出口皮具箱包質(zhì)量手冊

1、廣州市摩登皮具有限公司質(zhì) 量 手編制審核批準行政部2011年01月03日發(fā)布2011年01月03日實施質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第1頁共34頁文件修訂履歷表修訂日期修訂前 版本修訂處修訂后版本記錄人備注頁碼內(nèi)容20110103-全部新版發(fā)行A/0質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第2頁共34頁:目錄0.1頒布實施令4.0.2術(shù)語和定義5.0.3公司簡介6.0.4手冊控制范 圍7.0.5任命書8.0.6手冊持有者名單.9.0.7質(zhì)量手冊的管理101.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標112.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

2、和部門職責(zé)123.0質(zhì)量職能分配表154.0質(zhì)量管理體系164.1總要求164.2文件要求164.2.1文件總要求164.2.2質(zhì)量手冊164.2.3文件控制 164.2.4 記錄控制9175.0管理職責(zé)185.1管理承諾1.85.2以顧客為關(guān)注焦點1.85.3質(zhì)量方針1.85.4策劃185.5職責(zé)、權(quán)限和溝通1.95.6管理評審1.96.0資源管理216.1資源的提供216.2人力資源216.3基礎(chǔ)設(shè)施216.4工作環(huán)境227.0產(chǎn)品實現(xiàn)237.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃237.2與顧客有關(guān)的過程237.2.1顧客要求的識別237.2.2顧客要求的評審237.2.3與顧客的溝通 247.3設(shè)計和開發(fā)2

3、47.4采購247.4.1采購過程257.4.2采購信息257.4.3采購產(chǎn)品的驗證267.5生產(chǎn)和服務(wù)提供26質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第3頁共34頁:7.5.1過程管希9 267.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認267.5.3產(chǎn)品標識與追溯性 267.5.4顧客財產(chǎn)277.5.5產(chǎn)品防護277.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制278.0測量、分析和改進 298.1 總貝 U298.2監(jiān)視和測量298.2.1顧客滿意度的測量298.2.2內(nèi)部審核298.2.3過程的監(jiān)視和測量308.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量308.3不合格品控制308.4數(shù)據(jù)分析308

4、.5改進318.5.1持續(xù)改進的策劃318.5.2糾正措施318.5.3預(yù)防措施31附件一：程序文件清單33附件二：生產(chǎn)工藝流程圖34質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第4頁共34頁0.1頒布實施令頒布實施令為進一步增強本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理能力，提高全員質(zhì)量意識，增強顧客滿意和市場 競爭力，本公司依據(jù)09001:2008質(zhì)量管理體系標準要求，結(jié)合本公司實際編制質(zhì)量 手冊A版（以下簡稱質(zhì)量手冊），現(xiàn)予以批準頒布，自頒布之日起實施。本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是本公司開展質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件和行動準則，本公司全體員工必須認真學(xué)習(xí)

5、貫徹和遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理：2011年01月03日質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第5頁共34頁0.2術(shù)語和定義本公司質(zhì)量管理體系文件中的 術(shù)語采用09000:2005中的術(shù)語定義 部分術(shù)語摘要：質(zhì)量 quality一組固有特性滿足要求的程度。注1:術(shù)語 質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：固有的”（其相反是外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種 永久的特性。顧客滿意 customeisatisfaction顧客對其要求已被滿足的程度的感受。注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明 顧 客很滿意

6、。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。持續(xù)改進 continualimprovement增強滿足要求的能力的循 環(huán)活動。注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和 審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審 或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。預(yù)防措施 preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1： 一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正措施 correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采

7、取的措施。注1： 一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。纟片正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1:糾正可連同糾正措施一起實施。注2:返工或降級可作為糾正的示例。質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第6頁共34頁:0.3公司簡介公司正在推行09001:2008質(zhì)量管理體系，使公司的品質(zhì)管理日趨完善地址：廣東省廣州市花都區(qū)工業(yè)區(qū)電話真編：518244質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改

8、號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第7頁共34頁0.4手冊控制范圍本手冊詳細描述了公司的質(zhì)量管理體系，體系按照本公司的 現(xiàn)狀，包括本公司的規(guī)模、活動的類型、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相互關(guān)系、復(fù)雜程度、人員 能力和產(chǎn)品特性等各方面規(guī)范本公司的質(zhì)量系統(tǒng)、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn) 品實現(xiàn)，測量分析和改進的各項質(zhì)量活動。1. 刪減要求：對09001:2008標準要求無刪減。2. 質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是：皮具手袋的設(shè)計、生產(chǎn)。3. 產(chǎn)品適用標準:QB/T1333-2004背提包質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第8頁共34頁:0.5任命書任命書根據(jù)本公司建立質(zhì)

