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1、質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過(guò)程:m1策略制定過(guò)程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)理、管代輸入:定位和指導(dǎo)、顧客期望和滿意度、市場(chǎng)研究、標(biāo)桿研究、績(jī)效表現(xiàn)結(jié)果、外部約束、員工期望和滿意度輸出:業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司各職能部門(過(guò)程)、質(zhì)量目標(biāo)匯總(作為業(yè)務(wù)計(jì)劃附件)、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、質(zhì)量方針(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄(5.1)最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管
2、理體系的承諾提供證據(jù)?. 根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。(5.1)組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?b) 制定質(zhì)量方針?c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?d) 進(jìn)行管理評(píng)審?e) 確保資源的獲得?. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。無(wú)5.1.1 過(guò)程效率(5.1.1)組織的最高管理者. 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程
3、和支持過(guò)程的評(píng)審。. 指標(biāo)和記錄。. 報(bào)告過(guò)程。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)iso/ts 16949:2002技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致? . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法? . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針? . 包含在/聯(lián)接到
4、業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。8.4組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?. 內(nèi)部性能數(shù)據(jù),如:- 不良質(zhì)量成本指標(biāo),- 生產(chǎn)過(guò)程的有效性和效率,- 試驗(yàn)結(jié)果,- 過(guò)程能力數(shù)據(jù),- 質(zhì)量審核,- 產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,- 內(nèi)外質(zhì)量數(shù)據(jù),- 分承包方等級(jí),- 顧客報(bào)告,- 員工信息。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)測(cè)和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)?. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。8.4組織的數(shù)據(jù)分析是否提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意b) (見(jiàn)iso/ts 16949:2002要素8.2.1)
5、?c) 與產(chǎn)品要求的符合性?d) (見(jiàn)iso/ts 16949:2002要素7.2.1)?e) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?f) 供方?. 數(shù)據(jù)分析報(bào)告。質(zhì)量管理體系審核檢查表管理過(guò)程:m2高層管理過(guò)程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)理、管代、輸入:管理評(píng)審策劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃、公司實(shí)績(jī)輸出:說(shuō)明、決定、措施、管理者代表任命、顧客代表任命、管理評(píng)審?fù)ㄖ?、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審輸入文件(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義?
6、 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄5.1最高管理者是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)?. 根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。5.1組織的最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù):f) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性?g) 制定質(zhì)量方針?h) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定?i) 進(jìn)行管理評(píng)審?j) 確保資源的獲得?. 業(yè)務(wù)計(jì)劃中說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo)(顧客規(guī)范)和企業(yè)目的,和質(zhì)量方針保持一致。. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)
7、的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.3 質(zhì)量方針5.3最高管理者是否確保質(zhì)量方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng)?b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解?e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審?. 根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。. 改進(jìn)的記錄。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。. 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層
8、次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)iso/ts 16949:2002技術(shù)規(guī)范7.1節(jié))?(5.4.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致? . 質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。(5.4.1.1)最高管理者是否定義了質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量方法? . 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 質(zhì)量目標(biāo)的范圍。(5.4.1.1)組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中,并由最高管理者使用,以貫徹質(zhì)量方針?. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l次。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)組織的最高管理者是否確保:
9、a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及iso/ts 16949:2002中4.1節(jié)的要求?b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性?. 內(nèi)部審核結(jié)果。5.5 職責(zé),權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.1 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通?. 作業(yè)描述,職責(zé)矩陣,程序,說(shuō)明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)(5.5.1.1)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者?. 從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例子,如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨,等等。. 溝通渠道和及時(shí)性。(5.5.1.1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)
10、量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?. 生產(chǎn)過(guò)程中,誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)?. 如何定義權(quán)限。. 近期的例子。(5.5.1.1)橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員?. 所在班次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。5.5.2 管理者代表(5.5.2)最高管理者是否指定一名管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持?b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求?c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)?. 誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)?. 所執(zhí)行的活動(dòng)(包括對(duì)設(shè)計(jì),銷售,制造,交付等適用體系要素的激勵(lì))的證據(jù)。.
