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前處理車間蒸制崗位職責(zé)前處理車間蒸制崗位職責(zé)編制部門:生產(chǎn)部編號:BR/SMP-RS207-00復(fù)制數(shù):1起草人日期審核人日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期頒發(fā)部門GMP管理辦公室分發(fā)部門生產(chǎn)部1.目的建立前處理車間蒸制崗位工作人員的工作條例,保證其生產(chǎn)操 作能正確和順利進(jìn)行。2. 依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)。3. 范圍前處理車間蒸制崗位4. 責(zé)任生產(chǎn)部經(jīng)理、前處理車間主任、前處理一工段班長5. 內(nèi)容按照前處理一工段班長安排的工作計劃進(jìn)行生產(chǎn),并保證生產(chǎn)是 在GMP條件下進(jìn)行,在生產(chǎn)過程中防止一切可能發(fā)生的差錯、混藥 和交叉污染。生產(chǎn)中嚴(yán)格按照蒸制崗位SOP執(zhí)行,當(dāng)生產(chǎn)中出現(xiàn)不能按照GMP 要求進(jìn)行的異常情況,應(yīng)立即停止生產(chǎn),并通知木工段班長,請求 處理。生產(chǎn)中要保持本崗位內(nèi)外部的環(huán)境衛(wèi)生及個人衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行一 般生產(chǎn)區(qū)更衣制度,確保文明衛(wèi)生制度的實施。生產(chǎn)過程中對工器具的使用要做到有效、愛護(hù)、安全,生產(chǎn)中嚴(yán) 格執(zhí)行安全生產(chǎn)SOPo服從質(zhì)監(jiān)員的管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量;認(rèn)真執(zhí)行各項質(zhì)量管理規(guī)程 和工藝規(guī)程。生產(chǎn)結(jié)束后,按照蒸制崗位清場SOP
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