chǎn)品出庫時(shí)，成品發(fā)貨人員還應(yīng)認(rèn)真對產(chǎn)品發(fā)貨訂單和發(fā)貨實(shí)物的信息進(jìn)行核對，檢查隨貨同行的資料如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品銷售清單等是否與實(shí)物一致，核對無誤后，方可將成品運(yùn)至發(fā)貨區(qū)，準(zhǔn)備裝貨。4.3.4成品發(fā)貨裝貨：藥品搬運(yùn)過程時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)識清晰、包裝牢固、數(shù)量準(zhǔn)確、堆放整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆放高度要

4、適中。另外裝貨前還應(yīng)檢查運(yùn)輸車廂內(nèi)是否干燥，沒有大量塵埃、油污等，否則不得裝車。4.4成品運(yùn)輸4.4.1成品運(yùn)輸過程應(yīng)保持標(biāo)識完整，清晰可辨。應(yīng)能保證產(chǎn)品的完整性和安全性，在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保在運(yùn)輸過程中的儲(chǔ)存條件符合產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。4.4.2成品在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐剐孤丁⑵茡p、盜竊及蟲害。第2篇：發(fā)運(yùn)管理員崗位職責(zé)發(fā)運(yùn)員崗位職責(zé)（試行）1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫制度， 認(rèn)真核實(shí)驗(yàn)收，辦理入庫手續(xù)并登記臺(tái)賬；藥品入庫后應(yīng)在次日填報(bào)入庫品種明細(xì)表，標(biāo)明產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、批號等內(nèi)容，報(bào)部門負(fù)責(zé)人及財(cái)務(wù)部門。2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫制度，本著先進(jìn)先出的原則，出

5、庫時(shí)必須憑財(cái)務(wù)部門開據(jù)的出庫單，不得擅自發(fā)貨，特殊情況須及時(shí)上報(bào)。3、掌握庫存產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)，庫存量不足30件的品種，以文字方式報(bào)至負(fù)責(zé)人，以便及時(shí)制定生產(chǎn)計(jì)劃，保證合理庫存量。4、負(fù)責(zé)每周對倉庫產(chǎn)品盤點(diǎn)清查，與財(cái)務(wù)對賬，做到帳、物、卡三者相符。5、每月1日填報(bào)庫存商品月報(bào)表，注明各品種上月入庫、出庫、庫存數(shù)量及其批號、效期等內(nèi)容，報(bào)部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理。6、每周六更新庫存商品的批號、有效期、數(shù)量填報(bào)庫存商品周報(bào)表，并上報(bào)負(fù)責(zé)人及銷售部經(jīng)理。7、對樣品的出庫須依照公司的規(guī)定，憑經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字的樣品出庫單出庫。8、嚴(yán)格執(zhí)行公司發(fā)運(yùn)制度，憑經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審核、簽字后的發(fā)貨申請單及財(cái)務(wù)開據(jù)的出庫單發(fā)貨，所需資料隨貨

6、同行。貨物發(fā)出后及時(shí)登記備案，清晰注明發(fā)出時(shí)間、收貨地區(qū)、收貨人、品種、數(shù)量、批號、流水號等內(nèi)容，并通知相關(guān)部門。9、貨物發(fā)出后，電話回訪客戶時(shí)組織好語言給客戶留下良好印象。明確告知發(fā)貨方式、幾件、達(dá)到時(shí)間，負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)理日常查貨。10、本著合理、節(jié)約的原則，負(fù)責(zé)和多家貨運(yùn)部門溝通，選擇出發(fā)貨，費(fèi)用及發(fā)貨時(shí)限較為合適的運(yùn)輸方，清晰結(jié)算運(yùn)費(fèi)。11、貨物運(yùn)輸途中發(fā)生意外（如損毀、丟失、索賠等），應(yīng)及時(shí)處理本著先給客戶交代在處理物流問題，負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的交涉、協(xié)商等工作。12、負(fù)責(zé)代收貨款藥品，及時(shí)與物流溝通客戶是否簽收貨物以便貨款及時(shí)回收。13、庫房物品整潔、分類存放，擺放整齊。要隨時(shí)打掃，保持地面

7、干凈。14、負(fù)責(zé)與司機(jī)共同配合完成每天的發(fā)運(yùn)任務(wù)。第3篇：QA崗位職責(zé)QA崗位職責(zé)1.監(jiān)控工藝狀態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量3.定期評估工藝或控制方案 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)5.處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決 7.分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)8.工藝流程控制計(jì)劃工藝變更通知單的接受 9.為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn) 10.對不合格品做處理判定11.協(xié)助生產(chǎn)部分析，處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)外部的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度12.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管

