重慶創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告通用模板

1、泓域咨詢 /重慶創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告重慶創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,41

2、2億元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資15242.26萬元，其中：建設(shè)投資11847.01萬元，占項(xiàng)目總投資的77.72%；建設(shè)期利息142.10萬元，占項(xiàng)目總投資的0.93%；流動(dòng)資金3253.15萬元，占項(xiàng)目總投資的21.34%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入29700.00萬元，綜合總成本費(fèi)用25156.20萬元，凈利潤2563.52萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.73%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1729.66萬元，全部投資回收期6.22年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正

3、確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。制造業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的主體，是立國之本、興國之器、強(qiáng)國之基。當(dāng)前，全球制造業(yè)格局正在發(fā)生重大調(diào)整，新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合，制造業(yè)正加速向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、服務(wù)化與綠色化演進(jìn)。搶占現(xiàn)代制造技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，已成為許多國家和地區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)。重慶作為國家老工業(yè)基地之一，以制造業(yè)為核心的工業(yè)一直以來在國民經(jīng)濟(jì)中處于基礎(chǔ)性地位?？尚行匝芯渴峭顿Y決策前的活動(dòng)，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，

4、充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測方法，科學(xué)地預(yù)測未來前景。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目背景及必要性第三章 行業(yè)市場分析第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址可行性分析第六章 建筑技術(shù)方案說明第七章 原輔材料成品管理第八章 工藝技術(shù)設(shè)計(jì)及設(shè)備選型方案第九章 環(huán)保分析第十章 安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能方案說明第十二章 人力資源配置分析第十三章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案第十七章

5、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱重慶創(chuàng)新型生物制藥項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx（集團(tuán)）有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定）。二、編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2

6、、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。三、編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意

7、向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。四、編制范圍及內(nèi)容報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求，對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測算和論證，以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益

8、的合理性。五、項(xiàng)目建設(shè)背景受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒

9、量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。制造業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的主體，是立國之本、興國之器、強(qiáng)國之基。當(dāng)前，全球制造業(yè)格局正在發(fā)生重大調(diào)整，新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合，制造業(yè)正加速向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、服務(wù)化與綠色化演進(jìn)。搶占現(xiàn)代制造技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，已成為許多國家和地區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)。重慶作為國家老工業(yè)基地之一，以制造業(yè)為核心的工業(yè)一直以來在國民經(jīng)濟(jì)中處于基礎(chǔ)性地位。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約32.18畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

10、設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)創(chuàng)新型生物制藥1100000毫升的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資15242.26萬元，其中：建設(shè)投資11847.01萬元，占項(xiàng)目總投資的77.72%；建設(shè)期利息142.10萬元，占項(xiàng)目總投資的0.93%；流動(dòng)資金3253.15萬元，占項(xiàng)目總投資的21.34%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資15242.26萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有

11、限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）9442.26萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額5800.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：29700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：25156.20萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：2563.52萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：12.73%。5、全部投資回收期（Pt）：6.22年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：6689.93萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治

12、理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積21453.31約32.18畝1.1總建筑面積23813.17容積率1.111.2基底面積13730.12建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝360.651.4基底面積13730.122總投資萬元15242.262.1建設(shè)投資萬元11847.012.1.1工程費(fèi)用萬元10595.672.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1009.092.1.3預(yù)備費(fèi)萬元242.252.2建設(shè)期利息萬元142.102.3流動(dòng)資金3253.153資金籌措萬元15242.2

13、63.1自籌資金萬元9442.263.2銀行貸款萬元5800.004營業(yè)收入萬元29700.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元25156.206利潤總額萬元3418.037凈利潤萬元2563.528所得稅萬元854.519增值稅萬元946.4710稅金及附加萬元1125.7711納稅總額萬元2926.7512工業(yè)增加值萬元7161.0813盈虧平衡點(diǎn)萬元6689.93產(chǎn)值14回收期年6.22含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.73%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1729.66所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、行業(yè)背景分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求

14、情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長率為0.6，預(yù)計(jì)至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬，至2030年，我

15、國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要危險(xiǎn)因素，因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計(jì)至2023年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬，至2030年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長而增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至6

16、74萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計(jì)2012年，有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計(jì)）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)

17、疫苗佳達(dá)修及9價(jià)的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市，具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國H

18、PV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。預(yù)計(jì)在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.

