(完整版)口罩標(biāo)準(zhǔn)

1、口 罩 相 關(guān) 標(biāo) 準(zhǔn) 及 分 類一、平面口罩材料1、EN14683-2014 醫(yī)療口罩材料分類TYPE I aTYPE nTYPEd R測試方法備注BFE(%) 95 98 98至少測試5個(gè)樣 品測試條件21 度土 5度壓差（Pa/cm2）29.429.449.0血液穿透（KPa）無要求無要求 16(120mmHgISO2260932個(gè)口罩，透過 血液的不超過3微生物清潔度（cfu/g）w 30w 30w 30ISO11737-1個(gè)注：a代表著這種材料只能給病人、易過敏的人群2、ASTM F2100-2004 醫(yī)療口罩材料性能指標(biāo)LowModerateHighBarrierBarrierBa

2、rrierBFE (%)ASTM F2101:2007(28.3LPM。3.0 ym葡萄糖菌粒子) 95 98 98壓差(mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C (8.0LPM)4.05.0 98 98血透(ASTM F 1862, ISO22609) mmHg80120160阻燃 16 CFR Pat 1610Class 1Class 1Class 13、YY0469-2004 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求表1口罩的分類分類BFE( %)PFE( %)阻力（pa）血透(mmH20)備注953049120阻燃性（小于5S）,沾水等級(jí)3表2 口罩微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總 數(shù)CFU/

3、g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總 數(shù)CFU/gw 20不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出、 防塵口罩材料1.歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn) EN149: 2001+A1-2009穿透率等級(jí)分類氯化鈉粒子95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP120 80%20 80%FFP26 94%6 94%FFP31 99%1 99%呼吸阻力等級(jí)分類允許氾圍內(nèi)的最大阻力(mbar)吸氣呼氣30L/mi n95 L/min160 L/minFFP10.62.13.0FFP20.72.43.0FFP31.03.03.0備注：新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口罩的標(biāo)示方法，比如 N

4、R代表著口罩不能重復(fù)使用，R代表著 口罩可以重復(fù)使用，RD代表著口罩可以重復(fù)使用，并滿足加載測試。加載測試的重量是1.5g,如果粉塵的濃度為400mg/cm，加載的時(shí)間就是125min,或 者是951pm對(duì)于有閥的口罩材料來說 FFP1的吸氣阻力達(dá)到40MMH20,FFP的吸氣阻 力達(dá)到50mmH20,FFP的吸氣阻力達(dá)到70mmH20對(duì)于無閥的口罩材料來說FFP1的吸氣阻力達(dá)到30MMH20,FFP的吸氣阻力達(dá)到40mmH20,FFP的吸氣阻力達(dá)到50mmH2；2、美國阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)：NIOSH Sta ndards (Title 42 CFR Part 84)測試物質(zhì)：NaCI&DOP粒徑：

5、0.3 m 測試流速：85L/Min等級(jí)穿透率過濾效率阻抗N95/P95/R955% 95%35mm HON99/P99/R991% 99%35mm HON100/P100/R1000.03% 99.97%35mm HON (No n-oilresista nee),95, 99 and 100防護(hù)非油性懸浮顆粒，？無時(shí)限？，測試物質(zhì)：0.3 叩 NaCl氣溶膠， 測試流速：85L/MinR (oil-Resista nee), 95, 99, 100防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒 ？時(shí)限八小時(shí)；舉例結(jié)構(gòu)：42克紡粘布+蓬松靜電棉+熔噴布+55克紡粘布；P (oil-Proof), 95,

6、 99, 100防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒 ？無時(shí)限，一般情況下，供應(yīng)商建議使用40小時(shí)或30天，口罩能夠解除有機(jī)氣味及異味。結(jié)構(gòu)一般是，測試物質(zhì)：0.3叩 油性氣溶膠DOP或石蠟油，測試流速：85L/Min ; 3M 口罩舉例結(jié)構(gòu)：紡粘布+阻燃濾棉+靜電濾棉+活性炭 層+紡粘布；具體克重不詳。3、GB2626-2006自吸防護(hù)用品一自吸過濾式防顆粒物呼吸器表1過濾元件的類別過濾兀件類型面罩類別可更換式半面卓全面罩隨棄式面卓KN類KN90KN90KN95KN95KN95KN100KN100KN100KP類KP90KP90KP95KP95KP95KP100KP100KP100表2 過濾效

7、率過濾元件的類別和級(jí)別用氯化鈉顆粒物檢測用油類顆粒物檢測KN90 90.0%不適用KN95 95.0%KN100 99.97%KP90不適用 90.0%KP95 95.0%KP100 99.97%注：吸氣阻力不大于350pa,呼氣阻力不大于250pa,加載測試不大于200mg,測試流量為851pm4、GB32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范表1過濾效率級(jí)別及要求過濾效率分級(jí)I級(jí)n級(jí)川級(jí)過濾效率/%鹽性介質(zhì)999590油性介質(zhì)999580表2不同防護(hù)效果級(jí)別口罩的防護(hù)效果要求防護(hù)效果級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)防護(hù)效果/%90857565表3不同防護(hù)效果級(jí)別適用的環(huán)境空氣質(zhì)量及允許暴露的細(xì)菌顆粒物

8、（PM2.5）濃度最高限值防護(hù)效果級(jí)別A級(jí)B級(jí)C級(jí)D級(jí)適用環(huán)境空氣質(zhì)量類別嚴(yán)重污染嚴(yán)重及以下 污染重度及以下 污染中度及以下 污染適用的PM2.5濃度限值/ （卩g/m 3）20呼氣閥蓋牢度3不應(yīng)出現(xiàn)滑落、斷裂和變形微生物大腸菌群不得檢出致病性化膿菌不得檢出真菌菌落總數(shù)/（CFU/g）100細(xì)菌菌落總數(shù)/（CFU/g）200口罩下方視野60注：1僅考核染色和印花部分2僅考核經(jīng)過環(huán)氧乙烷處理過的口罩3僅考核配有呼氣閥的口罩4指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌注：該標(biāo)準(zhǔn)是參照GB2626標(biāo)準(zhǔn)然后集合PM2.5防護(hù)要求制定的，其阻力要求比GB2626標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。5、PM2.5防護(hù)口罩 TAJ1001-2015中國紡織商業(yè)協(xié)會(huì)表1過濾效率口罩級(jí)別過濾效率（%）1 級(jí) F95 952 級(jí) F90 90表2總泄漏率口罩級(jí)別總泄漏率（%）1 級(jí) F95v 82 級(jí) F90v 10表3呼吸阻力口罩級(jí)別初始呼吸阻力加載呼吸阻力吸氣阻力（Pa）呼氣阻力（Pa）加載吸氣阻力（Pa）加載呼氣阻力（Pa）1級(jí) 150 120 230 2002級(jí) 120 952級(jí) 993級(jí) 99.97注：氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不等超過343.2Pa（35mm H2O）。合成血液穿透：將2mL合成血液以10.7KPa（80 mmHg壓