實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)范本

1、吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XXXX版本：A更改：0編寫：王菁菁審核：孫景平批準(zhǔn)：發(fā)布日期： 2016 年 08 月 20 日 實(shí)施日期： 2016 年 10 月 01 日 受控狀態(tài)：口 受控？非受控發(fā)放編號(hào)：01 修改頁02 批準(zhǔn)令03 公正性聲明04 質(zhì)量方針聲明05 前言適用范圍引用文件術(shù)語和定義組織管理體系文件控制 要求、合同的評(píng)審 檢測(cè)的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測(cè)工作的控制改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施記錄的控制內(nèi)部審核管理評(píng)審總則人員設(shè)施和環(huán)境條件 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備測(cè)量溯源性抽樣 檢測(cè)樣品的處置 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證結(jié)果報(bào)告附錄1檢測(cè)范圍和承

2、檢能力分析表附錄2職責(zé)分配表附錄3實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄4實(shí)驗(yàn)室平面圖附錄5檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄附錄6儀器設(shè)備一覽表附錄7量值溯源圖附錄8檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表附錄9授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別版號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期批 準(zhǔn) 令依據(jù)CNAL/ AC01: 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO / IEC 17025 : 2005)編制的吉林省朗大環(huán)境安全檢測(cè)中心設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)(A版)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的 重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該質(zhì)量手冊(cè)業(yè)經(jīng)審定， 現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自 20

3、16年10月1日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹 執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性， 確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主任： 日期：公正性聲明一. 吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心是經(jīng)吉林省萬佳醫(yī)學(xué)研究院法定代表人書面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由國(guó)家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。二. 實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方，對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。三實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方

4、利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。四.實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照 CNAL / AC01 : 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立質(zhì)量體系和編制質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任：日期：質(zhì)量方針聲明. 質(zhì)量方針 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo):項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)6%100%100%90%三. 聲明與承諾:上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，實(shí)驗(yàn)室最高管理層及各

5、 相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、 目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施； 嚴(yán)格按照 CNAL / AC01 認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、 方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履行向國(guó)家 和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。實(shí)驗(yàn)室主任： 日 期：1. 實(shí)驗(yàn)室概況1. 1 吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心始建于 2016 年， 19xx 年首次獲得原國(guó)家質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán)。 檢測(cè)中心的承擔(dān)單位是萬佳醫(yī)院。 全院建筑面積近萬平方米，XXX人，其中工程技術(shù)人員 XXXXXXX余平方米，其中試驗(yàn)室XXX臺(tái)套，總

6、值 XXX萬元。固定資產(chǎn)總值 XXXX萬元，注冊(cè)資金近億元，職工總數(shù) 人。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi)，共有工作面積面積XXXX平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照 ISO / IEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求管理 體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員 XX人，其中工程技術(shù)人員 XX人。由研究院副院長(zhǎng)任實(shí)驗(yàn)室主任， 院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師；另設(shè)常務(wù)副主任 1 人；設(shè)有“綜合管理室”、“整機(jī)綜 合檢驗(yàn)室”、“零部件檢驗(yàn)室”等 X室。實(shí)驗(yàn)室是非營(yíng)利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位， 其事業(yè)費(fèi)用由上級(jí)主

7、管機(jī)關(guān)撥付。 財(cái)務(wù)工作由 研究院代管，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括：a. 承擔(dān)上級(jí)授權(quán)部門下達(dá)的國(guó)家和地方監(jiān)督抽查工作。b. 參予全國(guó)XXXX標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的 試驗(yàn)驗(yàn)證。c. 承擔(dān)司法部門委托的產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測(cè)和其他委托檢測(cè)。d. 研究開發(fā)新的檢測(cè)技術(shù)、方法和儀器設(shè)備。e. 向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供行業(yè)質(zhì)量狀況信息， 提出質(zhì)量管理、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在 問題和改進(jìn)意見。e. 實(shí)驗(yàn)室以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方 的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。2. 通訊信息名稱：XXXXXXX研究院XXXX

8、XXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室郵編： XXXXXX地址：XXXXXX大街 XX號(hào)電話： XXXXXXX、X XXXXXXXX傳真： XXXXXXXX適用范圍 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。編制質(zhì)量手 冊(cè)的主要目的是對(duì)管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。本手冊(cè)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。 本手冊(cè)所描述的管理體系滿足 CNAL/ AC01：2005 認(rèn)可準(zhǔn)則中 24 個(gè)要素規(guī)定的全部 適用要求。本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時(shí)作為對(duì)外部質(zhì)量 保證的承諾性文件。國(guó)家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本

