XX公司ISO9001：2008質(zhì)量管理體系策劃方案

1、*IS09001: 2008質(zhì)量管理體系策劃方案2010年8月20日一、質(zhì)量管理體系認證計劃安排二、時間進度表三、計劃編制的體系文件清單四、體系要求及質(zhì)量活動展開表 五、雙方在貫標(biāo)過程中的職責(zé)與義務(wù)、質(zhì)量管理體系認證計劃安排階段主要工作內(nèi)容責(zé)任者備注1.質(zhì)量管理 現(xiàn)狀評估1.依據(jù) 09001:2008標(biāo)準(zhǔn)對公司相關(guān)部門 進行評估。公司配合2.明確需完善和改進之處，并進行體系策 戈嘰公司認可3.依評估情況，制訂質(zhì)量體系策劃方案。2.準(zhǔn)備階段1.委任管理者代表，全面負責(zé)IS09001推行 工作?？偨?jīng)理2.成立IS09001推行小組，確定人員和職責(zé)?？偨?jīng)理3.討論、確定公司的組織機構(gòu)，明確：a. 各

2、部門/崗位的接口；b. 各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限；c. 制定公司中長期質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)；d. 制定公司年度質(zhì)量總目標(biāo)進行并分 解?？偨?jīng)理、各部 門負責(zé)人配合顧問師指導(dǎo)3.IS09000相關(guān)知識培 訓(xùn)1.IS09000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)中層以上干 部、內(nèi)審員2.IS09001:2008 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)中層干部、 內(nèi)審員4.文件編寫培訓(xùn)1.文件編寫培訓(xùn)各部門負責(zé)人參加2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進度*管代各部門負責(zé)人配合3.確定質(zhì)量手冊編寫人及進度管代5.程序文件 協(xié)調(diào)和討論1.組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件管代顧問師指導(dǎo)2.作業(yè)指導(dǎo)書清單確疋，指疋編與人員及進 度管代部門配合3.文件的打印、

3、整理、標(biāo)識、審批等文管員6.文件定稿1.質(zhì)量手冊的討論、完善和定稿管代組織顧冋師指導(dǎo)2.所有程序文件的定稿管代組織3.所有作業(yè)指導(dǎo)書的疋稿部門負責(zé)人7.文件發(fā)放和培訓(xùn)1.建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文 件各部門顧冋師指導(dǎo)2.文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)總經(jīng)理3.文件的使用培訓(xùn)部門負責(zé)人8.文件試運行1.各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問師指導(dǎo)2.按文件規(guī)定，補充完善體系文件部門負責(zé)人管代監(jiān)督9.內(nèi)審員培 訓(xùn)（運行20天）1.內(nèi)審員名單的確定管代項目經(jīng)理2.內(nèi)審員課程的實施內(nèi)審員參加3.內(nèi)審員考核合格上崗10.內(nèi)審計劃與準(zhǔn)備1.編制第一次內(nèi)審計劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備

4、各部門管代監(jiān)督11.實施內(nèi)審1.按計劃實施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.內(nèi)審問題的確認和糾正部門負責(zé)人管代監(jiān)督3.糾正和糾正措施的跟蹤內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)12.體系兀善與運行1.按內(nèi)審結(jié)論修訂文件各部門顧問師指導(dǎo)2.糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗證內(nèi)審員管代監(jiān)督3.完善后的體系文件再培訓(xùn)部門負責(zé)人管代監(jiān)督13.申請認證1.確定認證機構(gòu)，填寫認證申請表管代顧問師指導(dǎo)2.向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊、申請表和營業(yè) 執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.確定現(xiàn)場認證審核時間14.第二次 內(nèi)審計劃與 實 施1.編制第二次內(nèi)審計劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督3.按計劃實施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)4.內(nèi)審問題的確認與糾正

5、部門負責(zé)人管代監(jiān)督5.糾正和預(yù)防措施的驗證內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)15.管理評審1.策劃管理評審，并制訂評審計劃管代顧問師指導(dǎo)2.各部門準(zhǔn)備管理評審資料部門負責(zé)人管代監(jiān)督3.實施管理評審總經(jīng)理各部門參加4.管理評審問題的糾正與驗證相關(guān)部門管代監(jiān)督16.迎審動1.各部門準(zhǔn)備所有體系運行記錄各部門管代監(jiān)督員與準(zhǔn)備2.迎審動員會總經(jīng)理全體人員 參加17.認證審1.認證現(xiàn)場審核審核員顧問師陪同核及不符合2.不符合項糾正措施的制訂與實施責(zé)任部門顧問師指導(dǎo)項整改3.向認證機構(gòu)提交整改材料文管員管代監(jiān)督18.認證機構(gòu)頒發(fā)認證證書、時間進度表階段 及進容2010年09月2010年10月2010年11月2010年12月