9、量管理體系工作的需要，決定任命公司經(jīng)理江濤為本公司管理者 代表，在質(zhì)量管理體系推行工作中，履行如下職責(zé)：一、根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，組織各部門建立和實施質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督該體系 長期有效運行；二、及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；三、采取措施確保全體員 工建立起滿足顧客要求的意識；四、負責(zé)就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外界各方 進行聯(lián)系?？偨?jīng)理:2011年01月03日質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第9頁共34頁:0.6手冊持有者名單手冊持有者名單序號手冊持有人/部門受控號1總經(jīng)理室012業(yè)務(wù)部023版房部034生產(chǎn)部045工廠0

10、56船務(wù)部067采購部078行政部089認證機構(gòu)09質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第10頁共34頁:0.7質(zhì)量手冊的管理0.7.1質(zhì)量手冊編制、批準和發(fā)布a）質(zhì)量手冊由管理者代表 負責(zé)依據(jù)09001:2008質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合本公司 的實際情況組織編寫。b）質(zhì)量手冊由管理者代表 負責(zé)審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布。c）在質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后，由管理者代表組織定期評審，必要時按上述程序及時 更改或修改。0.7.2受控與非受控劃分、發(fā) 放范圍及保管要求a）同一版本的質(zhì)量手冊分為受控與非受控兩種。質(zhì)量手冊可采用不同介質(zhì)貯存發(fā)放， 不論是何種介質(zhì)的質(zhì)量

11、手冊，其發(fā)放、使用保管都應(yīng)遵守本章節(jié)的條款要求。b）受控版本發(fā)放的對象是本公司相應(yīng)部門的管理人員、生產(chǎn)場所，由行政部登記發(fā)放, 保證受控版本的持有者能持有手冊的最新有效版本。c）對外發(fā)放給顧客的質(zhì)量手冊為非受控版本的文件，非受控版本的文件只登 記、不編 號，不發(fā)放更改通知。d）質(zhì)量手冊按文件控制程序進行管理。質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第11頁共34頁:1.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 本公司的質(zhì)量方針是：優(yōu)質(zhì)獨特，專業(yè)高效，管理規(guī)范，改進創(chuàng)新。 總質(zhì)量目標：1）產(chǎn)品一次交驗合格率98%;2）準時交貨率98%3）客戶滿意度85K質(zhì)量目標分解和各部門質(zhì)

12、量目標如下：部門質(zhì)量目標統(tǒng)計方法統(tǒng)計周期生產(chǎn)部1、質(zhì)量問題客戶投訴每季不超過2次質(zhì)量問題客戶投訴次數(shù)每季行政部1、員工在職培訓(xùn)合格率98%以上合格數(shù)/培訓(xùn)總數(shù)X100%每季業(yè)務(wù)部1、顧客滿意度85分以上滿意調(diào)查得分平均數(shù)每年工廠1、產(chǎn)品一次交驗合格率98%以上合格數(shù)/總檢查數(shù)X100%每月2、設(shè)備完好率98%以上完好設(shè)備數(shù)/設(shè)備總數(shù)X100%每月3、料帳符合率99%以上良數(shù)/總抽查數(shù)X100%每季采購部1、來料批次合格率達98%以上合格批數(shù)/來料總批數(shù)X100%每季船務(wù)部1、準時交貨率98%以上按時交付批數(shù)/月交貨批數(shù)X100%每月版房部1、設(shè)計驗證通過率達95%以上驗證合格項目數(shù)/總項目數(shù)X

13、100%每季質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第12頁共34頁:2.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖和部門職責(zé)2.1質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)部版房部船務(wù)部生產(chǎn)部交付車倉間庫質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第13頁共34頁:2.2部門職責(zé)總經(jīng)理1) 制定本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并分解到適當(dāng)層次和部門，確保其實現(xiàn)；2) 組織建立質(zhì)量管理體系，配備足夠的人、財、物資源，批準發(fā)布質(zhì)量手冊；3) 制定本公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)營策劃，本公司重大人事方面的調(diào)整；4) 任命管理者代表，授權(quán)建立實施、督促檢查本公司

