質量體系文件培訓資料

1、（質量手冊、通用程序文件）（質量手冊、通用程序文件） 一、本次培訓課程目標 通過本次培訓課程，您應可以：通過本次培訓課程，您應可以： 一、認識質量體系文件的作用；一、認識質量體系文件的作用； 二、了解質量體系文件的基本要求；二、了解質量體系文件的基本要求； 三、掌握質量體系文件的結構；三、掌握質量體系文件的結構； 四、掌握質量體系文件的學習方法；四、掌握質量體系文件的學習方法； 五、掌握本公司部份通用體系文件的運作。五、掌握本公司部份通用體系文件的運作。 二、本次培訓內(nèi)容綱要 第一章：質量體系文件的作用第一章：質量體系文件的作用 第二章：質量體系文件的基本要求第二章：質量體系文件的基本要求 第

2、三章：質量體系文件的結構第三章：質量體系文件的結構 第四章：質量體系文件的學習方法第四章：質量體系文件的學習方法 第五章：本公司部份通用體系文件第五章：本公司部份通用體系文件 第一章：質量體系文件的作用 一、什么是質量體系？一、什么是質量體系？ 實施質量管理所必需的 組織結構、程序、過程和資源。組織結構、程序、過程和資源。 1 1、進行質量管理的實質、進行質量管理的實質過程的管理過程的管理 2 2、對質量管理的要求（過程管理、管理的人、對質量管理的要求（過程管理、管理的人 員、職責、方法及資源）員、職責、方法及資源） 3 3、將這些要文件化，即形成質量體系文件。、將這些要文件化，即形成質量體系

3、文件。 二、什么是質量體系文件？二、什么是質量體系文件？ 質量體系文件就是描述一個企業(yè) 質量體系結構，職責和工作程序 的一整套文件。 1、質量體系組織結構； 2、對應組織結構中的職責是什么？ 3、如何實現(xiàn)這些職責？ 三、質量體系文件的作用三、質量體系文件的作用 （1 1）、文件的價值）、文件的價值 “編制和使用文件是具有編制和使用文件是具有動態(tài)動態(tài)的的高增值高增值 的活動。的活動?！?a a、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求） b b、增值性：（改善管理活動及提升效益）、增值性：（改善管理活動及提升效益） （2 2）、文件的作用）、文件的作用 a a

4、、通向質量管理目標的指引；、通向質量管理目標的指引； b b、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制）、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制） c c、質量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價）、質量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價） d d、培訓、培訓 第二章：質量體系文件的基本要求 一、系統(tǒng)性要求一、系統(tǒng)性要求 1、系統(tǒng)性將質量體系所采用的全部要素、 要求和規(guī)定轉化成各項方針和程序。 2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應分布合理。 二、協(xié)調(diào)性要求二、協(xié)調(diào)性要求 1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)； 2、體系文件之間及相關技 術標準、規(guī)范 3、過程接口的協(xié)調(diào)等 三、唯一性要求三、唯一性要求 1、清楚、準確、全面、簡單扼

5、要的表達方式； 2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。 3、企業(yè)質量體系文件風格可具備自己的特色 四、適用性要求四、適用性要求 1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件； 2、文件的規(guī)定能指導實際，且能夠實現(xiàn)； 3、依據(jù)質量標準的要求和企業(yè)的實況； 4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。 第三章：質量體系文件的結構 公司內(nèi)公司內(nèi)qsqs架架構構俗俗稱稱“金字塔金字塔”架架構構: : 一階文件一階文件 質量質量手冊手冊 二階文件二階文件 質量質量程序程序 三階文件三階文件 工作指引工作指引/ /規(guī)程、技術資料規(guī)程、技術資料 四階文件四階文件 質量記錄質量記錄/ /表格表格 qm qp wi

