物料出入庫流程標準

1、主題：主題：發(fā)布范圍：發(fā)布范圍： 生產部質量部 物料出入庫流程標準（試行）物料出入庫流程標準（試行） 一一目目 的：的：為了規(guī)定包裝材料、原輔材料、產成品的管理內容與要求，特制定本標 準。 二二適用范圍：適用范圍：適用于包裝材料、原材料、產成品的管理。 三三責責 任任 人：人：生產部，倉儲人員。 四四正正 文：文： 流程流程 序號序號 項目項目內容內容標準標準工作時限工作時限負責人負責人 入庫初檢 檢查外觀、尺寸、樣式、色澤、文字內容是否符 合制度，有無污損、破損，凡不符合要求者應予 拒收。 現(xiàn)場包材庫管 請檢 由庫管填寫請驗單，交質量管理部抽樣檢查，并 貯于待驗區(qū)。 卸貨后 1 小時內 包材

2、庫管 物料檢驗 結果的處 理 合格與不合格的包裝材料，要貼綠色標簽(代表 合格)或紅色標簽(代表不合格)繩圍欄，或以明顯 標志區(qū)別 檢驗后當 場 qa 包裝材料 的入庫 入庫合格入庫的包裝材料分類入帳。 檢驗合格 后 包材庫管 日常儲存 管理 包裝材料應貯于專門的貨架，并按品種、規(guī)格， 分類、分區(qū)存放，不得露天存放。 日常包材庫管 包裝材料 的貯存 賬物管理入庫后應設立庫存貨位卡，記錄收發(fā)庫情況日常包材庫管 生產發(fā)放 管理 庫管按生產計劃填寫的領料單發(fā)放包裝材料，經 核點后，倉儲人員、領料人均應在領料單上簽字。日常 包材庫管 與領料員 貨物賬卡 管理 每次發(fā)料后，倉庫保管員要在庫存貨位卡上填寫

3、 貨物發(fā)放數(shù)量，結存情況。 發(fā)料后 4 個工作小 時內 包材庫管 1 包裝材料 的收發(fā) 車間退料 管理 車間剩余不用的包裝材料退庫時，應清潔完整， 經倉庫保管員核對無誤后，反沖領料單，并雙方 簽字。 現(xiàn)場 包材庫管 與領料員 入庫初檢 由倉庫專人按貨物憑證核對品名、規(guī)格、數(shù)量、 包裝材質。檢查包裝是否完整，有無受潮、發(fā)霉、 蟲蛀，標簽與貨物是否一致，凡不符合要求的應 予以拒收。 現(xiàn)場原料庫管 請檢 原輔料放置指定區(qū)，用黃色繩圍欄或黃色待驗牌 標明待驗，并及時填寫原輔材料請驗單，交 qa 人員送交質量管理中心抽樣檢驗。 卸貨后 1 小時內 原料庫管 1. 質檢部門接到原輔料請驗單后，派專人按抽

4、樣辦法取樣，取樣后重新封好，貼上取樣證，抽 出的樣品按被抽貨物的標簽標明，并填寫原輔材 料取樣記錄。記錄內容：品名、規(guī)格、數(shù)量、編 號、供貨單位、包裝情況、取樣日期、取樣量、 取樣人等。 原材輔料 入庫 物料檢驗 結果的處 理 2. 質檢部門要按照法定制度、行業(yè)制度、企業(yè) 內控制所規(guī)定的檢測項目，對原輔料進行逐項檢 驗，并根據(jù)檢查(或檢驗)結果，向倉庫送交檢驗 報告單，并按貨物件數(shù)向倉庫發(fā)放原輔料綠色合 格證或紅色的不合格證。 抽樣后現(xiàn) 場辦理 檢驗合格 后 0.5 小 時 qa 與原料 庫管 日常儲存 管理 1.倉庫保管員根據(jù)檢驗結果，取下待檢的黃色欄 繩或待驗牌，以防混用。 2.不合格的原

5、輔料要建立臺帳匯總，內容包括： 日期、品名、編號、數(shù)量、來源、不合格項目、 采購人和處理情況、經辦人等。本廠無法處理， 不能使用的不合格原輔料，由采購部部門退回原 供貨單位。 3.原輔料應以性質或藥用部位分類分庫，固體原 料、液體原料分開儲存，按批存放。 4.毒劇藥、貴重藥品等，應設置專庫或專柜存放， 并堅持“雙人管，兩把鎖”的監(jiān)督復核制度。 5.貨物堆放應離墻、離地，貨行間都必須留有 定距離，以便執(zhí)行先進先出的發(fā)貨次序的原則。 6.每天監(jiān)測倉庫區(qū)溫度、濕度，并做好記錄。 日常原料庫管 2 原輔料的 貯存 賬物管理 原輔料入庫后應填寫庫存貨位卡，記錄收發(fā)結存 情況。 生產發(fā)放 管理 1.生產車

