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文檔簡介
1、泓域咨詢/石家莊醫(yī)用材料項目商業(yè)計劃書石家莊醫(yī)用材料項目商業(yè)計劃書泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析承諾書申請人鄭重承諾如下:“石家莊醫(yī)用材料項目”已按國家法律和政策的要求辦理相關(guān)手續(xù),報告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實、有效,不存在虛假申請、分拆、重復(fù)申請獲得其他財政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實情況的行為,將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。公司法人代表簽字:xxx投資公司(蓋章)xxx年xx月xx日項目概要一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護(hù)理產(chǎn)
2、品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、
3、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確?;颊吲c醫(yī)護(hù)人員的安全,進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看,國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場不斷擴(kuò)大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛
4、力,紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進(jìn)一步提高。該醫(yī)用敷料項目計劃總投資22010.88萬元,其中:固定資產(chǎn)投資16839.80萬元,占項目總投資的76.51%;流動資金5171.08萬元,占項目總投資的23.49%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入39342.00萬元,總成本費用30764.93萬元,稅金及附加371.92萬元,利潤總額8577.07萬元,利稅總額10132.03萬元,稅后凈利潤6432.80萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額3699.23萬元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤率38.97%,投資
5、利稅率46.03%,投資回報率29.23%,全部投資回收期4.92年,提供就業(yè)職位699個。報告根據(jù)我國相關(guān)行業(yè)市場需求的變化趨勢,分析投資項目項目產(chǎn)品的發(fā)展前景,論證項目產(chǎn)品的國內(nèi)外市場需求并確定項目的目標(biāo)市場、價格定位,以此分析市場風(fēng)險,確定風(fēng)險防范措施等。報告主要內(nèi)容:項目承擔(dān)單位基本情況、項目技術(shù)工藝特點及優(yōu)勢、項目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項目建設(shè)地點、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術(shù)特點、設(shè)備選型、總平面布置與運輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項目實施進(jìn)度、項目投資與資金來源、財務(wù)評價等。第一章 項目承辦單位基本情況一、公司概況公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一
6、體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司在管理模式、組織結(jié)構(gòu)、激勵制度、科技創(chuàng)新等方面嚴(yán)格按照科技型現(xiàn)代企業(yè)要求執(zhí)行,并根據(jù)公司所具優(yōu)勢定位于高技術(shù)附加值產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和營銷,以新產(chǎn)品開拓市場,以優(yōu)質(zhì)服務(wù)參與競爭。強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品開發(fā)和市場營銷的科技型企業(yè)的組織框架已經(jīng)建立,主要崗位已配備專業(yè)學(xué)科人員,包括科技獎勵政策在內(nèi)的企業(yè)各方面管理制度運作效果良好。管理制度的先進(jìn)性和創(chuàng)新性,極大地激發(fā)和調(diào)動了廣大員工的工作熱情,吸引了較多適用人才,并通過科研開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營得以釋放,因此,項
7、目承辦單位較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。公司生產(chǎn)的項目產(chǎn)品系列產(chǎn)品,各項技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水平,可廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)相關(guān)的各個領(lǐng)域,產(chǎn)品受到了廣大用戶的一致好評;公司設(shè)備先進(jìn),技術(shù)實力雄厚,擁有一批多年從事項目產(chǎn)品研制、開發(fā)、制造、管理、銷售的人才團(tuán)隊,企業(yè)管理人員經(jīng)驗豐富,其知識、年齡結(jié)構(gòu)合理,具備配合高端制造研發(fā)新品的能力,保障了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展;在原料供應(yīng)鏈及產(chǎn)品銷售渠道方面,已經(jīng)與主要原材料供應(yīng)商及主要目標(biāo)客戶達(dá)成戰(zhàn)略合作意向,在工藝設(shè)計和生產(chǎn)布局以及設(shè)備選型方面采用了系統(tǒng)優(yōu)化設(shè)計,充分考慮了自動化生產(chǎn)、智能化節(jié)電、節(jié)水和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全國二十余個省、市、自治區(qū)
8、,并部分出口東南亞、歐洲各國,深受廣大客戶的歡迎。公司已擁有ISO/TS16949質(zhì)量管理體系以及ISO14001環(huán)境管理體系,以及ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng),并具有國際先進(jìn)的自動化生產(chǎn)線及實驗測試設(shè)備。公司堅持精益化、規(guī)?;⑵放苹?、國際化的戰(zhàn)略,充分發(fā)揮渠道優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、規(guī)?;a(chǎn)優(yōu)勢,為客戶提供高附加值、高質(zhì)量的產(chǎn)品。公司將不斷改善治理結(jié)構(gòu),持續(xù)提高公司的自主研發(fā)能力,積極開拓國內(nèi)外市場。 二、所屬行業(yè)基本情況就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。
9、而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機(jī)遇,不斷提高自身的利潤水平。2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到3,710億美元,同比下降2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響,在一定程度
10、上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達(dá)到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx有限公司實現(xiàn)營業(yè)收入24079.00萬元,同比增長29.53%(5489.11萬元)。其中,主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為
11、19574.46萬元,占營業(yè)總收入的81.29%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入5056.596742.126260.546019.7524079.002主營業(yè)務(wù)收入4110.645480.855089.364893.6119574.462.1醫(yī)用敷料(A)1356.511808.681679.491614.896459.572.2醫(yī)用敷料(B)945.451260.601170.551125.534502.132.3醫(yī)用敷料(C)698.81931.74865.19831.913327.662.4醫(yī)用敷料(D)493.28657.70610.7258