8、理計(jì)劃并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)13.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制 14.分析最終產(chǎn)品及過程失效原因并提出改進(jìn)方案15.如有開發(fā)新供應(yīng)商，協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查 16.完成上級委派的其他任務(wù)品管部第4篇：QA崗位職責(zé)QA崗位工作職責(zé)品質(zhì)部崗位職責(zé):一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé): 1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作； 2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理； 3負(fù)責(zé)協(xié)助采購對供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評審； 4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理；5負(fù)責(zé)對本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄；6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施，并對其實(shí)施過程

9、和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；7完成上級交待的其他工作。二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打?。?、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)；3、負(fù)責(zé)樣品管理；4、服從上級主管的工作安排。三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;3、相應(yīng)報(bào)表之審核;4、MRB的統(tǒng)計(jì)；4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);5、完成上級交待的其他工作。四、線路QA：1、開料首件檢查及巡檢：負(fù)責(zé)每個(gè)料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。 每確定一個(gè)料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應(yīng)記錄。 每巡檢1次/20分鐘，

10、并做好相應(yīng)記錄。負(fù)責(zé)對不良品區(qū)分與隔離，并且及時(shí)匯報(bào)上級，同時(shí)要求操作工立即改善。負(fù)責(zé)對已修復(fù)后的板加以確認(rèn)，并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。2、每日首要工作：每日工作總結(jié)。負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。 負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。 負(fù)責(zé)整理對板菲林的查找與退還。了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預(yù)防工作。 負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。 負(fù)責(zé)對線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，使制程中得到有效的控制。3、服從上級之工作安排，

11、完成上級交待的其他工作。五、光檢QA1、線路的確認(rèn)：每日工作總結(jié)。 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。 負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。 每確認(rèn)一個(gè)料號的抽檢，做好相應(yīng)記錄，并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。 檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉(zhuǎn)下工序。2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。六、阻焊QA：1、每日首要工作：每日工作總結(jié)。 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。 負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。負(fù)責(zé)

12、測量UV機(jī)能量并做好記錄，數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。2、阻焊首檢確認(rèn)：負(fù)責(zé)對每個(gè)料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。確認(rèn)一個(gè)料號合格后，做好相應(yīng)記錄。確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善，QA對改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn)，合格后方可量產(chǎn)。3、阻焊巡檢：負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘，并做好相應(yīng)記錄。 負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。負(fù)責(zé)對阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn)，并加以預(yù)防工作。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié)，使知程得到有效控制。4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。七、沖床QA：1、

13、每日首要工作：每日工作總結(jié)。 負(fù)責(zé)對管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。 負(fù)責(zé)清點(diǎn)測量儀器及保養(yǎng)工作。 了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。2、沖床首檢和巡檢確認(rèn)：負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離，并及時(shí)反饋上級，同時(shí)要求改善，合格后再生產(chǎn)。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班，同時(shí)加以總結(jié)，以便制程得到有效的控制。負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢，一臺(tái)機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次，并做好記錄。3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。_ 擬制：審核：批準(zhǔn)：第5篇：藥品發(fā)運(yùn)標(biāo)

14、準(zhǔn)管理程序藥品發(fā)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)管理程序1目的根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品發(fā)運(yùn)工作程序。 2定義發(fā)運(yùn)管理是指質(zhì)量管理部允許放行的藥品出庫至銷售過程中的管理，其核心是采取一切措施，保證能追查每批藥品的出庫銷售情況。 3適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)所有藥品的進(jìn)、銷、存全過程。 4職責(zé)4.1庫管員員負(fù)責(zé)藥品保管，藥品發(fā)放等工作； 4.2銷售員按本程序進(jìn)行銷售活動(dòng)； 4.3運(yùn)輸員按本程序進(jìn)行藥品的運(yùn)輸； 4.4采購部經(jīng)理監(jiān)督本程序執(zhí)行；4.5質(zhì)管部：負(fù)責(zé)發(fā)運(yùn)管理工作中質(zhì)量問題的監(jiān)督檢查。 5程序5.1藥品發(fā)運(yùn)過程中按醫(yī)藥管理有關(guān)法規(guī)，規(guī)范其銷售行為。有關(guān)法規(guī)包括藥品管理法、藥品流通監(jiān)

