質(zhì)量手冊(樣本)

1、受控狀態(tài) 文件編號 xzky/sc 徐州xxxxxx公司質(zhì) 量 手 冊依據(jù)gb/t 19001-2000 idt iso 9001：2000版 本 號 持 有 者 發(fā)放編號 發(fā)布日期 實施日期 批 準(zhǔn) 頁 本質(zhì)量手冊是依據(jù)gb/t 19001-2000 idt iso 9001：2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際，由公司質(zhì)檢部組織編寫而成，質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系及其實施的總體要求和原則，是對本公司質(zhì)量體系的闡述。 經(jīng)總經(jīng)理辦公會研究審定，符合gb/t 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，應(yīng)作為本公司質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，全體員工必須遵守的質(zhì)量法規(guī)，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒發(fā)

2、，并于2010年12月06日實施，希望各單位嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 年 月 日質(zhì) 量 手 冊 編 寫 人 員 名 單編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 前 言企業(yè)概況 地址： 電話： 傳真： 郵編： 網(wǎng)址： 聯(lián)系人： 0質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)0.1質(zhì)量方針0.1.1總經(jīng)理以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，結(jié)合本公司實際情況，制定了本公司質(zhì)量方針： 0.1.2質(zhì)量方針的含義： （a） （b） （c） （d） 0.2質(zhì)量目標(biāo)0.2.1本公司在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上設(shè)立質(zhì)量目標(biāo)，在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開。本公司質(zhì)量目標(biāo)： 0.2.2質(zhì)量目標(biāo)衡量依據(jù)： （a）產(chǎn)品合格率以質(zhì)檢部報告為依據(jù)； （b）顧客投訴按書面投訴、電話投訴、顧客

3、抱怨、顧客不滿意次數(shù)計算，投訴處置率以營銷管理部記錄為依據(jù)。0.3質(zhì)量方針是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施、保持和改進質(zhì)量體系的推動力。0.4質(zhì)量目標(biāo)是本公司在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，是各職能和各層次所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。1目的、范圍1.1目的本手冊依據(jù)gb/t19001-2000版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證實本公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以及通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。1.2范圍1.2.1本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用于：a) 與本公司質(zhì)量管理活動的有關(guān)

4、部門；b) 本公司產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)諸過程；c) 為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所開展的各項活動；d) 產(chǎn)品形成的支持性過程。1.2.2本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：煤礦地面立井提升機綜合后備保護裝置主機、煤礦地面立井提升機綜合后備保護裝置，隔爆兼本質(zhì)安全型礦用提升機后備保護裝置主機、礦用提升機后備保護裝置，礦用本質(zhì)安全型轉(zhuǎn)速傳感器以及礦用本質(zhì)安全型磁性接近開關(guān)。1.3刪減說明 本公司質(zhì)量管理體系按gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系要求而建立，不需對標(biāo)準(zhǔn)進行刪減。2引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本質(zhì)量手冊中的引用下列標(biāo)準(zhǔn)包括了構(gòu)成本質(zhì)量手冊的內(nèi)容：a) gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系 基

5、礎(chǔ)和術(shù)語；b) gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系 要求。 本手冊發(fā)布時，引用標(biāo)準(zhǔn)均為有效版本。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，本公司將隨時根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況采用有效版本。3術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義：a) 供方：為本公司提供原輔材料、外協(xié)（購）件、配套件、包裝物和支持性服務(wù)的組織和個人；b) 組織：徐州xxxx公司（以“本公司”）替代；c) 顧客：購買和使用本公司產(chǎn)品和接受本公司服務(wù)的組織；d) 產(chǎn)品：本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品及相關(guān)服務(wù)。4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1本公司按照gb/t19001-2000質(zhì)量管理體系

6、要求標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，制定并發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以實現(xiàn)顧客要求為目標(biāo)，通過全員參與、改進過程、完善運行、持續(xù)改進達到提升產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)，使本公司質(zhì)量管理體系能夠有效運行并適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境變化，確保能持續(xù)提供滿足顧客要求和法律規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)，向本公司和其他相關(guān)方面的顧客提供信任。4.1.2本公司依據(jù)gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，遵循八項質(zhì)量管理原則和管理基礎(chǔ)，編制質(zhì)量管理體系文件，為致力于質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)提供了一套系統(tǒng)而嚴謹?shù)倪壿嫴襟E和運行程序。要求各職能部門和生產(chǎn)車間，嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，并加以保持，以規(guī)范全體員工的行為。4.1.3本公司質(zhì)量管理