12、7.232348.942.5醫(yī)用敷料(E)328.85438.47407.15391.491565.962.6醫(yī)用敷料(F)205.53274.04254.47244.68978.722.7醫(yī)用敷料(.)82.21109.62101.7997.87391.493其他業(yè)務(wù)收入945.951261.271171.181126.144504.54根據(jù)初步統(tǒng)計測算,公司實現(xiàn)利潤總額4851.43萬元,較去年同期相比增長1198.26萬元,增長率32.80%;實現(xiàn)凈利潤3638.57萬元,較去年同期相比增長495.85萬元,增長率15.78%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元24079.0
13、0完成主營業(yè)務(wù)收入萬元19574.46主營業(yè)務(wù)收入占比81.29%營業(yè)收入增長率(同比)29.53%營業(yè)收入增長量(同比)萬元5489.11利潤總額萬元4851.43利潤總額增長率32.80%利潤總額增長量萬元1198.26凈利潤萬元3638.57凈利潤增長率15.78%凈利潤增長量萬元495.85投資利潤率42.86%投資回報率32.15%財務(wù)內(nèi)部收益率29.88%企業(yè)總資產(chǎn)萬元43239.22流動資產(chǎn)總額占比萬元37.76%流動資產(chǎn)總額萬元16326.20資產(chǎn)負(fù)債率37.01%第二章 項目技術(shù)工藝特點及優(yōu)勢一、技術(shù)方案(一)技術(shù)方案選用方向1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動控制、安全可
14、靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),由計算機(jī)統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場競爭能力。3、在工藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足項目所制訂的產(chǎn)品方案要求,優(yōu)選具有國際先
15、進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗及配套等設(shè)備,充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平,選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設(shè)計要滿足規(guī)?;a(chǎn)要求,注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)計,工藝布局采用最佳物流模式,最有效的倉儲模式,最短的物流過程,最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造的要求,同時,加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行操作,提高產(chǎn)品合格率,努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”,以關(guān)鍵生產(chǎn)工序為質(zhì)量控制點,確保該項目產(chǎn)品質(zhì)量。6、在項目建設(shè)和實施過程中,認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的“三同時”原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項措施的貫徹落實
16、。(三)工藝技術(shù)方案選用原則1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過程中,應(yīng)全面實施清潔生產(chǎn),盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費,通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質(zhì)的使用和排放,在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)過程中,鼓勵利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。2、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則,積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場競爭力。(四)工藝技術(shù)方案要求1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動控制、安全可靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),控制整個生產(chǎn)線的
17、各項工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時可降低物料的消耗;嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、建立完善柔性生產(chǎn)模式;本期工程項目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個性差異化的特點,因此,產(chǎn)品規(guī)格品種多樣,單批生產(chǎn)數(shù)量較小,多品種、小批量的制造特點直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期;益而益(集團(tuán))有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線,并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個環(huán)節(jié),可以在照顧到客戶個性化要求的同時不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢和質(zhì)量控制水平,同時,降低故障率、提高性價比,使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。二、
18、項目工藝技術(shù)設(shè)計方案(一)技術(shù)來源及先進(jìn)性說明項目技術(shù)來源為公司的自有技術(shù),該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。(二)項目技術(shù)優(yōu)勢分析本期工程項目采用國內(nèi)先進(jìn)的技術(shù),該技術(shù)具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動強(qiáng)度小的特點,其技術(shù)特性屬于技術(shù)密集型,該技術(shù)具備以下優(yōu)勢:1、技術(shù)含量和自動化水平較高,處于國內(nèi)先進(jìn)水平,在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對其他生產(chǎn)技術(shù)性能費用比優(yōu)越,結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長;在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平;根據(jù)初步測算,利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品,可提高原料利用率和用電效率,在裝備水平上,該技術(shù)使用的設(shè)備自動控制程度和性能
19、可靠性相對較高。2、本期工程項目采用的技術(shù)與國內(nèi)資源條件適應(yīng),具有良好的技術(shù)適應(yīng)性;該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國內(nèi)主要原材料特性,技術(shù)工藝路線簡潔,有利于流程控制和設(shè)備操作,工藝技術(shù)已經(jīng)被國內(nèi)生產(chǎn)實踐檢驗,證明技術(shù)成熟,技術(shù)支援條件良好,具有較強(qiáng)的可靠性。3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低,具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性;本期工程項目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,項目運行成本較低,應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。第三章 背景及必要性一、醫(yī)用敷料項目背景分析一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,
20、避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)
