TS169492002培訓(xùn)講義(DOC73)(1)

1、TS16949:2002 培訓(xùn)講義目錄流程 IATF 的介紹ISO/TS 16949 ： 2002概述第 0 部分 ISO/TS 169469 ： 2002 引言 過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程 單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法 功能分析 汽車(chē)行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程“章魚(yú)圖” 認(rèn)識(shí)和應(yīng)用技術(shù)規(guī)范 附錄 A 控制計(jì)劃 參考書(shū)目 與 ISO9004 和質(zhì)量管理原則的關(guān)系 過(guò)程方法在汽車(chē)行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 所有過(guò)程的關(guān)鍵因素SWOT 分析流程引言ISO/TS16949 : 2002 概述過(guò)程方法汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用管理原則總結(jié)IATF ）北供方質(zhì)量管理推動(dòng)小組（ SQMTF ）和國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（美代表對(duì)

2、ISO/TS16949 ：2002 技術(shù)規(guī)范的介紹以下摘自 Joe Bransky （通用汽車(chē)公司在 SQMTF 和 IATFIndianapolis 的 ASQ 大會(huì)上講話(huà)。代代表 IATF 的北美成員 通用的代表）發(fā)言?！靶录夹g(shù)規(guī)范的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)就是它與ISO9001 ：2002 基于過(guò)程的方法相結(jié)合。的代表） 2002載姆克萊斯勒，年 3 月在 福特和我們已經(jīng)在汽車(chē)行業(yè)的要求中增強(qiáng)了過(guò)程方法。 這種增強(qiáng)反映了與汽車(chē)企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作 方式的一致性。 ”“關(guān)注于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和過(guò)程方法是我們工作的方式。 我們認(rèn)為， 對(duì)于質(zhì)量體系審核過(guò)于 偏向基于逐要素進(jìn)行評(píng)估的程序的抱怨是合理的。我們這里所說(shuō)的（

3、汽車(chē)行業(yè)的“單 獨(dú)”的過(guò)程方法）是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操 作工指導(dǎo)書(shū)， 又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。 它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運(yùn)作方式相關(guān)。我們認(rèn)為， 通過(guò) ISO/TS16949 認(rèn)證的供方組織將會(huì)得到一個(gè)價(jià)值更大的注冊(cè)， 因?yàn)檫@ 個(gè)注冊(cè)是建立在對(duì)其質(zhì)量體系和純凈的嚴(yán)格評(píng)估基礎(chǔ)上的。如果你通過(guò)了 ISO/TS16949 認(rèn)證，說(shuō)明你已經(jīng)取得一一些成績(jī)，我們認(rèn)為，這對(duì)供方和彩本技術(shù)規(guī) 范的整車(chē)廠具有很大的價(jià)值，我們相信供方和 OEM 將會(huì)證明協(xié)調(diào)特殊要求和認(rèn)證的 挑戰(zhàn)性工作是正確的。 ”ISO/TS16949 ：2002 的目的。ISO/TS16949 ：200

4、2 概述 第 0 部分 引言 包括的相關(guān)信息：總則， 過(guò)程方法， 與 ISO9004 的聯(lián)系， IATF 的 ISO/TS16949 ：2002 指南，與其它管理體系的相容性， 第 1 部分 范圍括的相關(guān)信息： ISO/TS16949 ： 2002 的總則和應(yīng)用。第 2 部分 引用標(biāo)準(zhǔn)包括的相關(guān)信息： 這些引用是 ISO/TS16949 的基礎(chǔ)， 也是其認(rèn)可的。第 3 部分 術(shù)語(yǔ)和定義定義汽車(chē)行業(yè)的專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，以及被更改和/或改變以符合汽車(chē)行業(yè)要求的 ISO 術(shù)語(yǔ)。第 4 部分 質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求的指南：總要求，文件。管理者承諾， 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)， 質(zhì)量方針， 策劃， 職工責(zé)、第 5

5、 部分 管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南： 權(quán)限和溝通，管理評(píng)審。第 6 部分 資源管理 包括和相關(guān)要求和指南：資源提供，人力資源(培訓(xùn))，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，采購(gòu)，第 7 部分 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南： 生產(chǎn)和服務(wù)提供，監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制。ISO/TS16949 ： 2002技術(shù)規(guī)范 (ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)) 引言過(guò)程方法第 8 部分 測(cè)量，分析和改進(jìn) 包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測(cè)和測(cè)量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進(jìn)。00本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客 滿(mǎn)意。為使

