化妝品生產(chǎn)許可指南

1、附件化妝品生產(chǎn)許可辦事指南模版化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)一、辦理要素（1） 事項名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)（2） 受理范圍1. 申請人：xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2. 申請內(nèi)容：新辦核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3. 申請條件：（1） 有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（2） 有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（3） 有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備； （4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；（5）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。（三）受理地點地址：xxx（各市填寫）；交通指引：附近公交站：xxx（各 市填寫）；附近地鐵站：xxx（各市填寫）；地圖：x

2、xx（各市填寫）（四）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989 年衛(wèi)生部令第 3 號）第五條： 對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實行衛(wèi)生許可證制度?；瘖y品生 產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并 頒發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事 項的公告（2015 年 第 265 號）：自 2016 年 1 月 1 日起，凡新 開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提 出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照化妝品生產(chǎn)許可工作 規(guī)范的要求，組織對企業(yè)進行審核，達到要求的核發(fā)化妝品 生產(chǎn)許可證。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批 項目等事項的決定（粵府201579

3、 號）：廣東省食品藥品監(jiān)督 管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項目委托地級以上市及 順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實施。（五）實施機關(guān)1. 實施機關(guān)的名稱：xxx（各市填寫）2. 實施機關(guān)的權(quán)限：核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3. 實施機關(guān)的類別：行政機關(guān)（6） 辦件類型：承諾件（7） 審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件：（1） 申請單位完全具備辦理化妝品生產(chǎn)許可證的申請條 件；（2） 申請單位按申請材料要求提供相應(yīng)的申請材料。需網(wǎng)上申請的，按要求填報。2.不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；資料編號 2、廠區(qū)總平

4、面圖(包括廠區(qū)周圍30 米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生 情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局、）檢驗部門、倉庫的建筑平 面圖;資料編號 3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；資料編號 4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料編號 5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證 書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；資料編號 6、法定代表人身份證（或護照）復(fù)印件；資料編號 7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、 委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。資料編號 8、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全 責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、 產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含 不良反應(yīng)監(jiān)測報告制

5、度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、 質(zhì)量安全事故處置等；資料編號 9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確 保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告；資料編號 10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè) 施）；資料編號 11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告（檢測報告 應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報 告），至少應(yīng)包括：（1） 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；（2） 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告；（3） 生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告； （4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)

6、車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30 萬級 要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件；驗收文件包括：空氣 凈化系統(tǒng)竣工驗收報告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計圖紙、主要設(shè)備清單 及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、浮 游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；資料編號 12、企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點開展自查 并撰寫的自查報告;2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報。所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案 清楚。3.申報資料的具體要求（1）申請人必需辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）；（2） 申請人需要將企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核 準(zhǔn)通知書傳真至 xxx（各市填寫），

7、并注明聯(lián)系人及手機號碼（受 理人員登錄廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)監(jiān)管平臺，進入“企業(yè) 基本信息”，將申請企業(yè)傳真的相關(guān)信息“新增”并“保存”， 申請企業(yè)方可開始網(wǎng)上申報）。（3） 申請人通過數(shù)字證書登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）”進行 網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），在線填報資料編號1， 并將資料編號 2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 的電子材料 上傳（不需提供紙質(zhì)材料）；4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報材料存檔，可登 錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”申報成功后在系統(tǒng)下載。資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可證申請表.doc（九）辦理時限1. 申請時限：無限時2. 受理時限：5

8、 個工作日3. 法定辦理時限：60 個工作日。自受理之日起，60 個工作 日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起 10 個工作日內(nèi)制 證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的 時間。4. 承諾辦理時限：36 個工作日（不包括申請人補正材料所需 的時間）。（十）審批收費按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利：（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機構(gòu)實施的本項具體行政行為，依法提出行

9、政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批 機構(gòu)或者其上級主管部門投訴或者控告。2.申請人依法履行以下義務(wù)：（1） 提出真實材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供 符合規(guī)定形式并確保真實有效的材料。（2） 補正材料義務(wù)。有義務(wù)及時補送行政審批機構(gòu)依法要求 的補正材料。（3） 接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機構(gòu)工作人員依法 進行核查，并如實提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑：1. 窗口咨詢。地址：xxx（各市填寫）2. 電話咨詢。xxx（各市填寫）3. 網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：xxx（各市填寫）4. 信函咨詢。咨詢部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填