21、展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確?;颊吲c醫(yī)護(hù)人員的安全,進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。2013-2016年,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為110-123億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家(巴西、中東等)的投入
22、不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴(kuò)張階段。但是,受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動等負(fù)面因素的影響,市場規(guī)模增速放緩,年均增長率為3%-5%。手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型(多為布制)和一次性使用型(多為非織造布),其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險、舒適度高和吸水性強(qiáng)的優(yōu)點,在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看,2014年,北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá)90%,而亞太地區(qū)市場滲透率僅為15%,其中中國市場的滲透率不到10%。由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá),居民醫(yī)療保健意識較強(qiáng),以及人口老齡化等因素的影響
23、,美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場,并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢,上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè),涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多,產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū),品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien等。近年來受到全球經(jīng)濟(jì)疲軟的影響,歐美市場規(guī)模增速放緩,但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求,總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。而從
24、具體產(chǎn)品類別來看,經(jīng)過多年的發(fā)展,傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品、壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家的市場滲透率已經(jīng)達(dá)到較高的水平,尤其是傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域,市場需求較為飽和,競爭較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢,贏得市場的認(rèn)可,占據(jù)一定的市場份額,同時,醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品,品牌粘性較強(qiáng),形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮,逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)(OEM)、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè),例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療
25、等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國,傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝,其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品,棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品,以及急救藥箱、藥包等13大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟(jì)下滑及貨幣匯率波動等因素的影響
26、,中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降,2016年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為23.57億美元。2016年,美國是我國醫(yī)用敷料第一大出口國,占比達(dá)到31.80%,英國和德國分列第二、三位,占比分別為8.34%和7.20%。在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵社會資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進(jìn)程加速等因素推動下,中國國內(nèi)市場傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元,由2013年的85.33億元增長至2016年125.42億元,復(fù)合增長率達(dá)到13.70%。二、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導(dǎo)民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
27、性新興產(chǎn)業(yè),對于促進(jìn)民營企業(yè)健康發(fā)展,增強(qiáng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。2016年7月,工業(yè)和信息化部與發(fā)展改革委等11部門聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于引導(dǎo)企業(yè)創(chuàng)新管理提質(zhì)增效的指導(dǎo)意見,并采取了一系列卓有成效的具體措施。認(rèn)真貫徹落實十八屆三中全會提出“鼓勵有條件的私營企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度”,會同發(fā)展改革委等有關(guān)部門,推動有條件的地區(qū)開展非公有制企業(yè)建立現(xiàn)代企業(yè)制度試點工作,引導(dǎo)企業(yè)樹立現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理理念,增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)在活力和創(chuàng)造力。開展管理咨詢服務(wù),建立中小企業(yè)管理咨詢服務(wù)專家信息庫,并在中國中小企業(yè)信息網(wǎng)和中國企業(yè)家聯(lián)合會網(wǎng)站公布,供廣大民營企業(yè)、中小企業(yè)選用,為各地開展管理咨詢服務(wù)提供支撐;鼓勵
28、和支持管理咨詢機(jī)構(gòu)和志愿者開展管理診斷、管理咨詢服務(wù),幫助企業(yè)提升管理水平。實施企業(yè)經(jīng)營管理人才素質(zhì)提升工程和中小企業(yè)銀河培訓(xùn)工程,全年完成對50萬中小企業(yè)經(jīng)營管理者和1000名中小企業(yè)領(lǐng)軍人才的培訓(xùn),推動企業(yè)提升管理水平。中小企業(yè)促進(jìn)法以“改善中小企業(yè)經(jīng)營環(huán)境,促進(jìn)中小企業(yè)健康發(fā)展,擴(kuò)大城鄉(xiāng)就業(yè),發(fā)揮中小企業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中的重要作用”為立法宗旨,確立了中小企業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的法律地位,明確了政府管理部門的職責(zé),并將扶持和促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展的主要政策上升到了法律的高度。中小企業(yè)促進(jìn)法提出,國家對中小企業(yè)實行積極扶持、加強(qiáng)引導(dǎo)、完善服務(wù)、依法規(guī)范、保障權(quán)益的方針,致力于為中小企業(yè)創(chuàng)立和發(fā)展創(chuàng)