6、組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一 項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法” 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿(mǎn)足要求；b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程；c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。ISO/TS16949 ： 2002 技術(shù)規(guī)范（ISO9001 ： 2000 標(biāo)準(zhǔn)）0

7、 引言0.2 過(guò)程方法 續(xù)圖 1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了 4-8 章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī) 定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織上是否滿(mǎn)足其要求的感受的 信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。注：此外，稱(chēng)之為“ PDCA ”的方法可適用于所有過(guò)程。 PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下：P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程。D 實(shí)施：實(shí)施過(guò)程。C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。A 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。ISO/TS1694

8、9 : 2002 技術(shù)規(guī)范（ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn)）00.2過(guò)程方法引言續(xù)* 增值活動(dòng)* 信息流圖1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式過(guò)程根據(jù)我們所討論過(guò)的，可以這樣說(shuō)：過(guò)程是向過(guò)程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn) 品或服務(wù)的增值活動(dòng)鏈。輸出過(guò)程具有由兩端定義的開(kāi)始的結(jié)尾輸入具有需求的顧客需求被滿(mǎn)足的顧客在兩端之間活動(dòng)的鏈顧客導(dǎo)向的過(guò)程的分析公司和顧客之間的內(nèi)部/外部接口一個(gè)過(guò)程信息流定義組織泊支持“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法”的顧客導(dǎo)向過(guò)程組織如何以一種單一的、統(tǒng)一的、可能理解的過(guò)程方法說(shuō)明其所有的過(guò)程？正如迄今 為止你所看到的，通過(guò)IATF的工作，汽車(chē)行業(yè)已經(jīng)提出了一種支持汽車(chē)行業(yè)（依

9、賴(lài)于得到完善管理的供應(yīng)鏈）的過(guò)程方法（COP方法是一種被推薦的方法，它不是IATF 要求必須使用的方法）。本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車(chē)行業(yè)（IATF ）的過(guò)程方法的核心內(nèi)容一一顧客導(dǎo)向的過(guò)程，作為一種過(guò)程方法，直接擴(kuò)展了由ISO9001 : 2002定義和開(kāi)發(fā)的過(guò)程模式。但是你可能很快就會(huì)意識(shí)到，不是組織的每一個(gè)過(guò)程都被定義為COP,實(shí)際上，只有少數(shù)的過(guò)程可以定義為 COP。因?yàn)镃OP指的是那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客 聯(lián)系的過(guò)程，所以 COP的數(shù)量很少。因此，組織可能會(huì)問(wèn)一一我們?nèi)绾握f(shuō)明過(guò)程的其余部分？進(jìn)而，在進(jìn)行中一一我們?nèi)绾未_保我們開(kāi)發(fā)/確認(rèn)一個(gè)支持單一的，統(tǒng)一的，并可以理解的

10、過(guò)程方法（以及其期望 和利益）？以下頁(yè)定義那些過(guò)程。定義組織的“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法”顧客導(dǎo)向過(guò)程2支持過(guò)程432DCBAr 0的子過(guò)程組織支持過(guò)程支持過(guò)程定義組織“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法”管理過(guò)程片00過(guò)程 1支持支持J過(guò)程支持過(guò)程廠、支持/支持過(guò)程乜程丿程組織功能分析范例：超級(jí)市場(chǎng)史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時(shí)間購(gòu)物，現(xiàn)在他正 尋找超級(jí)市場(chǎng)。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級(jí)市場(chǎng)就 在街道的拐角處，就決定去那里。到達(dá)超級(jí)市場(chǎng)后，史密斯先生找到一個(gè)室內(nèi)車(chē)庫(kù)，這樣可以使他的車(chē)子不被雨淋濕。然后史密斯先生開(kāi)始尋找購(gòu)物車(chē)，并在他的汽車(chē)附近找到一輛。史密斯先生

11、進(jìn)入超級(jí)市場(chǎng)，開(kāi)始尋找妻子女要求他采購(gòu)的物品。他很容易就找到了它們, 因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng)按類(lèi)別劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向?，F(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。沒(méi)有擁擠，他很快付了款。在停場(chǎng)指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車(chē)。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購(gòu)物車(chē)。在下一頁(yè)我們將看到如何對(duì)這個(gè)情景使用顧客導(dǎo)向的過(guò)程的分析的方法過(guò)程方法圖適用于超級(jí)市場(chǎng)顧客導(dǎo)向過(guò)程的清單汽車(chē)行業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程清單建議的COP:建立一套 COP有助于ISO/TS16949 : 2002審核的開(kāi)始。下列十種 COP肯定不僅可以在汽車(chē)行業(yè)的組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)，而且它們和基于組織及其操作的其它附加要 求一起足已成為普遍的優(yōu)秀的基準(zhǔn)點(diǎn)。這些

