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1、ISO-9001-9000-2015 版質(zhì)量手冊(cè)XXXXXX公司編號(hào):質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn):編制:審核:共 26頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)目 錄1前言1.1 手冊(cè)說(shuō)明1.2 質(zhì)量手冊(cè)頒布令、任命書(shū)1.3 公司簡(jiǎn)介2引用標(biāo)準(zhǔn)3有關(guān)術(shù)語(yǔ) 亠4組織的背景環(huán)境4.1 理解組織及其背景環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系4.4.1 總則4.4.2 過(guò)程方法5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.2 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5 2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃

2、6.3 變更的策劃7支持7.1 資源7.1.1 總則7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3 過(guò)程環(huán)境7.1.4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備7.1.5 知識(shí)7.2 能力7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 形成文件的7.5.1 總則7.5.2 編制和更新一乙5.3文件控制8運(yùn)行一8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.2.1 總則8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審8.2.4 顧客溝通8.3 運(yùn)行策劃過(guò)程8.4 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.2 外咅部供應(yīng)的控制類(lèi)型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息8.5 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)(刪減)8.6 產(chǎn)品

3、生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.6.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.6.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.4 產(chǎn)品防護(hù)8.6.5 交付后的活動(dòng)8.6.6 變更控制8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 9績(jī)效評(píng)價(jià)、9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則9.1.2 顧客滿意9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審10改進(jìn)10.1不符合與糾正措施10.2改進(jìn)附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6附件7程序文件清單一質(zhì)量方針和目標(biāo)組織及質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖職能分配表產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖質(zhì)量手冊(cè)使用說(shuō)明修訂履歷丄、八、亠1刖言1.1 手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)按照09

4、001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編寫(xiě),適用于 本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、 法規(guī)性文件, 經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后生效,任何部門(mén)及個(gè)人必須遵 照?qǐng)?zhí)行。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中 去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)均按客戶要求進(jìn)行, 不存在設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā),故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)8.5進(jìn)行刪減。對(duì)于本公司的外包過(guò)程也進(jìn)行了充分識(shí)別,就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)情況,本公司暫無(wú)外包過(guò)程。本手冊(cè)分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控 制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人及 以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個(gè)人 , 以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自

5、的編號(hào)(非 受控版不編號(hào)),受控版由持有人妥善保管,不得丟 失,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門(mén)貫徹實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司 不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次,若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審,質(zhì)量手 冊(cè)的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。1.2 質(zhì)量手冊(cè)頒布令、任命書(shū)頒布令為了滿足顧客的要求,適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),不斷提高本 公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)GB/T19001:2015 IS019001:2015質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),本公司制定了質(zhì)量手冊(cè),經(jīng)各部門(mén)、管理者代表審核本質(zhì) 量手冊(cè)符合有關(guān)政策、法律法規(guī)和本公司的實(shí)際情況, 現(xiàn)正式發(fā)布,從2

6、016年10月11日開(kāi)始實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù), 也是全體員工的行為規(guī)范,體現(xiàn)了本公司對(duì)顧客的承 諾。 一一一 一自本手冊(cè)實(shí)施之日起,要求全體員工充分理解,正確 執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求 落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),滿足顧客要求及期 望,達(dá)到顧客滿意。工廠經(jīng)理:日 期:2016年10月11日任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行 09001:2015質(zhì)量管理體系-要求, 加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命質(zhì)量部主管為 我公司的質(zhì)量管理體系的管理者代表。在質(zhì)量主管無(wú)法 擔(dān)任此工作時(shí),由生產(chǎn)部主管代替質(zhì)量主管行使管理者代表的權(quán)力。管理者代表的主要職責(zé)是:1、負(fù)責(zé)本公司