29、造公平競爭的外部環(huán)境,并明確提出將在財政、金融和稅收等多方面加大扶持力度,鼓勵和支持創(chuàng)業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新,加強(qiáng)中小企業(yè)社會化服務(wù)體系建設(shè),以促進(jìn)中小企業(yè)健康發(fā)展。中小企業(yè)促進(jìn)法強(qiáng)調(diào),國家保護(hù)中小企業(yè)及其出資人的合法權(quán)益,任何單位不得違反法律法規(guī)向中小企業(yè)收費和罰款。這些措施,必將對我國中小企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。通過引導(dǎo)社會投資、財政資金支持等多種方式,重點支持在輕工、紡織、電子信息等領(lǐng)域建設(shè)一批產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、技術(shù)推廣等公共服務(wù)平臺。支持小企業(yè)創(chuàng)業(yè)基地建設(shè),改善創(chuàng)業(yè)和發(fā)展環(huán)境。鼓勵高等院校、科研院所、企業(yè)技術(shù)中心開放科技資源,開展共性關(guān)鍵技術(shù)研究,提高服務(wù)中小企業(yè)的水平。完善中小企業(yè)信息服務(wù)網(wǎng)
30、絡(luò),加快發(fā)展政策解讀、技術(shù)推廣、人才交流、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和市場營銷等重點信息服務(wù)。中小企業(yè)服務(wù)體系在改善發(fā)展環(huán)境、提供公共服務(wù)、促進(jìn)中小企業(yè)健康發(fā)展的過程中,正發(fā)揮著越來越重要的作用。當(dāng)前,繼續(xù)加快推進(jìn)全國中小企業(yè)服務(wù)體系建設(shè),一要做好國內(nèi)外市場開拓服務(wù),搭建展覽展示平臺,促進(jìn)國內(nèi)外企業(yè)間的合作交流和協(xié)作配套;二要建設(shè)多種形式的融資服務(wù)平臺,暢通融資渠道,加強(qiáng)融資擔(dān)保服務(wù),幫助中小企業(yè)解決融資難、擔(dān)保難;三要建立公共服務(wù)平臺,為中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供設(shè)計、研發(fā)、檢驗檢測等服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合,幫助中小企業(yè)加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整;四要開展中小企業(yè)信息化推進(jìn)服務(wù),幫助中小企業(yè)提高管理水平,降低運營成本,開拓
31、市場;五要加強(qiáng)培訓(xùn)服務(wù),提升中小企業(yè)經(jīng)營管理人員的素質(zhì)和管理水平。我們相信,隨著扶持中小企業(yè)發(fā)展各項政策措施的細(xì)化和配套落實,中小企業(yè)健康發(fā)展的政策法規(guī)環(huán)境、市場環(huán)境和公共服務(wù)環(huán)境必將得到全面改善,我國中小企業(yè)必將迎來新一輪更大發(fā)展。三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析充分發(fā)揮有效投資關(guān)鍵作用,要落實到工業(yè)、制造業(yè)。加快新舊動能轉(zhuǎn)換,擴(kuò)大完善基金支持,撬動社會和企業(yè)投資;改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),支持制造業(yè)技術(shù)改造,加快發(fā)展新興產(chǎn)業(yè);企業(yè)要專注主業(yè),集中力量穩(wěn)投資、補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項、調(diào)結(jié)構(gòu),主動取得支持,做強(qiáng)做大做優(yōu)。四、醫(yī)用敷料項目建設(shè)必要性分析從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看,國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占
32、主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場不斷擴(kuò)大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力,紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進(jìn)一步提高。我國的進(jìn)口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料,隨著傷口護(hù)理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高,我國對于新型傷口敷料的需求日益增多。2013-2016年,進(jìn)口敷料的進(jìn)口額由17.28億元增長至23.71億元,近四年復(fù)合增長率為11.12%。近幾年,不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度,外資企業(yè)也紛紛推行中
33、國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下,出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入,國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。2013-2016年,中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入由68.05億元增加至101.70億元,復(fù)合增長率為14.33%。國內(nèi)住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達(dá)4,556萬人次,結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費用推算,我國一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為117億元(按終端價計算),從我國現(xiàn)有5%的市場滲透率看,我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足6億元(按終端價計算),未來市場增長空間巨大。由于靜脈曲張的
34、致病原因很復(fù)雜,有遺傳因素(如20歲左右的年輕人發(fā)?。?、飲食因素(如歐洲發(fā)病率在不同國家約為3040%),缺乏運動(懷孕婦女以及教師、交警、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者),以及年齡因素(老人),所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國15歲以上人群中,患病率為8.6%,45歲以上為16.4%。我國準(zhǔn)下肢靜脈曲張病人約1億人。以此為基數(shù),按照10%患者接受治療及康復(fù)計算,我國有1,000萬患者需要治療和康復(fù);按照人均每年購買2雙壓力襪計,年均理論市場容量為2,000萬雙;按照市場中游均價200元/雙計算,則理論市場規(guī)模可達(dá)40億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。從國內(nèi)市場的
35、競爭情況來看,由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低,雖然市場容量較大,且增長較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭,品牌識別度和影響力相對較低,高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn),行業(yè)集中度有望提升,有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)
36、移,在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進(jìn)口替代。大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù),經(jīng)過多年發(fā)展,依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,往往已在全球范圍內(nèi),尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征,這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言,因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體,其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康,客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格,對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重;此外,醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者在較長時間的使用一種產(chǎn)品后,會習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計,從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后,若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題,生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定,粘性較高。