12、同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品的組 織和/或供方。市場(chǎng)分析/顧客要求投標(biāo)訂單/要求產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)交付支付擔(dān)保/服務(wù)銷(xiāo)售/顧客反饋世界顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式指定的條 款1 ）指定條款的關(guān)鍵意圖， 包括任何苛刻”（必須） 的要求。這里的重點(diǎn)是意 圖；2 ）列舉“必須”的要求標(biāo) 注子條款的編號(hào)。1 ）可能需要的適當(dāng)條款， 以從關(guān)鍵意圖中受益。2）可能需要的特定條款， 以提供符合“必須”的客 觀證據(jù)。綜合考慮以下方面：1）設(shè)備，2）技能，3）文件，4）記錄，5）測(cè)量，6）分析，7）監(jiān)測(cè)，和8）改進(jìn)例子“ Take Away ” 差異/實(shí)施工作表在此手冊(cè)最后

13、，可以獲得工作表的復(fù)件（目的是追蹤所有參與人員和 /或組織完成或部分完成的輸出）過(guò)程 類(lèi)別適用的條款（列舉條 款）的主要意圖和或“必須”項(xiàng)當(dāng)前 狀態(tài)措施一一必須 進(jìn)行的更改（差異）是什么？如何做一一潛在的實(shí)施 戰(zhàn)略是什么？例子COP7.2.2意圖是未能 全面 實(shí)施對(duì)COP中涉及 的人員進(jìn)行操 作培訓(xùn)心得請(qǐng)記錄你對(duì)過(guò)程模式的了解，并考慮從你的組織中如何找出“顧客導(dǎo)向 的過(guò)程”可以預(yù)期到可能遇到的問(wèn)題有那些：如何用最簡(jiǎn)單的方法來(lái)解釋“顧客導(dǎo)向過(guò)程”？ISO/TS16949 : 2002以下內(nèi)容提供了對(duì) ISO/TS16949 : 2002內(nèi)容的補(bǔ)充和說(shuō)明性解釋提供這些解釋以幫助你研究和理解本規(guī)范的

14、目的。這些解釋僅是以教育為目的。這些解釋不應(yīng)該被理解為正式的或認(rèn)可的解釋框內(nèi)的斜體文字包含了ISO9001 : 2000質(zhì)量管理體系一一要求刖言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（ISO成員機(jī)構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)組織（官方的或非 官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持 密切合作的關(guān)系。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則的起草的。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。技術(shù)

15、委員會(huì)可以決定發(fā)布在其它情況下，特別是當(dāng)存在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場(chǎng)需求時(shí), 其它類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)化文件：ISO公布的可獲得的規(guī)范（ISO/PAS）代表一項(xiàng)由一個(gè)ISO工作組內(nèi)的技術(shù)專(zhuān)家達(dá)成的協(xié)議并已獲得公眾承認(rèn)，如果它已獲得至少50%委員會(huì)成員的表決通過(guò)。ISO技術(shù)規(guī)范（ISO/TS ）代表一項(xiàng)由一個(gè)技術(shù)委員會(huì)成員達(dá)成的協(xié)議并已獲得 公眾承認(rèn)，如果她已獲得至少2/3委員會(huì)成員的表決通過(guò)。三年后ISO/PAS或ISO/TS進(jìn)行一次評(píng)審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。ISO/TS16949 : 2002由國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組（IATF ）和目本汽車(chē)制造商協(xié)會(huì)（ JAMA），在 ISO/TC176，質(zhì)

16、量管理體系保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。第二版ISO/TS16949取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ISO/TS16949 : 1999）。方框內(nèi)的文字是ISO9001 : 2000原文。方框外的部分是行業(yè)特殊補(bǔ)充要求。在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求?！皯?yīng)該”表示建議。標(biāo)有“注”的段落是對(duì)有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明按照IATF的認(rèn)證計(jì)劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得IATF顧客成員的承認(rèn)。（見(jiàn)獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則）詳細(xì)情況可以從以下的國(guó)際汽車(chē)推動(dòng)小組的監(jiān)督機(jī)構(gòu)處獲得；Associazi one Nazi o

