如何實(shí)施TS16949

1、如何實(shí)施ISO/TS16949：2002,如何實(shí)施TS16949,2,ISO/TS16949:2002簡(jiǎn)介,TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是： 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求 TS 16949:2002是由國(guó)際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。,如何實(shí)施TS16949,3,ISO/TS16949的組成,TS 的 組 成,ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系要求,ISO/TS16949:2002檢查表,IATF的ISO

2、/TS16949:2002指南,AIAG共7本,VDA共14本,通用的顧客手冊(cè)(共41本),ANFIA共9本,FIEV共11本,如何實(shí)施TS16949,4,ISO/TS16949:2002的目的,在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)； ISO/TS16949:2002與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希?guī)定了簽署本文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求； 是為了避免多方認(rèn)證以及提供一個(gè)通用的汽車業(yè)共同的質(zhì)量管理體系。,如何實(shí)施TS16949,5,汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求,ISO9001:2000要求,汽車業(yè)共同要求,顧客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顧

3、客特定 要求,如何實(shí)施TS16949,6,如何實(shí)施ISO/TS16949:2002,4.1 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織必須： a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）； b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c）確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；,如何實(shí)施TS16949,7,如何實(shí)施ISO/TS16949:2002,e）監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)

4、改進(jìn)。 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織必須確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程必須當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。,如何實(shí)施TS16949,8,Quality Management Process ModelISO 9001:2000質(zhì)量管理體系模式圖：,顧客要求,管理職責(zé),測(cè)量、分析、改進(jìn),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),顧客滿意,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進(jìn),如何實(shí)施TS16949,9,基本過(guò)程模式,管理,活動(dòng),能力、方法,顧客,輸入,需要的,輸出,如何

5、實(shí)施TS16949,10,識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,識(shí)別過(guò)程： 市場(chǎng)調(diào)研、 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)、 顧客要求識(shí)別和評(píng)審、 制造、 交付、 服務(wù)、 文件控制、 記錄控制 等,如何實(shí)施TS16949,11,過(guò)程分類,關(guān)鍵過(guò)程,支持性過(guò)程,管理過(guò)程,輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程是關(guān)鍵 過(guò)程。,每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性 過(guò)程補(bǔ)充，支持性過(guò)程大致上都有內(nèi)部的 顧客和供方。,對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。,如何實(shí)施TS16949,12,關(guān)鍵過(guò)程舉例,產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) 顧客要求評(píng)審 制造 交付 安裝 收付款 服務(wù),如何實(shí)施TS16949,13,支持性過(guò)程舉例,制造過(guò)程的支持性過(guò)程： 文件控制 記錄控

6、制 培訓(xùn) 供應(yīng)商評(píng)估和選擇 采購(gòu) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 庫(kù)房管理 設(shè)備管理 工裝管理 監(jiān)控和測(cè)量裝置管理 不合格品控制,如何實(shí)施TS16949,14,管理過(guò)程舉例,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理 方針和目標(biāo)管理 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 糾正和預(yù)防措施,如何實(shí)施TS16949,15,如何實(shí)施ISO/TS16949:2002,了解與識(shí)別汽車業(yè)COP （Customer Oriented Process） 了解與識(shí)別汽車業(yè)SP （Support Process） 了解與識(shí)別汽車業(yè)MP （Management Process） 使用章魚圖分析法分析三種過(guò)程； 使用龜形圖分析法分析每項(xiàng)過(guò)程。,如何實(shí)施TS16949,16,章魚圖分析法

7、Octopus,如何實(shí)施TS16949,17,流程,活動(dòng),Process、 activity,誰(shuí)主導(dǎo)？、 誰(shuí)配合？,輸出 產(chǎn)品、服務(wù) 等,效率績(jī)效測(cè)量 時(shí)間、 成本、 等指標(biāo),硬件 軟件 環(huán)境等,輸入 材料、需求、 顧客及法規(guī) 要求等,過(guò)程、活動(dòng),怎么做 方法、程序,過(guò)程分析-龜形圖分析法,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,如何實(shí)施TS16949,18,確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法,當(dāng)識(shí)別和分析所需的過(guò)程后，應(yīng)確定有效運(yùn)行和控制過(guò)程所需的準(zhǔn)則和方法； 準(zhǔn)則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導(dǎo)書等； 如所需的過(guò)程在ISO/TS16

8、949：2002中有要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； 如OEM顧客對(duì)所需的過(guò)程有特殊要求時(shí)，所制定的準(zhǔn)則和方法必須符合顧客的特殊要求； 如：7.2規(guī)定了顧客要求識(shí)別和評(píng)審過(guò)程的要求， 7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務(wù)過(guò)程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設(shè)備管理過(guò)程的要求,7.4規(guī)定了采購(gòu)過(guò)程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質(zhì)量方針和目標(biāo)管理過(guò)程的要求； 可通過(guò)質(zhì)量管理體系過(guò)程展開圖進(jìn)行。,如何實(shí)施TS16949,19,質(zhì)量管理體系過(guò)程展開圖,如何實(shí)施TS16949,20,如何支持過(guò)程的運(yùn)行,在制定質(zhì)量管理體系所有過(guò)程所必須的準(zhǔn)則和方法后，如何