15、督管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。 5.2保管員憑本公司開票員所開的藥品銷售清單到藥品堆放貨位，按批號和數(shù)量，將藥品搬運(yùn)到待驗(yàn)區(qū)交復(fù)核員。5.3庫管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品銷售清單所確定的批號與藥品出庫原則不符時(shí)，應(yīng)通知開票員，經(jīng)開票員確認(rèn)后執(zhí)行。5.4藥品的出庫和復(fù)核過程中，應(yīng)檢視藥品的外包裝、數(shù)量，經(jīng)確認(rèn)無誤后，復(fù)核員在藥品銷售清單質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫“合格”并簽字，將藥品交與客戶或本公司運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。填寫藥品出庫復(fù)核記錄。 5.5銷售員或運(yùn)輸員在送貨過程中，應(yīng)保證藥品質(zhì)量。第6篇：QA主管崗位職責(zé)QA主管崗位職責(zé)（賈小亮編寫）崗位名稱：QA主管 直接上級：質(zhì)量部經(jīng)理1.負(fù)責(zé)組織管理，制定質(zhì)量檢驗(yàn)

16、標(biāo)準(zhǔn)，檢查，監(jiān)督，控制，執(zhí)行。 2.負(fù)責(zé)組織年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量提高，改進(jìn)和管理。 3.負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證體系，制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)。4.負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。5.負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。 6.配合人事部管理質(zhì)量培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量合格率提高。 7.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故處理。8.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品工作和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督。 9.負(fù)責(zé)編制年，季，月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 10.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。 11.按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。 12.有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠。 13.負(fù)責(zé)參與各車間，生產(chǎn)技術(shù)召開的分析會(huì)。 14.根據(jù)客戶要求制定品

17、質(zhì)推行方針及政策。 15.維護(hù)與完善品質(zhì)體系。 16.接待，協(xié)調(diào)客戶驗(yàn)廠。 17.檢查工廠6S。 18.審核QA績效評優(yōu)第7篇：QA、QC崗位職責(zé)QA主管崗位職責(zé)目 的：建立一個(gè)QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程范 圍：適用于質(zhì)量部QA主任。 責(zé) 任：QA主任。 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 2 所屬關(guān)系直接上級：質(zhì)量管理部部長 直接下級：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 3.1 負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。3.2 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情

18、況。 3.3 負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。 3.4 負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。 3.5 負(fù)責(zé)組織對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作。3.6 負(fù)責(zé)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。 3.7 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。3.8 負(fù)責(zé)本公司各類人員的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)和工作。3.9 負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 3.10 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會(huì)。 3.11 負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。3.12 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗(yàn)

19、記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。 3.13 負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況，每月月底向部長呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。制定對QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。4 工作權(quán)限4.1 有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠，并提出處理意見。4.2 有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。 4.3 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見。4.4 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。4.5 有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。4.6 對重大質(zhì)量問題，如與上級領(lǐng)導(dǎo)意見有分歧時(shí)，有權(quán)保留意見并有權(quán)越級向上級有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題4.7有權(quán)制止違章操作。 5 工作責(zé)任5.1對物料的質(zhì)量檢驗(yàn)核發(fā)的檢

20、驗(yàn)報(bào)告單負(fù)責(zé)。5.2對嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)制度負(fù)責(zé)。5.3對組織起草和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作負(fù)責(zé)。 5.4對本公司的質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。5.5對本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。 5.6對簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負(fù)責(zé)。QA崗位職責(zé)依 據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂版）、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。 目 的：建立一個(gè)QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé)，明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé)，使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責(zé)。范 圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。責(zé) 任： QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生

21、產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 2 所屬關(guān)系直屬上級：QA主任3 工作范圍3.1 負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP。3.2 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。3.3 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 3.4 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。 3.5 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。3.6 負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。3.7負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息，及時(shí)

22、匯報(bào)，并每周進(jìn)行一次書面總結(jié)，報(bào)QA主任。3.8負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。 3.9負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作。3.10負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測工作。3.11負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。3.12負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。 3.13 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。 4 工作權(quán)限4.1 有權(quán)制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有權(quán)對質(zhì)量事故進(jìn)行越級反映4.3 有權(quán)對車間操作個(gè)人違規(guī)操作進(jìn)行處理。 5 工作責(zé)任5.1 對生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)5.2 對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝，標(biāo)準(zhǔn)操