7、體系強調(diào)管理的系統(tǒng)方法，以顧客為中心，兼顧顧客及其他相關(guān)方的利益。通過過程方法和基于事實的方法持續(xù)改進，在顧客滿意的基礎(chǔ)上提高本公司總體績效。4.1.4本公司產(chǎn)品形成的支持性過程： 制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃確定職責(zé)和權(quán)限編制質(zhì)量體系文件文件控制記錄控制管理評審內(nèi)容審核過程的監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)分析改進等過程構(gòu)成。4.1.5本公司產(chǎn)品形成的直接過程：產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評審標(biāo)書、合同評審采購生產(chǎn)關(guān)鍵過程的監(jiān)控和測量裝置的控制產(chǎn)品和監(jiān)視和測量不合格品控制交付和服務(wù)。4.1.6上述各過程的控制要求及規(guī)定在相應(yīng)的文件中予以敘述。4.2文件總要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a) 質(zhì)量方針和

8、質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序；d) 作業(yè)指導(dǎo)書或工藝、管理規(guī)定等作業(yè)性文件；e) 質(zhì)量記錄；f) 適用的外來文件和法律法規(guī)。4.2.1.1本公司質(zhì)量管理體系文件由管理者代表組織各部門相關(guān)人員、在過程有效運行及對過程有效控制的前提下，結(jié)合本公司實際，根據(jù)本公司的規(guī)模和活動類型、過程的復(fù)雜程度、員工能力和素質(zhì)決定編制詳細程序適當(dāng)?shù)奈募?.2.1.2本公司質(zhì)量管理體系文件以紙張為表現(xiàn)形式，底稿存于硬盤中。底稿用u盤備份存放，以防丟失。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1本公司編制符合gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后

9、予以發(fā)布、實施和保持。4.2.2.2質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量管理體系的范圍；c) 根據(jù)本公司的特點和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)對gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的刪減的說明；d) 對程序文件的說明和引用；e) 對質(zhì)量管理體系所需的過程及這些過程之間的順序和相互作用給予描述；f) 質(zhì)量手冊定期評審、更改、控制的有關(guān)規(guī)定。4.2.2.3質(zhì)量手冊的管理 本質(zhì)量手冊由質(zhì)檢部歸口管理，統(tǒng)一編號、登記，并按要求標(biāo)出受控狀態(tài)，封面應(yīng)標(biāo)注采用標(biāo)準(zhǔn)號、版本號、修訂狀態(tài)、持有人、發(fā)布日期、實施日期。本質(zhì)量手冊的管理按qp4.201文件控制程序有關(guān)條款執(zhí)行。4.2.2.4質(zhì)量手冊的頒發(fā)狀態(tài)： 本質(zhì)量手

10、冊用“受控”和“非受控”兩種標(biāo)識表明其受控狀態(tài)。 質(zhì)量手冊的頒發(fā)范圍：a) 受控版本：公司領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、生產(chǎn)車間、內(nèi)部審核員及第三方如審核時審核機構(gòu)存檔；b) 非受控版本：顧客要求提供時；c) 臨時持有：咨詢?nèi)藛T、外審員用受控版本，其他人員借閱時可用非受控版本。發(fā)放前辦理借閱手續(xù)，用后按時歸還。4.2.2.5質(zhì)量手冊的評審 本公司在進行管理評審時對質(zhì)量手冊予以評審。4.2.2.6在下列情況下，本公司對質(zhì)量手冊進行修訂或換版：a) 本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有重大調(diào)整時；b) 本公司組織機構(gòu)和質(zhì)量職能有重大調(diào)整時；c) 手冊的編制依據(jù)變化時；d) 本公司性質(zhì)發(fā)生重大變化時；e) 管理評審對手冊內(nèi)容提出需

11、要修訂時；f) 其他需要修訂或換版的情況。4.2.2.7質(zhì)量手冊的更改按文件控制程序有關(guān)條款執(zhí)行。4.2.2.8質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任：a) 各部門、各類人員應(yīng)以質(zhì)量手冊為準(zhǔn)繩，進行質(zhì)量管理工作；b) 必須妥善管理質(zhì)量手冊，不得污損或遺失，不準(zhǔn)翻印，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外贈或借閱；c) 各持有者在離開工作崗位前，必須將手冊交還；d) 各級、各類人員在工作中，發(fā)現(xiàn)手冊有不妥之處，均有權(quán)提出修改意見，書面報到質(zhì)檢部，當(dāng)未作修訂之前，仍按原規(guī)定執(zhí)行。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司編制qp4.201文件控制程序，對質(zhì)量管理體系要求的文件進行控制，包括適用的法律法規(guī)、質(zhì)量記錄空白表格、適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?，以確

