質(zhì)量策劃控制程序

1、XXXX 有限公司控制狀態(tài)：質(zhì)量策劃控制程序文件編號： SJ/QP-009文件版本： B生效日期：發(fā)文編號：編制XXX審核XXX批準(zhǔn)XXXXXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖責(zé)任單位顧客/ 市場調(diào)查技術(shù)部總經(jīng)理技術(shù)部經(jīng)理多方論證小組多方論證小組技術(shù)部經(jīng)理技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門多方論證小組流程描述備注1設(shè)計任務(wù)書多方論證小 組名單3 產(chǎn)品 APQP 進(jìn)度計劃4設(shè)計評審報 告設(shè)計評審報 告6包裝規(guī)范 FMEA 特殊特性清 單 過程流程圖試生產(chǎn)控制 計劃1/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂

2、狀態(tài)： B/0責(zé)任單位多方論證小組技術(shù)部及相關(guān)部門生產(chǎn)服務(wù)部及相關(guān)部門技術(shù)部多方論證小組多方論證小組多方論證小組技術(shù)部技術(shù)部過程質(zhì)量先期策劃和控制計劃流程圖（續(xù)）流程描述13生產(chǎn)件批準(zhǔn)備注測量系統(tǒng)分 析 、 初 始 能 力研究 、包 裝評價控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量策 劃總結(jié)和認(rèn)定會議紀(jì)要反饋、改進(jìn)PPAP資料2/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/01. 目的 通過實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃，明確新產(chǎn)品開發(fā)直至批量生產(chǎn)各階段所 涉及的各部門及相關(guān)人員的職責(zé)，促進(jìn)各階段所要求大步驟按時完成。在控制計劃中明 確工藝過程的要求和特殊特性（包括安全特性） ，確保新產(chǎn)品功能，外觀及包

3、裝符合設(shè) 計要求，最終達(dá)到客戶滿意這一宗旨。2. 適用范圍 本管理程序適用于本公司新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品和重點配套產(chǎn)品的設(shè)計（開發(fā)）和批 量生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，也適用于其他顧客要求開發(fā)的產(chǎn)品。對同類型不同規(guī)格的新品種 開發(fā)可根據(jù)實際情況參照本程序?qū)嵤┊a(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。3. 術(shù)語3.1 新產(chǎn)品：本程序規(guī)定的新產(chǎn)品是指全新開發(fā)或在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上局部改進(jìn)或改 型的產(chǎn)品。3.2 小組可行性承諾：由多方論證小組對所做的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可以接 受的成本以及付諸于制造、裝配、試驗、包裝、運輸和 100交貨的承諾。3.3 APQP實施進(jìn)度計劃：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的結(jié)果。 多方論證小組制定產(chǎn)品 （過程） 開發(fā)的時

4、間進(jìn)度計劃圖表， 進(jìn)度計劃圖表應(yīng)列出產(chǎn)品 （過程）開發(fā)中所有項目的 “起始” 和“完成”日期，實施進(jìn)度情況，負(fù)責(zé)人 /部門，以及跟蹤檢查點，評審會議日程等，進(jìn) 度計劃要確保進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計劃。3.4 設(shè)計任務(wù)書：顧客對組織的供貨和服務(wù)的要求總和。在設(shè)計任務(wù)書中，必 須以使用者的觀點對各種要求，包括邊際條件都作描述，這些要求應(yīng)該是定量的和可檢 驗的。在設(shè)計任務(wù)書中要確定任務(wù)（怎樣做）及目的（為什么） 。3.5 產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)項目責(zé)任書：由組織制定的旨在實現(xiàn)設(shè)計任務(wù)書的實施 規(guī)定。3.6 多方論證小組：由有關(guān)部門主管或人員及項目小組組長組成，又稱橫向協(xié)調(diào)小 組，小組組長及成員名單報總