17、n ale Fra In dustrie Automobilistiche （ANFIA）Web site :www.anfia.ite-mail:a nfiaa nfia.itIntern ati onal Automotive Oversight Bureau (lAOB)Web site:e -mail:Fed 広ation des Industries des Equipements pour Vnicules (FIEV)Comite des Con structeurs Fran cais dAutomoiles (CCFA)W

18、eb site:www.iatf-e-mail:iatfiatf 卡Society of motor Man ufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site:www.smmt.co.uke-nail:qualitysmmt.co.ukVerba nd der Automobili ndustrie(VDA)Qualitatsma ngeme nt Ce nter(QMC)Web site:www.vda-qmc.de e-mail:infovda -qmc.de0引言0.1總則0.2過(guò)程方法IS09001 : 2000 ,質(zhì)量管理體系一一要求0引

19、言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求， 具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu) 或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 ISO9000和ISO14000中所闡明的質(zhì)量管理原則。ISO9001 : 2000 ,質(zhì)量管理體系一一要求0.2 過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)

20、，采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增 強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出 的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法” 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系，以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控 制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下文獻(xiàn)的重要性：a)b)c)d)理解并滿(mǎn)足要求需要從增值的角度考慮過(guò)程獲得過(guò)程績(jī)效和前效性的結(jié)果基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了

21、 4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這 種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)測(cè)，要求對(duì)顧客 有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要 求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。注 此外，稱(chēng)之為“計(jì)劃一一執(zhí)行一一檢查一一行動(dòng)” （PDCA ）的方法可適用于所有過(guò) 程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下。根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程； 實(shí)施過(guò)程；根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果; 采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。計(jì)劃： 執(zhí)行： 檢查： 行動(dòng)：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求.管理職責(zé)產(chǎn)品n實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品測(cè)量、 分析和改

22、進(jìn)顧客圖1以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式解釋0.2 過(guò)程方法求和期望ISO9001； 2000 標(biāo)準(zhǔn)基于對(duì)在組織內(nèi)提供過(guò)程控制并引導(dǎo)組織從顧客要 達(dá)到“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和顧客滿(mǎn)意的質(zhì)量管理體系的明確表達(dá)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是一個(gè)過(guò)程的體系，通過(guò)這些過(guò)程輸入（例如原材料或來(lái)自供方的零部件）被 組織的活動(dòng)（例如增值生產(chǎn)或裝配操作）轉(zhuǎn)換為滿(mǎn)足顧客需求和要求的輸出（例如產(chǎn)品 或零部件）。首先，對(duì)于經(jīng)典的“要素模式”這個(gè)概念可能是一種非常不同的質(zhì)量管理方法。但是， 對(duì)一個(gè)部門(mén)質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常試圖管理不同部門(mén)或要素之間 的相互作用以滿(mǎn)足顧客要求。換句話(huà)說(shuō)，質(zhì)量體系管理過(guò)程并整合過(guò)程的輸出。這是一

23、種有效的模式，當(dāng)它以體系而不是逐個(gè)部門(mén)整合的方法加以實(shí)施時(shí)更有效的多。這就是 標(biāo)準(zhǔn)（ ISO9001 ： 2000）已經(jīng)構(gòu)造的方法。所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)或操作可以被考慮為過(guò)程。制造產(chǎn)品或提供服務(wù)包含 的幾乎所有的活動(dòng)或操作都是過(guò)程。為了組織的正常運(yùn)行，必須定以和管理大量的具有內(nèi)部聯(lián)系的過(guò)程。通常一個(gè)過(guò)程的輸 出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織內(nèi)的不同的過(guò)程，尤其是這些過(guò) 程間的相互作用，可以認(rèn)為是彩“過(guò)程方法”進(jìn)行管理。經(jīng)過(guò)修訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基于這樣一種方法符合質(zhì)量管理原則。解釋0.2 過(guò)程方法（續(xù)） 一旦實(shí)施質(zhì)量管理體系，體系的目標(biāo)是確保顧客滿(mǎn)意。在八項(xiàng)質(zhì)量管理原