6、 qr/f qr/f quality records / form wi work instruction qp quality procedure qm quality manual 如何編制質量手冊如何編制質量手冊 質量手冊的格式 質量手冊質量手冊控制文件的主要內(nèi)容控制文件的主要內(nèi)容 部門職責及標準要求 程序概要 支持性文件 質量手冊質量手冊目錄目錄 0 前言 0.1頒布令 0.2任命書 0.3質量方針和目標 0.4公司簡介 0.5公司組織結構圖和質量管理體系結構圖 0.6職能分配表 0.7質量手冊的管理 0.8質量手冊修改記錄 質量手冊質量手冊目錄目錄 1 范圍 2 引用標準 3 術語和

7、定義 4 質量管理體系要求 4.1總要求 4.2文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 質量手冊質量手冊目錄目錄 5 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.4.1質量目標 5.4.2質量管理體系策劃 5.5職責、權限與溝通 5.5.1職責和權限 5.5.2管理者代表 5.5.3內(nèi)部溝通 5.6管理評審 5.6.1總則 5.6.2評審輸入 5.6.3評審輸出 質量手冊質量手冊目錄目錄 6 資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.2.1 總則 6.2.2 能力、培訓和意識 6.3基礎設施 6.

8、4工作環(huán)境 質量手冊質量手冊目錄目錄 7 服務實現(xiàn) 7.1服務實現(xiàn)過程的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.2.1 與服務有關的要求的確定 7.2.2 與服務有關的要求的評審 7.2.3 顧客溝通 7.3設計和開發(fā) 7.4采購 7.4.1 采購過程 質量手冊質量手冊目錄目錄 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 7.5服務提供的控制 7.5.1 服務提供過程的控制 7.5.2 服務提供過程的確認 7.5.3 標識和可追溯性 7.5.4 顧客財產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護 7.6監(jiān)視和測量設備的控制 質量手冊質量手冊目錄目錄 8 測量、分析和改進 8.1總則 8.2監(jiān)視和測量 8.2.1顧

9、客滿意 8.2.2內(nèi)部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4服務的監(jiān)視和測量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施 質量手冊具體編寫內(nèi)容指南質量手冊具體編寫內(nèi)容指南 1頒布令（略） 2管理者代表任命書（略） 3手冊說明 3.1質量體系設計背景及體系結構簡介。 32闡明質量手冊和程序文件在公司中的地位和作用。 33質量手冊和程序文件的編寫、審核、批準。 4質量手冊的范圍 35質量手冊的適用范圍 36引用標準、術語和定義、刪剪說明 4質量方針、質量目標（略） 5組織機構方框圖（略） 6部門職責描述（略） 7崗位職責描述（略

10、） 8管理職責控制 8.1管理承諾 8.2以顧客為關注焦點. 8.3質量方針 8.4策劃 8.5職責,權限和溝通 8.6管理者代表 8.7內(nèi)部溝通 合同評審控制 9.1質量體系如何體現(xiàn)：向顧客作出提供服務的承諾 之前,應確定顧客的要求并形成文件；顧客的要求； 向顧客作出提供服務的承諾之前, 對顧客的要求進 行評審以確保服務要求得到規(guī)定并形成文件、與 以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決、 本公司有能力滿足規(guī)定的要求；評審結果和評審 記錄的保持；合同評審所引發(fā)的措施應形成文件 并傳遞到相關部門實施；若顧客提供的要求沒有 形成文件,在接收顧客要求前應予以記錄并得到顧 客的確認；服務要求發(fā)生變化

11、時的處理。 92顧客溝通 10質量策劃控制 10.1質量體系如何體現(xiàn)：質量策劃、質量策劃的內(nèi) 容、質量策劃的時機。 11文件和資料控制 11.1質量體系文件的范圍、內(nèi)容。 112質量體系如何對文件的批準、審核、更改、 修訂狀態(tài)的識別、分發(fā)、處置、標識、外來文件 應得到識別,并控制其分發(fā)、作廢文件應進行標識、 回收、處置實施控制確保使用處可獲得有關版本 的適用文件。 11.3質量體系如何確保文件的充分性，確保文件的 更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 12質量記錄控制 121質量體系如何對質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、管理、保存 期限和處置實施控制確保為質量管理體系符合要求和在效運行提供證 據(jù).