14、質(zhì)量管理體系的運行情況；5) 建立與本公司質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，確定各職能部門的職責(zé)，合理分配 各部門質(zhì)量職能，聘任或解聘高層管理人員；6) 定期主持管理評審，以改進質(zhì)量管理體系并保證其有效性、適宜性。管理者代表見本手冊0.5章。業(yè)務(wù)部1) 建立客戶檔案，與客戶溝通，收集、處理有關(guān)市場及產(chǎn)品信息；2) 組織合同、訂單等與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審；3) 負責(zé)本公司產(chǎn)品的銷售出貨安排及售后服務(wù)；4) 接受客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴并牽頭組織對投訴問題的處理回復(fù)；5) 對客戶需求信息進行收集與分析，對客戶滿意度進行收集評價；6) 負責(zé)客戶財產(chǎn)的管理。版房部1) 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、技術(shù)開發(fā)、樣板制作，產(chǎn)品質(zhì)量

15、及技術(shù)工藝改良；2) 制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝標準、質(zhì)量標準、檢驗標準；3) 負責(zé)解決公司生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)、工藝、質(zhì)量問題；4) 負責(zé)解決客戶產(chǎn)品使用過程中存在的技術(shù)問題，協(xié)助做好產(chǎn)品售后服務(wù)。 船務(wù)部1) 負責(zé)產(chǎn)品交付，做好貨物防護。采購部1) 負責(zé)供應(yīng)商管理，組織評價、選擇供應(yīng)商和定期評價;質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第14頁共34頁:2）負責(zé)生產(chǎn)原輔物料的詢價、議價和采購下單及跟催。生產(chǎn)部1）負責(zé)建立本公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)范的各項文件；2）負責(zé)對采購材料、加工過程和成品的質(zhì)量檢驗管理；3）負責(zé)不合格品的控制；4）生工部有權(quán)扣留不符合物料投入

16、生 產(chǎn)，有因質(zhì)量問題未達標準可以停止生產(chǎn)和成品出貨的權(quán)力；5）負責(zé)檢測、試驗設(shè)備 的校驗管理工作；6）利用統(tǒng)計技術(shù)分析，負責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的 綜合分析和改進控制；7）負責(zé)制定生產(chǎn)計劃與交期管理。工廠車間、倉庫）1）負責(zé)對特殊工序的確認，負責(zé)員工的崗位技能培訓(xùn)；2）負責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)訂單按時完成，確保產(chǎn)品交貨期；3）嚴格控制生產(chǎn)質(zhì)量和安全，嚴格執(zhí)行工藝控制要求及相關(guān)質(zhì)量管理制度；4）負責(zé)產(chǎn)品的標識、包裝和防護，需要時對產(chǎn)品實施追溯；5）負責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的管理，實施設(shè)備維護保養(yǎng)，確保設(shè)備、工具的安全使用；6）按程序文件和工作指引工作，確保生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境的安全、健康、衛(wèi)生；7）負責(zé)生產(chǎn)過

17、程的質(zhì)量和成本控制；執(zhí)行不合格品的處置決定；8）做好倉庫的規(guī)劃管理，合理利用空間；9）負責(zé)相關(guān)原輔物料、半成品和成品的進、出、存工作；行政部1）負責(zé)本公司的人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核；2）負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的管理及 質(zhì)量記錄控制管理；3）負責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的維護、公司辦公樓、廠房的維護，員工生活等行政后勤事務(wù)的管理。4）負責(zé)生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)及公司設(shè)施的維護；質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第15頁共34頁:3.0質(zhì)量職能分配表nJ咅V求點經(jīng)里管、 - 、一1 二上 一一 -X _、一 I 嶺那滾- - 一屯士 那 一工立口 亍采購部4

18、質(zhì)量管理體系oOOOOOO貝 總124oOOOOOOO量OOOOOOOOOoOOOOOOoOOOOO5管理職責(zé)oOOOOOOOoOOOOOOoOOOOOO標 目 量 質(zhì)14oOOOOOOO二 理 管 量 質(zhì) .24oOOOOOOoOOOOOOoOOOOOOOoOOOOOOO1oOOOOOO6資源管理oOOOOOOOOoOOOOOOOoOOOO丄OoOOOOO7產(chǎn)品實現(xiàn)OoOOOOOOOoOOOOOOOoOOOOOO購 采4OoOOOOOOOOOOOOOOO丄識 標35OOOOO/.OOOOO血6 7.o008測量分析和改進oO00意 滿 客 顧128ooOOOOO丄oOOOOOO三量 測 和

