化妝品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)管理制度

1、 建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝管理制度，確保生產(chǎn)條件（人員、環(huán)境、設(shè)備、物料等）滿足化妝品的生產(chǎn)質(zhì)量要求。特制訂本程序。適應(yīng)于各車(chē)間生產(chǎn)工序的工藝參數(shù)、材料、設(shè)備、人員和測(cè)試方法等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)階段。3.1 生產(chǎn)計(jì)劃:負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的綜合調(diào)度。3.2 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)動(dòng)力設(shè)施及時(shí)供給合格的水、蒸壓縮空氣、空氣、電力等資源；編制設(shè)備的操作規(guī)程設(shè)備維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)按生產(chǎn)指令單，在規(guī)定的工藝要求和質(zhì)量要求下，組織安排生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制。3.3 倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)派工單所開(kāi)具的領(lǐng)料單進(jìn)行原輔材料發(fā)放接收對(duì)各車(chē)間退回的物料做入庫(kù)工作。3.4 技術(shù)研發(fā)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝技術(shù)及半成

2、品標(biāo)準(zhǔn)制定。在首次生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)。明確關(guān)鍵工序和特殊工序。負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3.5 質(zhì)保部: 負(fù)責(zé)所有原輔材料、半成品、成品按品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)負(fù)責(zé)安排現(xiàn)場(chǎng)巡檢員對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程監(jiān)督。4.0 內(nèi)容 1）計(jì)劃調(diào)度員考慮庫(kù)存情況，結(jié)合車(chē)間的生產(chǎn)能力，制訂生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門(mén)作為采購(gòu)和生產(chǎn)依據(jù)。2）在確保每個(gè)生產(chǎn)訂單所有原物料配套齊全后下達(dá)，生產(chǎn)車(chē)間根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制定生產(chǎn)指令，生產(chǎn)前由車(chē)間負(fù)責(zé)人下達(dá)批生產(chǎn)指令，包含批號(hào)、批生產(chǎn)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程、生產(chǎn)配方等信息。3）生產(chǎn)部根據(jù)周計(jì)劃編制車(chē)間每日作業(yè)計(jì)劃 ，車(chē)間主管/班長(zhǎng)把計(jì)劃分解到各小組或生產(chǎn)線直至各崗位，并

3、對(duì)每日計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。4）各車(chē)間均須嚴(yán)格按確定的日生產(chǎn)計(jì)劃安排工作，一切有影響計(jì)劃實(shí)施的因素或異常現(xiàn)象產(chǎn)生，車(chē)間主管需做有效的記錄，每周統(tǒng)一匯總，報(bào)備生產(chǎn)部。4.1.2 資源供給1）各相關(guān)責(zé)任人員根據(jù)生產(chǎn)需要，確認(rèn)供給合格的水、蒸汽、壓縮、空氣、電力等資源，保障生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2）質(zhì)管部微生物檢測(cè)人員按檢測(cè)取樣規(guī)定對(duì)純水和空氣進(jìn)行質(zhì)量控制。3）所有生產(chǎn)員工都需經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，尤其是關(guān)鍵和特殊工序的操作人員必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核 ，以保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。4) 本工序的工藝規(guī)程及規(guī)程文件，批記錄等。各車(chē)間應(yīng)有可依據(jù)規(guī)程和崗位操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。工藝規(guī)程包括配方、稱量、配制、灌裝、包裝過(guò)程等生產(chǎn)

4、工藝操作要求及關(guān)鍵控制點(diǎn)。按照確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特征的均一性劃分生產(chǎn)批次，規(guī)定產(chǎn)品批次的定義，設(shè)計(jì)可追溯的產(chǎn)品批號(hào)，確保不同批次的產(chǎn)品能夠得到有效識(shí)別。5）生產(chǎn)前，車(chē)間主任或組長(zhǎng)落實(shí)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作，對(duì)照批生產(chǎn)指令做好生產(chǎn)前確認(rèn)工作， 應(yīng)確認(rèn)批號(hào)信息，保持已清潔消毒的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量設(shè)備運(yùn)行良好，標(biāo)識(shí)正確、質(zhì)量合格的原物料，確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程中相應(yīng)的操作工藝是否具備且滿足要求。1 )各車(chē)間依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，制造部根據(jù)每日生產(chǎn)計(jì)劃，由倉(cāng)庫(kù)保管員按照訂單號(hào)遵循先進(jìn)先出的原則分別進(jìn)行物料的準(zhǔn)備。開(kāi)出配料單，由稱料組到原料倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料。2 )生產(chǎn)所需物料應(yīng)由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃的需要填寫(xiě)領(lǐng)料單后到倉(cāng)