7、質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和 改進(jìn);2、土展內(nèi)部質(zhì)量審核,向工廠經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體 系的運(yùn)行情況,提出改進(jìn)的建議;3、確保整個(gè)公司內(nèi)均能意識(shí)到滿足顧客要求的重要 性.4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系中包括客戶在內(nèi)的溝通和聯(lián)絡(luò)。工廠經(jīng)理:日 期:2016年10月11日1.3 公司簡(jiǎn)介XXXXXXXXXX運(yùn)行方針:XXXXX2引用標(biāo)準(zhǔn)2.2 IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)3有關(guān)術(shù)語(yǔ)見(jiàn)IS09000:2015質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境本公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)確定外部(包括 法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性 及市場(chǎng)環(huán)境等)和內(nèi)部(企

8、業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化 等)那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管 理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí),組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),組織應(yīng)考慮 以下方面:一a)可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀; c )組織管理、戰(zhàn)略?xún)?yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)相關(guān)方的要求;組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響 顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客;b)最終使用者;c)供應(yīng)鏈中的供方

9、、分銷(xiāo)商、零售商及其他;d)立法機(jī)構(gòu)e)其他理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建 立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的 要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其 范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),組織應(yīng)考慮a)內(nèi)部和外部事宜;b)相關(guān)方的需求和期望。質(zhì)量管理體系覆蓋范圍:玻璃棉的生產(chǎn)及相關(guān)管理 活動(dòng)。4.4質(zhì)量管理體系441總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望,本公司采用過(guò)程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過(guò)程進(jìn)行 管理,同時(shí)按照IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司 實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系,并采取必要的 措施以確

10、保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管 理體系,并對(duì)過(guò)程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法為了滿足質(zhì)量管理體系過(guò)程的控制要求, 本公司 將過(guò)程方法應(yīng)用于所識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量管理體 系過(guò)程,建立了過(guò)程控制準(zhǔn)則,用以描述實(shí)施質(zhì)量 管理體系所需要的過(guò)程的控制:a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在質(zhì)量管 理體系中的應(yīng)用;b)明確過(guò)程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出;c )確定過(guò)程的相互影響及順序及其在組織中的 地位:d)識(shí)別過(guò)程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出,同時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制,確保失效狀態(tài)的反映機(jī)制,同時(shí)制定 控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意所帶來(lái)的 風(fēng)險(xiǎn);一一一e)為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則,并進(jìn)行 監(jiān)視和測(cè)量

11、,對(duì)績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行分析,確保過(guò)程按 預(yù)期要求運(yùn)行,同時(shí)為改進(jìn)提供依據(jù);f) 確保過(guò)程所需資源和信息的獲得;一g)實(shí)施過(guò)程策劃的控制措施,并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān) 控,確保實(shí)施符合策劃的要求;h)在對(duì)過(guò)程分析的基礎(chǔ)上,針對(duì)要求進(jìn)行必要的 變更,以確保過(guò)程持續(xù)符合期望的結(jié)果;i )持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5 1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其質(zhì)量管理體系 的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:一a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組 織的戰(zhàn)略方向保持一致;b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施;c)確保質(zhì)量管理體系的要求納入到組織的業(yè)務(wù) 動(dòng)作;d)提高過(guò)程方法的意識(shí);

12、e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源的獲得;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、 產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系 的有效性作出貢獻(xiàn);i )增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;j )支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng) 導(dǎo)作用。5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面,證實(shí)其針對(duì)以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng) 險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì);b)顧客的要求得到確定和滿足;c )保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的 產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn);d)保持以增加顧客滿意為焦點(diǎn);5.2質(zhì)量

13、方針、本公司的質(zhì)量方針的描述參見(jiàn)本手冊(cè)附件 3。 最高管理者應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保:a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向;b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;c)為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供基礎(chǔ)和框架;d)在全本公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針 適用時(shí)提供相關(guān)方;e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審;f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)本公司內(nèi)外環(huán)境的變化;、一、g)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控 制。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理,本公司確定了組織結(jié)構(gòu) (見(jiàn)附件4),并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相 互關(guān)系,并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá), 各職能部