19、視 監(jiān)oOOOOOO量 測 和 視 監(jiān) 的 品 產(chǎn)428OOOO控 品 格 合 丕3 od亠-亠0000000_o（打”為主要責(zé)任部門,0“ ”為協(xié)助部門）質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第16頁共34頁:4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司按照09001:2008質(zhì)量管理體系 要求結(jié)合企業(yè)特點和公司管理要求，建 立并保持了符合質(zhì)量管理體系標準的質(zhì)量管理體系，并加以貫徹實施、保持、改進，以確 保提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及企業(yè)的管理水平，全面滿足顧客的需求，確保企業(yè)的持續(xù) 發(fā)展。同時，本公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及顧客的要求，確定質(zhì)量管理體系的結(jié)

20、構(gòu)和過程，并確保過程符合要求。本公司執(zhí)行09001:2008標準中的除聲明進行刪減外的條款。本公司目前沒有外包 過程，以后如有將按照本手冊7.4采購控制和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量的要求實施。4.2文件要求4.2.1文件總要求本公司建立并保持以下 質(zhì)量管理體系文件：a）本公司的質(zhì)量方針和目標。b）質(zhì)量手冊即本手冊。c）程序文件（見附錄一：程序文件清單）。d）作業(yè)文件。本公司為確保各過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括生產(chǎn) 工 藝、檢驗規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等。e）體系文件所要求的各項質(zhì)量記錄。f）有關(guān)質(zhì)量管理體系的外來文件。4.2.2質(zhì)量手冊本公司編制符合09001:2008質(zhì)量管理體系 要求

21、的質(zhì)量手冊。本手冊對質(zhì) 量管 理體系的范圍、公司質(zhì)量方針、目標、管理體系中各過 程先后次序和過程之間的相互作 用進行描述，明確各過程有效控制的方法和準貝并明確對相關(guān)程序文件的引用，確保 質(zhì)量管理體系運作的適宜性、充分性和有效性。4.2.3文件控制本公司編制實施文件控制程序，對與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件 進行控制，控制的 內(nèi)容包括：a）文件發(fā)布前按審批權(quán)限得到批準，以確保其準確性和適用性；質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第17頁共34頁:b）必要時對文件進行適宜性的評審和更新，文件更新修改后應(yīng)再次得到批準；c）制作識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件清單；d

22、）對文件進行發(fā)放控制以確保使用場所獲得的文件是有效版本；e）使用者應(yīng)確保文件清晰，易于識別和控制；f）確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā);g）對保留的作廢文件進行作廢標識，防止作廢文件的非預(yù)期使用；h）對于與質(zhì)量有關(guān)的電子媒體文件進行管理控制，以防止丟失和誤改。 行政部為文件的歸口管理部門，各部門負責(zé)與本部門相關(guān)文件的管理。424記錄控制本公司制定并實施記錄控制程序，以確保質(zhì)量管理體系所要求的記錄得到有效控 制，從而提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運作的依據(jù)?？刂频膬?nèi)容包括：標識、收集、 歸檔、貯存、檢索、保留和處置的規(guī)定。行政部歸口質(zhì)量管理記錄的控制，各部門負責(zé)本

23、部門記錄管理和控制的實施。4.3相關(guān)文件4.3.1文件控制程序QP4014.3.2記錄控制程序QP402質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第18頁共34頁:5.0管理承諾5.1管理承諾總經(jīng)理組織開展以下活動，以提供建立和實施質(zhì)量管理體系及持 續(xù)改進質(zhì)量管理體 系有效性的證據(jù)：a）通過培訓(xùn)或宣傳形式，向本公司的各級人員傳達滿足客戶要求和法規(guī)要求的重 要性，并在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遵守相關(guān)法律法規(guī)；b）制定文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，傳達本公司各級人員貫徹執(zhí)行；c）定期組織管理評審活動；d）通過配置適宜的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境、人員培訓(xùn)，確保各質(zhì)量活動得到適宜的

24、 資源和信息。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理明確以實現(xiàn)顧客滿意為本公司質(zhì)量目標內(nèi)容，并在本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標中體現(xiàn)，在與顧客有關(guān)的生產(chǎn)、服務(wù)過程中，明確顧客的需求和期望，并在本公司的各 層次文件、驗收準則中具體體現(xiàn)和實施。在確定顧客的需求和期望時，本公司同時承諾履行與本公司產(chǎn)品、服務(wù)有關(guān)的義務(wù), 及符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理確定本公司的質(zhì)量方針并形成文件頒布 見1.0），本公領(lǐng)量方針：a）是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向；b）是本公司對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所作的承 諾；c）是制定和評審本公司質(zhì)量目標的框架和基礎(chǔ)；d）管理者代表促進本公司各級人員就質(zhì)量方針