5、經(jīng)理批準(zhǔn)。3.7 樣件控制計劃：制作樣件（品）時制訂的控制計劃，是對樣件制作時具體方法 的指導(dǎo)和描述。3.8 試生產(chǎn)控制計劃：試產(chǎn)時制訂的控制計劃，是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行 的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。3.9 生產(chǎn)控制計劃：批量生產(chǎn)時的控制計劃，是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程各工序的控制方法 加以書面描述。3.10 產(chǎn)品計劃可行性評審：多方論證小組對顧客所完成并提交的產(chǎn)品設(shè)計有效性 進(jìn)行評審，確保能按預(yù)定的時間和要求進(jìn)行產(chǎn)品制造、檢驗或試驗、包裝、交付。3.11 特殊特性：由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由多方論證小組通過對產(chǎn)品和過程了解確定的特性。特殊特性應(yīng)在FMEA

6、 、控制計劃作3/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0業(yè)指導(dǎo)書上加以標(biāo)識。3.12 工裝樣品（ OTS）：指采用生產(chǎn)用模具、夾具生產(chǎn)的產(chǎn)品。4. 職責(zé)4.1 銷售部負(fù)責(zé)收集市場信息及顧客對產(chǎn)品的要求和期望。4.2 技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織多方論證小組并報管理者代表 /總經(jīng)理批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各 階段計劃，協(xié)調(diào) APQP 計劃執(zhí)行過程中遇到的問題。4.3 多方論證小組為非常設(shè)立機構(gòu)， 組成部門可在各階段變更， 但需經(jīng)管理者代表 /總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4 多方論證小組組長 4.4.1負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃，并監(jiān)督各階段的實施，在資源保證的情況下，對整 個項目成敗負(fù)責(zé)。4.4.2 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)

7、完成各階段的評審及工藝資料的確認(rèn)。 4.4.3制定進(jìn)度計劃并監(jiān)督實施； 4.4.4制定項目評審時機和組織評審，并將評審結(jié)果報給高層管理者。4.4.5 建立與顧客和組織聯(lián)系渠道；4.4.6協(xié)助各部門配備所需的資源。4.4.7向高層管理者報告每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段的結(jié)果及出現(xiàn)的情況和新問題，以 進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。4.4.8在首次產(chǎn)品裝運前組織一次評審，并安排一次管理評審，填寫產(chǎn)品質(zhì)量策 劃總結(jié)和認(rèn)定表。4.5 多方論證小組組員負(fù)責(zé)在項目活動中，充分代表本部門的職責(zé)、權(quán)限:4.5.1明確需要、期望、標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行可行性分析；4.5.2 特殊特性、安全特性的確定；4.5.3 潛在失效模式和后果分析

8、（ FMEA ）；4.5.4 制定控制計劃；4.7 在產(chǎn)品質(zhì)量策劃各階段，各部門應(yīng)按計劃，按時完成任務(wù)。5. 程序5.1 前期準(zhǔn)備階段5.1.1 產(chǎn)品設(shè)計（開發(fā)）任務(wù)來源5.1.1.1 公司根據(jù)市場或顧客對產(chǎn)品需求信息， 通過各種聯(lián)系渠道做好市場調(diào)研， 進(jìn) 行新產(chǎn)品自主開發(fā)。5.1.1.2 銷售部根據(jù)顧客對產(chǎn)品的需求，取得新產(chǎn)品設(shè)計（開發(fā)）的技術(shù)資料、訂單 合同或協(xié)議，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)。5.1.1.3 上級部門下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。5.1.2 銷售部應(yīng)從顧客處索取相關(guān)技術(shù)資料，如樣品、產(chǎn)品圖樣、標(biāo)準(zhǔn)以及其它有 關(guān)規(guī)范等以產(chǎn)品立項報告的形式提出項目申請，由總經(jīng)理組織相應(yīng)部門評審會簽。4/12XXX

9、有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0評審?fù)ㄟ^后下達(dá)設(shè)計任務(wù)書交技術(shù)部進(jìn)行設(shè)計開發(fā)。5.1.2.1 客戶提供的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)規(guī)范等按本程序規(guī)定執(zhí)行。5.1.2.2 客戶提供的樣品由技術(shù)部負(fù)責(zé)登記并保存。5.1.3 技術(shù)部按設(shè)計任務(wù)書要求整理相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)需求信息，并組織力量及時 將顧客提供的資料進(jìn)行消化，并進(jìn)行技術(shù)、工藝論證。a) 技術(shù)要求和顧客要求是否已經(jīng)明確，在技術(shù)上存在什么難度，應(yīng)怎么解決？b) 關(guān)鍵工藝應(yīng)如何保證？c) 產(chǎn)品圖紙有否存在不夠清楚的方面？d) 顧客所需產(chǎn)品在檢測、評價樣品精度等方面，本公司能否保證。e) 上述存在的問題如需要進(jìn)一步與顧客溝通聯(lián)系時，應(yīng)以傳真

