抗菌藥物分級管理制度

1、 抗菌藥物分級管理制度表（抗生素）分類一線抗菌藥物二線抗菌藥物三級抗菌藥物美羅培南青霉素、青霉素 v鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林青霉素類頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南頭孢菌素類頭孢哌酮舒巴坦、派 亞胺培南西司他丁其他 b-內(nèi)酰胺類酶 阿莫西林克拉維酸拉西林舒巴坦、頭孢帕尼培南倍他抑制劑鉀、阿莫西林舒巴坦哌酮他唑巴坦米隆丁胺卡

2、那、慶大霉 奈替米星、妥布霉素、阿米卡星、鏈霉 素、依替米星、大觀氨基糖苷類素霉素、異帕米星氯霉素酰胺類糖肽類萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素大環(huán)內(nèi)酯類四環(huán)素磺胺類四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素磺胺甲惡唑、甲氧芐啶氟羅沙星、依諾沙環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星喹諾酮類呋喃類帕珠沙星呋喃妥因、呋喃唑酮制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶伊曲康唑、兩性霉素抗真菌藥氟康唑、咪康唑奧硝唑b甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑硝咪唑類青醫(yī)附院抗菌藥物分級使用管理規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范

3、抗菌藥物的使用，有效控制感染，減少藥 物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性，達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)地應(yīng)用抗菌藥物的目的，根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知要求，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。一、抗菌藥物分級原則（一）非限制使用抗菌藥物：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用抗菌藥物：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用的抗菌藥物。（三）特殊使用抗菌藥物：包括不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌

4、藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。二、抗菌藥物臨床選用原則（一）非限制使用：對輕度及局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。（二）限制使用：對中、重度感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物。（三）特殊使用：應(yīng)嚴(yán)格控制。對危重、緊急情況或病原菌只對特殊使用使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用特殊使用抗菌藥物。（四）氟喹諾酮類藥物：應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，加 強(qiáng)管理。1、除泌尿系統(tǒng)外，不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。2、經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染、社區(qū)獲得

5、性泌尿系統(tǒng)感染。3、其他感染性疾病應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果或醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果。（五）圍手術(shù)期：嚴(yán)格按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，糾正當(dāng)前過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象。1、對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù)，須參照常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選擇抗菌藥物。若選用其他抗菌藥物，病歷中應(yīng)做好記錄。2、i 類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)應(yīng)于術(shù)前 0.5-2 小時(shí)內(nèi)，或麻醉開始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過 3 小時(shí)或失血量大于 1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過 24 小時(shí)，個(gè)別情況可延長至 48 小時(shí)。三、抗菌藥物分級管理辦

6、法（一）臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物。（二）主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)人員可根據(jù)患者具體病情需要，開具限制使用抗菌藥物，并在病歷中予以詳細(xì)記錄。（三）患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證。對擬使用的病例需組織科室和抗感染專家及臨床藥師集體討論同意后，填寫特殊使用抗菌藥物申請單。 主診醫(yī)師（或醫(yī)療組長）、會診專家、申請科室主任分別在申請單上簽字，報(bào)醫(yī)務(wù)處審批后方可開具處方使用。處方應(yīng)由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具（不得使用擺藥單），并應(yīng)在病歷中做詳細(xì)記錄。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越權(quán)使用高一級抗菌藥物，但僅限于臨時(shí)醫(yī)囑或一次用量，并應(yīng)做好病歷記錄。（四）

7、科室間會診需應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，需經(jīng)有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師會診同意后，按審批流程執(zhí)行。（五）下級醫(yī)師無權(quán)隨意更改上級醫(yī)師醫(yī)囑；特殊情況（如搶救、大會診、藥物不良反應(yīng)等）需更改醫(yī)囑時(shí)，必須征得上級醫(yī)師同意，并在病程記錄中如實(shí)記錄。（六）普通門（急）診只能使用非限制使用和限制使用抗菌藥物，原則上門診處方不得開具特殊使用抗菌藥物。（七）藥師對抗菌藥物處方要嚴(yán)格進(jìn)行審核，對不符合規(guī)定者，有權(quán)要求相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行整改。（八）各級醫(yī)護(hù)人員、藥學(xué)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)定及三級醫(yī)師負(fù)責(zé)制，所有抗菌藥物的使用、更換、聯(lián)合必須有指征、原因分析和記錄。（九）細(xì)菌耐藥監(jiān)測：1、醫(yī)院感染管理科要定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況。2

8、、臨床對目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。對目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停使用。四、處罰全院醫(yī)護(hù)員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行本規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)范 使用抗菌藥物。醫(yī)院將實(shí)行抗菌藥物使用情況公示制度。凡違反本規(guī)定，出現(xiàn)越權(quán)使用、不按流程審批、不按指導(dǎo)原則使用、使用后病歷中無分析記錄等現(xiàn)象，均將嚴(yán)格追究科室負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人的責(zé)任。對檢查中發(fā)現(xiàn)的明顯違規(guī)現(xiàn)象，將視情節(jié)輕重分別給予當(dāng)事人和所在科室如下處罰：（一）全院通報(bào)批評。（二）扣罰主管床位的三級醫(yī)師每人 500 元，扣罰科室1000 元。（三）違反規(guī)定超過 3 次的科室和個(gè)人取消當(dāng)年評優(yōu)資格，同時(shí)暫停當(dāng)事人處方權(quán)，離