11、 管理評(píng)審記錄。5.5.2.1 顧客代表(5.5.2.1)最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限,以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)?. 項(xiàng)目小組中的質(zhì)量功能代表。. 質(zhì)量功能在里程碑,決策點(diǎn)(如生產(chǎn)放行,工程放行,)中的參與。. 顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述(如質(zhì)量功能)。5.5.3 內(nèi)部溝通(5.5.3)最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤üこ蹋? 溝通渠道和及時(shí)性。5.5.3最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通?. 溝通渠道和及時(shí)性。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體
12、系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?. 評(píng)審質(zhì)量體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.6.1組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?. 由管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。5.6.3組織是否保持管理評(píng)審的記錄?(5.6.1). 管理評(píng)審會(huì)議記錄的保存期限。5.6.2 評(píng)審輸入(5.6.2)組織的管理評(píng)審輸入是否包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果?b) 顧客反饋?c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性?d) 預(yù)防和糾正措施的狀況?e) 以往管理評(píng)審的跟蹤
13、措施?f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更?g) 改進(jìn)建議?. 為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄。. 活動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充5.6.8管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響的分析?. 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容。5.6.3 評(píng)審輸出(5.6.3)組織的管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)?b) 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)?c) 資源需求?(4.1.1.1)組織是否按照iso/ts 16949:2002的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性?. 質(zhì)量管理體系持
14、續(xù)改進(jìn)的范例和狀態(tài),不是糾正措施。. 管理評(píng)審結(jié)果。(4.1.a,b,c)組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用?b) 確定這些過(guò)程的順利和相互作用?c) 確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和方法。. 依據(jù)iso/ts 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手(4.1.d、e、f)組織的質(zhì)量管理體系是否:a) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?b) 監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程?c) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)?. 評(píng)審質(zhì)量管理體系的所有要素,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 質(zhì)量成
15、本指標(biāo)的評(píng)審。. 管理評(píng)審會(huì)議記錄,出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。(4.1)組織是否按照iso/ts 16949:2002的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程?(4.1)組織是否對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程實(shí)施控制?(4.1)對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程的控制,組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)6 資源管理6.1資源提供6.1組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性?b) 通過(guò)滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意?. 作業(yè)描述。. 培訓(xùn)記錄。. 質(zhì)量計(jì)劃。. 輪班員工/監(jiān)督。. 員
16、工的工作量。6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃(6.3.2)組織必須制定應(yīng)急計(jì)劃(如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺,關(guān)鍵設(shè)備故障,和市場(chǎng)退貨等)以在緊急情況下滿足顧客要求?. 應(yīng)急計(jì)劃。. 關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識(shí)。(8.1)組織是否策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性?b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性?c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?. 內(nèi)部審核結(jié)果。. 產(chǎn)品符合資料。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s1人力資源管理過(guò)程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)辦輸入:組織的需要、識(shí)別新技術(shù)和外部約束的需求信息、信息和內(nèi)、外部結(jié)果人員的意識(shí)和他們的個(gè)人表現(xiàn)定義工作崗位、外部和法規(guī)的約束,評(píng)估和分析傷害事故輸出
17、:組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、內(nèi)、外部溝通的改進(jìn)、崗位矩陣圖、措施計(jì)劃(調(diào)整工作地點(diǎn)、培訓(xùn)、設(shè)計(jì)等)、(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.2.1基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的?. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充員工在產(chǎn)品上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。6.2.2 能力,意識(shí)和培
18、訓(xùn)6.2.2組織是否:a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力?b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求?c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性?d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?. 作業(yè)描述。. 每一個(gè)職位的資格。. 培訓(xùn)計(jì)劃。. 培訓(xùn)記錄。6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能(6.2.2.1)組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?. 補(bǔ)充設(shè)計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄。. 員工記錄。. 與設(shè)計(jì)員工會(huì)談。(6.2.2.1)組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別?. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)所需的
19、工具清單。. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)。. 所需工具的po(s)。6.2.2.2 培訓(xùn)(6.2.2.2)組織是否建立并保持形成文件的程序,識(shí)別培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。(6.2.2.2)對(duì)從事特殊工作的人員是否根據(jù)所受教育,培訓(xùn),技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核?. 用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配給員工的任務(wù)的類型。. 員工記錄。. 與員工交談。(6.2.2.2)組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)?. 員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定要求的證據(jù)。6.2.2.3 在職培訓(xùn)(6.2.2.3)對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,組織是否對(duì)新到