19、5億元；并于2030年達(dá)到66.2億元，期間年復(fù)合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計(jì)2019

20、至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對(duì)某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對(duì)更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對(duì)較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對(duì)較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1

21、聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計(jì)在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因?yàn)槠鋬r(jià)格較低，預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷

22、售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，阿達(dá)木單抗生物類似藥市場將在2030年達(dá)到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共有712.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增

23、速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于

24、東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost

25、&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升，甲型血友病的市場需求容量有望進(jìn)一步

26、擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，我國血友病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的

27、癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對(duì)有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。（2）腫瘤藥物的細(xì)分市場需求情況1）肺癌藥物的市場需求情況非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Su

28、llivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加

29、到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合增長率增長為2018年的27.2萬人，預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17

30、.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人，預(yù)計(jì)于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計(jì)至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。（一）全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合，正在引發(fā)制造模式、生產(chǎn)組織方式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)的深刻變革，數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、服務(wù)化與綠色化成為制造業(yè)發(fā)展新趨勢。泛在連接和普適計(jì)

31、算將無所不在，虛擬化技術(shù)、3D打印、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)將重構(gòu)制造業(yè)技術(shù)體系，如3D打印將新材料、數(shù)字技術(shù)和智能技術(shù)植入產(chǎn)品，使產(chǎn)品的功能極大豐富，性能發(fā)生質(zhì)的變化；在互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)等泛在信息的強(qiáng)力支持下，制造商、生產(chǎn)服務(wù)商、用戶在開放、共用的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上互動(dòng)，大規(guī)模個(gè)性化訂制生產(chǎn)將逐步取代大批量流水線生產(chǎn)；基于信息物理系統(tǒng)的智能工廠將成為未來制造的主要形式，重復(fù)和一般技能勞動(dòng)將不斷被智能裝備和智能生產(chǎn)方式所替代。隨著產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈重心由生產(chǎn)端向研發(fā)設(shè)計(jì)、營銷服務(wù)等環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移，產(chǎn)業(yè)形態(tài)將從生產(chǎn)型制造向服務(wù)型制造轉(zhuǎn)變。網(wǎng)絡(luò)眾包、異地協(xié)同設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)供應(yīng)鏈管理等正在構(gòu)建企業(yè)新的競爭優(yōu)勢

32、；全生命周期管理、總集成總承包、互聯(lián)網(wǎng)金融、電子商務(wù)等加速重構(gòu)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈新體系。制造業(yè)重新成為全球經(jīng)濟(jì)競爭的制高點(diǎn)，各國紛紛制定以重振制造業(yè)為核心的再工業(yè)化戰(zhàn)略。美國從2011年起陸續(xù)出臺(tái)美國先進(jìn)制造業(yè)伙伴關(guān)系計(jì)劃美國先進(jìn)制造業(yè)國家戰(zhàn)略計(jì)劃美國制造業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃，力求促進(jìn)美國先進(jìn)制造業(yè)的發(fā)展、提高美國制造業(yè)全球競爭力。德國在2013年出臺(tái)德國工業(yè)4.0戰(zhàn)略實(shí)施建議，力求使德國成為先進(jìn)智能制造技術(shù)的創(chuàng)造者和供應(yīng)者。日本在2014年出臺(tái)日本制造業(yè)白皮書，力求通過重振國內(nèi)制造業(yè)復(fù)蘇日本經(jīng)濟(jì)。英國在2015年出臺(tái)英國制造業(yè)2050，力求重振英國制造業(yè)并提升國際競爭力。法國在2013年出臺(tái)“新工業(yè)法國”

33、戰(zhàn)略，力求通過創(chuàng)新重塑工業(yè)實(shí)力，使法國處于全球工業(yè)競爭力第一梯隊(duì)。（二）我國制造業(yè)發(fā)展面臨新形勢。制造業(yè)發(fā)展迎來新機(jī)遇。2015年，我國工業(yè)增加值達(dá)到22.9萬億元，制造業(yè)產(chǎn)出占世界比重超過20%，在500余種主要工業(yè)產(chǎn)品中，我國有220多種產(chǎn)品產(chǎn)量位居世界第一，是全球第一制造大國。隨著新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化同步推進(jìn)，國家“一帶一路”和長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略的深入實(shí)施，需求潛力加速釋放，為我國制造業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間。各行業(yè)新的裝備需求、人民群眾新的消費(fèi)需求、社會(huì)管理和公共服務(wù)新的民生需求、國防建設(shè)新的安全需求，都要求制造業(yè)在重大技術(shù)裝備創(chuàng)新、消費(fèi)品質(zhì)量和安全、公共服務(wù)設(shè)施設(shè)備供給和國