9、崗培訓(xùn) 1-3 個(gè)月。五、其它（一）本規(guī)定附件所列藥物均為通用名，各級醫(yī)師應(yīng)選擇同類藥品中較為常用、安全、價(jià)格低廉者，不得借故選擇價(jià)格昂貴的同類藥物。（二）凡特殊使用抗菌藥物需要全部或部分自費(fèi)的，使用前必須與患者及家屬進(jìn)行溝通，并要求其履行簽字手續(xù)。六、本規(guī)定由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋，東區(qū)參照執(zhí)行。 青醫(yī)附院抗菌藥物分級目錄青霉素類頭孢氨芐、頭孢羥氨芐頭孢拉定、頭孢西丁、頭孢唑林頭孢菌素類頭孢噻肟鈉、頭孢曲松阿莫西林/克拉維酸亞胺培南/西司他丁美羅培南比阿培南法羅培南帕尼培南/倍他米隆替卡西林/克拉維酸氨基糖苷類氯霉素類多肽類萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧大環(huán)內(nèi)酯類四環(huán)素類喹諾酮類氧氟沙星、左氧氟沙

10、星 帕珠沙星、莫西沙星、洛美沙星 司帕沙星、甲磺酸培氟沙星呋喃妥因、呋喃唑酮復(fù)方新諾明、柳氮磺吡啶伏立康唑、兩性霉素b抗真菌類制霉菌素、克霉唑、咪康唑、酮康唑甲硝唑、替硝唑、奧硝唑利福平、異煙肼吡嗪酰胺、乙胺丁醇夫西地酸鈉注：藥劑科需對新引進(jìn)的品種及時(shí)進(jìn)行分類整理，將附表及時(shí)更新并上傳 oa 網(wǎng)。 附件 2青醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物審批流程1.凡需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物的科室，需分別向感染管理科（電話：82911831）和臨床藥師辦公室（電話：82911767）提出會診申請，由感染管理科從醫(yī)院抗感染專家?guī)熘羞x派專家會同臨床藥師一起參加會診。2.經(jīng)有關(guān)專家（科室專家、抗感染專家、臨床藥師）會診同意

11、后，首先填寫青醫(yī)附院特殊使用抗菌藥物申請單（以下稱“申請單”），詳細(xì)記錄會診意見，科室主診醫(yī)師（或醫(yī)療組長）、抗感染專家、臨床藥師、科室主任分別在申請單上簽字后，報(bào)醫(yī)務(wù)處審批。3.審批合格后，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方（處方量為35 天，用病房處方，不得使用擺藥單），憑“申請單”和處方到病房藥房取藥，藥房應(yīng)認(rèn)真檢查審批手續(xù)，符合上述規(guī)定的方可調(diào)配，對手續(xù)不全的藥房不得調(diào)配。4. 藥房只保留處方，“申請單”應(yīng)放入病人病歷中備查，病人需要繼續(xù)治療的可憑原審批同意的“申請單”和新開具的處方到藥房繼續(xù)取藥。5.臨床科主任不在時(shí)，需由科主任授權(quán)其科室副主任行使該審批權(quán)利，并將授權(quán)名單報(bào)醫(yī)

12、務(wù)處，由醫(yī)務(wù)處將名單通知藥劑科，供藥劑科調(diào)配處方時(shí)審核。6.緊急情況下（包括夜班）臨床醫(yī)師可以越級開具特殊使用抗菌藥物，但處方量不得超過 1 日用量，并在病歷上做好相關(guān)記錄。如需繼續(xù)使用的請按照特殊使用抗菌藥物審批流程進(jìn)行。7.本審批流程由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)解釋。 附件 3常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（摘自衛(wèi)生部 2009年第 38號文，參考執(zhí)行）手術(shù)名稱第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折 第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉剖宮產(chǎn)

13、第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）注：1. 類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2. 類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。 3. 對-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染市五院抗菌素藥物分級管理制度為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用

14、藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則制定我院抗菌素藥物分級管理制度，以明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)指導(dǎo)原則將抗生素分三級管理：一、分級原則1、非限制使用處方醫(yī)師開具。2、限制使用主治以上醫(yī)師開具3、特殊使用主任醫(yī)師開具二、分級管理辦法1、非限制使用的抗菌藥物：指經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒 5 號等；2、限制性使用的抗菌藥物：是相對于非限制抗菌藥物來說的。在療效、安全、對細(xì)菌耐藥性影響等方面存在一定的局限性，藥品價(jià)格也相對較高，這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。如三代的頭孢類抗生

15、素。3、特殊性使用的抗菌藥物：是指不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；價(jià)格昂貴的藥品。 特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會認(rèn)定，具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：（1）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；（2）碳青霉烯類抗菌藥物；亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；（3）多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、利奈唑烷；（4）抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服劑、注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素b 含脂制劑。三、分級管理臨床應(yīng)用臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染者或己明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感的患者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物?；颊呷粜枰褂孟拗菩钥咕幬铮瑧?yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若需要使用特殊抗菌