24、則的評(píng)審中， 顧客滿(mǎn)意事實(shí)上處于組織體系的開(kāi)始和結(jié)尾。當(dāng)“過(guò)程方法”實(shí)施時(shí)，將清楚地看到每 個(gè)單獨(dú)的從輸入到輸出的 “轉(zhuǎn)化” 導(dǎo)致從輸入到輸出的下一個(gè) “轉(zhuǎn)化”。確保完成單獨(dú)的 轉(zhuǎn)化或過(guò)程以滿(mǎn)足顧客需求、 期望和要求建立了對(duì)組織將達(dá)到顧客滿(mǎn)意的信心。 這是“過(guò) 程管理模式”的基礎(chǔ)。在上一頁(yè)的圖中可以看到質(zhì)量管理的過(guò)程方法。請(qǐng)注意體系開(kāi)始于顧客要求。 這可以被看作 “未實(shí)現(xiàn)的顧客滿(mǎn)意” 。當(dāng)體系按照要求對(duì)顧 客要求實(shí)施資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量和分析的過(guò)程時(shí)，產(chǎn)品產(chǎn)生了。產(chǎn)品是體系的輸 出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的顧客滿(mǎn)意” 。過(guò)程運(yùn)作、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實(shí)現(xiàn)的顧客 滿(mǎn)意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達(dá)到

25、顧客滿(mǎn)意的水平。組織在不斷的將輸出和達(dá)到的顧客 滿(mǎn)意進(jìn)行比較的努力中促進(jìn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。如圖所示，整個(gè)體系是達(dá)到顧客需求、要求和期望和實(shí)際過(guò)程。由于這些需求、要求和期望的改變，體系必須持續(xù)改進(jìn)以確保持續(xù)“達(dá)到”顧客滿(mǎn)意。0.3與IS09004的關(guān)系IS09001 : 2000,質(zhì)量管理體系一一要求0.3與IS09004的關(guān)系IS09001 : 2000,質(zhì)量管理體系要求0.3與IS09001和IS09004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ) 充，但也可單獨(dú)使用權(quán)用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但都具有相似的結(jié)構(gòu)， 以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。IS0

26、9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用權(quán)用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 在滿(mǎn)足顧客要求方面，IS09001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。與IS09001相比，IS09004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了 指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè) 績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求績(jī)效持續(xù)改進(jìn)，而超越 IS09001要求的那些組織，IS09004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證 或合同不是IS09004的目的。注：IS09000 : 2000和ISO9004 : 2000涉及的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳遞。0.3.1 IATF 的

27、 ISO/TS16949 : 2002 指南IATF的ISO/TS16949 : 2002指南是一項(xiàng)推薦文件，包括了汽車(chē)行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解，及實(shí)施幫助。IATF指南的目的不是獲得認(rèn)證合同目的。0.3與IS09004的關(guān)系修訂后的IS09001 : 2000和IS09004: 2000組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。他們的 結(jié)構(gòu)和順序是相同的，以促進(jìn)他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。雖然他們是“單獨(dú)”的，新的結(jié) 構(gòu)增進(jìn)了兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)以及組織效率和有效性的協(xié)同作用?！皡f(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是把現(xiàn)代質(zhì)量管理和組織的過(guò)程及過(guò)程聯(lián)系起來(lái)，包括 持續(xù)改進(jìn)和使顧客滿(mǎn)意。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)遵循組織的主要過(guò)程

28、的形式，使得質(zhì)量管 理體系和它的運(yùn)作保持一致，從而促進(jìn)向組織引入對(duì)用戶(hù)更加友好的質(zhì)量管理體系。 而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的IS014000標(biāo)準(zhǔn)?！?000版IS09000標(biāo)準(zhǔn)一一執(zhí)行總結(jié)”的解釋IS09004: 2000 概述345678引言范圍引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量，分析和改進(jìn)質(zhì)量管理體系一一汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施IS09001: 2000的特殊要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)

29、到顧客滿(mǎn)意。在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所a)b)注要求的產(chǎn)品。1.1總則本技術(shù)規(guī)范與IS09001 : 2000村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、 生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。現(xiàn)場(chǎng)或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈。1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類(lèi)型、規(guī)模和提供的產(chǎn) 品所有組織。這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，如果任何的要求因組織的特質(zhì)和其產(chǎn)品，這項(xiàng)（ 些）要求考慮排除。

30、如果有排除的情形，就不能受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是 在第7條中的要求，而且這些排除不會(huì)影響組織符合顧客和適用的法 規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。7.3中有關(guān)的部分是允許的排本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)，保有 除。允許的排除不包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。1.1總則明確的實(shí)施IS09001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)或任何質(zhì)量管理體系可以被總結(jié)為:1.2.將顧客要求轉(zhuǎn)化為合格的產(chǎn)品的需求，和 改進(jìn)以到更高級(jí)的顧客滿(mǎn)意的需求。1.2應(yīng)用注意到IS09001 : 2000要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被滿(mǎn)足，除非可以證明某要求不適用是很重要的。對(duì)于要求的 排除基于該要求對(duì)產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客或法規(guī)要求不是必要的的客觀證據(jù)。