20、職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包括合同工和代理工作人員?. 在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄。. 合同制員工的培訓(xùn)記錄。6.2.2.3是否告知影響質(zhì)量的工作人員不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果?. 培訓(xùn)內(nèi)容。6.2.2.4 員工激勵(lì)(6.2.2.4)組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程? . 使用的激勵(lì)系統(tǒng)。(6.2.2.4)組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度?. 員工激勵(lì)的范圍。(6.2.2.4)組織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)量員工是否清楚他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性的程度?. 員工滿意度的測(cè)量。6.4 工作
21、環(huán)境6.4組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。6.4.1 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.1組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大程度降低對(duì)員工造成潛在的危險(xiǎn),特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程活動(dòng)中?. 設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活動(dòng)。. 法律知識(shí)和應(yīng)用。. 風(fēng)險(xiǎn)分析,如fmea。. 內(nèi)/外部審核的結(jié)果: -體系認(rèn)可, -糾正措施。. 事故記錄。. 和顧客抱怨有關(guān)的安全。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔(6.4.2)組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)?. 工廠參觀。質(zhì)量管理體系審核檢查
22、表支持過(guò)程:s2 文件管理過(guò)程負(fù)責(zé)部門:總經(jīng)辦 開(kāi)發(fā)部輸入:iso/ts16949的要求、外部文件通知的創(chuàng)建或更改、計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改、管理體系的應(yīng)用輸出:手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用、外來(lái)文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用、技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用、記錄保存。(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做?待添加的隱藏文字內(nèi)容2 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求檢查要點(diǎn)相關(guān)記錄4.2.1質(zhì)量管理體系文件
23、是否包括以下方面:a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?b) 質(zhì)量手冊(cè)c) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序?d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件?e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4.2.4)?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 根據(jù)組織的復(fù)雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量管理體系程序。. 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊(cè):a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)iso/ts 16949:2002中1.2)?b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟??c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作
24、用的表述?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。4.2.3 文件的控制4.2.3組織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制?(4.2.3). 依據(jù)iso/ts 16949:2002或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 文件控制清單或類似的文件。4.2.3組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)?c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別?d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別?f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)?g) 防
25、止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?. 文件批準(zhǔn)權(quán)限。. 文件批準(zhǔn)記錄。. 不同場(chǎng)所文件的易于獲得性。. 文件場(chǎng)所知識(shí)。. 文件的可獲得性。. 廢棄文件的儲(chǔ)存和處理。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過(guò)程。. 已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。4.2.3.1 工程規(guī)范(4.2.3.1)組織是否建立一個(gè)過(guò)程,以保證發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的更改(包括適當(dāng)文件的更新)?. 顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過(guò)程。. 實(shí)施顧客要求的更改的過(guò)程。. 工程更改引發(fā)的文件更改。(4.2.3.1)組織是否保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄?. 實(shí)施工程
26、更改的記錄。4.2.4 記錄控制(4.2.4)組織是否建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)?. 質(zhì)量管理體系記錄。. 記錄維護(hù)體系,包括記錄的處理。(4.2.4)記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索?. 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。. 質(zhì)量管理體系記錄的識(shí)別。. 環(huán)境和儲(chǔ)存條件必須符合文件的存儲(chǔ)介質(zhì)(如:硬拷貝,軟盤,等)。4.2.4組織是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。. 保存欺瞞后,對(duì)記錄的處理。. 包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。.
27、 對(duì)無(wú)效/廢舊文件的標(biāo)識(shí)。(4.2.4)組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件,并必須依據(jù)4.2.7和4.2.8中提出的要求進(jìn)行控制?. 每一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)中維護(hù)和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s3現(xiàn)有操作過(guò)程有效性監(jiān)測(cè)過(guò)程負(fù)責(zé)部門: 生產(chǎn)部輸入:項(xiàng)目建議書、質(zhì)量目標(biāo)、顧客需求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書輸出:工廠、設(shè)備、設(shè)施計(jì)劃、過(guò)程有效性評(píng)價(jià)(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控