14、門(mén)的職能分配表C附件7)本質(zhì)量手冊(cè)(附 件5)對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定,建 立職能為了:a)確保體系各負(fù)其責(zé);b)質(zhì)量管理體系各要求得到充分執(zhí)行,結(jié)果符合期望 的要求;c)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行績(jī)效 及提出改進(jìn)的需求.d)職責(zé)的充分履行:可以確保組織內(nèi)理解并提高顧客 滿意的意識(shí)。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮組織的宗旨及方 向,內(nèi)、外部環(huán)境的充化及要求,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和 顧客滿意;c)預(yù)防或減少非預(yù)期影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)為此組織應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;b

15、)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施;c)評(píng)價(jià)這些措施的有效性米取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、 服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立本公司的質(zhì)量目標(biāo),并_a)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)在各部門(mén)進(jìn)行展開(kāi);b)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足方針要求:Q包括滿足產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意要求所需的內(nèi)谷;d)能夠測(cè)量,可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù);e)?在組織內(nèi)充分溝通并理解。f)在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新,女口:目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、 組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。本公司質(zhì)量目標(biāo)的描述見(jiàn)手冊(cè)附件 3,各部門(mén)應(yīng)對(duì)質(zhì) 量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周

16、期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,并識(shí)別質(zhì) 量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6.3 變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì),以保持和改進(jìn)質(zhì)量管 理體系績(jī)效,保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇, 并評(píng)價(jià)變更的潛在后果,對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討 論,并對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析,以便 確定變更可行。7支持7.1資源7.1.1總則本公司將及時(shí)確定并提供以下方面所需的資 源:a)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程.b)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意度。資源主要包括:人力資源、財(cái)務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、 材料等方面,本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮

17、目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源 的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物 質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí) 別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施,戈口:a)工作場(chǎng)所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、搬運(yùn)設(shè)備等);b)服務(wù)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等;c )維修保養(yǎng)(如房屋修繕)和保障設(shè)施(如防 火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等);d)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通信、信息系統(tǒng)等)。7.1.3過(guò)程環(huán)境必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合 性的支持性條件。本公司各部門(mén)應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合 性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和確 定,并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括:a)衛(wèi)生和安全條件(人

18、因工效、大氣成分);b)工作方法(控制人在環(huán)境中的行為);c)職業(yè)道德(養(yǎng)成愛(ài)護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣);d)周?chē)墓ぷ鳁l件(如溫度、濕度、噪聲等);7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備本公司編制測(cè)量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對(duì)監(jiān)視和 測(cè)量設(shè)備進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。_所有測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)的儀器禁止使用,所有的校準(zhǔn)記錄都應(yīng)妥善 保管。本公司測(cè)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)送給有資格的單位校 準(zhǔn)。所有使用檢驗(yàn)、測(cè)量?jī)x器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使 用并做好日常維護(hù)工作,以保證適用。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備及評(píng)價(jià)方法。7.1.5 知識(shí)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品 和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)

19、。這些知識(shí)應(yīng) 得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí), 組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的 知識(shí)基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識(shí)。 知識(shí)的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營(yíng)方針、變更需 求,內(nèi)外部變化。7.2 能力組織應(yīng):a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求,確保人 員能勝任所承擔(dān)的工作;b)提供培訓(xùn),以滿足所確定的需求;c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。7.3 意識(shí)組織應(yīng)通過(guò)不同的方式確保在組織控制下工作的人 員應(yīng)意識(shí)到:a)本組織的質(zhì)量方針要求;b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)組織內(nèi)員工對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包 括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處;d)偏離

20、質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4 溝通最高管理者及各部門(mén)應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程, 在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有 效性進(jìn)行溝通,包括以上信息與組織外部溝通,以達(dá) 到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體 可采?。篴)會(huì)議;b)數(shù)據(jù)信息傳遞;c)網(wǎng)絡(luò)傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、信息傳遞通道、 接收者、反饋及處理。7.5形成文件的信息7.5.1總則公司質(zhì)量管理體系文件類(lèi)型:1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)3、程序4、作業(yè)文件5、 表單一文件制定依組織過(guò)程的實(shí)際需求,確定符合質(zhì)量 管理體系運(yùn)行之需要。7.5.2編制和更新本公司文件以書(shū)面或電子載體形式發(fā)布。文件發(fā)布前及修改后必

