2021年5篇2021關(guān)于藥品gsp自查報(bào)告

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2、查報(bào)告北京市區(qū)XXX藥店, 位于XXX區(qū)XXX號(hào)鋪面, 企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX, 經(jīng)營面積200平方米, 共有員工10人, 經(jīng)營品種4000余個(gè), 經(jīng)營方式零售, 經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營, 也未受到顧客投訴, 顧客反映較好, 為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理, 保證人民用藥安全、合理、有效, 提高我店形象, 確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品, 我店嚴(yán)格按照藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理, 根據(jù)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢自查, 自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報(bào)告如下

3、:一、管理職責(zé)我店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營許可證所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng), 所有證照懸掛于藥店顯著位置, 方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點(diǎn)和特殊性, 設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員, 賦予“一票否決權(quán)”, 負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督, 并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗(yàn)收員, 負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗(yàn)收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員, 負(fù)責(zé)整個(gè)藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的質(zhì)量管理制度, 使所崗位所有操作都實(shí)行制度化, 避免“以情管人”的隨意性, 保證了質(zhì)量管理的

4、連續(xù)性和可操作性。我店對(duì)質(zhì)量管理制度中的各項(xiàng)規(guī)章制度定期檢查和考核, 一般為每季度一次, 并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰, 并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評(píng)審, 一般為每年的11月到12月, 并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng), 一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到, 一般項(xiàng)(6006)以外, 均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案, 我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師, 符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷

5、, 達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格, 無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病, 并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核, 成績合格后方可上崗。在崗后, 根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng), 一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到, 一般項(xiàng)完全達(dá)到。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營面積為200平方米, 有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè), 共61米, 并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū), 藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。營業(yè)有貨架、柜臺(tái)齊備, 銷售柜組標(biāo)示醒目,

6、 店面環(huán)境清潔衛(wèi)生, 地面平整, 所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理, 并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格的溫濕度計(jì)一臺(tái), 防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備, 工作正常, 達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng), 一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)), 一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另6705、6807、6808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品, 票據(jù)合法, 做到票、帳、貨相符, 驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序, 驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,

7、并做好記錄, 達(dá)到GSP要求, 首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng), 一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)), 一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列, 藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花, 老批號(hào)放在新批號(hào)前, 嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度, 發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施, 保證陳列藥品的環(huán)境符合要求, 定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄, 檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng), 一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另770

8、7項(xiàng)為合理缺項(xiàng)), 一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另7706、7709、7804、7901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。六、銷售與服務(wù)營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng), 處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售, 并做好處方藥銷售記錄, 留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿, 對(duì)顧客給予我們的寶貴意見, 我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng), 一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8201、8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)), 一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。以上為我店的質(zhì)量管理情況, 結(jié)合109項(xiàng)自查, 關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng), 達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng)

9、);一般項(xiàng)75項(xiàng), 達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)), 自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0, 一般缺項(xiàng)為1.35%, 符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng), 請(qǐng)貴局給予檢查指正, 使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。2021關(guān)于藥品gsp自查報(bào)告本店自開店以來認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP).嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn), 建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對(duì)照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：一、藥店概況我藥店成立于2008年, 位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、4號(hào), 法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。共有

10、員工2人, 其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì)：私營, 經(jīng)營方式：零售, 經(jīng)營范圍：(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。二、GSP質(zhì)量體系自查情況本店建立了以法人代表為組長, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組, 職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著藥品經(jīng)營許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng), 在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營的藥品認(rèn)真驗(yàn)收, 做到先進(jìn)先出, 做好驗(yàn)收記錄, 發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗(yàn)收率100%, 合格率100%。個(gè)

11、別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換, 保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān), 確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照藥品分類管理辦法進(jìn)行分架擺放, 每日做好溫濕度記錄登記, 每月對(duì)庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次, 15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次, 并做好近效期藥品登記, 對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化, 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作, 進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核, 嚴(yán)格把關(guān), 使藥品質(zhì)量得到良好保障, 是顧客放心、滿意。本店自成立以來, 得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息, 另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系, 及時(shí)通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,

12、并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨, 做到比比有臺(tái)賬, 時(shí)時(shí)有記錄, 各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。三、確保用藥安全有效嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨, 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件, 嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求, 堅(jiān)決不從“無證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān), 本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱, 從事藥品管理多年, 堅(jiān)持原則, 具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按

13、照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作, 并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗, 在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì), 處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售, 并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平, 不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗, 儀表端莊, 精神飽滿、堅(jiān)持問病賣藥, 指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費(fèi)測量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。在開業(yè)的初期, 有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象, 后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí), 已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助

14、下, 認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范, 不段學(xué)習(xí), 不斷改進(jìn), 加大內(nèi)部管理力度, 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn), 用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為, 加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育, 提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力, 做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心, 讓百姓滿意的藥店。2021關(guān)于藥品gsp自查報(bào)告一、企業(yè)概況認(rèn)證自查報(bào)告我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX, 企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊(cè)地址:XXX, 營業(yè)面積XXX平方米, 經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來, 我店一直以GSP為準(zhǔn)則, 遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針, 建