25、達成一致的溝通和理解，以指導(dǎo)實 施質(zhì)量職能；e）在年度的管理評審會議上，對質(zhì)量方針的適宜性進行評審，以保持持續(xù)的適宜 性和有效性。f）質(zhì)量方針是組成本手冊的一部分，按4.2.3進行有效的文件控制。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標本公司建立的質(zhì)量目標應(yīng)符合本公司質(zhì)量方針的要求，相關(guān)職能部門對本公司總目質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第19頁共34頁:標進行分解，建立本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標量化可測，體現(xiàn)本公司的質(zhì)量要求，體現(xiàn) 滿足產(chǎn)品、服務(wù)要求所需的內(nèi)容。542質(zhì)量管理體系策劃本公司為實現(xiàn)已制訂的質(zhì)量目標，對本公司的過程、資源加以識別和策劃，形成了文

26、 件化的質(zhì)量管理體系。在質(zhì)量管理體系的策劃更改期 間，按423對體系文件的更改進行控制，以確保本體系在更改期間的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)限本公司制訂了質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量職能分配表及崗 位說明書，明確 規(guī)定各級部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，管理者代表的 職責(zé)見0.5章。5.5.3內(nèi)部溝通本公司通過自下而上及自上而下的形式 實現(xiàn)職能溝通，通過內(nèi)審及管理評審、內(nèi)部 會議、文件、培訓(xùn)、宣傳等方式對體系的實施及其有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1總貝U總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行定期評審。管理評審每年至少進

27、行一次，以確保質(zhì) 量管理體系的持續(xù)性、適宜性、充分性和有效性。5.6.2管理評審輸入包括以下內(nèi)容：a）內(nèi)審、外審結(jié)果分析；b）顧客投訴回饋信息分析，供方質(zhì)量分析；c）過程的績效及產(chǎn)品質(zhì)量分析；d）糾正和預(yù)防措施實施狀況分析；e）以往管理評審回顧，及跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更，內(nèi)部和外部情況分析；g）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的完成情況及其適應(yīng)性；m對質(zhì)量管理體系改進的建議。質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第20頁共34頁:563管理評審的輸出包括與以下方面有關(guān)的措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施；b) 對顧客要求產(chǎn)品或服務(wù)的改

28、進措施；c) 有關(guān)資源的配置改進、計劃等；d) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否修改。管理者代表組織編制管理評審計劃、負責(zé)收集管理評審會議的資料、并編制管理評 審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)至有關(guān)部門。管理評審的記錄按424的要求進行控制。管理評審所提出的糾正措施或預(yù)防措施按糾正措施和預(yù)防措施控制程序的要求執(zhí) 行。5.7相關(guān)文件5.7.1管理評審計劃5.7.2管理評審報告質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第21頁共34頁:6.0資源管理6.1資源的提供本公司確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源，以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改 進其有效性，通過滿足顧客的要求，增強顧客

29、滿意。資源（包括人力資源、各類生產(chǎn)設(shè)備 設(shè)施、工作環(huán)境等）的提供包括：a）配備能夠勝任崗位的工作人員；b）配備和維持為達到產(chǎn)品符合要求所需的基 礎(chǔ)設(shè)施；c）確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.2人力資源為確保從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人 員能夠勝任，本公司制定并實施人力資 源控制程序，對人力資源的控制包括：a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人 員所必要的能力；b）提供培訓(xùn)或采取其它措施使其達到相 應(yīng)的能力；c）確保他們達到必須的能力；d）開展考核、測試、評 估，以評價所采取措施的有效性；e）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何 為實現(xiàn)質(zhì)量目標做 貢獻；f）保持教育

30、、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗 等證明人員能力的記錄。行政部歸口管理人力資源的控制。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司提供開展生 產(chǎn)經(jīng)營所必要的工作場所、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備 和設(shè)施，制定并 實施生產(chǎn)設(shè)備管理制度，對生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施進行必要的檢修、維護和保養(yǎng)，保證 其適用性。a）本公司提供必要的生 產(chǎn)和辦公所需的場所，由行政部負責(zé)管理；b）本公司提供必要的生 產(chǎn)和檢驗設(shè)備，分別由工廠和生產(chǎn)部負責(zé)管理；c）本公司提供必要的運 輸、通訊、傳真和信息系統(tǒng)等設(shè)施，由行政部負責(zé)管理；d）對任何改進本公司基礎(chǔ)設(shè)施的改進需求，可由各部門提出，交總經(jīng)理批準后予 以改善。質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/0