28、? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄6.3組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?. 依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。. 產(chǎn)品結(jié)果-內(nèi)外部產(chǎn)品失效率。6.3.1 工廠,設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.1組織是否采取多方論證的方法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃?. 小組必須由跨部門的員工組成。(6.3.1)組織的工廠的布局是否盡量?jī)?yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用,是否便于材料的同步流動(dòng)?. 工程流程分析。. 工廠布局(現(xiàn)在的和計(jì)劃的)。6.3.1組織是否制定評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法?. 人類工程學(xué),自動(dòng)化,流水線平衡,庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則
29、。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s4采購(gòu)過(guò)程負(fù)責(zé)部門:采購(gòu)部 輸入:內(nèi)部顧客需求輸出:合格供方、根據(jù)質(zhì)量/成本/交期、來(lái)交付產(chǎn)品、索賠付入(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄7.4.1組織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求?. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 在供方現(xiàn)場(chǎng)的審核。7.4.1組織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采
30、購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響?. 由采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。7.4.1組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方?. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。. 組織的供方手冊(cè)。7.4.1組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則?. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級(jí)系統(tǒng)。7.4.1組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄?. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。. 批準(zhǔn)的供方記錄。7.4.1.1 法規(guī)的符合性(7.4.1.1)組織中用于零件制造的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求?. 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。. 供方內(nèi)部審核。. 符合
31、的憑證或證書。. 供方的審核。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)(7.4.1.2)組織的供方是否通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的iso 9001:2000認(rèn)證?. 供方iso9001:2000證書的復(fù)件。(7.4.1.2)組織是否以供方符合iso/ts 16949:2002技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)?. 供方開(kāi)發(fā)過(guò)程。. 分承包方開(kāi)發(fā)的證據(jù)。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方(7.4.1.3)若合同中有規(guī)定,組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)?如果適用,批準(zhǔn)的供方清單。. 如何使用這些清單。7.4.1.3采用顧客指定的供方,包括工裝和量具供方,組織是否對(duì)確保分承包的零件、材
32、料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任?. 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購(gòu)的產(chǎn)品。. 組織的供方管理過(guò)程的范圍包括顧客指定的供方。7.4.2 采購(gòu)信息(7.4.2)組織的采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)包括:a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求?b) 人員資格的要求?c) 質(zhì)量管理體系的要求? . 采購(gòu)訂單/放行。. 商業(yè)合同。(7.4.2)在與供方溝通前,組織是否確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的?. 提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的評(píng)審。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(7.4.3)組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?. 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。(7.4.3)當(dāng)組織或其顧客
33、擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定?. 供方和分承包方。. 采購(gòu)訂單和合同。7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè)(7.4.3.2)組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè):- 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量?- 顧客中斷,包括使用中退貨?- 交付時(shí)間表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi))?. 分承包方績(jī)效記錄。. 分承包方糾正措施。(7.4.3.2)組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)?. 供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s5設(shè)備和工裝維護(hù)過(guò)程負(fù)責(zé)部門: 生產(chǎn)部輸入:供方信息、外部約束、指標(biāo)輸出:維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、改進(jìn)計(jì)劃、維護(hù)目標(biāo)(
34、過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.1.4)組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)?. 存在預(yù)防性維護(hù)。(7.4.1.4)組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括:- 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)?- 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)?- 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性?- 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的
35、目標(biāo)?. 由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。. 關(guān)系設(shè)備清單。. 維護(hù)記錄。. 預(yù)知性維護(hù)范例。. 工廠參觀。(7.5.1.4)組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性?. 預(yù)知性維護(hù)范例。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理(7.5.1.5)組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?. 工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。(7.5.1.5)組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:- 維護(hù)及修理設(shè)施與人員?- 貯存與修復(fù)?- 工裝準(zhǔn)備?- 易損工具的更換計(jì)劃?- 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件,包括工程更改等級(jí)?- 適當(dāng)時(shí),工具的調(diào)整和文件的修訂?- 工裝確認(rèn),明確其狀態(tài),如生
36、產(chǎn)、修理或處置?. 工具管理過(guò)程。(7.5.1.5)如果任何工作被分包,組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)?. 分承包方管理系統(tǒng)(選擇,評(píng)定和控制)。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程負(fù)責(zé)部門: 質(zhì)保部輸入:檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求、檢查策劃輸出:檢查記錄、量具檢定記錄、量測(cè)系統(tǒng)分析報(bào)告(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.