10、寫）（二）咨詢回復(fù)1. 咨詢回復(fù)方式：按實際咨詢方式，采取電話、信函、電子 郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。2. 負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機構(gòu)：xxx（各市填寫）3. 回復(fù)時限：依法律規(guī)定。三、辦理流程（一）辦理流程圖形式審查（受理窗口）（5）不予受理日審核與決定制證、送達網(wǎng)上申報（申請人）（審批部門）（制證部門、受項目受理理窗口）（6）日（36）日當(dāng)場更正/補正材料（二）申請1.提交方式網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）進行網(wǎng)上申報。 2.提交時間xxx（各市填寫）（三）受理1. 補正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申 請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或 者在五日內(nèi)一次告知

11、申請人需要補正的全部內(nèi)容逾，期不告知的， 自收到申請材料之日起即為受理。2. 受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實施 機關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實施機關(guān) 出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的 理由。（四）辦理進度查詢申請人可登陸 xxx 政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進行辦 理進度查詢，網(wǎng)址：xxx（各市填寫）（五）辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需 要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng) 當(dāng)在有效期屆滿3個月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：xxx（各市填寫）四、法律救濟（一）投訴1.投訴的渠道（1） 窗口投訴

12、。地址：xxx（各市填寫）（2） 電話投訴。投訴電話：xxx（各市填寫）（3） 網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：xxx（各市填寫）（4） 信函投訴。投訴受理部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地 址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填寫）2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60 個工作日內(nèi)，根據(jù) 實際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。 3. 上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話：上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話： 87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室， 郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之 日起六十日內(nèi)依法向廣東省人

13、民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總 局提出行政復(fù)議申請；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之 日起六個月內(nèi)向廣州市中級人民法院提出行政訴訟。法律另有規(guī) 定的除外?；瘖y品生產(chǎn)許可證換發(fā)一、辦理要素（1） 事項名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)（2） 受理范圍1. 申請人：xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2. 申請內(nèi)容：到期、增項、改建擴建、遷址等換發(fā)化妝品 生產(chǎn)許可證3. 申請條件：（1） 有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；（2） 有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；（3） 有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備； （4）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；（5

14、）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。（三）受理地點地址：xxx（各市填寫）；交通指引：附近公交站：xxx（各 市填寫）；附近地鐵站：xxx（各市填寫）；地圖：xxx（各市填寫）（四）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則（1991 年衛(wèi)生部令第 13 號）第四條：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前3 個月 應(yīng)當(dāng)按本實施細(xì)則第三條規(guī)定重新申請；第六條第二款規(guī)定： 化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng) 按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理化妝品生 產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品 生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告（2015 年 第 265 號）：企業(yè)向所在 地省級食品

15、藥品監(jiān)管部門提出換證申請，省級食品藥品監(jiān)管部門 按照化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范的要求，組織對企業(yè)進行審核， 達到要求的換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。廣東省人民政府關(guān)于 取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定（粵府 201579 號）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政 審批項目委托地級以上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實施。 （五）實施機關(guān)1. 實施機關(guān)的名稱：xxx（各市填寫）2. 實施機關(guān)的權(quán)限：換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證3. 實施機關(guān)的類別：行政機關(guān)（6） 辦件類型：承諾件（7） 審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件：（1） 申請單位完全具備換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證的申請條 件；（2） 申請單位按申請材料要

16、求進行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可申請表；資料編號 2、廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30 米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生 情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局、）檢驗部門、倉庫的建筑平 面圖;資料編號 3、生產(chǎn)設(shè)備配置圖；資料編號 4、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料編號 5、生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證 書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）；資料編號 6、法定代表人身份證（或護照）復(fù)印件；資料編號 7、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、 委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。資料編號 8

17、、企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全 責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、 產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含 不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、 質(zhì)量安全事故處置等；資料編號 9、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列 出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告；資料編號 10、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè) 施）；資料編號 11、證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告（檢測報告 應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機構(gòu)出具的 1 年內(nèi)的報 告），至少應(yīng)包括

18、：（1） 生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；（2） 車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告；（3） 生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告； （4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30 萬級 要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件；驗收文件包括：空氣 凈化系統(tǒng)竣工驗收報告，空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計圖紙、主要設(shè)備清單 及簡述，空氣潔凈度檢測報告（檢測項目至少包括懸浮粒子、浮 游菌/沉降菌、溫度、濕度等）；資料編號 12、企業(yè)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點開展自查 并撰寫的自查報告;資料編號 13、企業(yè)持有的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及全 國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證原件。2