37、可靠的生產(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,客戶優(yōu)勢明顯,形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)?;A(chǔ)護(hù)理敷料的門檻較低,但是先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外,高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進(jìn)入者營造了較高的技術(shù)壁壘,從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計和批量高效生產(chǎn),都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進(jìn)與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率,使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定,并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力,提升設(shè)備的自動化程度和穩(wěn)定性,以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量,達(dá)到提升公司競爭
38、實力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品,并直接與人體患處相接觸,若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題,容易引起醫(yī)療糾紛,給公司帶來聲譽和財務(wù)損失。因此,客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外,對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重,確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴(yán)格的要求,例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊后才能進(jìn)入市場,而藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊的前置條件,如果要通過現(xiàn)場檢查,企業(yè)需嚴(yán)格符合國家各項產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此,只有管理體系較為完善的企業(yè),才能夠獲得客戶的認(rèn)可,其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)
39、管要求完成注冊,從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢,在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘:在采購環(huán)節(jié),大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本,減小價格波動對業(yè)績的影響;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),規(guī)?;纳a(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用,更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度,生產(chǎn)效率得以提升;在銷售環(huán)節(jié),穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位,使企業(yè)和客戶相互依存,從而具備一定的議價能力。五、醫(yī)用敷料行業(yè)分析2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到3,710億美元,同比下降2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響
40、,在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達(dá)到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。從地區(qū)看,美國企業(yè)占據(jù)了前十名企業(yè)中的七席,證明了美國在全球醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先地位難以撼動。2011年-2016年,全球醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)投入保持一定
41、的增長,研發(fā)投入占銷售收入的比例維持在6.7%左右的水平。目前,影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素:老齡化加劇,人均壽命延長。美國人口普查局于2016年3月28日發(fā)布的一份報告稱,人口老齡化問題席卷全球,老齡人口數(shù)量快速增長。預(yù)計到2050年,全球65歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀叮_(dá)到近17%。其中,80歲以上高齡老人預(yù)計將從2015年的1.26億增至2050年的4.47億,尤其亞洲和拉美一些國家,80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言,老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。新興市場遠(yuǎn)未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場,其醫(yī)療器械消費量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和
42、,市場需求一旦爆發(fā),將帶來倍數(shù)級的增長。全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩,由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論,增加了全球貿(mào)易的不確定性,將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)入低增長區(qū)。近幾年,全球幾大經(jīng)濟(jì)體都面臨經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟(jì)近乎零增長,日本經(jīng)濟(jì)持續(xù)下跌,美國經(jīng)濟(jì)短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。全球經(jīng)濟(jì)放緩,將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟(jì)增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷,預(yù)計全球醫(yī)療器械市場將以5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長,我國醫(yī)
43、療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2016年的4,890億元,復(fù)合增長率達(dá)到16.49%。從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高,2016年為56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。近五年,我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為4.25:1,醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平(全球處方藥/器械的比值約為2:1)。由此可見,我國醫(yī)療器械市場前景廣闊,還具有較大的發(fā)展空間。2011-2016年