37、6)組織是否確定需實(shí)施的監(jiān)測(cè)和測(cè)量以及所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)? . 與需要實(shí)施的測(cè)量有關(guān)的試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度。(7.6)組織是否建立過(guò)程,以確保監(jiān)測(cè)和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)測(cè)和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施?. 在樣件制造期間的監(jiān)測(cè)和測(cè)量試驗(yàn)。. 組織的和iso/ts 16949:2002 一致的質(zhì)量手冊(cè)中的程序說(shuō)明。(7.6)為確保結(jié)果有效,必要時(shí)組織的測(cè)量設(shè)備是否:a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定?b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整?c) 到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?e) 在搬運(yùn)、
38、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效?. 試驗(yàn)設(shè)備目錄。. 對(duì)樣件及它們對(duì)于國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性進(jìn)行認(rèn)可。. 校準(zhǔn)結(jié)果記錄。. 校準(zhǔn)設(shè)備的控制方法。. 校準(zhǔn)狀態(tài)確定。7.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄?. 產(chǎn)品再檢驗(yàn)的記錄。(7.6)組織是否對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?. 對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。7.6組織是否保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄(見(jiàn)iso/ts 16949 :2002中要素4.2.4)?. 量具研究記錄。7.6當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測(cè)和測(cè)量時(shí),組織是否確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力?. 產(chǎn)品標(biāo)注系統(tǒng)。. 顧
39、客要求。. 標(biāo)注審核。7.6組織對(duì)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)?. 試驗(yàn)軟件/比較的參考書的驗(yàn)證。7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析(7.6.1)組織是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,以分析出現(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變異?. 測(cè)量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性。(7.6.1)組織的測(cè)量系統(tǒng)分析是否用于在控制計(jì)劃提及的測(cè)量系統(tǒng)? . 測(cè)量系統(tǒng)分析結(jié)果。7.6.1組織所用的分析方法及接收準(zhǔn)則是否與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致?. 對(duì)于顧客測(cè)量系統(tǒng)分析要求的檢查方法。. 使用其它分析方法的顧客批準(zhǔn)記錄。7.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.2組織的
40、所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工和顧客所擁有得設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄是否包括:a) 設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)?b) 按工程更改進(jìn)行的修訂?c) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)?d) 對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估?e) 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明?f) 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對(duì)顧客的通知?. 測(cè)量設(shè)備記錄。. 測(cè)量設(shè)備的初始規(guī)范7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室(7.6.3.1)組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)?. 實(shí)驗(yàn)室范圍。(7.6.3.1)組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中,并符合以下的技術(shù)要求
41、:- 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性?- 實(shí)驗(yàn)室人員的資格?- 產(chǎn)品試驗(yàn)?- 根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn),正確的進(jìn)行這些服務(wù)的能力?- 有關(guān)記錄的評(píng)審?. 組織依據(jù)iso/ts 16949:2002編制的質(zhì)量手冊(cè)。7.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室(7.6.3.2)為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是否有定義的范圍,包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)和:- 實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)iso/iec 17025或相等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的資格認(rèn)可?- 必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受? . 商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可記錄。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(8.2.4)組織是否對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足?.
42、控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說(shuō)明。. 記錄。(8.2.4)組織對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是否依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行(見(jiàn)iso/ts 16949:2002中要素7.1)?. 控制計(jì)劃。. 檢驗(yàn)說(shuō)明。. 記錄。(8.2.4)組織是否保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?. 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。(8.2.4)組織對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量的記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見(jiàn)iso/ts 16949:2002(e)要素4.2.4)?. 檢驗(yàn)記錄指明有權(quán)放行的人員。(8.2.4)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則組織是否在策劃的安排(見(jiàn)7.1)已圓滿完成之
43、前,不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)(見(jiàn)iso/ts 16949:2002要素7.1)?. 在策劃的安排圓滿完成之后,放行產(chǎn)品和服務(wù)交付。8.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)(8.2.4.1)組織是否按控制計(jì)劃中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證?. 尺寸檢驗(yàn)報(bào)告。. 控制計(jì)劃。(8.2.4.1)組織的全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果是否供顧客評(píng)審? . 檢驗(yàn)記錄包括接收準(zhǔn)則,檢驗(yàn)人員執(zhí)行試驗(yàn),試驗(yàn)狀態(tài)和試驗(yàn)日期。8.2.4.2 外觀項(xiàng)目(8.2.4.2)若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”,則組織是否提供:- 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)的照明?- 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、