31、2引用標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì) 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用理列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)于未標(biāo) 時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。IS0及IEC成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。IS09000 : 2000質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。3術(shù)語(yǔ)和定義為了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的，IS09000中給出的術(shù)語(yǔ)和定義適用。 本版IS09001標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)，已經(jīng)被更改以反映當(dāng)前 使用的術(shù)語(yǔ)：供方一組織一顧客本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所使用的術(shù)語(yǔ)“組織”取代IS09001 : 1994中使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，現(xiàn)在使用的“

32、供方”取代以前使用的術(shù)語(yǔ)“分承包方” 在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”時(shí)，也能表示“服務(wù)”3.1 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義針 對(duì) 本 技 術(shù) 規(guī) 范 的 目 的 ， 適 用 ISO9000 ： 2000 和 以 下 給 出 的 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 。3.1.1見(jiàn)附錄 A )控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述。3.1.2 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織 組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。3.1.3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。3.1.4 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和 校準(zhǔn)的設(shè)施。3.1.5 實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件包

33、括： 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)， 用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單；3.1.6 制造 制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程： 生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務(wù)件； 裝配，或 熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其它最終服務(wù)。3.1.7 預(yù)測(cè)性維護(hù) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)事能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。是制造過(guò)程設(shè)計(jì)和輸出。3.1.8 預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，3.1.9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。注 這可能會(huì)因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致,3.1.10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。3.1.11現(xiàn)場(chǎng)

34、增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。3.1.12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性 或制造過(guò)程參數(shù)。2引用標(biāo)準(zhǔn)注意到一些被IS09001 : 2000所引用的其他文件 （例如：IS09000 : 2000、IS010012-1/-2、IS010011-1/-2/-3 ）是很重要的。它們作為要求的指南或解釋被引用。當(dāng)使用這些文件以實(shí)施和管理組織的質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本。可以在IS0的網(wǎng)站和其它的場(chǎng)所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。3術(shù)語(yǔ)和定義在ISO9001 : 2000中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個(gè)實(shí)體的術(shù)語(yǔ)是:I

35、S09001: 1994 中供一一組織采購(gòu)用于生產(chǎn)品的原材料和產(chǎn)品的外部資源。這是過(guò)去在 引用的“分顧包方”的定義。組織一一實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的事物。這是過(guò)去地IS09001 : 1994中引用的“供方”的定義。顧客一一組織的產(chǎn)品的最終使用者。定義同IS09001 : 1994相同。4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施 和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織必須：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) 1.2）；a）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；b）確定為確保這些過(guò)程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；C）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的

36、動(dòng)作和監(jiān)測(cè)；d）監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程；e）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和以這些過(guò)程的持4.1.1總要求一一補(bǔ)充確?？刂仆獍^(guò)程不能免除組織對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。注 見(jiàn)741和741.34.1總要求必須建立、文件化、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系、并加以持續(xù)改進(jìn)。總要求設(shè)想了對(duì)體系 要領(lǐng)的理解，這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。總要求概述了具體表達(dá) 質(zhì)量管理體系概念的整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的框架；必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。必須提供達(dá)到策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所需 的資源。4質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：a)b)c)d)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

37、 質(zhì)量手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的程序；組織為確保其過(guò)程有效策劃、動(dòng)作和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。注1本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件, 并加以實(shí)施和保持。注2不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于:a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；C）人員的能力。注3文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。4.2.1總貝y必須建立質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)也是被要求的。標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過(guò)程有效和受控所需的文件必須到位。文件應(yīng) 該是適用于組織的形式。4.2.1沒(méi)有大的更改，但是一些組織可能希望使用它們的質(zhì)量手冊(cè)

38、識(shí)別體系的過(guò)程導(dǎo) 向。換句話(huà)說(shuō)，質(zhì)量手冊(cè)包含了對(duì)體系按照過(guò)程的圖解描述。4質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：1.2）a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟?；C）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述4.2.3文件控制 a)b)c)d)e)f)g)標(biāo)識(shí)質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件， 的要求進(jìn)行控制。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制； 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更