44、,我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額由109億美元增長至184億美元,復(fù)合增長率達(dá)11.04%。2016年,我國進(jìn)口額超過1億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有40余種。其中,通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。2011-2016年,我國醫(yī)療器械出口總額由157億美元增長至205.05億美元,復(fù)合增長率為5.47%。與進(jìn)口總額相比,出口總額的年均增長率相對較慢。2016年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過1億美元的有48種產(chǎn)品。六、醫(yī)用敷料市場分析預(yù)測就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉
45、花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機(jī)遇,不斷提高自身的利潤水平。自20世紀(jì)90年代開始,隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,居民收入及生活水平的攀升,中國居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從200
46、8年的130,078.1億元增至2015年的309,490.6億元,復(fù)合年均增長率達(dá)13.18%。自2011年至2016年,中國人均衛(wèi)生費用從1,807元人民幣增長到了3,352元人民幣,復(fù)合年均增長率達(dá)到了13.15%。2011-2016年,中國人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長趨勢,2011年、2013年增長率在0.5%以下,其余年份增長率均保持在0.5%以上,2016年達(dá)138,271萬人,同比上年增長0.59%。我國是世界上人口數(shù)量最多的國家,為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場容量。隨著我國“二孩”政策的全面放開,人口總數(shù)的增長可能進(jìn)一步加快。從2011-2016年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看,60歲以上
47、人口所占比重越來越大,2016年的比例達(dá)到16.70%,該現(xiàn)象表明中國老齡化結(jié)構(gòu)趨勢已確立。60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計,老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.9倍;60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,傷殘率是全部的3.6倍。由此可見,中國人口老齡化進(jìn)程加速,將促進(jìn)醫(yī)療市場不斷擴(kuò)容。中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化,近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示,人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝病(如糖尿病等)、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加,成為推動傷口護(hù)理產(chǎn)品需求增長的重要因素。同時,人口
48、老齡化帶來入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加,住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達(dá)4,556萬人次,為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來巨大的市場空間。總體而言,我國人口增長和人口老齡化進(jìn)程加速推動了我國醫(yī)用敷料市場的擴(kuò)容。中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴(kuò)大到2011年約97.5%,2015年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)逐年增加,至2016年分別達(dá)到2.95億人和4.53億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由2009年、2011年的8.32億人以上下降到2015年的6.70億人,主要原因在于部分城市統(tǒng)一實行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度
49、,即由原來的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險,因此參合人數(shù)有所減少。醫(yī)保水平的不斷提高將促進(jìn)醫(yī)療消費的增加,從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。用敷料行業(yè)健康發(fā)展,給規(guī)模化企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇從過去三年來發(fā)布的多項政策看,發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度,醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注,迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響,醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級政府的重視。2017年1月19日,由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會兩部委聯(lián)合印發(fā)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見,再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一,特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性
50、醫(yī)用紡織品的應(yīng)用,并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下,各級醫(yī)院都有控費的壓力,同時,醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量巨大,醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢,總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過去,中小醫(yī)院多以市級、縣級為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo),大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作,為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,國家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級招標(biāo)平臺。目前,已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標(biāo)的嘗試,例如浙江省
51、、陜西省、福建省等地,預(yù)計未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看,招標(biāo)中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模(按營業(yè)收入分級別)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠(產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外)的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜,有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大,淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè),提高行業(yè)集中度,提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進(jìn)口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時,在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇。2017年1月9日,衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布了在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知,意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行?!皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)