9、手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn) 室的能力進(jìn)行驗(yàn)證。引用文件：a) ISO / IEC 17025： 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求：2000)b) CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則c) GB / T 19001-2000 質(zhì)量管理體系 要求( idt ISO 9001c) 產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則d) CNAL / AG05 ： 2003 量值溯源政策實(shí)施指南e) CNAL / AG06 ： 2003 測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南術(shù)語和定義本手冊(cè)采用 CNAL/ AC01： 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的術(shù)語和定義。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室： 從事產(chǎn)品檢測(cè)

10、工作的實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè) ：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù) 所組成的技術(shù)操作。檢驗(yàn)員： 指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。技術(shù)人員 ：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職 稱或技術(shù)崗位資格的人員等。內(nèi)審員： 是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi) 部審核活動(dòng)， 及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。 也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非 本實(shí)驗(yàn)室人員。部門： 指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、檢驗(yàn)室等。質(zhì)量監(jiān)督員： 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任，對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施 監(jiān)督檢查的人員。組織概述實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方

11、針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán) 限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。組織方式和責(zé)任1) CNAL / AC01 ： 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；2) 客戶要求；3) 國(guó)家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-01保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，排除一切潛在的利益沖突， 使檢測(cè)工作不受來自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí) 施XXXX-CX-02 檢測(cè)工作管理程序，規(guī)定各類檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素 對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。1) 熟

12、悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的 法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能夠抵制來自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓 力；2) 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測(cè)工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行測(cè)試和判定，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3) 嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；4) 不介入商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；5) 不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6) 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密信息；7) 具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對(duì)客戶熱

13、情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。組織結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖:（略）（略）（略）崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、 綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材 料管理員、檢驗(yàn)員。實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人， 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 總工程師為 實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。 常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人， 在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí) 驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì) 量管理工作。 綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技

14、術(shù)管理工作。 各檢驗(yàn)室在常 務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下， 由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)工作。 內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承 擔(dān)日常技術(shù)、檢測(cè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理 體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄2職權(quán)分配表 。1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核；4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣

15、品技 術(shù)資料；5）管理樣品庫，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作；7）管理材料庫，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā) 放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的 登記、發(fā)出；12）監(jiān)督、檢查

16、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器 具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。1）維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測(cè)工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測(cè)試用具；3）負(fù)責(zé)保管檢測(cè)過程中本室所持有的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常檢查；7）提出檢驗(yàn)用消耗材料購買清單，并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查；8）接受檢測(cè)指令后， 按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍，依據(jù)管

17、理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相 應(yīng)的儀器設(shè)備，對(duì)樣品實(shí)施檢測(cè)，取得檢測(cè)數(shù)據(jù)，作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對(duì)數(shù)據(jù)、 判定和記錄進(jìn)行校核和審查；9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。1）作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)；2）貫徹國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)工作 程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離；4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總 目標(biāo)；5）批準(zhǔn)質(zhì)

18、量手冊(cè)和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的 銷毀；6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施；8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級(jí)業(yè) 務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)， 保證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律、 法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來文；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書；6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)工作指令，處置現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢

19、測(cè)中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案；7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測(cè)事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評(píng)審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測(cè)工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷毀；12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案；13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見；14）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案；

20、5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測(cè)事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件；1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù) 管理和技術(shù)保密工作；2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性 件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字；6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測(cè)事故和申訴的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指

21、導(dǎo)監(jiān)督。1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況， 對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī) 范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報(bào)告， 發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托 方；4）參加實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施， 寫出記錄和編制評(píng)審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，包括組織手冊(cè)的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等， 對(duì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)

22、責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào) 告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫申訴處理報(bào)告。1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對(duì)全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文 件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀；3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手冊(cè)等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4）組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出；5）組織實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保

23、養(yǎng)和故障修理等工作；6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施；7）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的 購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、登 記、保管、傳遞以及退還；9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測(cè)工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、 交接，保證檢測(cè)用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測(cè)委托

24、協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品 裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作；2）根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成 檢測(cè)任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專人負(fù)責(zé)檢測(cè)過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管， 以及檢測(cè)工作完成后，完整上報(bào)綜合管理室；5）指定檢測(cè)樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室