9、保證這些過(guò)程的運(yùn)行？ ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定： 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； 關(guān)鍵詞： 必要的； 資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、軟件等）； 信息（記錄、生產(chǎn)報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表等）。,如何實(shí)施TS16949,21,如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程,標(biāo)準(zhǔn)的要求： 4.1 e)必須監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程； 5.1.1 過(guò)程效率 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。 必須測(cè)量過(guò)程以明確其有效性； 應(yīng)根據(jù)預(yù)先確定的目標(biāo)、測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量；,如何實(shí)施TS16949,22,制定過(guò)程目標(biāo),目標(biāo)制訂要求：

10、 滿足SMART 原則，即: Specified：具體的、 Measurable：可測(cè)量的、 Attainable ：可達(dá)到的、 Real：符合真實(shí)現(xiàn)狀的、 Time：具有時(shí)間性的。,如何實(shí)施TS16949,23,制定關(guān)鍵過(guò)程目標(biāo),制造過(guò)程的目標(biāo)： 生產(chǎn)計(jì)劃完成率100% 工序合格率98%； 裝配一次合格率大于92%； 所有的特殊特性Cpk大于1.33； 批量不合格為； 交付過(guò)程的目標(biāo)： 100%準(zhǔn)時(shí)交貨； 錯(cuò)送次數(shù)為0； 交付過(guò)程不合格件數(shù)為0,如何實(shí)施TS16949,24,制定支持性過(guò)程目標(biāo),設(shè)備管理過(guò)程的目標(biāo)： 設(shè)備完好率大于98%； 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃完成率大于95%； 設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間小于

11、60小時(shí)/月； 平均設(shè)備修理時(shí)間小于50分鐘/次； 采購(gòu)過(guò)程的目標(biāo)： 100%準(zhǔn)時(shí)交貨； 采購(gòu)合格率大于96%； 超額運(yùn)費(fèi)小于5000元/季。,如何實(shí)施TS16949,25,Customer expectations alignment with organizational activities,如何實(shí)施TS16949,26,五大 技術(shù) 手冊(cè),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （APQP Repeatability 重復(fù)性 Reproducibility再現(xiàn)性 ; Linearity 線性 ; Stability 穩(wěn)定性 。,如何實(shí)施TS16949,34,手冊(cè)簡(jiǎn)介-SPC,Statistical

12、Process Control 在試生產(chǎn)過(guò)程中，分析控制特殊特性的過(guò)程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.33）時(shí)，必須制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 在批量生產(chǎn)過(guò)程中，使用控制圖確保特殊特性處于受控狀態(tài)、預(yù)防不合格的產(chǎn)品； 控制圖分為計(jì)量型和計(jì)數(shù)型兩大類，各四種（如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)；,如何實(shí)施TS16949,35,如何實(shí)施TS16949,36,手冊(cè)簡(jiǎn)介-PPAP,Production Part Approval Process PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際

13、生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件； 提交等級(jí)分為5級(jí)； 完整的提交項(xiàng)目有19項(xiàng)； 不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級(jí)，必須準(zhǔn)備所認(rèn)證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。,如何實(shí)施TS16949,37,顧客通常會(huì)要求提交的項(xiàng)目？,生產(chǎn)件樣品 零件提交保證書 尺寸檢查結(jié)果 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)圖紙 設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA 過(guò)程流程圖 初始過(guò)程研究 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 控制計(jì)劃 檢查輔具等,如何實(shí)施TS16949,38,ISO/TS16949體系輔導(dǎo)模式：,導(dǎo)入準(zhǔn)備階段

14、,體系建立階段,體系執(zhí)行階段,體系認(rèn)證階段,如何實(shí)施TS16949,39,1、導(dǎo)入準(zhǔn)備階段：,導(dǎo) 入 準(zhǔn) 備 階 段,如何實(shí)施TS16949,40,2、體系建立階段：,體 系 建 立 階 段,如何實(shí)施TS16949,41,3、體系執(zhí)行階段：,體 系 執(zhí) 行 階 段,如何實(shí)施TS16949,42,4、體系認(rèn)證階段：,體 系 認(rèn) 證 階 段,如何實(shí)施TS16949,43,如何實(shí)施TS16949,44,推行失敗的原因,失敗的原因： 沒有采用過(guò)程方式建立體系； 廠家或顧問(wèn)不知道使用章魚圖分析COP、SP、MP； 沒有分析、定義相關(guān)過(guò)程的績(jī)效指標(biāo)，更談不上累積12個(gè)月的績(jī)效指標(biāo)和趨勢(shì)。,如何實(shí)施TS16949,45,推行失敗的原因,所建立的體系沒有考慮顧客的特殊要求，應(yīng)明確： 目前顧客有那些？ 顧客有與ISO/TS16949:2002 有關(guān)的要求嗎？ 有那些收集渠道或方法？ 收集后如何與體系相結(jié)合？,如何實(shí)施TS16949,46,與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單,如何實(shí)施TS16949,47,與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單,如何實(shí)施TS16949,48,與 ISO/TS 16949有關(guān)的顧客特殊要求清單,如何實(shí)施TS16