23、作規(guī)程及安全負(fù)責(zé)。 5.3 對生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。QC主任崗位職責(zé)依 據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂版）、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。 目 的：建立一個(gè)QC主任崗位職責(zé)。明確QC主任的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。范 圍： 適用于質(zhì)量管理部QC主任。 責(zé) 任： QC主任。 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 2 所屬關(guān)系直屬上級：質(zhì)量管理部部長 直屬下級：QC質(zhì)檢員 3 工作范圍3.1負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。 3.2負(fù)責(zé)本廠原輔料、中間產(chǎn)品（半成品）、成品、包裝材料、工藝

24、用水等按GMP文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。3.3負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核，對可疑的檢驗(yàn)結(jié)果指派專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。3.4負(fù)責(zé)隨時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、毒劇藥品、菌種、計(jì)量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計(jì)劃。3.5負(fù)責(zé)對于有違反檢驗(yàn)操作規(guī)程的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。3.6 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性。3.7負(fù)責(zé)做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。3.8負(fù)責(zé)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)

25、、GMP文件的要求，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)，并審核。3.9負(fù)責(zé)每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，上交質(zhì)量月報(bào)表。4 工作權(quán)限4.1 有對下屬人員工作安排、分配，指導(dǎo)的權(quán)利。4.2 對下屬人員的工作有考核糾正的權(quán)利。 4.3 對檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)核權(quán)。4.4 有權(quán)對違反操作規(guī)程及違紀(jì)的操作人員進(jìn)行處罰及處罰申報(bào)權(quán)。 4.5 對產(chǎn)品質(zhì)量判斷處理權(quán) 5 工作責(zé)任5.1 對所有檢品結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé)5.3 對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。 5.4 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)。QC理化崗位職責(zé)依 據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂版）、組織機(jī)構(gòu)、定

26、崗情況。 目 的：建立一個(gè)QC理化檢驗(yàn)員工作職責(zé)。明確理化檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使理化檢驗(yàn)員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特制定本規(guī)范。范 圍：適用于理化檢驗(yàn)員。責(zé) 任：理化檢驗(yàn)員。 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 2 所屬關(guān)系直屬上級：QC主任3 工作范圍3.1負(fù)責(zé)起草或修訂工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。3.2負(fù)責(zé)嚴(yán)格依照GMP文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算，并作出結(jié)論。嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)結(jié)果和憑主觀下結(jié)論。并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠。

27、不得弄虛作假。3.3 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、清潔等事宜。并及時(shí)填寫維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備使用記錄。3.4 負(fù)責(zé)對分析用的各類、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制，滴定液的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。3.5負(fù)責(zé)參與有關(guān)檢驗(yàn)儀器的自校工作，不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器；所用儀器不正常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。3.6負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用容器、器具、儀器的清潔，保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生。 3.7負(fù)責(zé)對儀器室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，并填寫記錄。3.8熟悉各種試劑的性質(zhì)，使用易燃、易爆、產(chǎn)生有毒氣體的試劑時(shí)，注意穿戴好防護(hù)用品，并在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，注意安全，防止事故的發(fā)生。3.9下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確

28、認(rèn)無誤后方可離去。 3.10如無特殊情況，每個(gè)檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。3.11服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。 4 工作權(quán)限4.1 有對不合理的檢驗(yàn)規(guī)程提出修訂的權(quán)利。 4.2 有權(quán)拒絕上級不合理的工作安排。 4.3 有對檢品進(jìn)行復(fù)核的權(quán)利4.4 對有質(zhì)量問題的檢品有越級反映權(quán)。 5 工作責(zé)任5.1 對自己所做檢品的結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對實(shí)驗(yàn)安全操作負(fù)責(zé)5.3 對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負(fù)責(zé)。 5.4 對檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。QC微生物檢驗(yàn)崗位職責(zé)依 據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂版）、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。 目 的：建立一個(gè)QC微生物檢驗(yàn)員

29、崗位職責(zé)。明確QC微生物檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC微生物檢驗(yàn)員的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。范 圍：適用于質(zhì)量部QC微生物檢驗(yàn)員崗位。 責(zé) 任： QC微生物檢驗(yàn)員。 內(nèi) 容： 1 任職條件應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 2 所屬關(guān)系直屬上級：QC主任 3 工作范圍 3.1負(fù)責(zé)本公司所有工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作，對檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.2 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔，并作好使用記錄。 3.3 負(fù)責(zé)菌種的保管、傳代工作。3.4 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。3.5 負(fù)責(zé)微生