6、2011年01月2011年02月內(nèi)谷度上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬I 體 系 培 訓(xùn) AA： 策 劃1.質(zhì)量管 理現(xiàn)狀評 估2.準(zhǔn)備階段3.IS09000相關(guān)知識 培訓(xùn)4.文件編 寫培訓(xùn)5.程序文 件協(xié)調(diào)和 討論6.文件定 稿7.文件發(fā) 放和培訓(xùn)8.文件試 運行n 體 系 運 行9.內(nèi)審員 培訓(xùn)（運行20天）10.內(nèi)審計劃與準(zhǔn)備11.實施內(nèi)審12.體系完善與運行階段 及進2010年09月2010年10月2010年11月2010年12月2011年01月2011年02月內(nèi)谷度上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中

7、 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬上 旬中 旬下 旬13.申請認證14.第二次內(nèi)審計劃與實施15.管理評審體 系 認 證16.迎審動員與準(zhǔn)備17.認證審 核及不符 合項整改18.認證機 構(gòu)頒發(fā)認 證證書備注：國家質(zhì)量管理體系認證認可條例：所建立的體系必須運行夠三個月方可申請認證計劃完成實際完成三、計劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊品質(zhì)環(huán)安衛(wèi)手冊1外包加工管理程序2委外檢測管理程序3文件管理程序4記錄管理程序5管理審查程序6員工培訓(xùn)管理程序7員工激勵管理程序8工程處設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)維修管理程序9電腦資訊系統(tǒng)管理程序10生產(chǎn)設(shè)備/模治具維修保養(yǎng)管理程序程11無塵室環(huán)測管理程序第二序12

8、生產(chǎn)計劃管理與生產(chǎn)進度控制程序?qū)哟挝?3FPL制造流程管理程序件14ECN執(zhí)行管理程序15法律法規(guī)和其它要求管理程序16定單審查管理程序17客戶抱怨處理管理程序18內(nèi)外部協(xié)商及溝通管理程序19量產(chǎn)導(dǎo)入（PP管理程序20采購管理程序21物料需求（MRP規(guī)劃及請購管理程序22供應(yīng)商控制程序23IQC管理程序24識別與追溯管理程序25客戶財產(chǎn)管理程序26產(chǎn)線產(chǎn)品搬運管理程序27原物料,成品入出庫及倉儲管理程序28監(jiān)視與測量裝置管理程序29客戶滿意度調(diào)查管理程序30內(nèi)部稽核管理程序31品質(zhì)績效測量和監(jiān)測管理程序32檢驗測試管理程序33限度樣本制定與管理程序34出貨管理程序35不符合、矯正及預(yù)防措施管理

9、程序36MRB（特采）管理程序37資料分析管理程序38持續(xù)改善管理程序39提案改善管理程序第三作業(yè)1作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程層次文件2管理制度、辦法第四層次記錄表單、記錄四、體系要求及質(zhì)量活動展開表IS09000條款條款 名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動支持性文件 和記錄負責(zé)部門4. 1總要求外包加工管理 程序委外檢測管理 程序質(zhì)量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司4. 2文件控 制文件控制程序制定質(zhì)量方針 和目標(biāo)并形成文件質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 文件清單 收文登記表 發(fā)文登記表 文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊管代編制程序文件 編制相關(guān)文件各部門質(zhì)量體系文件控制技術(shù)文件控制外來文件控制4. 2. 4記錄控 制記

10、錄控制程序記錄的編制 記錄的填寫 記錄收集 記錄保管 記錄提供記錄覽表5. 4. 1質(zhì)量目 標(biāo)各部門分解質(zhì)量目 標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)一覽表5. 5職責(zé)、權(quán) 限與溝 通內(nèi)部溝通 控制程序規(guī)定職權(quán)任命管理者代表 建立溝通過程崗位職能職責(zé) 任命書 會議記錄 評審報告總經(jīng)理5. 6管理評 審管理評審 控制程序評審安排 評審準(zhǔn)備 評審實施 評審報告 結(jié)論跟蹤評審?fù)ㄖ?評審報告總經(jīng)理6. 2人力資 源人員培訓(xùn) 控制程序1. 確定崗位要求2. 組織培訓(xùn)3. 評價4. 資格確認崗位工作能力標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)簽到表 崗位考核登記表IS09000條款條款 名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動支持性文件 和記錄負責(zé)部門上崗證6. 3基礎(chǔ)

11、設(shè) 施基礎(chǔ)設(shè)施 管理程序需求分析 資源配備 設(shè)施維護設(shè)備操作規(guī)程 設(shè)備臺帳 檢修計劃 檢修記錄6. 4工作環(huán) 境工作及服務(wù)環(huán)境 控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法7. 1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策 劃確定目標(biāo)和要求 確定過程、文件 和資源 確定檢驗活動 和準(zhǔn)則確定記錄質(zhì)量計劃編制規(guī) 范7. 2與顧客 有關(guān)的 過程與產(chǎn)品有關(guān)要 求的評審程序1. 明確顧客要求2. 評審與產(chǎn)品有關(guān) 的要求3. 保持與顧客溝通合同登記表 合同評審確認表合同管理辦 法7.3設(shè)計和 開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 控制程序1. 設(shè)計和開發(fā)的策 劃2. 設(shè)計和開發(fā)輸入3. 設(shè)計和開發(fā)輸出4. 設(shè)計和開發(fā)評審5. 設(shè)計和開發(fā)驗證6. 設(shè)計和開發(fā)確認7. 設(shè)計和開發(fā)更