21、須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),以確保適 用;對(duì)文件的符合性及可操作性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評(píng)審;一一一對(duì)文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí);保持文件清晰、易于識(shí)別和檢索,制定格式符合 公司人員使用習(xí)慣;7.5.3文件控制保證需要文件的場(chǎng)所得到其需要之文件; 文件易于識(shí)別和檢索,依文件等級(jí)設(shè)定不同權(quán) 限,防止泄密,對(duì)于文件進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用,定 期對(duì)文件使用進(jìn)行檢查,防止缺損; 一文件原檔行政部備案,、各部門(mén)使用之文件統(tǒng)一由 行政部發(fā)放,回收、修改按程序文件要求執(zhí)行,行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)文件使用之符合性,對(duì)于訪問(wèn) 權(quán)限,由行政部統(tǒng)一管理。對(duì)外來(lái)文件及適用的法律法規(guī)進(jìn)行識(shí)別, 并控制 其分發(fā)和使用.從發(fā)放和使

22、用的所有場(chǎng)所,及時(shí)撤出作廢文件, 或以其他方式控制,以防誤用;對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件,都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。一電子媒體文件應(yīng)進(jìn)行定期備份。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求,本公司負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行策戈1運(yùn)行過(guò)程的策劃應(yīng)確定以 下內(nèi)容:a)確定運(yùn)行過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法,確定過(guò)程、文件和資源的需求;b)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;c)保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄;d)對(duì)變更計(jì)劃、變更實(shí)施、變更預(yù)期要進(jìn)行策劃, 并按策劃結(jié)果控制,確保符合要求;e)對(duì)于外部供方實(shí)施的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制。8.2 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通8.2.1 總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)

23、程,以確定顧客對(duì) 產(chǎn)品和服務(wù)的要求。組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的 附加要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧 客的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保:a)顧客明確規(guī)定的要求,包括顧客口頭提出的要 求及合同規(guī)定的要求;也包括產(chǎn)品交付要求,以 及產(chǎn)品交付后的要求;b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的 預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)本公司確定的任何附加要求(如對(duì)社會(huì)所做 的承諾)。823與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前,本公司將對(duì)顧 客要求和本公司所做的承諾,包括對(duì)此的更改進(jìn)行

24、評(píng)審,以確保:a)明確規(guī)定產(chǎn)品要求;b)與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決;c )本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求。d)對(duì)于顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,組織在 接受前要對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn);f)對(duì)于接受的要求發(fā)生變更時(shí),組織要確保變 更相關(guān)的信息得到修改,并將變更的要求傳遞給 相關(guān)人員,對(duì)于變更的信息要進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄,在與 顧客相關(guān)過(guò)程控制程序中予以規(guī)定。824與顧客溝通為了滿足顧客要求,本公司與顧客進(jìn)行充分的溝通,溝通主要涉及:a)有關(guān)產(chǎn)品的信息;b)顧客問(wèn)詢(xún)、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見(jiàn)的征詢(xún);c )顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格

25、的處理;d)適用時(shí),顧客溝通包括顧客財(cái)產(chǎn)的處理內(nèi)容.e)?如果組織中的應(yīng)急措施牽涉到顧客,必要時(shí) 應(yīng)和顧客聯(lián)絡(luò)。關(guān)于與顧客有關(guān)的過(guò)程的控制祥見(jiàn)與顧客相關(guān)過(guò) 程控制程序。8.3運(yùn)行策劃過(guò)程為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求,本公司負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)確定 以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制措施;c)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法,針對(duì)產(chǎn) 品確定過(guò)程、文件和資源的需求;d)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;e)保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄;f)績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通;g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付 后活動(dòng)的要求。8.