34、防裝備保障等方面迅速提升水平和能力。全面深化改革和進(jìn)一步擴(kuò)大開放，將不斷激發(fā)制造業(yè)發(fā)展活力和創(chuàng)造力，促進(jìn)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。中國制造2025和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃的部署推進(jìn)，為我國制造業(yè)發(fā)展指明了前進(jìn)方向。制造業(yè)發(fā)展面臨新挑戰(zhàn)。國內(nèi)部分行業(yè)產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，供需錯(cuò)位情況較為突出；勞動(dòng)力等生產(chǎn)要素成本不斷上升；資源和環(huán)境約束不斷加強(qiáng)；自主創(chuàng)新能力弱，關(guān)鍵核心技術(shù)與高端裝備對(duì)外依存度高，以企業(yè)為主體的制造業(yè)創(chuàng)新體系不完善；發(fā)達(dá)國家通過“再工業(yè)化”吸引高端制造業(yè)加速回流，其他發(fā)展中國家利用資源成本要素優(yōu)勢加快承接產(chǎn)業(yè)及資本轉(zhuǎn)移，對(duì)我國制造業(yè)發(fā)展形成“雙向擠壓”。以往依靠資源要素投入、規(guī)模擴(kuò)張的粗放發(fā)展模式再

35、也難以為繼，調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級(jí)、提質(zhì)增效刻不容緩。（三）我市制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)任重道遠(yuǎn)。經(jīng)過多年來的快速發(fā)展，我市制造業(yè)已具備一定的基礎(chǔ)和實(shí)現(xiàn)更高水平發(fā)展的條件?？傮w上看，我市處于工業(yè)化快速發(fā)展階段，但仍屬于欠發(fā)達(dá)地區(qū)、仍處于欠發(fā)達(dá)階段，制造業(yè)發(fā)展水平與建設(shè)國家重要現(xiàn)代制造業(yè)基地的目標(biāo)仍有較大差距。突出表現(xiàn)為：制造業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，研發(fā)投入不足，中高端人才缺乏，產(chǎn)業(yè)技術(shù)對(duì)外依存度較高；產(chǎn)品檔次不高，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)模不大；龍頭企業(yè)和科技型企業(yè)數(shù)量較少、規(guī)模偏小，核心競爭力不強(qiáng)；資源能源價(jià)格和物流成本相對(duì)較高；等等。這些問題必須引起高度重視，采取切實(shí)措施加以解決。建設(shè)國家重要現(xiàn)代制造業(yè)基地，必須深刻認(rèn)

36、識(shí)并牢牢把握當(dāng)前全球制造業(yè)發(fā)展新趨勢和我國制造業(yè)發(fā)展新形勢，化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，堅(jiān)持問題導(dǎo)向抓關(guān)鍵、重點(diǎn)突破帶全局、結(jié)果倒逼求實(shí)效，在優(yōu)化空間布局、提高創(chuàng)新能力、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升開放發(fā)展水平、推動(dòng)工業(yè)化和信息化深度融合、強(qiáng)化工業(yè)基礎(chǔ)能力、加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)、提高綠色發(fā)展水平、發(fā)展服務(wù)型制造及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)等方面花大功夫、下大力氣，努力探索符合我市實(shí)際的現(xiàn)代制造業(yè)發(fā)展路徑，加快建設(shè)國家重要現(xiàn)代制造業(yè)基地，不斷提高制造業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益，為我市如期全面建成小康社會(huì)和建設(shè)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的國家中心城市提供堅(jiān)實(shí)支撐。第三章 行業(yè)市場分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意

37、見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、

38、新作用機(jī)理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性

39、能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。指出重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病

40、以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評(píng)，對(duì)重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)等，給予加快審評(píng)；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評(píng)流程、配置優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源；對(duì)實(shí)行加快審評(píng)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見就如何提高審評(píng)審批質(zhì)量、解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、提高仿制

41、藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡稱申請(qǐng)人），提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請(qǐng)人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。

42、10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。二、市場分析（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由201

43、4年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的增長，預(yù)計(jì)生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)

44、藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動(dòng)力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場在過去幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將

45、會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度，于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重

46、組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚，直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場，生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個(gè)藥物是生物藥，其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶

47、來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細(xì)分市場結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這

48、顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機(jī)遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億，占總?cè)丝诘?1.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，到2023年，我國65歲及以上老年人口將達(dá)2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，我國及全球慢性病

49、病人群體不斷擴(kuò)大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對(duì)以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場增長。（2）居民生活水平的提高對(duì)生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，這種快速增長將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元，201

50、8年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時(shí)，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進(jìn)一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對(duì)生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，

51、其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國

52、生物藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。第四章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積21453.31（折合約32.18畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積23813.17。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新型生物制藥1100000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入29700.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)

53、程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址可行性分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的原則。符合產(chǎn)業(yè)政策、環(huán)境保護(hù)、耕地保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的原則。有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用的原則。保障公共利益、改善人居環(huán)境的原則。保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全的原則。經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)的原則。二、建設(shè)區(qū)基本情況重慶，簡稱渝，別稱山城，是中華人民共和國省級(jí)行