12、13資源控制 13.1資源提供的控制。 132人力資源控制 13.2.1質量體系如何對人力資源進行管理確保從事影響服務質量工作的 人員都能夠勝任本職工作；確保從事影響服務質量工作的人員所必要 的能力。 13.2.2質量體系如何確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及 如何實現(xiàn)質量目標作出貢獻. 13.2.3有關教育，培訓技能和經(jīng)歷的記錄的保存。 13.3基礎設施的控制 13.4工作環(huán)境 公司確定并提供服務為實現(xiàn)服務符合性所需的工作環(huán)境,并對其進行管 理. 14. 服務提供過程控制 14.1質量體系如何對服務提供過程實施控制以確保 表述服務特性的信息的獲得；作業(yè)指導書的獲得； 設備的使用；

13、監(jiān)視和測量裝置的獲得和使用；監(jiān) 視和測量的實施；放行、交付和交付后活動的實 施;為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；設備的認 可和人員資格的鑒定；特定的方法和程序的使用； 質量記錄的要求；再確認。 14.2質量體系如何對標識和可追溯性實施控制以確 保在服務實現(xiàn)的全過程用各種標識對服務予以識 別;針對監(jiān)視和測量要求識別服務的狀態(tài)并實現(xiàn)可 追溯性。 15.采購控制 15.1質量體系如何對供方、采購、進貨檢驗實施控 制以確保采購的產(chǎn)品/服務滿足規(guī)定的采購要求。 16顧客財產(chǎn)控制 161質量體系如何對顧客財產(chǎn)實施全方位控制確 保對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證保護和維護，以及 當發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)有丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適

14、用時， 應報告顧客，并保存好記錄作了安排。 162顧客財產(chǎn)的搬運、包裝、貯存和保護 17監(jiān)視測量設備控制 17.1質量體系如何確保監(jiān)視和測量結果有效。 172質量體系如何對監(jiān)視和測量設備的校準、檢 定、調(diào)整、狀態(tài)標識、搬運、維護，貯存保養(yǎng)和 使用管理實施控制以防止損壞或失效。 173當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備不符合要求時如何處 理。 174監(jiān)視和測量設備校準和驗證結果的記錄的保 存。 18管理評審控制 18.1質量體系如何對管理評審實施控制確保體系持續(xù)的適宜性,充分性和有效性。 18.2質量體系對管理評審的內(nèi)容、管理評審輸入、管理評審輸出是如何規(guī)定的？ 19內(nèi)部質量體系審核控制 19.1 4.1公司

15、制定并實施內(nèi)部質量審核控制程序 4.2內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了品質督察部負責按計劃的時間間隔組織內(nèi) 部質量審核以確定質量管理體系是否符合策劃的安排，和iso9001：2008 的要求以及公司所確定的質量管理體系的要求，確定質量管理體系是否得到 有效實施和保持。 4.3內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了品質督察部對內(nèi)部審核進行策劃時，應考 慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。 4.4內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了實施內(nèi)部質量審核前，應對審核方案進行 策劃，制定審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍和方法。 4.5內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了審核員的選擇和審核的實施應確保審核過 程的客觀性和公正性，

16、審核員不應審核自己的工作。 4.6內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了審核計劃，審核記錄，審核報告由品質督 察部保存。 4.7內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了受審部門負責人應確保及時采取措施，消 除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。 4.8內(nèi)部質量審核控制程序規(guī)定了由品質督察部對所采取措施實施跟蹤驗證。 如何編制程序文件如何編制程序文件 如何編制作業(yè)指導書如何編制作業(yè)指導書 什么是三層次文件 -是程序文件的基礎文件 -是程序文件的進一步延伸和具體化 -作為具體的作業(yè)文件，用于細化具體的作業(yè)過 程和作業(yè)要求 三層次文件的分類三層次文件的分類 -管理細則 用于規(guī)定某一具體管理活動的具體步驟、職責和 要求的文件 -作業(yè)