5、庫(kù)領(lǐng)料。進(jìn)入清潔區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)的物料根據(jù)不同的原輔材料性狀做使用前預(yù)處理工作，使用的內(nèi)包裝材料按規(guī)定的方法，如采用倒置除塵、吹掃等方式進(jìn)行清潔，必要時(shí)經(jīng)過(guò)消毒，保留內(nèi)包材消毒記錄。如：洗瓶、吹瓶、襯蓋、脫外包裝箱等。3）各車(chē)間各生產(chǎn)線物料使用控制需有明確的領(lǐng)用數(shù)、生產(chǎn)數(shù)、次品報(bào)廢書(shū)、剩余良品數(shù)的前后原始數(shù)據(jù)記錄，確保物料消耗可控。1）生產(chǎn)前按照規(guī)定的清潔消毒規(guī)程對(duì)生產(chǎn)區(qū)域及設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，保留清場(chǎng)記錄。2）清潔工器具選用無(wú)纖維物脫落的材質(zhì)制成的工器具，例如；掃帚不可使用。3）清潔工器具按照潔凈等級(jí)不同分區(qū)擺放及使用，不可混用。4）消毒用消毒劑應(yīng)保證具有滅菌效果，是衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)使用的種類(lèi)，且

6、消毒劑的使用不可對(duì)產(chǎn)品造成影響。所有生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過(guò)程中必須遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的要求。員工衛(wèi)生管理符合工廠人 1)由生產(chǎn)部、制造部根據(jù)計(jì)劃部每日生產(chǎn)計(jì)劃將每日生產(chǎn)安排下達(dá)至生產(chǎn)工序主任或組長(zhǎng)。下達(dá)后，各生產(chǎn)小組進(jìn)行合理調(diào)度，確保生產(chǎn)計(jì)劃的按期完成。1)配料:從原料庫(kù)直接領(lǐng)出原料，并同步核對(duì)配料單上所需原料是否一一到位。由配料稱重員嚴(yán)格按照配料稱重操作規(guī)范及時(shí)將每套乳化鍋相應(yīng)的原料做好提前配料工作，配料、稱量、打印批號(hào)等工序需經(jīng)復(fù)核原物料的名稱、數(shù)量、批號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)打印記錄是否與批生產(chǎn)指令相符合，保留操作人和復(fù)核人簽名，無(wú)誤后運(yùn)送到制造車(chē)間。2)操作人員要仔細(xì)閱讀配方單上的制造工藝，檢查制造鍋

7、是否清洗消毒完畢，是否有上一批產(chǎn)品的原料殘留，確認(rèn)清洗消毒無(wú)誤后，填寫(xiě)乳化鍋清洗消毒記錄單。嚴(yán)格按照工藝要求和制造操作規(guī)范進(jìn)行操作。3）制造人員應(yīng)按照工藝要求將那些需進(jìn)行預(yù)處理的原料按規(guī)定的方法執(zhí)行，注意按照順序和相別在規(guī)定時(shí)間、溫度、壓力等條件下依次或分類(lèi)投入鍋內(nèi)進(jìn)行加溫、攪拌、乳化、均質(zhì)、抽真空、降溫等操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。每一個(gè)操作環(huán)節(jié)如實(shí)及時(shí)的記錄在生產(chǎn)過(guò)程記錄單上。4）完成一料的所有操作后，要求操作人員請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員對(duì)膏體性狀進(jìn)行出料確認(rèn)，檢驗(yàn)外觀、顏色、氣味、涂抹、ph 值等基本指標(biāo)合格后在出料確認(rèn)單上簽字，即可出料。中間產(chǎn)品 需規(guī)定儲(chǔ)存條件和期限，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按