26、4 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則組織應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要 求。當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí),這就 意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務(wù),對(duì)這樣的過(guò)程 應(yīng)識(shí)別和控制。8.4.2 外部供應(yīng)的控制類(lèi)型和程度本公司制訂并實(shí)施供方控制程序以確保供方的 產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評(píng)價(jià)和確定:本公司依據(jù)供方控制程序 對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇及跟蹤評(píng)價(jià),對(duì)供方的評(píng)價(jià) 和控制方式取決于以下幾個(gè)方面:a)供方的規(guī)模及信譽(yù)狀況;b)提供產(chǎn)品的及時(shí)性、有效性;c)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價(jià)格比;d)過(guò)罷的服務(wù)業(yè)績(jī);e)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及潛在影響;f)組織與供方分擔(dān)程度;g)潛在的控制能力;評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)形成文

27、件843亠提供外部供方的文件信息、 提供外部供方的文件適當(dāng)時(shí)包括下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù),以及針 對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施過(guò)程的要求;b)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、等放行或接收及批準(zhǔn)要 求.c)針對(duì)外部供方人員能力的要求,特定時(shí)針對(duì)其 所具備的資格要求;d)外部供方實(shí)施質(zhì)量管理體系的要求;e)對(duì)外部供方的控制應(yīng)包括對(duì)其業(yè)績(jī)的監(jiān)視和 測(cè)量;f)如果組織有在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的活動(dòng),在傳遞給 外部供方的信息中應(yīng)明確實(shí)施要求;g)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要 求。在與外部供方溝通前,組織應(yīng)確保上述信息的準(zhǔn)確 性,對(duì)供方業(yè)績(jī)的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)形成文件。8.5 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)刪減8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和

28、服務(wù)提供8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制程序,對(duì)生產(chǎn) 和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施,生 產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的受控條件包括:確定產(chǎn)品特性,并且易于獲取,以保證過(guò)程受控;a)必要時(shí)制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū);b)使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備;c)提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;d)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄;e)放行、交付和交付后的活動(dòng)的實(shí)施。f)人為錯(cuò)誤及防呆措施的控制針對(duì)本公司特殊過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別,并進(jìn)行了相應(yīng) 的管控。a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定d)使用特定的方法和程序e)記錄的要求f)再確認(rèn)。本公司暫無(wú)特殊過(guò)程。862

29、標(biāo)識(shí)和可追溯性一應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中,米用規(guī)定的方式 進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性 標(biāo)識(shí)。具體執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序的有關(guān)規(guī)863 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí),質(zhì)量部應(yīng)按本手 冊(cè)743條款的要求進(jìn)行驗(yàn)證,技術(shù)部負(fù)責(zé)管 理。b)當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí),保管 和使用的人員應(yīng)給予愛(ài)護(hù)。相關(guān)部門(mén)應(yīng)確保對(duì)顧 客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái) 產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保護(hù)。c)對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不 適用的情況,應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。d)顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供原料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖 紙、知識(shí)

30、產(chǎn)權(quán)等,公司應(yīng)予以記錄。e)經(jīng)識(shí)別,本公司暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。864 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,本公司將針對(duì)產(chǎn) 品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、 貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞 及變質(zhì)。b)對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制,以防止包裝不當(dāng)而損 壞。c)保護(hù)產(chǎn)品,防止受雨淋、暴曬等。d)防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。e)在交付及運(yùn)輸過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。865 交付后的活動(dòng)適用時(shí),組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期 相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn);b)顧客反饋;c)法律和法規(guī)要求。組織根據(jù)本公

31、司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了售后服務(wù)控制 程序,詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。866 變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更,考慮對(duì)變更的 潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià),采取必要的措施,以確保產(chǎn)品 和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的 信息形成文件。對(duì)于組織的變更控制建立了變更控制程序規(guī)定 系統(tǒng)及過(guò)程變更的控制要求。8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的主要過(guò)程采用目標(biāo)考核的 方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,來(lái)控制過(guò)程符合要求,以證實(shí) 每個(gè)過(guò)程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。當(dāng)未能達(dá)到所 策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施,以確 保本公司提供產(chǎn)品的符合性。在產(chǎn)品制造的各階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視