17、文件 用于規(guī)定某一具體作業(yè)（檢驗或試驗）服務提供、 質量評價活動、采購要求的具體方法和要求的文 件 三層次文件的編寫三層次文件的編寫 要求：具有可操作性和協(xié)調(diào)性 編寫方法： 1）清理 -清理現(xiàn)有文件 -分析現(xiàn)有文件的正確性與充分性 -列出需補充、修改的文件目錄 2）落實編寫職責和計劃 -落實補充、修改、整理、加工文件的責任 -明確工作的要求 -落實文件審核員的責任和要求 3）協(xié)調(diào)性和可操作性審核 -文件使用人員進行審核 -文件管理人員進行審核 -負責人進行審核 4）批準發(fā)布 -三層次文件是受控文件，標識應符合受控文件的要求、按受控文件發(fā)放，要 有編、審、批、頒布時間、實施時間及發(fā)、收的書面登記

18、 三層次文件的內(nèi)容格式三層次文件的內(nèi)容格式 三層次文件可按部門進行分類，形成工作手冊（例如：辦公室工作手冊，物業(yè)管 理手冊等） 三層次文件的內(nèi)容 機構設置方框圖 職責分配 作業(yè)指導性文件 作業(yè)指導性文件格式 -標題 -文件編號 -目的 -范圍 -職責 -工作程序 -質量記錄（附：質量記錄表格） 另外需加上以下內(nèi)容： -編、審、批 -頒布時間、實施時間 工作程序的表達方式工作程序的表達方式 按活動的邏輯程序寫出開展該項活動的各個細節(jié) -規(guī)定應做的事情（即做什么？） -明確每一活動的實施者（即由誰做？） -規(guī)定活動的時間（即何時做？） -說明在何處實施（即何地做） -規(guī)定具體實施的方法（即怎樣做）

19、按照5w1h 的方法進行。 一、qm 質量手冊 1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標準 如何建立和運行的總的質量管理文件。 2、內(nèi)容：質量手冊應包括、內(nèi)容：質量手冊應包括 a、質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細 節(jié)與合理性 b、公司總的質量方針及目標 c、對質量體系有影響的管理人員的職責和權限 d、明確質量體系各種活動的方法和具體程序 二、qp 質量程序 1、含義：針對質量手冊中所提出的管 理與控制要求，規(guī)定如何達到這些 要求的具體的實施方法。 2、內(nèi)容： a、完成質量體系活動的方法； b、分配具體的職責和權限； c、涵蓋管理、執(zhí)行和驗證活動。 三、wi 作業(yè)指導書 1、含義：表述質量體系程

20、序中每一步 更詳細的操作方法。 2、內(nèi)容： a、操作、安裝等具體過程的作業(yè)指導； b、指導具體管理工作的細則或規(guī)章制度 c、其他關于質量管理活動的指引性文件 您知道質量程序和作業(yè)指您知道質量程序和作業(yè)指 引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？引有什么區(qū)別和聯(lián)系嗎？ 四、qr/f 質量記錄/表格 1、含義：為完成的活動或達到的結果 提供客觀證據(jù)的文件。 2、基本內(nèi)容： a、產(chǎn)品、項目或合同形成過程和最終 狀態(tài)的證實記載； b、上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記錄； c、質量體系運行記載及驗證有效性記載 質量記錄與表格有何不同？質量記錄與表格有何不同？ 第四章：質量體系文件的學習方法 1、確定學習目標及范圍； 2、首

21、先掌握重點信息； 3、了解體系文件的特點， 如程序文件：描述怎樣實現(xiàn) 質量手冊中提到的管理與控制。 4、掌握各層文件的格式及框架； 5、注重程序間的承接和關聯(lián)性； 6、將程序用流程圖的形式表現(xiàn)出來； 7、現(xiàn)場查看，活用“5w1h”的思維。 第五章：本公司部份通用體系文件 一、質量手冊： 2.0、公司簡介： “我們的使命是：我們的使命是： 為客戶創(chuàng)造價值，建立 世界級的lcd制造企業(yè)， 不懈追求在技術、成本、 質量及交貨方面的領先?！?3.1 、質量方針：（理解）、質量方針：（理解） “持續(xù)改進、專業(yè)制造，以高品質的 產(chǎn)品和服務，滿足客戶需求。 3.2 . 1、質量目標： 1）lcd成品出廠合格