10、或書面的形式聯(lián)系 和反饋。5.1.4 成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組( APQP 小組)5.1.4.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組成員可由技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部 等有關(guān)人員組成。如有必要，供應(yīng)商和顧客代表也可參加。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組名單 應(yīng)報公司管理者代表 /總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.4.2 同類型不同規(guī)格的新品種， APQP 小組成員規(guī)定由技術(shù)部、 制造部、采購部、 質(zhì)管部、銷售部等有關(guān)人員組成，技術(shù)部項目負(fù)責(zé)人擔(dān)任小組長。5.1.5 召開產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議5.1.5.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組會議內(nèi)容如下：a) 確定小組成員的作用和職責(zé)；b) 確定顧客(內(nèi)、外部) ；c) 確定顧客的要

11、求；d) 理解顧客的期望；e) 確定成本、 (材料消耗定額、設(shè)備折舊費、管理費 )進(jìn)度和限制的條件；f) 確定需要來自顧客方面的幫助；g) 對產(chǎn)品的設(shè)計、性能要求和制造過程進(jìn)行可行性評估。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定產(chǎn)品設(shè)計的可行性和產(chǎn)品能否按顧客接受的價格、標(biāo)準(zhǔn)、 時間、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行制造、裝配、試驗、包裝和交貨。當(dāng)顧客有要求時，可行性評 估報告的形式按顧客要求進(jìn)行；顧客無要求時，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的小組可行性承諾格式 進(jìn)行。5.1.5.2 若 APQP 小組可行性評審認(rèn)為部分技術(shù)要求或部分設(shè)計還需修改才能達(dá)到 顧客的要求時，由銷售部(或技術(shù)部)與顧客進(jìn)一步溝通聯(lián)系，聯(lián)系協(xié)調(diào)結(jié)。5.1.5.3 若 AP

12、QP 小組可行性評審認(rèn)為新產(chǎn)品開發(fā)無法達(dá)到或滿足顧客的要求時， 也 應(yīng)由銷售部及時通知顧客，放棄產(chǎn)品開發(fā)。5.1.5.4 小組會議應(yīng)有記錄(包括本次會議未能解決的事項) ，每項措施要明確到責(zé)5/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0任部門和人員以及進(jìn)度要求。5.1.5.5 對同類型不同規(guī)格的新品種 APQP 小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主 持召開。5.1.6 APQP小組在完成上述活動后，技術(shù)部應(yīng)編制 產(chǎn)品 APQP進(jìn)度計劃， 生產(chǎn)部編制新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃 ，內(nèi)容應(yīng)包括：a）工作項目任務(wù)；b）責(zé)任部門和人員；c）預(yù)計生產(chǎn)開始、完成時間等。 產(chǎn)品 APQP 進(jìn)度計劃中

13、工作項目任務(wù)可根據(jù)客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)的實 際需要對本程序文件中有“”標(biāo)記的工作項目作適當(dāng)裁減或參見通用文件；制定完成 后，產(chǎn)品 APQP進(jìn)度計劃經(jīng) APQP小組組長審核，報總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)；新產(chǎn)品試制作業(yè)計劃由生產(chǎn)部審核，報總經(jīng)理（或授權(quán)人）批準(zhǔn)后實施。5.1.7 技術(shù)部進(jìn)一步對顧客提供的樣品或產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等進(jìn)行系統(tǒng)消化， 在了解顧客愿望的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品圖紙，并確定特殊產(chǎn)品和過程特性。特殊 特性包括顧客指定的特性和公司內(nèi)認(rèn)定的特性，并應(yīng)體現(xiàn)在控制計劃中，公司內(nèi)認(rèn)定的 特殊特性見特殊特性一覽表 。具體標(biāo)識方法為：? “”標(biāo)示重要特性： 間接影響產(chǎn)品的配合 /功能 /安裝