15、立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系, 目前經(jīng)營三佰余個(gè)品種?，F(xiàn)有員工XXX人, 其中藥師XXX名, 所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上, 為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效, 我店設(shè)置了質(zhì)量管理員, 專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作, 同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人, 占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。二、管理職責(zé)我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求, 設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí), 結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和

16、首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系, 加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。三、人員與培訓(xùn)本店一直注重員工的繼續(xù)教育, 從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格

17、, 從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年, 熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī), 熟悉門店管理, 具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn), 具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí), 確保GSP的順利實(shí)施, 本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn), 并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃, 定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn), 培訓(xùn)內(nèi)容涉及藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容, 采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核, 并建立了培訓(xùn)檔案。為了確保藥品質(zhì)量, 防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品, 根據(jù)GSP要求, 本店所有員工都要求進(jìn)行體檢, 沒

18、有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員, 并為所有員工建立了健康檔案。四、設(shè)施和設(shè)備本店?duì)I業(yè)面積55平方米, 與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全, 銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔, 生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離, 避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響, 符合GSP規(guī)定。五、進(jìn)貨與驗(yàn)收本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首, 制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序, 嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性, 切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核, 認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”, 并建立了購進(jìn)記錄, 做到票、賬、貨相符, 各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有

19、效。驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品, 根據(jù)藥品管理法等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收, 同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況, 將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論, 并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收, 并報(bào)質(zhì)量管理員。六、陳列與儲(chǔ)存本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求, 做到四分開的原則, 即藥品與非藥品, 內(nèi)服與外用藥分開存放, 處方藥與非處方藥分柜擺放, 易串味的藥品與一般藥品分開存放, 并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放, 拆零藥品集中存放于拆零專柜, 保留原包裝標(biāo)簽

20、和說明書。為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量, 藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查, 對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查, 發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄, 定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫藥品催銷記錄表并做出標(biāo)記告知全體員工, 對(duì)不合格藥品及時(shí)下架, 并通知質(zhì)量管理員。七、銷售與服務(wù)本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益, 制定了藥品銷售管理制度, 規(guī)范門店員工的藥品銷售行為, 銷售藥品時(shí), 以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn), 正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥, 用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng), 不夸大藥品療效, 銷售處方藥時(shí), 處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配

21、的銷售并在處方上簽字, 保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗, 并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡, 為顧客提供用藥指導(dǎo), 同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話, 對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。八、存在問題及改進(jìn)措施:我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查, 發(fā)現(xiàn)也存在一些不足, 如:員工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊, 藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對(duì)以上問題, 本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查, 同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。經(jīng)過對(duì)存在問題的及時(shí)整改, 本店基本上符合GSP認(rèn)

22、證標(biāo)準(zhǔn), 特向貴局申請(qǐng)認(rèn)證。2021關(guān)于藥品gsp自查報(bào)告本藥店成立于xxx年, 地址在:_。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證, 并再次通過跟蹤檢查, 藥品經(jīng)營許可證有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作, 我們根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本店進(jìn)行了自查。1、管理職責(zé):目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理, 全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng), 對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé), 同時(shí)兼采購

23、員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理, 貫徹執(zhí)行GSP, 確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求, 同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。2、人員與培訓(xùn):積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn), 提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能, 同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn), 建立員工培訓(xùn)檔案。3、設(shè)施與設(shè)備:我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè), 并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換, 非處方藥與處方藥分貨架存放, 非藥品也另設(shè)貨架, 目前營業(yè)廳面積40m2, 有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。4、進(jìn)貨、

24、驗(yàn)收流程:自20XX年以來, 隨著對(duì)GSP的實(shí)施, 我市各商業(yè)公司的不斷成熟, 我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn), 熟悉藥品知識(shí)和理化性能, 了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中, 根據(jù)送貨單, 有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收, 對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查, 對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì), 重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí), 詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。5、陳列與養(yǎng)護(hù):我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥

25、品分開擺放, 同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù), 即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍, 并做好記錄, 包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。6、銷售與售后服務(wù):藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者, 營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格, 并每年進(jìn)行健康檢查, 取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間, 營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝, 并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌, 做到微笑服務(wù), 正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng), 不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù), 并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同, 自20XX年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售, 并認(rèn)真做好銷售

26、記錄。7、信息化管理:為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理, 推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè), 保障人民用藥安全、有效, 我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。以上是我店的自查報(bào)告, 在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng), 請(qǐng)予換證。2021關(guān)于藥品gsp自查報(bào)告一、藥店基本概況：本藥店成立于xxx年, 地址在：_。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證, 并再次通過跟蹤檢查, 藥品經(jīng)營許可證有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作, 我們根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)

27、量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本店進(jìn)行了自查。1、管理職責(zé)：目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理, 全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng), 對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé), 同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理, 貫徹執(zhí)行GSP, 確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求, 同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。2、人員與培訓(xùn)：積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn), 提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能, 同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn), 建立員工培訓(xùn)檔案。3、設(shè)施與設(shè)備：我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),