25、儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作；7）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和 檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查；8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理；9）對(duì)本室的安全、 衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)， 組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃， 嚴(yán)格執(zhí)行安全制度， 禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任聘任。 內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、 具備相關(guān)知識(shí)和 能力并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為：1）按照內(nèi)部審核計(jì)劃和 XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序的規(guī)定實(shí)施審核；2）編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報(bào)告，參加

26、編寫審核報(bào)告；3）對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；4）協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn) 方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合質(zhì)量手冊(cè) 、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān) 督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效 性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程

27、序，并 向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。1 ）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要 定期存檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫的管理，建立和保管樣品庫臺(tái)帳；2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即 編號(hào)并標(biāo)掛流

28、轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。被抽樣單位 或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺(tái)帳；2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫；3）庫內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6）負(fù)責(zé)辦公、勞保

29、用品的領(lǐng)取、發(fā)放。1 ）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件 不予接收；2）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要 經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過期檔案要及時(shí)提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記

30、來文、來函，及外購技術(shù)資料。1）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任 務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過崗位要求；3）愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩， 整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)上報(bào)，不隱瞞；4）愛護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測(cè)開始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說明；6）檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠 數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)， 確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 在原始記錄上簽字， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；7）保管好檢測(cè)原始記錄等技

31、術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開檢測(cè)工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源、電源，防止發(fā) 生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。. 技術(shù)員責(zé)任1 ）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專用計(jì)算機(jī)程 序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn) 品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制；5）參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查；6）參加人員技術(shù)培

32、訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。職務(wù)代理 為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng) 而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；2 ）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；3 ）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；4 ）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。管理體系概述管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、 程序、 過程和資源。 實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范 圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。管理體系本實(shí)

33、驗(yàn)室主要從事XXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。見附錄1檢測(cè)范圍和承檢能力分析表 根據(jù)檢測(cè)工作專業(yè)特點(diǎn)、 活動(dòng)范圍和管理需要， 實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配置， 確定了組織 結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01: 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立了完善的 管理體系。本體系包含下述24 個(gè)要素：1) 組織2) 管理體系3) 文件控制4) 要求、合同的評(píng)審5) 檢測(cè)的分包6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購7) 服務(wù)客戶8) 投訴9) 不符合檢測(cè)工作的控制10) 改進(jìn)1 1 )糾正措施12) 預(yù)防措施13) 記錄的控制14) 內(nèi)部審核15) 管理評(píng)審16) 人員17) 設(shè)施和環(huán)境條件18) 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)

34、19) 設(shè)備20) 測(cè)量溯源性21) 抽樣22) 檢測(cè)樣品的處置(23) 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證(24) 結(jié)果報(bào)告管理體系文件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下：質(zhì)量手冊(cè) 是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、 描述體系要素的管理體系文件最高層次， 它系統(tǒng) 全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。 質(zhì)量 手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。程序文件是管理體系文件的第二層次， 是質(zhì)量手冊(cè) 的支持文件。 程序文件對(duì) 手冊(cè) 中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述， 具有可操作性， 保證了手冊(cè) 及其多種支持 文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)

35、人組織編寫并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。 本實(shí)驗(yàn)室共制定了 29 個(gè)程序文件。作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面：1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢測(cè)、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3) 管理和技術(shù)記錄；4) 報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施； 管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。體系文件的宣貫體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定 期進(jìn)行內(nèi)部審核， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制， 必要時(shí)采取糾正措施， 并使其得到持續(xù)改 進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理體系

36、并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期 進(jìn)行管理評(píng)審。 為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性， 以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各 項(xiàng)活動(dòng)均按照手冊(cè)各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。文件的控制概述全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制， 保證 各類載體文件的現(xiàn)行有效。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-04文件控制程序，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保 所有文件得到有效控制。文件控制范圍管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄， 包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件， 如質(zhì) 量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。文

37、件控制要求1) 所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場(chǎng)所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2) 對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3) 失效文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，或用其他方法防止誤用；4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。 資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收等。要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審概述實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、 財(cái)力、人力、 技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客 戶信任度并避免失誤。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-05合同評(píng)

38、審管理程序，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的 管理。合同評(píng)審綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù)，按照XXXX-CX-05 合同評(píng)審管理程序規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。合同評(píng)審要求1) 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2) 具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源；3) 選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法；4) 合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目；5) 充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。評(píng)審的簡(jiǎn)化合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審 人員簽字并注明日期即可。評(píng)審記錄偏離處置檢測(cè)的分包概述實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充局部能力不足， 將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包給有能力