14、/外觀特性； 間接影響產(chǎn)品的安全 /排放/節(jié)能/法規(guī) /防盜特性； 用戶對產(chǎn)品質(zhì)量缺陷有較大抱怨的。? “”標(biāo)示法規(guī)特性： 直接影響產(chǎn)品的燃燒特性 /車內(nèi)人員保護 / 轉(zhuǎn)向控制 /制動特性的； 直接影 響產(chǎn)品的 安全/排 放/節(jié)能 /法規(guī)/防 盜特性的 。? “”標(biāo)示關(guān)鍵特性： 對產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷用戶不能容忍的； 對配合 /功能 /外觀/裝配等要求必須保證的。5.1.8 技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品圖紙編制以下清單，分別提交有關(guān)部門。a）新增設(shè)施、設(shè)備以及檢驗、測量和試驗設(shè)備（專用計量器具）清單；b）原材料、配套件清單；c）工裝夾具（特殊工、夾、模具及刀刃具）清單。5.1.8.1 專用計量器具、工裝夾具由技術(shù)

15、部負(fù)責(zé)設(shè)計；5.1.8.2 配套件及原材料由采購部負(fù)責(zé)落實解決；5.1.8.3 新增設(shè)施、設(shè)備（包括特殊工、夾、模具及刀刃具）以及檢驗、測量和試驗 設(shè)備由質(zhì)管部、采購部、生產(chǎn)部、工程部負(fù)責(zé)落實；5.1.8.4 專用計量器具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，質(zhì)管部配合；6/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/05.1.8.5 工裝夾具的制作由工程部負(fù)責(zé)完成，采購部協(xié)助配合；5.2 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段5.2.1 由設(shè)計部門的輸出5.2.1.1 設(shè)計失效模式和后果分析DFMEA 是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，它的制定為小組提供了評 審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要的補充

16、、改變和刪減的機會，以保證合適的設(shè) 計特性。5.2.1.2 可制造性和裝配設(shè)計 顧客需要和期望范圍決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小組需考慮以下項目：a) 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性，選擇最佳參數(shù)進(jìn)行設(shè)計；b) 制造和裝配過程是否可行；c) 尺寸公差是否合理，并能滿足顧客的要求；d) 性能(包括機械和電氣性能)要求是否恰當(dāng)；e) 加工數(shù)量的確定；f) 過程調(diào)整達(dá)到最優(yōu)化；g) 材料搬運等達(dá)到最小化。5.2.1.3 設(shè)計評審設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評價：a) 設(shè)計功能要求的考慮；b) 正式的可靠性和置信度目標(biāo)；c) 零部件子系統(tǒng)系統(tǒng)工作循環(huán)和設(shè)計失效模式及后果分

17、析；d) 計算機仿真和模擬試驗結(jié)果；e) 可制造性和裝配設(shè)計的評審；f) 各加工工序產(chǎn)生的變差結(jié)果；g) 破壞性試驗；h) 設(shè)計驗證進(jìn)展。5.2.1.4 樣件制造和控制計劃 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小組要確保制定樣件控制計劃。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好機會來評價產(chǎn) 品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)所有的樣件都應(yīng)被評審，以便保 證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)， 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予特別注 意，使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求，將關(guān)注的問題、變差和費用影響 傳達(dá)給顧客。5.2.1.5 工程圖樣

18、a) 工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如顧客7/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0沒有工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣，以決定那些對配合、功能、耐久性和政府 法規(guī)有特殊影響的因素。b）應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審，確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢 驗。圖樣中，應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面定位平面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè) 計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆凸に囇b備，所有尺寸應(yīng)保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 必要時，功能小組應(yīng)保證數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。5.2.1.6 工程規(guī)范為了更好地識別有關(guān)零部件的功能、耐久性和外觀

19、的要求，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)對 工程規(guī)范進(jìn)行詳細(xì)的評審。5.2.1.7 材料規(guī)范對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這 些特殊也應(yīng)包括在控制計劃中。5.2.1.8 圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并 用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。5.2.2 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出5.2.2.1 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求為了滿足產(chǎn)品制造要求，可能需要添設(shè)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施，在進(jìn)度圖表上，產(chǎn) 品質(zhì)量策劃小組應(yīng)給予強調(diào)并注明，并保證新的工裝能夠及時供貨，且需監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度 情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。新的設(shè)備、工裝以及試