39、改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件必須依據(jù)2.2.4進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕忉?.2.2質(zhì)量手冊(cè)必須建立和保持質(zhì)量手冊(cè)，包括：文件化的程序或其參考質(zhì)量管理體系過(guò)程間的相互作用，和針對(duì)任何排除的理由4.2.2 處理相互作用的替代方法的描述，這里的主要點(diǎn)是室外成描破述，和組織認(rèn)識(shí)它的質(zhì)量管理體系而產(chǎn)生的增值。4.2.3文件控制必須建立質(zhì)量管理體系要求的控制文件的文件化程序。這些程序應(yīng)該覆蓋4.2.3g。4.2.3a4.2.3 文件化控制的要求清

40、單。請(qǐng)注意“可獲得”的使用不意味著在每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)可以獲得，但必朋在使用點(diǎn)可以獲得。4質(zhì)量管理體系4.2文件要求工程規(guī)范組織必須建立過(guò)程以保證、及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及基于顧客 要求時(shí)間進(jìn)度的更改。應(yīng)該盡快進(jìn)行及時(shí)評(píng)審，時(shí)間必須不能超過(guò)兩個(gè)工作周。組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更 新。注當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件（例如，控制計(jì)劃、FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。4.2.24記錄控制錄必須保持 存、保護(hù)、必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效

41、運(yùn)行的證據(jù)。記 清晰、易于識(shí)別和檢索。必須編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯 檢索、保存期限和處置所需的控制。注1上述“處置”包括廢棄；注2“質(zhì)量記錄“也包括顧客指定的記錄記錄保存記錄控制必須滿(mǎn)足法規(guī)和顧客要求。特別強(qiáng)調(diào)，因?yàn)槠?chē)工業(yè)對(duì)這此文件的關(guān)鍵特性，和關(guān)于這一區(qū)域的問(wèn)題的 歷史性原因。4.2.4記錄控制組織必須保持符合要求和質(zhì)量管理體系有效的證據(jù)。要求的文件化程序?qū)▽?duì)記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、防護(hù)、恢復(fù)、保存時(shí)間和廢棄的規(guī)定。4.2.4 注意對(duì)程序的要求。汽車(chē)工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。和對(duì)特殊要求保存的 特殊的汽車(chē)工業(yè)要求反映了法規(guī)和顧客要求的重

42、要性, 需求。5管理職責(zé)5.1管理承諾最高管理者必須通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有 諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源的獲得。效性的承a)b)c)d)e)5.1.1過(guò)程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保它們的有效性和效率。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者必需品以增進(jìn)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足(見(jiàn)7.2.1 和 8.2.1)。a)b)c)d)e)5.3質(zhì)量方針最高管理者必須確保質(zhì)量方針: 與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承

43、諾; 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。解釋5.1管理承諾最高管理者必須進(jìn)行“走動(dòng)式管理”，通過(guò)；就滿(mǎn)足顧客、法規(guī)和法律要求的重要性進(jìn)行溝通; 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保所需的資源。5.1.1 對(duì)最高管理者的特別關(guān)注。有效性不再是新的，而增加的效率指出管理者必須通過(guò)衡量來(lái)關(guān)注組織的效率；也就是說(shuō)效率可以通過(guò)數(shù)量和質(zhì)量來(lái)評(píng)價(jià)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在增加和改進(jìn)顧客滿(mǎn)意的目標(biāo)下，必須了解顧客要求并加以滿(mǎn)足。5.2注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。5.3質(zhì)量方針從最高領(lǐng)導(dǎo)層到整個(gè)組織，質(zhì)量方針就“組織內(nèi)什么是重要的？”的承諾進(jìn)行了溝通。 這些承諾包括了從 a

44、）到e）的內(nèi)容。5管理職責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品 要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1 ）。質(zhì)量目標(biāo)必須是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以開(kāi)展質(zhì)量方針。注 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者必須確保：a)b)4.1的要求。保持質(zhì)量管理體系的完整性。對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，5.4.1質(zhì)量目標(biāo)組織必須定義“相關(guān)職能和層次”。一旦得到定

45、義，最高管理者縱覽這些相關(guān)職能和層次 上質(zhì)量目標(biāo)的建立。這些目標(biāo)必須可以測(cè)量并與質(zhì)量方針一致。5.4.1 注意與標(biāo)準(zhǔn)其它部分的聯(lián)系。 這里的意圖或期望不是要求對(duì)業(yè)務(wù)計(jì)劃的審核， 而是確保質(zhì)量管理體系和業(yè) 務(wù)管理體系的同一個(gè)體系。 太多的體系在錯(cuò)誤的印象誤導(dǎo)下， 質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理 體系分離和獨(dú)立。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系必須經(jīng)過(guò)策劃以滿(mǎn)足;質(zhì)量目標(biāo)4.1的要求當(dāng)策劃和實(shí)施更改時(shí)，質(zhì)量管理體系必須確保維護(hù)體系的完整性。5管理職責(zé)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者必須確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。質(zhì)量職責(zé)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或