30、物限度檢查室、凈化工作臺(tái)的清潔、消毒、滅菌。 3.6 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。 3.7負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題提出處理意見，并確定結(jié)果。3.8負(fù)責(zé)起草或修訂微生物部分GMP文件，對文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。 3.9學(xué)_并準(zhǔn)確掌握各種微生物檢驗(yàn)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.10 檢驗(yàn)人員必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。 3.11嚴(yán)格按中國藥典現(xiàn)行版附錄進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、培養(yǎng)計(jì)數(shù)、記錄和報(bào)告。 3.12如遇異常情況或有關(guān)質(zhì)量問題，應(yīng)迅速報(bào)告QC主任，以便組織復(fù)檢或采取措施。 3.13應(yīng)經(jīng)過GMP和微生物檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并接受檢查和考核，合格后方能上崗。3.1

31、4下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。 3.15服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。 4 工作權(quán)限4.1 有權(quán)制止非檢驗(yàn)人員進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室。 4.2 有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場。4.3 有權(quán)越級反映各產(chǎn)品質(zhì)量問題。 4.4 有權(quán)拒絕上級領(lǐng)導(dǎo)的不合理要求 5 工作責(zé)任5.1 對檢品的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)5.2 對微生物實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé) 5.3 對檢定菌的管理負(fù)責(zé)5.4 對菌種的保管、傳代工作負(fù)責(zé)第8篇：QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)QA是什么職位_QA工程師崗位職責(zé)QA是什么職位，QA工程師崗位職責(zé)是什么？想必想就職此職位的人

32、肯定會(huì)有此疑慮，喬布簡歷的就給大家來解釋一下。QA，QUALITY ASSURANCE 的簡稱，品質(zhì)保證的意思，是為了實(shí)體滿足品質(zhì)的要求而提供足夠的信任，并在品質(zhì)管理體系中能夠進(jìn)行針對性的證實(shí)全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。QA工程師崗位職責(zé)為：1負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編制、修改、實(shí)施與管理；2按照規(guī)定程序完成對產(chǎn)品的現(xiàn)場驗(yàn)貨，包括數(shù)量、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等；3出具現(xiàn)場驗(yàn)貨報(bào)告；4協(xié)助客戶對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析、解決、改善及跟進(jìn)；5對各品類產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改、歸檔和管理。收集外來最新技術(shù)文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)市場的流行趨勢及顧客的需求更改新的工藝指令和技術(shù)文件，并傳達(dá)各相關(guān)部門。6.QA

33、工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動(dòng)，及時(shí)組織對檢查出的質(zhì)量問題進(jìn)行整改，并采取糾正或預(yù)防措施。7.QA工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合，抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品，要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作，采取有效的糾正預(yù)防措施，杜絕類似質(zhì)量問題再發(fā)生。以上就是喬布簡歷的為大家整理的QA是什么職位以及QA工程師崗位職責(zé)，希望能夠?qū)φ夜ぷ鞯男』锇橛兴鶐椭１疚膩碓凑夜ぷ?/knowledge/articles/563319a70cf235ea8cb0e678第9篇：QA/QC工程師崗位職責(zé)公司IS09001體系的推進(jìn)、維

34、護(hù)和提高，設(shè)計(jì)、采購、制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制，優(yōu)化質(zhì)量管理控制流程，質(zhì)量問題的處理和技術(shù)支持。第10篇：保健品QA人員崗位職責(zé)保健品QA人員崗位職責(zé)：1、車間生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；2、中間體監(jiān)控；3、批生產(chǎn)記錄復(fù)核；4、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測；5、中間體和成品取樣；6、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、純化水取樣和物料取樣。任職資格：1、大學(xué)藥學(xué)、食品或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；2、至少一年保健食品或中藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；3、對保健食品GMP或藥品GMP關(guān)于生產(chǎn)和質(zhì)量方面有較好的理解；4、了解制劑生產(chǎn)的過程；第11篇：QA,QC崗位工作職責(zé) 中盛金屬制品有限公司質(zhì)檢部工作崗位職責(zé) QA工作職責(zé): 1.監(jiān)控工藝狀

35、態(tài)，對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)控; 3.定期評估工藝或控制方案； 4.制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn); 5.處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制； 6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決； 7.分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn); 8.工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受； 9.為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；10.對不合格產(chǎn)品作處理判定；11.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；12.協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度13.制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)