8、生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程實(shí)施和控制，及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄。5）出料時(shí)，取樣向質(zhì)管部品控處提供理化、微生物檢驗(yàn)用樣品及留樣，同時(shí)填寫(xiě)半成品送檢單。6）由制造人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)膏體跟蹤單，標(biāo)明：膏體品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、凈重、操作人等內(nèi)容，放置膏體暫存區(qū)域，繳庫(kù)手續(xù)完畢后入半成品庫(kù)。4.2.5 生產(chǎn)過(guò)程控制1）生產(chǎn)過(guò)程注意防止混淆、差錯(cuò)、污染和交叉污染。產(chǎn)氣、蒸汽、噴霧的物料或產(chǎn)品需有良好防護(hù)措施，以防止污染和交叉污染。2）清場(chǎng)管理控制制度- 每批產(chǎn)品生產(chǎn)開(kāi)始和結(jié)束，必須對(duì)生產(chǎn)線各工序操作間進(jìn)行清場(chǎng);- 更換品種、規(guī)格和批號(hào)前，必須按清場(chǎng)管理規(guī)程的要求對(duì)作業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行徹底清理及檢查確保生產(chǎn)線或工序操作間內(nèi)

9、沒(méi)有與待生產(chǎn)產(chǎn)品無(wú)關(guān)的物料及文件，預(yù)防混亂/混批事故發(fā)生以確保產(chǎn)品質(zhì)量。清場(chǎng)人員須認(rèn)真填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)人員、清場(chǎng)檢查人員均需在相關(guān)清場(chǎng)記錄上簽名。- 批產(chǎn)品生產(chǎn)操作前，生產(chǎn)操作人員必須查驗(yàn)清場(chǎng)情況。若超過(guò)清潔有效期，必須重新清遍。- 清場(chǎng)檢查由品管擔(dān)任且必須有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)并考核合格，培訓(xùn)和考核由質(zhì)管部進(jìn)行，統(tǒng)一管理。- 清場(chǎng)及清場(chǎng)檢查工作不得兼任，清場(chǎng)人員按本程序進(jìn)行清場(chǎng)；清場(chǎng)檢查人員進(jìn)行獨(dú)立的復(fù)查，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理人員陪同見(jiàn)證。 將要生產(chǎn)的產(chǎn)品所需的半成品、物料備料至生產(chǎn)區(qū)域，在灌包裝前，按組件清單的內(nèi)容再次予以核對(duì)、記錄; 根據(jù)設(shè)備清洗記錄單確認(rèn)設(shè)備已經(jīng)清洗消毒。4）凈含量的調(diào)

10、試:生產(chǎn)人員根據(jù)設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)，包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行凈含量的調(diào)試和灌包裝。5）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，確保灌裝量符合要求，內(nèi)塞、擰蓋、貼標(biāo)、折盒，包彩盒、物流碼打印、入中盒、大箱等崗位操作要求符合公司產(chǎn)品質(zhì)量要求。6）暫存區(qū)原物料、中間產(chǎn)品、待檢品的存放需標(biāo)識(shí)物料名稱、有效期、儲(chǔ)存條件，需加蓋或密閉保存。盛有物料或已清潔的容器及設(shè)備不可敞口放置或接觸地面放置。4.3 過(guò)程質(zhì)量控制4.3.1 質(zhì)管部根據(jù)公司檢驗(yàn)管理制度、不合格品控制程序等品質(zhì)控制作業(yè)指導(dǎo)文件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格控制。生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)按規(guī)定開(kāi)展過(guò)程檢驗(yàn)（過(guò)程檢驗(yàn)包括首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)和完工檢驗(yàn)）；根據(jù)工藝規(guī)程的有關(guān)參數(shù)要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)關(guān)鍵

11、工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和及時(shí)記錄。每條線需嚴(yán)格執(zhí)行以標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行首件確認(rèn)的制度，每道工序員工將品名、膏體、使用包材、包裝工序等內(nèi)容在首檢單上一一自檢簽字，后道工序做互檢，質(zhì)管部做首件的最終確認(rèn)，保證產(chǎn)品不出錯(cuò)，方可連續(xù)生產(chǎn)。4.3.3 各工序的工作人員，必須時(shí)刻做好自主檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)應(yīng)予以挑出?，F(xiàn)場(chǎng)品管員依據(jù)巡檢記錄，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行過(guò)程品質(zhì)檢查，并將檢查結(jié)果記錄與表格中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)目時(shí)，有權(quán)力暫停生產(chǎn)，不合格品應(yīng)按流程處理，并查找原因，進(jìn)行追溯和糾正。并通報(bào)品管部主管及車(chē)間主管予以處理。 4.3.4 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間品和半成品做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)，保存好檢驗(yàn)記錄。4.3.5