19、.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報，所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案 清楚。3.申報資料的具體要求（1） 申請人必須辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書 指引”）。（2） 申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）”進行網(wǎng)上申報 工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），在線填報資料編號1，并將資料 編號 2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 的電子文檔上傳（不 需另外提供紙質(zhì)材料）。（3） 資料編號 13（化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及全國工業(yè)產(chǎn)品 生產(chǎn)許可證原件）可在領(lǐng)取新證時提交。4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報材料存檔，可登 錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”申報成功后在系統(tǒng)下載。

20、資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可證申請表.doc（九）辦理時限1. 申請時限：無限時2. 受理時限：5 個工作日3. 法定辦理時限：60 個工作日。自受理之日起，60 個工作 日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起 10 個工作日內(nèi)制 證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的 時間。4. 承諾辦理時限：36 個工作日（不包括申請人補正材料所 需的時間）。（十）審批收費按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利：（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的

21、情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機構(gòu)實施的本項具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批 機構(gòu)或者其上級主管部門投訴或者控告。2.申請人依法履行以下義務(wù)：（1） 提出真實材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供 符合規(guī)定形式并確保真實有效的材料。（2） 補正材料義務(wù)。有義務(wù)及時補送行政審批機構(gòu)依法要求 的補正材料。（3） 接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機構(gòu)工作人員依法 進行核查，并如實提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑：1.窗口咨詢。地址：xxx（各市填寫）3.電話咨詢。xxx（各市填寫）3. 網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)址：xxx（各市填寫）4. 信函

22、咨詢。咨詢部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填寫） （二）咨詢回復(fù)1.咨詢回復(fù)方式：按實際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。2.負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機構(gòu)：xxx（各市填寫） 3.回復(fù)時限：依法律規(guī)定。三、辦理流程（一）辦理流程圖形式審查（受理窗口）（5） 日不予受理網(wǎng)上申報（申請人）項目受理審核與決定（審批部門）制證、送達（制證部門、受理窗口）（6）日（36）日當(dāng)場更正/補正材料（二）申請 1.提交方式（1）網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）進行網(wǎng)上申報。 （2）窗口提交?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件可在領(lǐng)取新證時向窗口提交。接收

23、部門：xxx（各市填寫）。接收地址：xxx（各市填寫）2.提交時間xxx（各市填寫）（四）受理1. 補正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申 請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或 者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容逾，期不告知的， 自收到申請材料之日起即為受理。2. 受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實施 機關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實施機關(guān) 出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的 理由。（四）辦理進度查詢申請人可登陸 xxx 政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進行辦 理進度查詢，網(wǎng)址：xxx（各市填寫）（五）

24、辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需 要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效 期屆滿3個月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：xxx（各市填寫）四、法律救濟（一）投訴1.投訴的渠道（1） 窗口投訴。地址：xxx（各市填寫）（2） 電話投訴。投訴電話：xxx（各市填寫）（3） 網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：xxx（各市填寫）（4） 信函投訴。投訴受理部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地 址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填寫）2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60 個工作日內(nèi)，根據(jù) 實際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。 3. 上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話：

25、上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話： 87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室， 郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之 日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總 局提出行政復(fù)議申請；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之 日起六個月內(nèi)向廣州市中級人民法院提出行政訴訟。法律另有規(guī) 定的除外?；瘖y品生產(chǎn)許可證變更一、辦理要素（1） 事項名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證變更（2） 受理范圍1. 申請人：xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2. 申請內(nèi)容：化妝品生產(chǎn)許可證變更審批，包括變更企業(yè) 名稱、企業(yè)地址（實際

26、生產(chǎn)場地不變）。2.申請條件：（1） xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2） 在化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、法定 代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變）或企業(yè)住所等 登記事項發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工 藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門變更后30 個工作日 內(nèi)，向許可機關(guān)提出變更申請；（3） 申報資料合法、完整和規(guī)范。（三）受理地點地址：xxx（各市填寫）；交通指引：附近公交站：xxx（各 市填寫）；附近地鐵站：xxx（各市填寫）；地圖：xxx（各市填寫）（四）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則（1991 年衛(wèi)生部令第 13 號）第七條第二款

27、：化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證 機關(guān)申請更換新證。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生 產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告（2015 年 第 265 號）化妝品生產(chǎn)許 可工作規(guī)范第十九條 ：在化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企 業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變） 或企業(yè)住所等登記事項發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗?zāi)芰Α?生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門變更 后 30 個工作日內(nèi)，向許可機關(guān)提出變更申請。許可機關(guān)應(yīng)對申請 企業(yè)提交資料進行審核，符合要求的，換發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證， 原編號、有效期不變。廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行 政審批項目等事項的決定（粵府2