54、政區(qū)、中西部唯一直轄市、國家中心城市、超大城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國重要的中心城市之一、長江上游地區(qū)經(jīng)濟(jì)中心、國家重要的現(xiàn)代制造業(yè)基地、西南地區(qū)綜合交通樞紐?？偯娣e8.24萬平方千米，轄26個(gè)區(qū)、8個(gè)縣、4個(gè)自治縣，2019年建成區(qū)面積1379平方千米，常住人口3124.32萬人，城鎮(zhèn)人口2086.99萬人。重慶地處中國內(nèi)陸西南部，是長江上游地區(qū)的經(jīng)濟(jì)、金融、科創(chuàng)、航運(yùn)和商貿(mào)物流中心，國家物流樞紐，西部大開發(fā)重要的戰(zhàn)略支點(diǎn)、一帶一路和長江經(jīng)濟(jì)帶重要聯(lián)結(jié)點(diǎn)以及內(nèi)陸開放高地、山清水秀美麗之地；既以江城、霧都、橋都著稱，又以山城揚(yáng)名。重慶以漢族為主，少數(shù)民族主要有土家族、苗族等。旅游資源豐富，有長江

55、三峽、世界文化遺產(chǎn)大足石刻、世界自然遺產(chǎn)武隆喀斯特和南川金佛山等壯麗景觀。重慶是國家歷史文化名城。1189年，宋光宗趙惇先封恭王再即帝位，自詡雙重喜慶，重慶由此得名。重慶是紅巖精神起源地，巴渝文化發(fā)祥地，火鍋、吊腳樓等影響深遠(yuǎn)；在文字記載的3000余年中，曾三為國都，四次筑城，史稱巴渝；抗戰(zhàn)時(shí)期為國民政府陪都。重慶是西南地區(qū)最大的工商業(yè)城市，國家重要的現(xiàn)代制造業(yè)基地。有國家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室10個(gè)、國家級(jí)工程技術(shù)研究中心10個(gè)、高校67所，中國（重慶）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中新（重慶）戰(zhàn)略性互聯(lián)互通示范項(xiàng)目、兩江新區(qū)、渝新歐國際鐵路等戰(zhàn)略項(xiàng)目。（一）全球制造業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)新趨勢。新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合

56、，正在引發(fā)制造模式、生產(chǎn)組織方式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)的深刻變革，數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化、服務(wù)化與綠色化成為制造業(yè)發(fā)展新趨勢。泛在連接和普適計(jì)算將無所不在，虛擬化技術(shù)、3D打印、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)將重構(gòu)制造業(yè)技術(shù)體系，如3D打印將新材料、數(shù)字技術(shù)和智能技術(shù)植入產(chǎn)品，使產(chǎn)品的功能極大豐富，性能發(fā)生質(zhì)的變化；在互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算和大數(shù)據(jù)等泛在信息的強(qiáng)力支持下，制造商、生產(chǎn)服務(wù)商、用戶在開放、共用的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上互動(dòng)，大規(guī)模個(gè)性化訂制生產(chǎn)將逐步取代大批量流水線生產(chǎn)；基于信息物理系統(tǒng)的智能工廠將成為未來制造的主要形式，重復(fù)和一般技能勞動(dòng)將不斷被智能裝備和智能生產(chǎn)方式所替代。隨著產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈重心由生產(chǎn)端向研發(fā)設(shè)

57、計(jì)、營銷服務(wù)等環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)移，產(chǎn)業(yè)形態(tài)將從生產(chǎn)型制造向服務(wù)型制造轉(zhuǎn)變。網(wǎng)絡(luò)眾包、異地協(xié)同設(shè)計(jì)、精準(zhǔn)供應(yīng)鏈管理等正在構(gòu)建企業(yè)新的競爭優(yōu)勢；全生命周期管理、總集成總承包、互聯(lián)網(wǎng)金融、電子商務(wù)等加速重構(gòu)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈新體系。制造業(yè)重新成為全球經(jīng)濟(jì)競爭的制高點(diǎn)，各國紛紛制定以重振制造業(yè)為核心的再工業(yè)化戰(zhàn)略。美國從2011年起陸續(xù)出臺(tái)美國先進(jìn)制造業(yè)伙伴關(guān)系計(jì)劃美國先進(jìn)制造業(yè)國家戰(zhàn)略計(jì)劃美國制造業(yè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃，力求促進(jìn)美國先進(jìn)制造業(yè)的發(fā)展、提高美國制造業(yè)全球競爭力。德國在2013年出臺(tái)德國工業(yè)4.0戰(zhàn)略實(shí)施建議，力求使德國成為先進(jìn)智能制造技術(shù)的創(chuàng)造者和供應(yīng)者。日本在2014年出臺(tái)日本制造業(yè)白皮書，力求通過重振國內(nèi)制造業(yè)復(fù)蘇日本經(jīng)濟(jì)。英國在2015年出臺(tái)英國制造業(yè)2050，力求重振英國制造業(yè)并提升國際競爭力。法國在201