32、和測(cè)量, 以證實(shí)滿足了對(duì)產(chǎn)品的要求。保持產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則及產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù): 記錄應(yīng)指明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。應(yīng)該對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),詳細(xì)控 制參見(jiàn)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序。8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)控制不符合要求的產(chǎn)品,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),以防止 不合格產(chǎn)品的提供。應(yīng)對(duì)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行糾正,并在糾正后進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。返 工返修至合格;讓步接受;再利用或報(bào)廢。對(duì)在交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)對(duì)其引起的 后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng) 的措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見(jiàn)不合格品控制 程。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則組織應(yīng)考慮已確定的

33、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,應(yīng):a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評(píng)價(jià)顧客滿意度;b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)c)確定監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行.d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī);一e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)候;一f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo);組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和 測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2 顧客滿意性其作為質(zhì)量管理體系有效性的一種度量并充分業(yè)務(wù)部應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客反饋、感受、意見(jiàn)等信息, 將 加以利用丿Hi、確定獲取顧客滿意程度的方式及如

34、何利用這些信 息進(jìn)行改進(jìn),作為滿足顧客需求的測(cè)量。9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)品、為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有 效性,以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī) 會(huì),本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì) 量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù),包括對(duì)他們進(jìn)行監(jiān)視和測(cè) 量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括:a)顧客滿意與不滿意的程度;b)與產(chǎn)品要求的符合程度;c)質(zhì)量管理體系過(guò)程變化的趨勢(shì),以及采取預(yù)防 措施的機(jī)會(huì);d)產(chǎn)品特性變化的趨勢(shì),以及采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);、亠e)涉及與供方的有關(guān)信息。9.2 內(nèi)部審核1)本公司制訂內(nèi)部審核控制程序,并定期開(kāi)展 內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合

35、相關(guān)法律法規(guī)要求;b)符合顧客要求; c )符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)和本手冊(cè)的要求; dj得到有效實(shí)施和保持。2)確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法; 3_)以年度審核計(jì)劃及內(nèi)部審核計(jì)劃安排進(jìn) 行.4)每次審核時(shí)應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果;5)領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時(shí)的審核計(jì)劃。822.1 內(nèi)審應(yīng):822.1.1 保持客觀、獨(dú)立及公正;8二2.2.1.2依據(jù)程序文件進(jìn)彳?。?.2.2.1.3 依據(jù)審核計(jì)劃表進(jìn)行;8.221.4 搜集客觀證據(jù)并進(jìn)行記錄;822.1.5 識(shí)別不合格并進(jìn)行確認(rèn)。822.2 審核結(jié)果:8.2.221 進(jìn)行記錄;8.222.2 填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告;8.222.3 責(zé)任部門(mén)對(duì)不符合盡

36、快采取措施;8.2.2.2.4 對(duì)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證直至關(guān)閉;8.2.2.2.5 編制內(nèi)部審核報(bào)告。8.2.2.3內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理者代表在管理評(píng)審時(shí) 提交評(píng)審。關(guān)于內(nèi)部審核,詳見(jiàn)內(nèi)部審核控制程 序。9.3 管理評(píng)審本公司建立了管理評(píng)審控制程序。在一年的間隔 時(shí)間內(nèi),最高管理者應(yīng)至少主持一次對(duì)本公司質(zhì)量管 理體系的評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評(píng)價(jià),并對(duì)管理評(píng)審 的相關(guān)記錄應(yīng)進(jìn)行保持。管理者代表負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃并對(duì)管 理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求,各部門(mén)按要求分 別提供以下書(shū)面資料:a)內(nèi)外部審核結(jié)果;b)顧