28、01579 號）：廣東省食品藥 品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項目委托地級以 上市及順德區(qū)食品藥品監(jiān)管部門實施。（五）實施機關(guān)1. 實施機關(guān)的名稱：xxx（各市填寫）2. 實施機關(guān)的權(quán)限：變更化妝品生產(chǎn)許可證3. 實施機關(guān)的類別：行政機關(guān)（6） 辦件類型：承諾件（7） 審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件：（1） 申請單位完全具備變更化妝品生產(chǎn)許可證的申請條 件；（2） 申請單位按申請材料要求進行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可證變更申請表；資料編號 2、名稱變更的，提交注冊工商

29、行政部門出具的企業(yè)名 稱變更預(yù)先核準(zhǔn)登記證明文件；地址變更的，提交企業(yè)所在地公 安機關(guān)（或街道辦、管委會等有關(guān)部門）出具的地址變更證明； 資料編號 3、變更前企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；資料編號 4、化妝品生產(chǎn)許可證原件。2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚。3.申報資料的具體要求（1） 申請人必須辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書 指引”）。（2） 申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）”進行網(wǎng)上申報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），填報申請事項材料，并將資料編 號 2、3 的電子文檔上傳（不需另外提供紙質(zhì)材料）。（3）化妝品生產(chǎn)許可證原件可在領(lǐng)取新證時提交

30、。4.申請表格及文件下載：企業(yè)如果需要下載申報材料存檔，可登 錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”申報成功后在系統(tǒng)下載。資料編號 1、化妝品生產(chǎn)許可證變更申請表.doc（九）辦理時限1. 申請時限：無限時2. 受理時限：5 個工作日3. 法定辦理時限：20 個工作日。自受理之日起，20 個工作 日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起 10 個工作日內(nèi)制 證辦結(jié)，并告知申請人。4. 承諾辦理時限：12 個工作日。（十）審批收費按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利：（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機構(gòu)提出申

31、請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。 （3）救濟投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機構(gòu)實施的本項具體行政行為，依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟；也可以向行政審批 機構(gòu)或者其上級主管部門投訴或者控告。2.申請人依法履行以下義務(wù)：（1） 提出真實材料義務(wù)。有義務(wù)按照本辦事指南要求，提供 符合規(guī)定形式并確保真實有效的材料。（2） 補正材料義務(wù)。有義務(wù)及時補送行政審批機構(gòu)依法要求 的補正材料。（3） 接受核查義務(wù)。有義務(wù)配合行政審批機構(gòu)工作人員依法 進行核查，并如實提供相關(guān)資料、信息。二、咨詢（一）咨詢途徑：1.窗口咨詢。地址：xxx（各市填寫）4.電話咨詢。xxx（各市填寫）3. 網(wǎng)上咨詢。網(wǎng)

32、址：xxx（各市填寫）4. 信函咨詢。咨詢部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填寫） （二）咨詢回復(fù)1. 咨詢回復(fù)方式：按實際咨詢方式，采取電話、信函、電子 郵件、網(wǎng)上等相應(yīng)方式回復(fù)。2. 負(fù)責(zé)回復(fù)的內(nèi)部機構(gòu)：xxx（各市填寫）3. 回復(fù)時限：依法律規(guī)定。三、辦理流程 （一）辦理流程圖形式審查（受理窗口）（5）不予受理日審核與決定制證、送達網(wǎng)上申報（申請人）（審批部門）（制證部門、受項目受理理窗口）（6）日（12）日當(dāng)場更正/補正材料（二）申請1.提交方式（1）網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）進行網(wǎng)上申報。 （2）窗口提交。化妝品生產(chǎn)許可證原件可

33、在領(lǐng)取新證時向窗口提交。接收部門：xxx（各市填寫）。接收地址：xxx（各市填寫）2.提交時間xxx（各市填寫）（五）受理1. 補正材料。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申 請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或 者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容逾，期不告知的， 自收到申請材料之日起即為受理。2. 受理或不予受理憑證。申請被受理的，申請人可獲得實施 機關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實施機關(guān) 出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的 理由。（四）辦理進度查詢申請人可登陸 xxx 政務(wù)網(wǎng)（各市局填寫）審批查詢欄進行辦 理進度查詢，網(wǎng)

34、址：xxx（各市填寫）（五）辦理結(jié)果審批證件為化妝品生產(chǎn)許可證，有效期五年。申請人需 要延續(xù)依法取得的化妝品生產(chǎn)許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效 期屆滿3個月前提出申請。證件領(lǐng)取地址：xxx（各市填寫）四、法律救濟（一）投訴1.投訴的渠道（1） 窗口投訴。地址：xxx（各市填寫）（2） 電話投訴。投訴電話：xxx（各市填寫）（3） 網(wǎng)上投訴。網(wǎng)址：xxx（各市填寫）（4） 信函投訴。投訴受理部門名稱：xxx（各市填寫）；通訊地 址：xxx（各市填寫）；郵政編碼：xxx（各市填寫）2.投訴的回復(fù)：自受理申請人的投訴之日起60 個工作日內(nèi)，根據(jù) 實際投訴方式，采取窗口、電話、網(wǎng)上、信函等形式回復(fù)。 3.