39、的分包方， 從而進(jìn)一步滿足 客戶要求。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-06分包工作管理程序，以保證分包工作質(zhì)量。分包的發(fā)生實(shí)驗(yàn)室對(duì)業(yè)務(wù)量很少， 自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目采用分包方式， 將有關(guān)工作 分包給符合準(zhǔn)則要求的分包方。分包的認(rèn)可涉及檢測(cè)項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn)， 應(yīng)將分包意向書面通知客戶， 征得客戶同意并保存書面 記錄。分包責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室確定的分包方，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。由客戶指定的分包方，實(shí)驗(yàn)室不對(duì)分包方工作質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。分包方記錄 實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合準(zhǔn)則的證明資料和其他相關(guān)能力 證明記錄。服務(wù)和供應(yīng)品的采購概述使用有質(zhì)量保證的外部

40、服務(wù)和供應(yīng)， 是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行正常檢測(cè)活動(dòng)的重要保障， 直接關(guān)系 到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-07服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序，用以管理影響檢測(cè)質(zhì)量 的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購、接收和貯存。供應(yīng)商的選擇實(shí)驗(yàn)室在選擇外部服務(wù)和購買供應(yīng)品時(shí)應(yīng)遵循以下原則：1) 對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng) 商；2) 只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3) 優(yōu)先選擇已建立和實(shí)施管理體系并通過相關(guān)體系認(rèn)證的供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室在選擇外部供應(yīng)商時(shí)，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能 滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量要

41、求。采購文件驗(yàn)收和記錄供應(yīng)商記錄應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。服務(wù)客戶概述實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點(diǎn)， 不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量， 追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標(biāo)。與客戶合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項(xiàng)服務(wù)。接受監(jiān)視在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對(duì)其樣品的檢測(cè)過程。與客戶溝通收集反饋應(yīng)有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息， 特別要重視負(fù)面反饋意見，以用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。投訴概述虛心傾聽客戶意見

42、， 糾正實(shí)驗(yàn)室的任何不符合及偏離事項(xiàng)， 有利于實(shí)驗(yàn)室消除不符合及 偏離因素，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶信任。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-08投訴處理程序，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴處理工作，妥 善處理來自客戶和有關(guān)方面的投訴。投訴受理實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有來自客戶和有關(guān)方面的投訴均應(yīng)受理， 綜合管理室接待人應(yīng)認(rèn)真聽取客戶 方的申訴并詳細(xì)記錄，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理。投訴記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存投訴和針對(duì)投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。特殊情況的附加審核當(dāng)投訴涉及實(shí)驗(yàn)室工作可能偏離方針、 程序或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 以及檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重失誤等重 大事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按 XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序適時(shí)組織附加審核

43、。不符合檢測(cè)工作的控制概述實(shí)驗(yàn)室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)， 應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適 當(dāng)行動(dòng)加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求的重要措施。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-09不符合檢測(cè)工作的控制程序，當(dāng)工作出現(xiàn)不符合規(guī)定程序或與客戶的約定時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行?？刂埔蟛环蠙z測(cè)工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求：1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)，包括停止工作和在必要時(shí)收回報(bào)告；2) 進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)；3) 立即采取糾正行動(dòng)，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；4) 必要時(shí)通知客戶并取消工作；5) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工

44、作的責(zé)任。不符合識(shí)別實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意識(shí)別以下幾方面可能會(huì)出現(xiàn)的不符合工作：1) 客戶投訴或其他負(fù)面反饋；2) 質(zhì)量控制；3) 儀器校準(zhǔn)；4) 消耗材料驗(yàn)收；5) 人員監(jiān)督管理；6) 檢驗(yàn)報(bào)告審核；7) 內(nèi)部和外部審核；8) 管理評(píng)審；9) 員工的觀察。不符合工作的糾正如果經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工作可能再次發(fā)生， 或?qū)芾眢w系運(yùn)行與方針、 程序的符合性存 在懷疑，應(yīng)按第章的規(guī)定及時(shí)采取糾正措施。改進(jìn)概述實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評(píng)審，來促進(jìn) 管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。范圍適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體系有關(guān)的過程的改進(jìn)。職責(zé)實(shí)驗(yàn)

45、室主任負(fù)責(zé)對(duì)制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行改進(jìn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。各部門對(duì)各自所從事的質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行改進(jìn)，要求改進(jìn)記錄通過每次的改進(jìn)活動(dòng)，做好記錄并歸檔保存。糾正措施概述為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-10糾正措施管理程序，明確相應(yīng)的權(quán)限，在確定出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行。原因分析實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后， 首先應(yīng)仔細(xì)分析問題的所有潛在因素， 找出不符合事項(xiàng)的根本原因。糾正措施選擇和實(shí)施糾正措施的監(jiān)控應(yīng)對(duì)