22、率成品出廠合格率2000ppm 2）客戶合理投訴不超過二次）客戶合理投訴不超過二次/月月 3.2 . 2、統(tǒng)計方法：統(tǒng)計方法： 3.2 . 3、部門質量目標：部門質量目標： 3.3 、為實現(xiàn)上述方針和目、為實現(xiàn)上述方針和目 標，我們要求全體員工標，我們要求全體員工 樹立“質量第一”的指導思想，顧客至上的服 務意識，在公司內(nèi)部建立和保持嚴密有效的質量 管理體系，嚴格按照規(guī)定的程序和文件運作，以 最佳成本，最優(yōu)的生產(chǎn)與服務為用戶提供最滿意 的產(chǎn)品。 3.4 、本手冊闡述：本手冊闡述： 本公司的質量管理體系、職責分工和運作程序， 以確保上述方針和目標在各級機構和全體員工 中得到貫徹執(zhí)行。 4.0 、

23、組織結構及職責、組織結構及職責 各部門職責描述各部門職責描述 為制訂程序作下鋪墊為制訂程序作下鋪墊 實現(xiàn)了良好的職能管理實現(xiàn)了良好的職能管理 可作為自我評定的依據(jù)可作為自我評定的依據(jù) 5.0、質量管理體系：、質量管理體系： 與iso9001：2008標準第四章對應 6.0、管理職責：、管理職責： 與iso9001：2008標準第五章對應 7.0、資源管理：、資源管理： 與iso9001：2008標準第六章對應 8.0、過程管理：、過程管理： 與iso9001：2008標準第七章對應 9.0、測量、分析和改進、測量、分析和改進 與iso9001：2008標準第八章對應 六、文件與資料控制程序 一

24、、一、目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定，目的：對文件和資料的控制要求作出規(guī)定， 以確保所有與質量活動有關的場合都能得到并以確保所有與質量活動有關的場合都能得到并 使用正確的文件和有效版本。使用正確的文件和有效版本。 二、文件控制職責：文控中心二、文件控制職責：文控中心 三、文件和資料控制范圍：三、文件和資料控制范圍： 1 1、公司形成的質量體系文件（即、公司形成的質量體系文件（即qsqs系統(tǒng)文件）系統(tǒng)文件） 2 2、工程技術及其它文件：、工程技術及其它文件： 技術圖紙、材料清單；技術圖紙、材料清單； 技術規(guī)格、驗收規(guī)范；技術規(guī)格、驗收規(guī)范； 外來文件（外來標準、外來技術資料）外來文件（外來

25、標準、外來技術資料） 四、文件的編號及版本控制：四、文件的編號及版本控制： 例如：例如：success - qm/rs - 01 編號編號 質量手冊縮寫質量手冊縮寫/ /體系要素縮寫體系要素縮寫 公司代號公司代號 例如：例如：success - wi/xx - nn 流水號流水號 程序文件縮寫程序文件縮寫/ /要素縮寫要素縮寫 公司代號公司代號 1 1、編號識別說明：、編號識別說明： 主要識別點在于版本與版次的編號上。主要識別點在于版本與版次的編號上。 qs qs文件系統(tǒng)的版本采用文件系統(tǒng)的版本采用a a、b b、c c表示，更改表示，更改 狀態(tài)采用狀態(tài)采用0 0、1 1、2 29 9控制（即