35、 上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話：上一級監(jiān)察機關(guān)的投訴電話： 87185037，地址：廣州市越秀區(qū)合群三馬路廣東省紀(jì)委信訪室， 郵編:510082 。（二）行政復(fù)議或行政訴訟申請人認(rèn)為合法權(quán)益受到侵犯的，可以自知道該行政行為之 日起六十日內(nèi)依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監(jiān)督管理總 局提出行政復(fù)議申請；也可以自知道或應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之 日起六個月內(nèi)向廣州市中級人民法院提出行政訴訟。法律另有規(guī) 定的除外?；瘖y品生產(chǎn)許可證注銷一、辦理要素（1） 事項名稱和編碼：化妝品生產(chǎn)許可證注銷（2） 受理范圍1. 申請人：xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)2. 申請內(nèi)容：注銷化妝品生產(chǎn)許可證。3. 申請

36、條件：（1） xxx（各市填寫）轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2） 化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)；（3） 申報資料合法、完整和規(guī)范。（三）受理地點地址：xxx（各市填寫）；交通指引：附近公交站：xxx（各 市填寫）；附近地鐵站：xxx（各市填寫）；地圖：xxx（各市填寫）（四）辦理依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則（1991年衛(wèi)生部令第 13 號）第七條第三款規(guī)定：自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到 發(fā)證機關(guān)注銷化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。廣東省人民政 府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定（粵府 201579 號）：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可行政審批項目委托地級以上市及順德區(qū)食

37、品藥品監(jiān)管部門實 施。（五）實施機關(guān)1. 實施機關(guān)的名稱：xxx（各市填寫）2. 實施機關(guān)的權(quán)限：注銷化妝品生產(chǎn)許可證3. 實施機關(guān)的類別：行政機關(guān)（6） 辦件類型：承諾件（7） 審批條件1.予以批準(zhǔn)的條件：（1） 申請單位完全具備注銷化妝品生產(chǎn)許可證的申請條 件；（2） 申請單位按申請材料要求進行網(wǎng)上申請。2.不予批準(zhǔn)的情形：不符合上述條件之一的，不予批準(zhǔn)。3.審批數(shù)量限制：無限制。（八）申請材料1.申請材料目錄（1） 化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表；（2） 化妝品生產(chǎn)許可證原件。2.申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報，化妝品生產(chǎn)許可證原件可在取承諾件時在窗口提交。 3.申報資料的具體要求（1）申請人必須

38、辦理數(shù)字證書（辦理方法見“企業(yè)用戶數(shù)字證書指引”）。（2）所有申報資料內(nèi)容必須真實、合法，文字、圖案清楚； （3）申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（）”進行網(wǎng)上申 報工作（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），將經(jīng)法定代表人簽字和企業(yè)蓋 章的化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表掃描件、化妝品生產(chǎn)許可 證原件掃描件等電子材料上傳。（4）化妝品生產(chǎn)許可證原件可向窗口提交。4.申請表格及文件下載：化妝品生產(chǎn)許可證注銷申請表.doc（九）辦理時限1. 申請時限：無限時2. 受理時限：5 個工作日3. 法定辦理時限：20 個工作日。自受理之日起，20 個工作 日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起 10 個工作日內(nèi)制 證辦結(jié)，并告知申請人。4. 承諾辦理時限：12 個工作日。（十）審批收費按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。（十一）申請人權(quán)利和義務(wù)1.申請人依法享有以下權(quán)利：（1）知情權(quán)。有權(quán)向行政審批機構(gòu)了解本辦事指南相關(guān)情況。 （2）獲得許可權(quán)。有權(quán)依據(jù)本辦事指南向行政機構(gòu)提出申請，并在符合相關(guān)審批條件、標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得許可的權(quán)利。（3）救濟投訴權(quán)。有權(quán)就不服行政審批機構(gòu)實施的本項具體 行政行為，依法提出行