36、控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；15.配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；16.分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；17.如有開發(fā)新供貨商協(xié)助相關(guān)部門對其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查。中盛金屬制品有限公司QC工作職責(zé)：1對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄 ； 2根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告； 3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策； 4.對成品進(jìn)行最終的出廠檢驗(yàn)，并填寫齊全的出廠合格證； 5嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料及外協(xié)產(chǎn)品； 6如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表 ； 7檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)；8原材料異常的呈報(bào)； 9原材料的標(biāo)識；10負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收。 以上QC的工作受控于QA。 編制： 審

37、核： 批準(zhǔn)： 第 2 頁共 2 頁第12篇：QA質(zhì)量人員崗位職責(zé)質(zhì)量部長兼QA人員崗位職責(zé)1.目 的：建立質(zhì)量管理人員的職責(zé)。 2.范 圍：適用于質(zhì)量管理部門崗位。3.職 責(zé)：質(zhì)量部長、QA人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 4.內(nèi) 容：4.1質(zhì)量部長屬質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量部長對質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)。按GMP要求對生產(chǎn)過程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，檢查工藝規(guī)程、工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況,檢查原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量等,作好質(zhì)量監(jiān)控記錄和產(chǎn)品化驗(yàn)報(bào)告復(fù)核等工作。4.2質(zhì)監(jiān)員要做到“三個(gè)心中有數(shù),三到現(xiàn)場,三及時(shí),三堅(jiān)持”。 4.2.1三個(gè)心中有數(shù)：對當(dāng)天生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量情況心中有數(shù)。對當(dāng)天車間所用

38、的原輔料、包裝材料質(zhì)量情況心中有數(shù)。 對當(dāng)天的現(xiàn)場作業(yè)心中有數(shù)。 4.2.2三到現(xiàn)場：到現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題； 到現(xiàn)場共同分析問題； 到現(xiàn)場協(xié)助解決問題。 4.2.3三及時(shí): 及時(shí)記好工序各種監(jiān)控記錄；及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給車間主任和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人； 及時(shí)提出改進(jìn)意見和建議。 4.2.4三堅(jiān)持：堅(jiān)持每天檢查車間各工序。重點(diǎn)工序累計(jì)不少于0.5小時(shí)，每個(gè)工序不少于10分鐘，處理日常工作（核對報(bào)告、寫檢查日報(bào)等）2小時(shí)；堅(jiān)持參加兩個(gè)分析會(huì)：公司質(zhì)量技術(shù)分析會(huì)，車間質(zhì)量分析會(huì)；4.2.4

39、.3堅(jiān)持每季度質(zhì)量工作總結(jié)一次。（書面總結(jié)車間的質(zhì)量情況：發(fā)現(xiàn)問題、解決了的問題、有待解決的問題及提高質(zhì)量的綜述、建議)。4.3崗位職責(zé)： 4.3.1 現(xiàn)場監(jiān)督崗位：在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)所在車間的質(zhì)量監(jiān)控工作。負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)過程、物料的貯存、使用過程實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對投產(chǎn)的物料進(jìn)行檢查和核對，監(jiān)督檢查各工序是否按操作規(guī)程操作，保證各工序質(zhì)量處于受控狀態(tài)，認(rèn)真填寫監(jiān)控記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況和質(zhì)量問題及時(shí)報(bào)告，查清原因，及時(shí)處理。有權(quán)制止不合格的原輔料、包裝材料投入使用，防止不合格的中間產(chǎn)品流入下一工序及不合格的產(chǎn)品流出公司。負(fù)責(zé)檢查車間清潔、

40、清場狀況，發(fā)放清場合格證，并負(fù)責(zé)車間潔凈區(qū)域塵埃粒子的監(jiān)測。負(fù)責(zé)中轉(zhuǎn)站管理監(jiān)控工作負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的取樣和送檢，復(fù)核檢驗(yàn)記錄。對中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)放行進(jìn)行審核并獨(dú)立作出是否放行的決定。協(xié)助車間負(fù)責(zé)人調(diào)查分析車間偏差，監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實(shí)施，配合車間尋找解決存在的質(zhì)量問題，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 4.3.2質(zhì)量管理崗位：參加公司質(zhì)量會(huì)議，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)測可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，排除隱患，不斷完善質(zhì)量體系。協(xié)助藥品注冊項(xiàng)目編寫資料，上報(bào)呈批，好外來檢查和審計(jì)等工作。 4