31、1/03頁碼:第22頁共34頁:6.4工作環(huán)境為確保實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，本公司根據(jù)實際生產(chǎn)的特點，確定和管理辦公場所、生產(chǎn)車 間、倉庫等相關(guān)的工作環(huán)境，以滿足質(zhì)量、安全、客戶和法律法規(guī)及其他要求。6.4.1本公司提供和保持如下工作環(huán)境：a）與崗位要求相符合的工作條件；b）保持車間作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生；c）為員工的職業(yè)健康安全提供防護用品；d）健康文明的企業(yè)文化。6.5相關(guān)文件6.5.1人力資源控制程序QP6016.5.2生產(chǎn)設(shè)備管理制度質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第23頁共34頁:7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司由版房部組織對產(chǎn)品

32、實現(xiàn)的過程進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)提供的 過程，這種策劃必須與本公司質(zhì)量管理體系的其它要求（如管理職責(zé)、資源管理中的要求） 相一致，并且必須以適于本公司操作的方式形成文件。策劃的內(nèi)容應(yīng) 包括：a）產(chǎn)品標準或質(zhì)量目標和要求；b）針對產(chǎn)品確定過程的文件和資源需求；c）過程控制所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，包括接收的標準；d）為證實產(chǎn)品和過程符合要求所需的記錄；e）各主要過程的職責(zé)。本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)實現(xiàn)的過程見附件二。7.2與顧客有關(guān)的過程本公司由業(yè)務(wù)部組織對于與顧客有關(guān)的過程進行識別、控制?？刂频膬?nèi)容包 括：7.2.1顧客要求的識別應(yīng)明確顧客的要求，包括：a）顧客規(guī)定的產(chǎn)品和質(zhì)量

33、要求，包括交付和交付后的活 動；b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的 產(chǎn)品、服務(wù)要求；c）本公司所涉及的相關(guān) 產(chǎn)品、服務(wù)責(zé)任，包括法律和法規(guī)要求；d）本公司已規(guī)定的其它與顧客需求有關(guān)的要求。7.2.2顧客要求的評審本公司由業(yè)務(wù)部組織對上述的顧客要求實施評審，評審安排在與顧客簽訂合同或接 受客戶訂單前，并確保：a）顧客要求得到明確；b）若顧客沒有以文件形式提供要求（如口頭訂單）應(yīng)在接受顧客要求前對顧客 要求進行確認；c）與以前要求不一致的合同要求都已予解決；d）本公司有能力滿足合同或訂單規(guī)定的要求；e）當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本公司確保有關(guān)文件記錄都得到修改，并傳遞到相關(guān) 部門和人員

34、；質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第24頁共34頁:f）本公司將記錄評審的結(jié)果以及在此之后的后 續(xù)措施。723與顧客的溝通本公司實施以下措施以確保與 顧客的溝通：a）由業(yè)務(wù)部與顧客建立長期聯(lián)絡(luò)，并及時向顧客提供本公司的產(chǎn)品信息；b）業(yè)務(wù)部記錄相關(guān)的問詢、合同或訂單 要求，包括相應(yīng)的更改，并按相關(guān)規(guī)定進 行處理；c）本公司業(yè)務(wù)部接收并處理顧客的反饋信息，包括顧客抱怨或投訴處理；其中有 關(guān)質(zhì)量的投訴交由生產(chǎn)部處理后，并由本公司業(yè)務(wù)部回復(fù)客戶。7.3設(shè)計和開發(fā)版房部建立并實施設(shè)計和開發(fā)控制程序?qū)υO(shè)計開發(fā)過程進行控制。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃版房部組織對

35、產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進行策劃和控制。在進 行設(shè)計開發(fā)策劃時，需確定：a）設(shè)計階段；b）適于每個設(shè)計階段的評審、驗證和確認活動；c）設(shè)計的職責(zé)和權(quán)限。由版房部對參與設(shè)計的不同責(zé)任部門之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明 確職責(zé)分工。隨設(shè)計的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入由版房部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。由版房部對設(shè)計輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且 不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計的輸出由

36、版房部負責(zé)完成，應(yīng)以能夠針對設(shè)計的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng) 在放行前得到批準。設(shè)計輸 出應(yīng)：a）滿足設(shè)計輸入的要求；質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第25頁共34頁:b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審由版房部組織，在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計進行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計階段有關(guān)職能的代表，并保持評審結(jié)果及任何 必要措施的記錄。7.3.5設(shè)