46、糾正措施的效果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施有效。附加審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、 準(zhǔn)則的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾 正措施后及時(shí)按XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序?qū)τ嘘P(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核預(yù)防措施.1 概述為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)， 把握改 進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。.2 建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-11預(yù)防措施管理程序，以事先主動(dòng)確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì) 和消除潛在的不符合原因。措施的產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、 數(shù)據(jù)分析、 水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng)， 發(fā)現(xiàn)潛在的 不符合原因，提出切合實(shí)際

47、的預(yù)防措施。預(yù)防計(jì)劃、實(shí)施和控制活動(dòng)記錄應(yīng)對(duì)預(yù)防活動(dòng)進(jìn)行記錄并將所有記錄存檔。記錄的控制概述 記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件?？陀^、準(zhǔn)確地記錄有關(guān)質(zhì) 量活動(dòng)的足夠信息并管理好這些記錄， 才能為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追 溯性提供客觀證據(jù)?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-12記錄管理程序，以管理質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、識(shí)別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。記錄范圍 記錄包括管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)兩個(gè)方面。按照準(zhǔn)則要求和質(zhì)量活動(dòng)的需要，實(shí)驗(yàn) 室設(shè)計(jì)了詳細(xì)表格， 以保證記錄清晰

48、、 便于書寫和信息完整充分， 使檢測(cè)過程和結(jié)果可以復(fù) 現(xiàn)。保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗(yàn)委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗(yàn)任務(wù)單、檢驗(yàn) 原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、不符合報(bào)告及糾正和驗(yàn)證記錄、儀器 校準(zhǔn)記錄、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、儀器期間核查記錄等。記錄要求技術(shù)記錄要求內(nèi)部審核概述為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及是否有效地實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)， 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)按程序進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)，以獲得證實(shí)其符合性和采取糾正措施的證 據(jù)。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-13內(nèi)部審核程序，以使其管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。審核范圍內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋管

49、理體系的全部要素， 包括檢測(cè)活動(dòng)。 每年至少對(duì)各要素審核一次。審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系的運(yùn)行情況編制年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃，每次安排若干要素和部門，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，按照時(shí)間表組織實(shí)施審核。審核人員審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及若干內(nèi)審員實(shí)施， 必要時(shí)聘請(qǐng)外部審核員。 審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn) 并授予資格。審核工作的安排，應(yīng)注意保證審核員與被審核對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系。糾正措施如果審核結(jié)果導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑，應(yīng)及時(shí)按照XXXX-CX-10糾正措施管理程序 的規(guī)定采取糾正措施。 如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的報(bào)告可 能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書面通知客戶。審核記錄應(yīng)記錄審核的活動(dòng)范圍、審核

50、結(jié)果和所采取的糾正措施。跟蹤驗(yàn)證審核員應(yīng)跟蹤糾正活動(dòng)，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。管理評(píng)審概述持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室永恒的目標(biāo)。 管理層在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)管理體系現(xiàn)狀并為保持其適用 性做出決策。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-14管理評(píng)審程序。最高管理層每年應(yīng)按照預(yù)定的時(shí)間和 規(guī)定程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的評(píng)審， 以確保其持續(xù)適用和有效， 并進(jìn)行必要的 改進(jìn)和改動(dòng)。管理評(píng)審的周期一般為 1 年，特殊情況可臨時(shí)增加。評(píng)審輸入管理評(píng)審至少應(yīng)考慮以下 11 個(gè)方面：1) 方針和程序的適用性；2) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3) 近期內(nèi)部審核結(jié)果；4) 糾正和預(yù)防措施；5) 外部機(jī)

51、構(gòu)評(píng)審；6) 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或水平測(cè)試結(jié)果；7) 工作量和類型的變化；8) 客戶反饋；9) 投訴；10) 日常管理層會(huì)議上提出的有關(guān)問題；11) 其他有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源和人員培訓(xùn)。評(píng)審的實(shí)施和記錄總則決定檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性的因素有：a) 人員的因素；b) 設(shè)施和環(huán)境條件；c 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)；d) 設(shè)備；e) 測(cè)量溯源性；f) 抽樣；g) 檢測(cè)樣品的處置。上述因素對(duì)不同(類別)檢測(cè)的總的測(cè)量不確定度的影響有很大差異。實(shí)驗(yàn)室在制定有關(guān) 的檢測(cè)工作程序或規(guī)范、培訓(xùn)和考核人員、選擇或進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。人員.1概述人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。做好人員的教育、培訓(xùn)、 考