41、.3.2.3協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理及銷售人員完成客戶對公司的質(zhì)量審計(jì)。參與原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核，填寫物料放行審核單。 負(fù)責(zé)對物料供應(yīng)商建立供應(yīng)商審計(jì)檔案。負(fù)責(zé)協(xié)助車間偏差、不合格品、變更、返工、重新加工、退貨、質(zhì)量事故等的調(diào)查分析，提交調(diào)查報(bào)告，負(fù)責(zé)偏差、變更、質(zhì)量事故等的原件歸檔管理，跟進(jìn)處理措施的實(shí)施和關(guān)閉。負(fù)責(zé)用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，詳細(xì)記錄用戶投訴情況，將投訴情況及調(diào)查結(jié)果上報(bào)質(zhì)量經(jīng)理。參與GMP自檢，整理記錄，分發(fā)GMP自檢報(bào)告。針對每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證方案的起草、會(huì)審與批準(zhǔn)并組織培訓(xùn)

42、和實(shí)施。驗(yàn)證結(jié)束后，組織起草驗(yàn)證報(bào)告。發(fā)放驗(yàn)證證書，驗(yàn)證完成后的數(shù)據(jù)整理歸檔、統(tǒng)計(jì)和管理。2根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果編制和修訂管理規(guī)程和操作規(guī)程；根據(jù)年度回顧和變更等。 4組織對相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方面的培訓(xùn)。5參與驗(yàn)證過程的偏差、變更處理。 6負(fù)責(zé)及時(shí)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 4.3.3 文件管理崗位：根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求，協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理起草、審核和修訂GMP文件。 負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)批記錄和工序生產(chǎn)記錄，并填寫監(jiān)控記錄。 根據(jù)生產(chǎn)工序要求，負(fù)責(zé)監(jiān)控個(gè)人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生。 負(fù)責(zé)歸檔各類記錄和憑證。

43、 4.3.4留樣觀察崗位：負(fù)責(zé)留樣的接收、貯存、使用和銷毀管理，建立留樣臺(tái)賬，做好留樣記錄，便于質(zhì)量追溯。認(rèn)真填寫留樣觀察記錄，每月向質(zhì)量部經(jīng)理提出本月留樣檢測批次和項(xiàng)目。 對復(fù)檢過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)。 一般一年對留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫留樣觀察記錄。留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)申請留樣處理，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。東阿潤康阿膠制品有限公司年09月16日第13篇：研發(fā)QA崗位職責(zé)0811研發(fā)QA崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)查詢、學(xué)_國家藥品開發(fā)相關(guān)的政策、法規(guī)和管理制度，獲取藥品管理及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)的

44、要求并作為歸檔管理、培訓(xùn)管理，確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求；2、負(fù)責(zé)研究院所有表單、臺(tái)賬、記錄本等其他輔助記錄的發(fā)放、收回、審核、檢查、歸檔的管理工作；3、負(fù)責(zé)研究院標(biāo)準(zhǔn)文件按照規(guī)定進(jìn)行新建/修訂、更新、替換、撤銷、作廢文件的銷毀工作；4、負(fù)責(zé)研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證方案、報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告）的審核；5、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督；6、負(fù)責(zé)督促研究院各部門定時(shí)審核、修訂涉及各自部門的標(biāo)準(zhǔn)文件、提出修訂意見、最終確定、修改；7、負(fù)責(zé)研發(fā)用輔助記錄的復(fù)印、簽字、蓋章、發(fā)放、歸檔；8、研發(fā)輔助記錄、臺(tái)賬及時(shí)性、真實(shí)性、完整性抽查；9、研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查，并形成記錄和報(bào)告；10、定期抽查研發(fā)過程中各項(xiàng)記錄是否及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確；并記錄檢查出來的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況，定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檢查結(jié)果；11、負(fù)責(zé)文件、記錄、報(bào)告、各種外來文件的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作；12、負(fù)責(zé)研發(fā)用工藝規(guī)程草案、批生產(chǎn)記錄模板、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊上報(bào)資料等文件的審核；13、監(jiān)督研發(fā)定期儀器設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)量工作，檢查儀器設(shè)備使用臺(tái)賬、維護(hù)臺(tái)賬；14、監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況，并形成記錄和報(bào)告；15、參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備。第14篇：藥品