6、間應按計劃填寫領料單，交倉庫備料。 2.倉庫發(fā)料時應做到先進先出。發(fā)出的原輔料應 包裝完好，稱得計量，每件附有標簽，標簽應與 物料致，分次領用的輔料、分裝件也應附有標 簽。 3.復核人與倉庫保管員核對實物確認無誤后，把 原輔料送到車間指定地點，碼放整齊，由車間配 料組收貨員點收。發(fā)料、領料人均應在領料單上 簽字。 4.原輔料應根據(jù)企業(yè)的內控制度，制定有關貯存 期的規(guī)定，易受微生物污染，易變質和已超過貯 存期限的原輔料，經復驗合格后，方可發(fā)放。 5.不合格的原輔料不得發(fā)放使用，專區(qū)存放，由 采購部門及時處理，并記錄備查。 6.主要原料必要時按規(guī)定留樣，留樣應保存有效 期后一年，無負責期的原料應保

7、存三年。 日常 原料庫管 與車間領 料員 貨物賬卡 管理 每次發(fā)料后，倉庫保管員要在庫存貨位卡上填寫 發(fā)貨數(shù)量及結存情況，裝在容器內的原輔料如分 數(shù)次領用時，發(fā)料人應在該容器上標以領發(fā)料清 單。發(fā)料時應復核存量，如有差錯，應查明原因。 日常原料庫管 原輔料的 收發(fā) 車間退料 管理 車間存放的原輔料一般不應超過兩天的使用量， 車間不得存放與生產無關的原輔料。剩余不用的 原輔料應及時退回倉庫并填寫退庫單，退庫原輔 料應附有標簽和合格證。退貨人和收貨人均應在 退貨單上簽字，懷疑質量有變化時，應復驗合格 后收回。 生產清場 結束后 原料庫管 與車間領 料員 成品的驗 收 1.成品經質量管理部檢驗合格后

8、，放置倉儲成品 區(qū)，辦理驗收貨單。 2.通過檢驗合格成品應及時上貨架并填入庫單、 填寫貨位卡、成品入庫總帳。 3.通過檢驗不合格成品按檢驗結果辦理退回生產 車間手續(xù)，暫時不能取走的不合格品必須放在指 定的位置，掛上不合格證標記，用紅色繩子圍攔。 日常 成品庫 管 3 成品的管 理 成品的儲 存 1.成品應按品種分類、分批碼放，“待檢”、 “合格”、“不合格”的成品應分別碼放，有明 顯標記。 2.成品碼放時離墻、離地、貨行之間必須留有一 定距離，以便執(zhí)行先產先銷。 3.合格的成品在碼放前應設置成品庫存貨位卡。 日常 成品庫 管 成品的銷 售 1.成品的發(fā)運要有銷售部內勤按要求填寫的發(fā)貨 通知單，

9、經銷售部門負責人簽字批準后由財務會 計蓋章，交倉庫保管員進行登記后，才能發(fā)貨， 但必須要求承運司機在發(fā)貨通知單上簽字收貨， 倉庫保管員才可放行。 2.成品銷售時必須每批逐項填寫產品銷售記錄， 必要時可予收回，銷售記錄內容包括：品名、劑 型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、定貨 日期。 3.銷售記錄應保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定 有效期的藥品其銷售記錄應保存三年。 4.成品銷售時必須先產先銷。 成品庫 管及儲 運司機 成品的退 貨 1.成品退貨時應貯存在指定地區(qū)，明顯標示，并 做好產品退貨記錄，退貨記錄內容：品名、批號、 規(guī)格、數(shù)量、退貨單位和地址、退貨原因、日期 等。 2.因質量原因退貨和收回的藥品、制劑，應在質 量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號，應同時 處理。 3.非質量原因的產品退貨，均由銷售人員自行負 責交涉處理，倉庫保管員應及時清點登記入庫代 保管。 日常 成品庫 管 包裝材料出入庫流程包裝材料出入庫流程 入庫初檢 請檢 合格品 （綠色標志） 入庫 生產余料 退庫 不合格品 （紅色標志） 不合格品 （紅色標志） 退回廠家 生產發(fā)放 原輔料出入庫流程原輔料出入庫流程 入庫初檢