12、改 的控制1. 設(shè)計和開發(fā) 計劃2. 設(shè)計和開發(fā) 任務(wù)書3. 設(shè)計評審報 告4. 產(chǎn)品鑒定報 告5. 技術(shù)更改單7. 4采購采購控制程序1. 提出采購申請2. 提供采購信息3. 評價供應(yīng)商4. 實施米購5. 進貨檢驗采購申請單 米購條件單 供應(yīng)商調(diào)查表 供應(yīng)商評價表 采購合同7. 5. 17. 5. 2生產(chǎn)和 服務(wù)的 提供生產(chǎn)和生產(chǎn)和服務(wù) 提供的控制程 序1. 制定牛產(chǎn)管理計 劃2. 制定作業(yè)指導(dǎo)書3. 設(shè)備的配備和維 護設(shè)備管理辦 法設(shè)備臺帳設(shè)備履歷卡維修記錄IS09000條款條款 名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動支持性文件 和記錄負責(zé)部門服務(wù)過 程的確 認4.生產(chǎn)和服務(wù)過程 監(jiān)控設(shè)備評定記錄 特殊

13、工種資格證7. 5. 3標(biāo)識和 可追溯 性產(chǎn)品標(biāo)識 檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo) 識可追溯性標(biāo)識標(biāo)簽、標(biāo)志牌 物料庫存卡 崗位工作牌7. 5. 5產(chǎn)品防 護產(chǎn)品防護 控制程序1. 搬運2. 包裝3. 貯存4. 保護入庫單領(lǐng)料單出庫單倉庫管理辦 法7. 6監(jiān)視和 測量裝 置的控 制1 .確定需求2 .周期檢定3.進行標(biāo)識器具臺帳檢定記錄 檢定合格標(biāo)識8. 2. 1顧客滿.、八 意1. 滿意度調(diào)查2. 投訴處理調(diào)查表 投訴記錄表 服務(wù)報告8. 2. 2內(nèi)部審 核內(nèi)部質(zhì)量管理 體系審核程序1. 內(nèi)審策劃2. 內(nèi)審實施3. 內(nèi)審報告4. 內(nèi)審員資格認可內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表內(nèi)審報告 內(nèi)審員資格證8. 2. 38.

14、2. 4過程監(jiān) 視和測 量產(chǎn)品監(jiān) 視和測 量1. 過程檢驗2. 產(chǎn)品檢驗3. 檢驗記錄檢驗記錄 檢驗證8. 3不合格 品控制不合格品控制 程序1. 標(biāo)識不合格品2. 評審不合格品3. 處置不合格品4. 驗證處置結(jié)果5. 措施確認不合格品評審處 置報告 返工/返修記錄8. 4數(shù)據(jù)分 析數(shù)據(jù)分析控制 程序1. 確定分析范圍2. 數(shù)據(jù)收集3. 數(shù)據(jù)分析質(zhì)量狀況分析報告IS09000條款條款 名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動支持性文件 和記錄負責(zé)部門4.分析結(jié)論及處理8. 5. 2糾正措 施糾正和預(yù)防措 施控制程序1. 評審不合格2. 分析原因3. 制定措施4. 驗證效果5. 評價措施糾正與預(yù)防 措施報告8.

15、 5. 3預(yù)防措 施糾正和預(yù)防措 施控制程序1. 確定潛在不合格2. 分析原因3. 制訂措施4. 驗證效果5. 評審所采取的措 施糾正與預(yù)防 措施報告五、雙方在貫標(biāo)過程中的職責(zé)與義務(wù)顧問方：負責(zé)川揚電子IS09001: 2008質(zhì)量管理體系的認證顧問工作負責(zé)編制體系文件初稿（質(zhì)量手冊和程序文件以及記錄表格，不包括三級工作文件）負責(zé)對貴公司進行標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)、迎審指導(dǎo)培訓(xùn)協(xié)助川揚電子收集質(zhì)量管理方面與貴公司實際情況相關(guān)的法律法規(guī)負責(zé)為川揚電子培訓(xùn)合格的內(nèi)審員負責(zé)指導(dǎo)體系運行工作協(xié)助川揚電子選擇認證機構(gòu)并指導(dǎo)認證申請協(xié)助川揚電子對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格，外審發(fā)現(xiàn)的不合格整改進行指導(dǎo)負責(zé)認證機構(gòu)第一次監(jiān)督審核前的內(nèi)審指導(dǎo)配合咨詢組開展川揚電子的質(zhì)量管理體系貫標(biāo)工作負責(zé)落實咨詢師