20、驗設(shè)備應(yīng)做好清單。5.2.2.2 特殊產(chǎn)品和過程特性在初期準(zhǔn)備階段，在了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上，功能小組應(yīng)識別初始特殊產(chǎn)品和過 程特性進(jìn)行標(biāo)識。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評 審和設(shè)計開發(fā)過程中達(dá)到一致。5.2.2.3 量具和試驗設(shè)備要求在制造時，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將量具和試驗設(shè)備的要求增加到進(jìn)度圖表中，然后 監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。5.2.2.4 設(shè)計驗證主要針對所用原材料、產(chǎn)品的性能、壽命、相關(guān)尺寸以及外觀和環(huán)境進(jìn)行驗證，是 否滿足顧客的要求。驗證時，要有驗證計劃（包括驗證的內(nèi)容、時間、參加人員和驗證 方法），并做好驗證報告。5.3 過程（工藝）設(shè)計

21、和開發(fā)階段5.3.1 包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備若顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，按顧客提供的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備；如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)的，技術(shù) 部應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性條件下采用公司現(xiàn)有包裝標(biāo)準(zhǔn)，需要時可經(jīng)顧客確認(rèn)。8/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/05.3.2 產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的控制要求，控制和或程 序的任何更改，質(zhì)量管理體系文件、控制必須作相應(yīng)的更改，產(chǎn)品生產(chǎn)必須在受控條件 下進(jìn)行。 APQP 小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品過程質(zhì)量管理體系檢查清單來進(jìn)行檢 查和評審。5.3.3 過程流程圖制訂和評審 技術(shù)部應(yīng)科學(xué)分析、合理編排出最佳的過程流

22、程圖。 APQP 小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 過程流程圖檢查清單來進(jìn)行檢查和評審。5.3.4 場地平面布置制訂和評審 為了確定檢測點的位置和物料、產(chǎn)品存放區(qū)域，方便管理，采購部、制造部應(yīng)根據(jù) 過程流程圖制訂場地平面布置圖。 APQP 小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的場地平面布置圖檢查 清單來進(jìn)行評審。5.3.5 過程失效模式及后果分析（ PFMEA ）制定和評審 過程失效模式及后果分析由技術(shù)部組織制定，它是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效 模式時需對它進(jìn)行評審和更新。 APQP 小組應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過程 FMEA 檢查清單 來進(jìn)行評審。5.3.6 試生產(chǎn)控制計劃制定和評審 在批量生產(chǎn)前，技術(shù)部應(yīng)按控制計劃管理程序編

23、制試生產(chǎn)控制計劃，它應(yīng)包括 正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品過程控制，可增加檢驗次數(shù)、增加審核、采用 統(tǒng)計方法進(jìn)行評價等以遏制初期生產(chǎn)過程中或之前的潛在不符合。 APQP 小組應(yīng)采用控 制計劃檢查清單來協(xié)助進(jìn)行評審。5.3.7 工藝過程指導(dǎo)書編制5.3.7.1 技術(shù)部編制包括機床的運行轉(zhuǎn)速、 進(jìn)給量、 循環(huán)時間等加工過程參數(shù)的作業(yè) 指導(dǎo)書，所有對操作有直接責(zé)任的操作人員均應(yīng)配備易理解、可操作的作業(yè)指導(dǎo)書，以 有效指導(dǎo)操作和對加工過程進(jìn)行控制。5.3.7.2 技術(shù)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程編制檢驗規(guī)范，檢驗規(guī)范 應(yīng)規(guī)定檢驗項目、質(zhì)量水平、樣本大小、使用的計量器具以及檢驗方法等。5

24、.3.8 測量系統(tǒng)分析（ MSA ）計劃制訂 測量系統(tǒng)分析計劃由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制，部門經(jīng)理審核， APQP 小組組長批準(zhǔn)。計劃 至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的內(nèi)容。5.3.9 初始過程能力研究計劃制訂 技術(shù)部根據(jù)控制計劃中標(biāo)識的特性，制訂初始過程能力研究計劃。計劃由管理者代 表審批。5.3.10 制訂包裝規(guī)范9/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0技術(shù)部設(shè)計的產(chǎn)品包裝應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不 變，并與采用的搬運方法相匹配。顧客有包裝要求時按要求設(shè)計。5.3.11 召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組會議5.3.11.1