26、表示在該版本控制（即表示在該版本 上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：上的第幾次修訂）。例如某文件的版次為：b4b4， 即表示該文件為即表示該文件為b b版第四次修訂。版第四次修訂。 文件的更改狀態(tài)為文件的更改狀態(tài)為“9 9”之后就應換版了。之后就應換版了。 2 2、文件的編制、審批和批準：、文件的編制、審批和批準： 文件的編制、審批和批準職責按文件的編制、審批和批準職責按文件和資料文件和資料 控制表控制表的分配執(zhí)行，的分配執(zhí)行，工程圖紙工程圖紙工程部或工程部或 設計部主管審批。設計部主管審批。 五、文件和資料的分發(fā)：五、文件和資料的分發(fā)： 1 1、應發(fā)放最新版本至適用場所；、應發(fā)放最新版本

27、至適用場所；文件和資料文件和資料 控制表控制表； 2 2、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）；、文件分發(fā)必須保存分發(fā)的記錄（收文依據(jù)）； 3 3、發(fā)放受控文件時，應加蓋、發(fā)放受控文件時，應加蓋“受控文件受控文件”章。章。 六、失效、作廢文件的控制：六、失效、作廢文件的控制： 1 1、發(fā)放修訂版本文件時，應回收舊版本；、發(fā)放修訂版本文件時，應回收舊版本； 2 2、保存、保存文件回收清單文件回收清單； 3 3、作廢文件，應由文控中心集中銷毀。、作廢文件，應由文控中心集中銷毀。 4 4、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時，、因需要保留已作廢文件或回收的舊版文件時， 應指定位置并適當標示。應指

28、定位置并適當標示。 七、文件和資料的修改：七、文件和資料的修改： 1 1、由原編制部門（人員）填寫、由原編制部門（人員）填寫文件修改申請文件修改申請 表表； 2 2、修改的文件同樣要按權責進行審批；、修改的文件同樣要按權責進行審批； 3 3、文件和資料在修改后，應標明最新版次狀態(tài)；、文件和資料在修改后，應標明最新版次狀態(tài)； 4 4、文件修改經(jīng)批準后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。、文件修改經(jīng)批準后，按原受控分發(fā)范圍分發(fā)。 八、外來文件的控制：八、外來文件的控制： 1 1、明確的標示（蓋紅色的、明確的標示（蓋紅色的“外來文件外來文件”章）；章）； 2 2、保存發(fā)放及回收的記錄；、保存發(fā)放及回收的記錄；

29、3 3、盡少減少無關緊要的發(fā)放場所。、盡少減少無關緊要的發(fā)放場所。 4 4、必要時，注明顧客的名稱及其編號。、必要時，注明顧客的名稱及其編號。 七、質量記錄控制程序 1 1、目的：對質量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作、目的：對質量記錄的編制、收集、分類、貯存和保管作 出規(guī)定，確保所有與質量有關的活動及其結果有據(jù)可查。出規(guī)定，確保所有與質量有關的活動及其結果有據(jù)可查。 2 2、質量記錄的分類：、質量記錄的分類： a a：產(chǎn)品質量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質量記錄）：產(chǎn)品質量記錄（反映合同要求及產(chǎn)品的質量記錄） b b：質量體系運行記錄：反映質量體系運行情況的記錄：質量體系運行記錄：反映質量

30、體系運行情況的記錄 及質量管理過程中形成的非產(chǎn)品質量記錄。及質量管理過程中形成的非產(chǎn)品質量記錄。 3 3、質量記錄的控制要求：、質量記錄的控制要求： a a、格式：應符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得、格式：應符合合同或公司文件中規(guī)定的要求，不得 擅自使用未經(jīng)批準的格式；擅自使用未經(jīng)批準的格式； b b、編制：應清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改、編制：應清晰、整潔、字跡清楚、完整，避免涂改 現(xiàn)象。作為證實與質量相關活動及其符合性的質量現(xiàn)象。作為證實與質量相關活動及其符合性的質量 記錄，應客觀、真實。記錄，應客觀、真實。 4 4、質量記錄的貯存、保管和查閱：、質量記錄的貯存、保管和查閱：