12、 包裝后的產(chǎn)品，經(jīng)當(dāng)值質(zhì)管人員對(duì)產(chǎn)品完工檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并在入庫(kù)單簽名后才能入庫(kù)，入庫(kù)的產(chǎn)品須待微生物等指標(biāo)檢驗(yàn)合格后才能出貨。4.4.1 生產(chǎn)訂單完工后，班組長(zhǎng)需關(guān)注已經(jīng)生產(chǎn)完畢的派工單，應(yīng)將相關(guān)領(lǐng)料單進(jìn)行整合，記錄相應(yīng)的完工數(shù)量，再根據(jù)派工單的領(lǐng)料總數(shù)，完工入庫(kù)總數(shù)，推算車(chē)間應(yīng)退的包材或膏體數(shù)量，確認(rèn)所有的良品剩余包材、次品包材和報(bào)廢品包材都一一對(duì)應(yīng)，則打印相關(guān)退料單。4.4.2 車(chē)間物料退倉(cāng)前應(yīng)重新包裝、要求品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)、日期標(biāo)示正確，零星擺放整齊，封箱良好。4.4.3 每一生產(chǎn)階段完成后按規(guī)定進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。每批產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行物料平衡計(jì)算，確保物料平衡符合要求，若出現(xiàn)偏差

13、，需進(jìn)行原因分析，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后方可進(jìn)入下一批生產(chǎn)。4.4.4 生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)廢棄物及時(shí)收集，集中存放于不會(huì)影響產(chǎn)品的區(qū)域且需有標(biāo)識(shí)，分類(lèi)存放。將每一批的生產(chǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移出生產(chǎn)車(chē)間，防止產(chǎn)品交叉污染。4.5 生產(chǎn)變更控制4.5.1 客服部接到客戶訂單要求，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí)，計(jì)劃部按照客服部對(duì)于訂單要求向生產(chǎn)部提供明確的更改或調(diào)整通知單，以便于生產(chǎn)部跟進(jìn)配合；4.5.2 涉及到產(chǎn)品工藝參數(shù)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更改的，由技術(shù)研發(fā)部提供更改工藝單、半成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)給生產(chǎn)部和質(zhì)保部；4.5.3 涉及到交貨時(shí)間、數(shù)量變更或取消訂單的，客服部必須及時(shí)通知計(jì)劃，并由計(jì)劃調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃并下達(dá)至生產(chǎn)部。 4.6 在制品、成品

14、的處置2)不合格品：由相關(guān)人員將不合格品存放在不合格區(qū)域并明確標(biāo)識(shí)，按照不合格品控制程序執(zhí)行適當(dāng)處置。1）各車(chē)間主要設(shè)備操作，相關(guān)工人必須培訓(xùn)合格考核后上崗操作。2）各車(chē)間所有使用的設(shè)備必須由相關(guān)操作人進(jìn)行日常保養(yǎng)、維護(hù)并按時(shí)認(rèn)真的記錄于 機(jī)具設(shè)施日常保養(yǎng)記錄表中。3）設(shè)備簡(jiǎn)易故障由操作者參閱操作說(shuō)明書(shū)自行調(diào)整及解決，對(duì)其他故障需由車(chē)間技術(shù)員通知工程部維修人員解決并將結(jié)果記于機(jī)具設(shè)施維修記錄表中。4）各車(chē)間所有設(shè)備清洗消毒按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范管理程序執(zhí)行，所有灌裝設(shè)備、儲(chǔ)存容器及輔助設(shè)備、管子，勺子，刮板，過(guò)濾裝置及網(wǎng)的清洗，須先用高壓水槍或毛刷將肉眼可見(jiàn)的污漬除凈, 然后放置在水槽中清洗。最后用 75%酒精進(jìn)行消毒。5）灌裝設(shè)備使用前組裝時(shí)需再次用75的酒精噴灑各部件及設(shè)備上各拐角、死角，保證設(shè)備消毒到位。1）各車(chē)間環(huán)境控制以工廠的溫室度控制制度為標(biāo)準(zhǔn)，由各車(chē)間主管負(fù)責(zé)如實(shí)記錄溫濕度記錄表，定期安排人員做好中央凈化系統(tǒng)的回風(fēng)口濾網(wǎng)清潔工作，同步關(guān)注環(huán)境微生物測(cè)試報(bào)告