37、計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計輸出滿足輸入的要求，由版房部組織，采用評審、與同類產(chǎn)品比較、樣板測 試等方式對設(shè)計進行驗證，并保存驗證結(jié)果及任何必要措施的 記錄。7.3.6設(shè)計確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預(yù)期用途的要求，由版房部組織對設(shè)計 進行確認。確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認結(jié)果及任何必要措施的 記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制由版房部確定設(shè)計的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計的更改進行評審、驗證和 確認，并在實施前得到批準。設(shè)計 更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付 產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié) 果及任何必要措施的 記錄應(yīng)予保持。7.4采購7.4.1采購過

38、程a）建立并實施采購控制程序，船務(wù)部負責(zé)釆購之實施，確保所采購產(chǎn)品符合組織 要求，管制的型態(tài)和范圍必須依所交貨的產(chǎn)品的效應(yīng)而定；b）公司把合格的供方作為供貨來源。對供方的評定或選擇，按采購物料的重要性， 采取不同方式進行。選擇和定期評估的準則必須在相關(guān)文件中訂定，評鑒及后續(xù) 跟催行動必須記錄。經(jīng)評定合格的供方，列入合格供方名冊。7.4.2采購信息公司使用規(guī)范的采購文件，采購信息應(yīng)包括采購品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、交期和質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第26頁共34頁:質(zhì)量、技術(shù)標準等，必要時還應(yīng)包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求和質(zhì)量管理體系

39、的要求，還可能包含適用的文件、數(shù)據(jù)、技術(shù)資料、標準的名稱及版本。743采購產(chǎn)品的驗證a）由生產(chǎn)部按檢驗和試驗控制程序?qū)M 料產(chǎn)品進行驗證，保證進料產(chǎn)品質(zhì)量；b）當(dāng)客戶或本公司需在供應(yīng)商處驗證采購產(chǎn)品時，須在采購信息中界定預(yù)計的驗證 安排及產(chǎn)品放行的方法。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1過程管制建立生產(chǎn)過程控制程序，對生產(chǎn)過程進行全面的控制?？刂茥l件包括：a）工廠獲得產(chǎn)品特性的信息（如生產(chǎn)作業(yè)計劃、圖紙等）；b）提供產(chǎn)品工藝、操作規(guī)程、檢驗規(guī) 程等工作文件；c）配置和保持適宜的生產(chǎn)設(shè)備；d）配置和保持適宜的檢測設(shè)備；e）對生產(chǎn)過程各工序參數(shù)和半成品 質(zhì)量進行監(jiān)視和測量；f）對操作人員實施培訓(xùn)，對特

40、殊崗位人員須進行資格認可，合格后方可上崗作業(yè)；g）生產(chǎn)應(yīng)在適宜的工作環(huán)境中進行；h）產(chǎn)品交付的方式和交付后服務(wù)活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認本公司目前需要確認的過程是油邊。本公司規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括:a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；c）使用特定的方法和程序；d）記錄的要求；e）當(dāng)工藝條件發(fā)生變化時進行再確認。7.5.3產(chǎn)品標識與追溯性a）版房部負責(zé)對產(chǎn)品的標識作出規(guī)定，于接收、生產(chǎn)、交付各階 段中藉由適當(dāng)之規(guī) 格及相關(guān)文字標識產(chǎn)品；b）工廠車間和倉庫按規(guī)定實施標識作業(yè)，在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制并記錄質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版

41、次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼P第27頁共34頁:產(chǎn)品的唯一性標識，應(yīng)用標簽、標牌、現(xiàn)品表、庫存卡、放置地點等方式；C）生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識。應(yīng)用標簽、標牌、印章等方式，標 明物料和產(chǎn)品 檢驗和試驗狀態(tài)。標識有：合格、不合格、待處理、待檢驗。7.5.4顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)由業(yè)務(wù)部進行驗證，并在客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”登記，做好保護、維護等工 作；若客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，及時與客戶聯(lián)系處理，并將處 理結(jié)果記錄于客戶財產(chǎn)收發(fā)記錄”本公司目前未使用顧 客財產(chǎn)。7.5.5產(chǎn)品防護本公司針對產(chǎn)品的符合性提供防護，控希產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝和交付過程中的 產(chǎn)品防護，以