44、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(doi)的標(biāo)準(zhǔn)樣件?- 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備?- 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)估的人員具備從事該工作的資格? . 樣件的維護(hù)/控制和存儲(chǔ)條件。. 視覺(jué)上的幫助。. 員工資格/培訓(xùn)記錄。. 設(shè)備參觀。7.4.3.1 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量(7.4.3.1)組織是否有過(guò)程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,可以采用下列的一種或多種方法:- 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)?- 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如基于性能的抽樣?- 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件?- 顧客同意的其它方法。. 進(jìn)貨檢驗(yàn)。. 供方檢驗(yàn)。. 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)
45、構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。8.1組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測(cè),測(cè)量,分析和改進(jìn)過(guò)程的必須用程度?. 組織監(jiān)測(cè)設(shè)備,分析和改進(jìn)過(guò)程所使用的方法。8.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定(8.1.1)在質(zhì)量先期策劃中必須確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中?. 控制計(jì)劃的評(píng)審。. 質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審。. 工廠參觀。8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)(8.1.2)整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如差異、控制(穩(wěn)定性)、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整?. 與員工包括管理者會(huì)談,說(shuō)明重要的統(tǒng)計(jì)概念,如差異,分布,過(guò)程控制,因果關(guān)系,一般和特殊原因。. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)記錄。(8.1.2)整個(gè)組織是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念?. 基本統(tǒng)
46、計(jì)研究報(bào)告。8.2 監(jiān)測(cè)和測(cè)量8.2.3 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(8.2.3)組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè),并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量?. 監(jiān)測(cè)/測(cè)量質(zhì)量管理體系過(guò)程的方法。(8.2.3)組織的過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量方法是否證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力?. 監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果。(8.2.3)當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),組織是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?. 計(jì)劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.3.1 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量(8.2.3.1)組織是否對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究,以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入?. 初步過(guò)程能力的結(jié)果。. 生產(chǎn)控制計(jì)劃。(8.2.3.1)組織的過(guò)程
47、研究結(jié)果是否形成文件,并附有生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的適當(dāng)?shù)囊?guī)范以及維護(hù)說(shuō)明?. 過(guò)程研究報(bào)告。. 由過(guò)程研究結(jié)果決定的計(jì)劃/執(zhí)行的措施。(8.2.3.1)組織的制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量過(guò)程的文件是否包括過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則?. 制造過(guò)程文件的監(jiān)測(cè)和測(cè)量。(8.2.3.1)組織是否保持顧客規(guī)定的零部件批準(zhǔn)過(guò)程的過(guò)程能力或性能?. 現(xiàn)在的cpk/ppk和顧客批準(zhǔn)的cpk/ppk的對(duì)比。. 現(xiàn)存的反應(yīng)計(jì)劃。. 驗(yàn)證cpk/ppk計(jì)算的準(zhǔn)確性。(8.2.3.1)組織是否確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖,包括符合如下規(guī)定:- 測(cè)量技術(shù)?- 抽樣計(jì)劃?- 接收準(zhǔn)則?- 不滿足接
48、收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃?. 對(duì)生產(chǎn)線的過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃的評(píng)審。(8.2.3.1)組織是否在控制圖上標(biāo)明了重要的過(guò)程活動(dòng)?. 控制圖的評(píng)審。(8.2.3.1)組織是否對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?. 實(shí)施的反應(yīng)的記錄。(8.2.3.1)組織的標(biāo)識(shí)為不穩(wěn)定和能力不足的特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100%檢驗(yàn)?. 不穩(wěn)定和能力不足的過(guò)程的反應(yīng)計(jì)劃的內(nèi)容。(8.2.3.1)為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力,組織是否完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃?. 糾正措施報(bào)告。(8.2.3.1)要求時(shí),組織的計(jì)劃是否將由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)?. 糾正措施批準(zhǔn)過(guò)程。. 糾正措
49、施報(bào)告。(8.2.3.1)組織是否保持過(guò)程更改生效日期的記錄?. 過(guò)程更改日期的記錄。質(zhì)量管理體系審核檢查表支持過(guò)程:s7標(biāo)識(shí)和可追塑性過(guò)程負(fù)責(zé)部門: 生產(chǎn)部、質(zhì)保部輸入:生產(chǎn)計(jì)劃、方法和標(biāo)識(shí)輸出:已標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品、標(biāo)明受控狀態(tài)、可追溯性系統(tǒng)(過(guò)程特性):yes是no否是否對(duì)下述有關(guān)支持性過(guò)程的問(wèn)題加以澄清?yes是no否 是否已確定過(guò)程的所有人? 做什么? 是否已對(duì)過(guò)程加以定義? 誰(shuí)做? 過(guò)程是否已文件化? 用哪些指標(biāo)衡量? 是否已對(duì)過(guò)程的接口加以定義? 在哪里做? 過(guò)程是否監(jiān)控? 記錄是否保存?涉及條款審核要求支持文件審核記錄(7.5.3)適當(dāng)時(shí),組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品?. 主動(dòng)召回檢查。. 所有設(shè)備合適的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。. 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯
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