31、保管方式應便于存取和檢索，貯存環(huán)境應可防止損壞、保管方式應便于存取和檢索，貯存環(huán)境應可防止損壞、 變質或丟失。應適當?shù)臉耸荆匆?guī)定的保存期限來定變質或丟失。應適當?shù)臉耸荆匆?guī)定的保存期限來定 期整理。質量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其期整理。質量記錄除書面文件形式之外，電子媒體及其 它任何媒體形式都可以。它任何媒體形式都可以。 5 5、質量記錄的修改：、質量記錄的修改： a a：質量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。：質量記錄一經(jīng)形成后，一般不宜再修改。 b b：如需要修改時，由修改人在修改處注明修改日期并：如需要修改時，由修改人在修改處注明修改日期并 簽名，然后由記錄的編制部門負責人

32、進行審查和批準。簽名，然后由記錄的編制部門負責人進行審查和批準。 c c、質量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有、質量記錄歸檔貯存后，原則上不允許再修改，如確有 必要，須經(jīng)歸檔部門負責人或管理代表批準方可執(zhí)行。必要，須經(jīng)歸檔部門負責人或管理代表批準方可執(zhí)行。 八、內(nèi)部質量審核控制程序 1 1、目的：、目的： 驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排， 并確定質量體系運行的有效性。并確定質量體系運行的有效性。 2 2、內(nèi)部質量體系審核安排的原則：、內(nèi)部質量體系審核安排的原則： 存在以下情況前，應考慮安排審核：存在以下情況前，應考慮安排審核： 外審

33、前、管理評審前、總經(jīng)理認為需要時。外審前、管理評審前、總經(jīng)理認為需要時。 3 3、質量審核頻率的確定：、質量審核頻率的確定： 指定內(nèi)部質量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn)指定內(nèi)部質量審核周期為至少一年兩次。出現(xiàn) 特殊情況時，可由管理者代表制定臨時審核計特殊情況時，可由管理者代表制定臨時審核計 劃，由總理經(jīng)批準劃，由總理經(jīng)批準。 4 4、內(nèi)部質量審核：、內(nèi)部質量審核： a a：審核前的準備：審核前的準備： 審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等；審核組、審核通知、審核清單（檢查表）等； b b：審核實施：審核實施： 首次會議、審核活動、末次會議等；首次會議、審核活動、末次會議等； c c：審核報告：

34、審核報告 d d：不符合項的跟蹤與驗證。：不符合項的跟蹤與驗證。 e e：記錄保存：記錄保存： 由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通由管理者代表保存審核記錄，包括：審核通 知、審核檢查單、審核報告、簽到單和不符知、審核檢查單、審核報告、簽到單和不符 合項報告等。合項報告等。 九、不合格品控制程序 1 1、目的：、目的： 使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和使不合格品處于受控狀態(tài)，明確辨別、記錄和 處置不合格品，防止誤用不合格品。處置不合格品，防止誤用不合格品。 2 2、控制程序：、控制程序： a a：來料不合格：來料不合格： a a：不合格品的標示、隔離；：不合格品的標示、隔離； b b

35、：由倉庫人員將已標示好的不合格品放置于：由倉庫人員將已標示好的不合格品放置于 退貨區(qū)或指定的區(qū)域。退貨區(qū)或指定的區(qū)域。 c c：由：由iqciqc將抽查不合格材料結果，填寫將抽查不合格材料結果，填寫來料來料 檢驗報告檢驗報告提交提交mrbmrb評審評審 d d：處理：退回供應商、挑選使用、特采等。：處理：退回供應商、挑選使用、特采等。 e e：來料質量連續(xù)下降的供應商應要求其采取糾正預：來料質量連續(xù)下降的供應商應要求其采取糾正預 防措施并驗證。防措施并驗證。 3 3、過期原材料處理：、過期原材料處理： a a：各部門如有過期原材料，應被適當標識、隔離并：各部門如有過期原材料，應被適當標識、隔離