52、核和管理工作，是保證工作質(zhì)量的前提。.2人員概況分類職稱崗位咼級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱管理人員檢測(cè)人員人數(shù)XXXXX百分比（%）XX%XX%X%XX%XX%建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-15人員培訓(xùn)管理程序，用以管理人員的教育、培訓(xùn)、考 核和授權(quán)，確保業(yè)務(wù)受理、檢測(cè)、結(jié)果評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)報(bào)告審批、評(píng)審等所有人員的能力達(dá)到崗 位要求，并通過考核來評(píng)價(jià)培訓(xùn)工作是否達(dá)到預(yù)期效果。培訓(xùn)計(jì)劃和目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室定期制定人員教育、培訓(xùn)計(jì)劃，使各類人員受到與其承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培 訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)考慮到預(yù)期任務(wù)的需要。培訓(xùn)考核內(nèi)容和人員范圍1）國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章：全體人員學(xué)習(xí)，全體考核；2）實(shí)驗(yàn)室審查

53、、授權(quán)、認(rèn)可規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核；3）實(shí)驗(yàn)室管理性規(guī)范：全體人員學(xué)習(xí)，室主任以上管理人員重點(diǎn)考核，其他分部門和 崗位考核部門職責(zé)和崗位責(zé)任；4）授權(quán)范圍的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：全體人員學(xué)習(xí)，技術(shù)人員重點(diǎn)考核；5）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)性規(guī)范：全體技術(shù)人員學(xué)習(xí)，分室進(jìn)行考核；6）實(shí)際操作：全體檢驗(yàn)員分室學(xué)習(xí)和考核。職責(zé)說明1）進(jìn)行檢測(cè)工作的有關(guān)責(zé)任；2）安排檢測(cè)工作以及評(píng)價(jià)結(jié)果的有關(guān)責(zé)任；3）提出意見和解釋的責(zé)任；4）方法改進(jìn)、新方法制定及確認(rèn)有關(guān)責(zé)任；5）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；6）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；7）管理責(zé)任。人員授權(quán) 評(píng)價(jià)人員條件負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)價(jià)的人員，除了具有相應(yīng)的資格、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)

54、之外，還應(yīng)具備：1）對(duì)所檢測(cè)樣品、材料的生產(chǎn)技術(shù)、使用方法，以及在使用過程中可能出現(xiàn)問題的有 關(guān)知識(shí)；2）法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中通用要求方面的知識(shí)；3）對(duì)有關(guān)樣品、材料在正常使用時(shí)出現(xiàn)偏離的嚴(yán)重性的判斷。人員監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室聘用人員應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定，發(fā)生人員流動(dòng)、更換時(shí)，應(yīng)確保重要崗位人員具備相應(yīng)能 力，對(duì)其工作應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行監(jiān)督； 對(duì)實(shí)習(xí)資格的人員應(yīng)安排專人指導(dǎo)和 監(jiān)督。人員技術(shù)檔案實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有重要崗位人員的技術(shù)經(jīng)歷、技術(shù)成果、專業(yè)資格、技能、經(jīng)驗(yàn)和培 訓(xùn)考核記錄，包括授權(quán)和能力確認(rèn)日期的記錄。設(shè)施和環(huán)境條件概述設(shè)施和環(huán)境是檢測(cè)工作的基本條件， 它關(guān)系到檢測(cè)工作的正常運(yùn)行， 以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn) 確和有效。建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-16設(shè)施和環(huán)境控制程序，使電源、照明、供水、供氣、通風(fēng)等設(shè)施和環(huán)境有利于檢測(cè)工作的正確進(jìn)行； 確保實(shí)驗(yàn)室在固定場(chǎng)所和固定場(chǎng)所以外的地 點(diǎn)進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，不因環(huán)境影響而使結(jié)果無效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成任何不利影響。實(shí)驗(yàn)室布局實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)區(qū)布局對(duì)不兼容的工作采取了分室隔離措施，以避免互相干擾或影響。 見附錄 4實(shí)驗(yàn)室平面圖 。特殊區(qū)域及控制試驗(yàn)室的環(huán)境溫度控制分為 A、B C三級(jí)，詳見附錄 5中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其中，A級(jí)：控制在標(biāo)