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文檔簡介

1、*藥房人員崗位職責企業(yè)負責人職責1、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī),確保企業(yè)依法經(jīng)營,保證消費者用藥的安全、有效,及時、方便;2、在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理,組織本企業(yè)員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),加強企業(yè)質(zhì)量管理,對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領導責任3、組織、督促有關人員建立和完善各項規(guī)章制度,并負責簽發(fā)質(zhì)量管理制度;4、定期召開質(zhì)量管理工作會議,研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項;5、督促質(zhì)量管理工作的落實,保證質(zhì)量管理人員有效行使職權;6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務素質(zhì)和質(zhì)量管理水平;7、

2、重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進;8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責,監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。質(zhì)量負責人職責1、在負責人的直接領導下,分管質(zhì)量管理工作,帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;2、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對公司的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權;3、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況;4、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌

3、握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關質(zhì)量問題;5、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批;6、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;7、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施;8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據(jù)負責人的授權,具體實施質(zhì)量獎懲。 質(zhì)量管理員職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量效益的原則,承擔質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權;2、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下,負責對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓工作;4、負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導;5、負責質(zhì)量信息管理

4、工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告;6、對不合格藥品進行控制性管理,負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關記錄;7、按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;8、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;9、負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準;10、負責種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性;11、協(xié)助企業(yè)領導召開質(zhì)量分析會,做好記錄,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單;12、負責處理藥品質(zhì)量查詢,對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因

5、,盡快予以答復解決;13、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。 質(zhì)量驗收員職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好購進藥品質(zhì)量關;2、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收,有效行使否決權;3、質(zhì)量不合格的藥品不得購進;4、驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行,普通藥品應在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收,特殊管理藥品和需冷藏藥品應在到貨后立即完成驗收;5、應按照藥品驗收的有關規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性;6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證;7、驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有

6、規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的相警示語或忠告語,非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識;8、驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件;9、驗收中藥材、中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,應標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容;10、驗收首營品種,應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書;11、對特殊藥品(含麻黃堿復方制劑),應實行雙人驗收制度;12、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少

7、于三年。 養(yǎng)護員職責1、堅持“質(zhì)量第”的原則,在質(zhì)量管理人員的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;2、對儲存、陳列藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;3、堅持“預防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結合藥品流轉(zhuǎn)實際情況,采取正確有效的養(yǎng)護措施,確保藥品質(zhì)量;4、負責對藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護檢查記錄;5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應縮短養(yǎng)護檢查周期(每月兩次)加強養(yǎng)護;6、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應立即下架,同時報質(zhì)量管理員處

8、理;7、指導并配合營業(yè)員做好溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上午、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄;8、根據(jù)氣候環(huán)境變化,結合夏防、冬防計劃,對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養(yǎng)護措施;9、負責對設備的管理、維護工作;10、正確使用養(yǎng)護、計量設備,并定期檢查保養(yǎng),確保正常運行、使用;11、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。 采購員職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī),確保經(jīng)營行為的合法性,保證購進藥品質(zhì)量;2、對企業(yè)依法經(jīng)營,杜絕購進假劣藥品承擔直接責任;3、堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則,把好購進藥品質(zhì)量關;4、認真審查供

9、貨單位的法定資格及購進藥品的合法性,確保依法經(jīng)營;5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案;6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款;7、負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等相關資料;8、對購進藥品建立完整的購進記錄,購進記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目;9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù);10、自覺接受質(zhì)量管理人員的監(jiān)督指導,不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識;11、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品銷售情況,為藥品

10、購進計劃提供依據(jù)。 處方審核員職責1、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任;2、負責藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字;3、負責執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格憑處方銷售處方藥;4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售;5、指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品,防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題;6、負責中藥飲片的裝斗復核工作,并做好記錄;7、指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作;8、營業(yè)時間必須在崗,并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡,不得擅離職守;9、為顧客提供用藥咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥;10、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,應及時上報質(zhì)量管理部門;

11、11、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應認真對待、詳細記錄、及時處理。 營業(yè)員質(zhì)量職責1、認真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關藥品法律、法規(guī),保證藥品的儲存、陳列質(zhì)量,依法經(jīng)營,安全合理銷售藥品;2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格,取得地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗;3、每年定期進行健康體檢,取得健康合格的有效證明后方可上崗;4、營業(yè)時應統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動熱情,文明用語,站立服務;5、正確銷售藥品,對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客;6、憑驗收員簽字或蓋章的送貨單收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質(zhì)量管理員;7、在質(zhì)量管理人員、養(yǎng)護人員的指導下,藥品按其性質(zhì)進行合理分類儲存和陳列,二類精神藥品應儲存、陳列于相對獨立的區(qū)域,做到合理、正確,整齊、有序;8、按藥品儲存溫濕度條件要求儲存、陳列于相應的儲存環(huán)境中;在養(yǎng)護員指導下做好溫濕度管理工作,每天上午8:309:00和下午2:303:00,定時記錄一次溫、濕度,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施;9、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作;10、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到

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