25、 召開會議， 對前階段的工作進(jìn)行評審， 檢查試生產(chǎn)各項準(zhǔn)備工作完成情況， 并研究解決未解決事宜?？偨?jīng)理或授權(quán)人應(yīng)參加會議，會議中未決事宜的解決方法應(yīng)取 得總經(jīng)理的支持。5.3.11.2對同類型不同規(guī)格的新品種 APQP 小組會議由組長根據(jù)實際需要決定并主 持召開。5.4 產(chǎn)品與過程確認(rèn)（試生產(chǎn)）階段 完成上述準(zhǔn)備工作后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，技術(shù)部、質(zhì)管部配合，按新產(chǎn)品試制作業(yè) 計劃的進(jìn)程安排試生產(chǎn)，試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備環(huán)境（包括操作工） 。試生 產(chǎn)數(shù)量可根據(jù)顧客的要求安排，若顧客無要求時，不少于100 只。5.4.1 測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)過程中，質(zhì)管部、制造部應(yīng)按測量系統(tǒng)分析計劃進(jìn)行測量系

26、統(tǒng)的評價和分 析。5.4.2 初始過程能力研究 在試生產(chǎn)過程中，技術(shù)部、制造部應(yīng)按初始過程能力研究計劃進(jìn)行初始過程能力研 究，研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。5.4.3 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技 術(shù)要求。技術(shù)部、質(zhì)管部應(yīng)按生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)。5.4.4 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程控制制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù) 要求的試驗。生產(chǎn)確認(rèn)試驗由 APQP 小組提出，組長審批后，質(zhì)管部負(fù)責(zé)實施。依據(jù)以 下條款 APQP 小組確定生產(chǎn)確認(rèn)試驗：a）當(dāng)顧客有規(guī)定試驗要求時，生產(chǎn)確認(rèn)試驗按顧客的要求進(jìn)行；b）顧客無

27、規(guī)定要求時，可委托國家認(rèn)可的試驗機構(gòu)或安排公司實驗室進(jìn)行試驗， 并提供試驗報告；c）顧客未要求進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗時，可不做試驗；d）生產(chǎn)確認(rèn)試驗用的產(chǎn)品，應(yīng)取自正常生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品；5.4.5 包裝評價 技術(shù)部負(fù)責(zé)、銷售部配合評價采用的產(chǎn)品包裝能否在正常運輸過程中免受損傷和在 不利的環(huán)境下受到保護（包括顧客規(guī)定的包裝） 。包裝評價應(yīng)按計劃標(biāo)準(zhǔn)顧客的要 求進(jìn)行。5.4.6 批量生產(chǎn)控制計劃的制定和審批 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。技術(shù)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性以10/12XXX 有限公司質(zhì)量策劃控制程序版本 /修訂狀態(tài)： B/0及試生產(chǎn)控制計劃的經(jīng)驗進(jìn)行編制和更改， 并在執(zhí)行過程中應(yīng)根

28、據(jù)運行效果進(jìn)行必要修 正。5.4.7 質(zhì)量策劃認(rèn)定和階段性會議5.4.7.1 由 APQP 小組組長主持召開有總經(jīng)理或授權(quán)人參加的新產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃 小組會議，對質(zhì)量策劃按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行認(rèn)定和評審。a) 所有受影響的操作是否都具備了可供使用的控制計劃；b) 作業(yè)指導(dǎo)書是否都包括了控制計劃中規(guī)定的特殊特性和表達(dá)了所有 PFMEA 的 建議；c) 計量器具和試驗設(shè)備是否滿足了規(guī)定要求；5.4.7.2 新品種質(zhì)量策劃認(rèn)定可根據(jù)需要由 APQP 小組長組織相應(yīng)人員召開會議， 顧 客有要求時，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定格式進(jìn)行總結(jié)和認(rèn)定；顧客無要求時，按新產(chǎn)品試制總結(jié) 規(guī)定格式總結(jié)和認(rèn)定。5.4.8 在完成了上述各項工作后，并得到客戶確認(rèn)后由銷售部通知制造部下發(fā)投產(chǎn) 通知單，產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)。5.5 批量生產(chǎn)階段5.5.1 制造部根據(jù)銷售部計劃和