42、防止產(chǎn)品受到損壞，制定和實施倉庫管理規(guī)定，控制要求如下：a）物料、成品存放倉庫 均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以標識、記賬管理；b）貯存的環(huán)境應(yīng)注意可以防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)、丟失；c）對原物料要按先進先出的原則發(fā)放和使用；d）產(chǎn)品的搬運應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點及數(shù)量選擇合適的搬運工具和方法；e）包裝須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書或顧客的要求執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制生產(chǎn)部是檢測設(shè)備的歸口管理部門，負責(zé)組織實施檢測設(shè)備的校準和控制工作。各使用部門要嚴格按照操作規(guī)程或有關(guān)要求進行操作，并做好維護工作。本公司建立檢驗、 測量和試驗設(shè)備管理制度，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求配置 檢測設(shè)備。所有用于檢測、計 量的 設(shè)備應(yīng)按以下要求進行

43、控制：a）新購檢測設(shè)備，應(yīng)在投入使用前進行校準，對在用檢測設(shè)備進行周期校準；b）識別或標識檢測設(shè)備校準或使用狀態(tài)；c）對檢測設(shè)備的調(diào)整應(yīng)由授權(quán)人員進行，以防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；d）在搬運、維護和貯存期間防止檢測設(shè)備損壞或失準；e）檢測設(shè)備應(yīng)能溯源到國家標準，當(dāng)不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依 據(jù)；f）發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并根據(jù)評價結(jié)論對該設(shè)備和相應(yīng)受影響的產(chǎn)品采取措施；g）如使用軟件進行檢測時，使用前應(yīng)確認軟件的適宜性；質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第28頁共34頁:h）保存檢測設(shè)備

44、的校準記錄。7.7相關(guān)文件7.7.1設(shè)計和開發(fā)控制程序QP7017.7.2采購控制程序QP7027.7.3生產(chǎn)過程控制程序QP7037.7.4倉庫管理規(guī)定質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第29頁共34頁:8.0測量、分析和改進8.1總則本公司規(guī)定、策劃和實施了為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改 進：a）證明產(chǎn)品的符合性；b）保證質(zhì)量管理體系的符合性；c）為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進；d）統(tǒng)計方法的應(yīng)用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意度的測量本公司建立顧客滿意度調(diào)查與分析作業(yè)程序?qū)︻櫩蜐M意度進行測量，作為質(zhì)量管 理體系績效的

45、一種評價方式。8.2.2內(nèi)部審核定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量管理體系的符合性、完整性、一致性和有效性。 8.2.2.1本公司制定并實施內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，對質(zhì)量管理體系各過程的審核每年 不少于一次，以確保質(zhì)量管理體系：a）符合09001:2008標準規(guī)定、客戶合同的要求和本公司 質(zhì)量管理體系的要求；b）使本公司的質(zhì)量管理體系得到有效地實施和保持。8.2.2.2本公司按審核的活動和區(qū)域狀況的重要程度以及以往 審核的結(jié)果，對審核方案進 行策劃，規(guī)定審核的范圍、頻次和方法。8.2.2.3審核人員應(yīng)由受過相關(guān)培訓(xùn)且經(jīng)評估合格的人員擔(dān)任。8.2.2.4審核采取回避制度，由與受審活動無直接責(zé)任的審核

46、員進行。8.2.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序中規(guī)定了計劃制定、審核方法、審 核實施、報告結(jié)果、記 錄保持以及向管理 層報告的職責(zé)和要求。8.2.2.6責(zé)任部門應(yīng)對審核期間發(fā)現(xiàn)的問題及時米取糾正和糾正措施，原審核員負責(zé)對米 取措施的效果進行追蹤。8.2.2.7相關(guān)糾正措施實施的驗證和結(jié)果應(yīng)作好記錄，并作為管理評審輸入內(nèi)容的一部分質(zhì)量手冊編號：ML-QM01版次/修改號A/0生效日期2011/01/03頁碼:第30頁共34頁:823過程的監(jiān)視和測量管理者代表組織對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，其中包括采取內(nèi)部審核、管理評審、 各類報表的審批，每月不定期對各部門的工作質(zhì)量進行抽查（包扌括檢查各項程序及規(guī)定 的執(zhí)行情況，工作差錯情況、客戶抱怨情況和客戶滿意度調(diào)查），以證實過程實現(xiàn)所策 劃的結(jié)果的能力；當(dāng)未能達到策劃的結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.241本公司制定并實施檢驗和試驗控制程序，對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量?？刂频膬?nèi)容 包括:進貨檢驗、自主檢查、制程檢驗、最終檢驗等。8.2.4.2檢測的準則在檢驗程序中明確表述，