37、客反饋(包括顧客抱怨);c)管理體系運(yùn)行情況及效果,產(chǎn)品符合相關(guān)法律法 規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧 客要求的情況;d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況;e)上次管理評(píng)審糾正措施的實(shí)施狀況;f)內(nèi)、外部環(huán)境的變化(如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律 法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù) 新方法或新設(shè)備的采用等)需對(duì)質(zhì)量管理體系所作 的變更.g)任何方面的改進(jìn)建議;h)圍繞管理評(píng)審的目的,各部門(mén)所作的其他補(bǔ)充意 見(jiàn)。管理評(píng)審輸出包括:a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論;質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì); 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況 的說(shuō)明;質(zhì)量管理體系

38、及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定 和措施;b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施;c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化,考慮本公司未來(lái)的 發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。 采取的糾正及預(yù)防措施執(zhí)行糾正及預(yù)防措施控制 程序。io改進(jìn)10.1 不符合與糾正措施發(fā)生不符合時(shí),組織應(yīng):a)作出響應(yīng),適當(dāng)時(shí):1)采取措施控制和糾正不符合;2)處理不符合造成的后果。b)評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求,通過(guò)采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1)評(píng)審不符合;2)確定不符合的原因;3)確定類(lèi)似不符合是否存在,或可能潛在發(fā) 生。c)實(shí)施所需的措施;、d)評(píng)審所采取糾正措施的有效性;e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必

39、要的修改。糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件:a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。10.2 改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有 效性。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)通過(guò)以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù):a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;b)組織的變更;c)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更;d)新的機(jī)遇。組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。附件1程序文件清單1文件控制程序A/0|A/02記錄控制程序13管理評(píng)審控制程序1A/04顧客滿意度控制程 序A/05人力資源控制程序A/06設(shè)施、設(shè)備管理程序A/07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制 程序A/08與顧客有關(guān)的過(guò)程

40、控制程序A/09采購(gòu)控制程序A/010生產(chǎn)過(guò)程控制程序1A/011標(biāo)識(shí)和可追溯性控 制程序A/0A/012產(chǎn)品防護(hù)控制程序n13監(jiān)視和測(cè)量裝置控 制程序A/014內(nèi)部審核控制程序|A/015過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視 和測(cè)量程序A/0A/016不合格品控制程序n17數(shù)據(jù)資料分析控制 程序A/018持續(xù)改進(jìn)控制程序A/0192021制正和預(yù)防措施控A/0變更管理程序| A/0識(shí)別與評(píng)價(jià)程序A/0附件2:質(zhì)量方針和目標(biāo)運(yùn)行方針作為行業(yè)的領(lǐng)先者,我們承諾環(huán)境保護(hù),質(zhì)量管理和 員工的安全健康是首要的,我們的相關(guān)方,職責(zé)以及 我們對(duì)于人們的行動(dòng)、質(zhì)量和環(huán)境都將基于這些原 則。為了保證對(duì)這些原則持續(xù)的承諾,我們將致力于:a)提供能滿足客戶現(xiàn)在和將來(lái)需要的產(chǎn)品和服務(wù),并不斷提咼。b)提供安全工作的條件。c)促進(jìn)員工身心的健康和安寧。d)節(jié)約資源,避免浪費(fèi),保護(hù)環(huán)境,和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)和諧。e)提供可以安全使用的產(chǎn)品,并且如我們所說(shuō)的去 做。f)向我們的員工宣傳環(huán)境健康安全和質(zhì)量管理的方 針,同時(shí)使我們的客戶和相關(guān)方了解我們的方針。g)持續(xù)改進(jìn)我們環(huán)境健康安全工作的績(jī)效,努力防治 污染。h)遵守所有和公司有關(guān)的法律法規(guī)以及其他要求。i)提供必要的資源以保障本方針的實(shí)施。質(zhì)量目標(biāo):1. 產(chǎn)品合格率=99.2%;產(chǎn)品合格率=JE產(chǎn)產(chǎn)量/ (生產(chǎn)產(chǎn)量+報(bào)廢量)2. 客戶投訴次數(shù)=3次3. 客戶滿意度4.5 ;

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