52、開一次發(fā)票,流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票,鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用,以“兩票”替代目前常見的四票、五票,旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面,目前已有部分省市陸續(xù)出臺相關(guān)配套政策,推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革?!皟善敝啤毕拢瑸榱颂岣卟少徯?,降低采購成本,采購需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜,進(jìn)而提升行業(yè)集中度。2014年12月29日,國家食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),于2015年3月1日起正式實施。規(guī)范要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量
53、管理體系,并保證其有效運行,應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程。規(guī)范的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻,有助于加速行業(yè)整合,淘汰落后產(chǎn)能,有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展??傮w而言,在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下,醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善,國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機(jī)會。受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱,對于傷口護(hù)理理念的普及程度不足,新型傷口敷料的供應(yīng)有限,手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主,手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研
54、發(fā)投入,以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高,傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代,用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升,帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級。醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料,其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動的影響,棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整,未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動,生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。近年來,我國勞動力成本不斷上升。2011年至2016年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為24,138元、28,215元、
55、32,035元、35,653元、38,948元和42,115元,年均復(fù)合增長率達(dá)到11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升,使得出口的競爭優(yōu)勢減弱,長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低,低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實力強(qiáng),在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高,國際廠商在中國市場的不斷滲透,給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。與傳統(tǒng)敷料相比,新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞
56、動強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。2016年,新型敷料在全球的占比達(dá)到59.53%,在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá)80%以上。從發(fā)展趨勢看,隨著人們生活水平的不斷提高,醫(yī)療支出持續(xù)增加,人們對新型敷料的需求日益迫切,未來新型敷料的占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品,例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來,隨著手術(shù)室感染控制管理意識的增強(qiáng),新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善,高效、安全、實用、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應(yīng)用,市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與
57、其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢。在美國,醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達(dá)90%,美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗30萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平,按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比例來看,國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外,醫(yī)學(xué)界還積極推動一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0508),比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品,一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢。中華護(hù)理學(xué)會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的手術(shù)室護(hù)理實踐指南亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來,隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視,一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛,同時出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量,預(yù)計省時省費、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升,市場具有較大的成長空間。近年來,受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響,我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩,未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度,而且得益于醫(yī)改的推進(jìn),將在未來繼續(xù)保持增長,國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料,但
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