36、并 停止使用。停止使用。 b b：物料所屬部門應填寫：物料所屬部門應填寫申請讓步單申請讓步單至工程，由至工程，由 工程及品管對該原材料進行鑒定，判定是否能使工程及品管對該原材料進行鑒定，判定是否能使 用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。用或延期使用的決定，由該部門執(zhí)行。 c c：使用過程中的不合格原材料處理：應通知：使用過程中的不合格原材料處理：應通知iqciqc確認，確認， 如確認為不合格原材料，應立即凍結該比次所有如確認為不合格原材料，應立即凍結該比次所有 不合格原材料，并提交不合格原材料，并提交mrbmrb評審。評審。 4 4、制程檢驗不合格品的處理：、制程檢驗不合格品的處理： a a：制

37、程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應挑出并標識和隔離；：制程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應挑出并標識和隔離； b b：由品管、生產(chǎn)及工程部對不合格品進行鑒定。：由品管、生產(chǎn)及工程部對不合格品進行鑒定。 c c：確定該不合格品的處理方式（報廢、返工、：確定該不合格品的處理方式（報廢、返工、 特采）；特采）； d d：報廢品需生產(chǎn)部填寫：報廢品需生產(chǎn)部填寫報廢申請單報廢申請單報品管報品管 部技術員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長批準后方部技術員以上人員審核經(jīng)生產(chǎn)廠長批準后方 可報廢?？蓤髲U。 e e：不合格品經(jīng)返工后，則實施重檢。：不合格品經(jīng)返工后，則實施重檢。 f f：不合格在制品的特采由生產(chǎn)部提出申請后，：不合格在制品的特采由生產(chǎn)

38、部提出申請后， 品管部決定，長廠審批。品管部決定，長廠審批。 5 5、不合格成品的控制：、不合格成品的控制： a a：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應即時填寫：品管發(fā)現(xiàn)不合格成品應即時填寫成品檢驗報告成品檢驗報告； b b：處理方法：報廢、返工或特采；：處理方法：報廢、返工或特采； c c：不合格品返工后應重新檢驗；：不合格品返工后應重新檢驗； d d：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長：不合格成品特采由品管部主管決定，并經(jīng)生產(chǎn)廠長 批準，必要時需經(jīng)客戶同意，檢驗員在批準，必要時需經(jīng)客戶同意，檢驗員在成品檢驗成品檢驗 報告報告上記錄。上記錄。 6 6、優(yōu)先減免不良：、優(yōu)先減免不良： a a：對于

39、超目標規(guī)定要求的不合格批次，應由相關部門：對于超目標規(guī)定要求的不合格批次，應由相關部門 進行有效分析；進行有效分析； b b：針對不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法，：針對不合格品發(fā)生的原因，可利用有效的品管方法， 找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計劃；找出主要的不合格原因，并提出減少不良的計劃； c c：品管部對各項減少不良計劃應追蹤其效果。：品管部對各項減少不良計劃應追蹤其效果。 十、糾正與預防措施控制程序 1 1、目的：采取有效的糾正和預防措施，消除現(xiàn)有、目的：采取有效的糾正和預防措施，消除現(xiàn)有 的和潛在的不合格，的和潛在的不合格， 以確保產(chǎn)品品質和服務以確保產(chǎn)品品質和服務

40、品質；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質和服品質；防止不良品持續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品質和服 務品質得到持續(xù)不斷的提升和改進。務品質得到持續(xù)不斷的提升和改進。 2 2、程序：、程序：a a：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和：公司內(nèi)任何部門都可以提出糾正和 預防措施要求，并填寫預防措施要求，并填寫糾正和預防措施報告糾正和預防措施報告 或或客戶投訴糾正措施客戶投訴糾正措施，主要涉及如下情況：，主要涉及如下情況： 來料出現(xiàn)嚴重不合格；來料出現(xiàn)嚴重不合格； 成品或工序出現(xiàn)嚴重的不合格；成品或工序出現(xiàn)嚴重的不合格； 生產(chǎn)過程重復出現(xiàn)的不合格；生產(chǎn)過程重復出現(xiàn)的不合格； 質量體系運行出現(xiàn)的不合格；管質量體系運行出現(xiàn)的不合格；管 理審評的結果；理審評的結果； 客戶投訴；客戶投訴； 對影響產(chǎn)品質量的工序、操作、對影響產(chǎn)品質量的工序、操作、