46、過(guò)程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人中，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負(fù)責(zé)人員，或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。a)b)c)注管理者代表有職5.5.2管理者代表最高管理者必須指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須 面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。具有以下方5.521顧客代表最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限，以確保滿(mǎn)足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質(zhì)

47、量目標(biāo)和相關(guān) 的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者必須確,呆在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.1指責(zé)和權(quán)限必須定義和溝通職責(zé)和權(quán)限及它們之間的相互作用。 為使人理解和表明質(zhì)量問(wèn)題而增加的要求一一必須被授予正式的權(quán)限。5.5.2管理者代表指定管理者代表：確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù); 報(bào)告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)和改進(jìn)的機(jī)會(huì);確保組織明白顧客要求。 本要求增強(qiáng)了汽車(chē)制造商關(guān)于顧客代表增強(qiáng)組織的主動(dòng)性觀點(diǎn)，即不論顧客是否要求。組織都應(yīng)該完成顧客的特定要求。積極主動(dòng)的過(guò)程優(yōu)于反應(yīng)的過(guò)程。5.5.3內(nèi)部

48、溝通整個(gè)組織需要有效的溝通體系，尤其是關(guān)于質(zhì)量管理體系的。5.5.3 目的是以進(jìn)行溝通作為最終的方法。5管理職責(zé)、充分性 量方針和解釋5.6.1總貝U最高管理者必須按照計(jì)劃的間隔評(píng)審體系以:確保體系是適當(dāng)?shù)?、足夠的和有效的?評(píng)定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。記錄必須保持。5.6管理評(píng)審5.6.1總貝U最高管理者必須按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性 和有效性。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì) 質(zhì)量目標(biāo)。必須保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。561.1質(zhì)量管理體系績(jī)效作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。管理評(píng)審必須包括質(zhì)量目標(biāo)

49、監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估（見(jiàn)8.4.1和8.5.1）。管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄，至少要求以下成果的證據(jù): 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿(mǎn)意度。5.6.1 本要求的ISO部分從單個(gè)組織實(shí)施的概念性觀點(diǎn)出發(fā)。561.1汽車(chē)產(chǎn)業(yè)使要求更加特殊化并描述了要求評(píng)審的區(qū)域。5管理職責(zé)5.6.2評(píng)審輸入a)b)c)d)e)f)g)管理評(píng)審的輸入必須包括以下方面的信息: 審核結(jié)果； 顧客反饋；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)和建議評(píng)審輸入一一補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括對(duì)實(shí)際的和潛在的市場(chǎng)失效

50、的分析及其質(zhì)量、安全或環(huán)境的影 響5.6.3評(píng)審輸出a)b)c)管理評(píng)審的輸出必須包括與以方面有關(guān)的任何決定和措施: 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)呂的改進(jìn)；資源需求。5.6.2評(píng)審輸入管理者必須使用來(lái)自審核、顧客反饋、過(guò)程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、 來(lái)自過(guò)去管理評(píng)審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。 建立了 ISO要求的外延性。5.6.3評(píng)審輸出管理者必須接受評(píng)審輸入并轉(zhuǎn)化為輸出。輸出應(yīng)該包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的 改進(jìn)、與顧客要求和資源需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。5.6.3建立到標(biāo)準(zhǔn)下一個(gè)章節(jié)的轉(zhuǎn)換，這里強(qiáng)調(diào)資源管理。6資源管理a)b

51、)6.1資源提供組織必須確定并提供以下方面所需的資源：實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，和 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。6.2人力資源6.2.1總貝U基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能 的。夠勝任a)b)c)d)6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織必須：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.1資源提供必須確定并提供實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。資源可能包括：人力，供方，信息，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，財(cái)政資源和設(shè)備。6.2.1 這里強(qiáng)調(diào)的是能夠勝任，即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。6.2.2能力，意識(shí)和培訓(xùn) 組織必須：1)2)3)4)確定對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。 提供培訓(xùn)，以確保達(dá)到這些要求保持培訓(xùn)的記錄評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性組織必須更進(jìn)一步一一確保人員認(rèn)識(shí)到他們所做的工作如何為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6 資源管理 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 培訓(xùn)組織必須建立并保持