12、保：a) 文件發(fā)放前由授權(quán)人員批準(zhǔn)，保證文件內(nèi)容的充分性和適用性；b) 文件歸口管理部門必要時對質(zhì)量管理體系文件進行評審，因評審或其他原因需對文件進行修改時，發(fā)放前應(yīng)再次得到批準(zhǔn)；c) 質(zhì)檢部編制“受控文件清單”發(fā)放到各相關(guān)部門?！笆芸匚募鍐巍睉?yīng)明確文件的版號、修訂狀態(tài)，確保文件的統(tǒng)一更改或現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別、控制；d) 質(zhì)檢部確定質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)范圍。按規(guī)定要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門；e) 文件的使用部門采取適宜的方式識別、保存文件，應(yīng)保持文件的清晰，方便檢索；f) 各部門應(yīng)及時將作廢文件撤出現(xiàn)場，如用作參考需保留作廢文件時，要做出標(biāo)識。 文件控制活動詳見qp4.2

13、01文件控制程序。 相關(guān)程序文件qp4.201文件控制程序4.2.4記錄控制4.2.4.1本公司編制qp4.202記錄控制程序，對質(zhì)量管理體系運行需要的質(zhì)量記錄進行控制。對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保存期限和處置做出規(guī)定。4.2.4.2各部門保存必要的記錄，為證實本公司產(chǎn)品符合規(guī)定要求、質(zhì)量管理體系有效運行提供有效證據(jù)。4.2.4.3記錄控制活動詳見qp4.202記錄控制程序。 相關(guān)程序文件qp4.202記錄控制程序5管理職責(zé)5.1管理承諾 總經(jīng)理代表本公司鄭重承諾：本公司遵循八項質(zhì)量管理原則和質(zhì)量管理體系要求，顧客的需求和期望是我們的目標(biāo)。在本公司內(nèi)部創(chuàng)造相互信任、相互溝通、重視人才、共同

14、分享資源、工作成果和價值的氛圍，建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)：a) 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議的方式，向全公司職工傳達滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。通過相關(guān)程序在各過程實施中體現(xiàn)；b) 制定質(zhì)量方針，確定本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，推動質(zhì)量管理體系的實施和改進，為制定和評價質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c) 制定質(zhì)量目標(biāo)，實現(xiàn)滿足顧客要求、增強顧客滿意的目標(biāo)；d) 確定各部門人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限；e) 在適宜的時機進行管理評審，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評審，評價質(zhì)量管理活動是否達到質(zhì)量管理體系所規(guī)定的要

15、求；f) 確保提供與建立、實施和改進質(zhì)量管理體系有效性相關(guān)的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理必須遵循并向全體職工貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則，確保全公司職工理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望，增強顧客滿意。為實現(xiàn)這一目標(biāo)，本公司應(yīng)：a) 通過市場調(diào)研、預(yù)測、顧客滿意度調(diào)查、與顧客直接溝通的方式，了解并掌握顧客的需求和期望；b) 將顧客的要求和期望（包括未來的，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求）轉(zhuǎn)化為具體要求，予以確定和評審，作為制造和服務(wù)的具體要求予以實施，確保顧客要求得到滿足；c) 通過顧客滿意度測量、分析、掌握顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度糾正和預(yù)防不滿意，

16、持續(xù)改進，最終達到增強顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，結(jié)合本公司實際情況，制定本公司的質(zhì)量方針，并形成文件，見本手冊第0章?？偨?jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與公司總的宗旨相適應(yīng)；b) 適合本公司的經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模；c) 對滿足顧客持續(xù)要求和改進質(zhì)量管理體系有效性做出承諾；d) 為建立和評定本公司質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)，便于質(zhì)量目標(biāo)依層次逐層分解；e) 通過宣傳質(zhì)量方針，使本公司各部門、各層次人員充分溝通、理解，充分認識到活動的相關(guān)性及如何為實現(xiàn)目標(biāo)做出貢獻；f) 在管理評審時對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行修訂，以適應(yīng)企業(yè)內(nèi)外部變化。5.3.2本公司

17、質(zhì)量方針由總經(jīng)理制定，以文件的形式發(fā)布。質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，總經(jīng)理對制定和實現(xiàn)質(zhì)量方針負責(zé)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1總經(jīng)理負責(zé)制定本公司質(zhì)量目標(biāo)（見本手冊第0章），責(zé)成本公司與質(zhì)量管理體系活動有關(guān)部門對質(zhì)量目標(biāo)進行分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)需進行的相關(guān)活動能得到有效控制。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)建立在本公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在給定的框架內(nèi)展開。質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾方面與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.3質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體內(nèi)容可測量，體現(xiàn)經(jīng)過努力可實現(xiàn)性。經(jīng)過分解，在各層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。5.4.1.4質(zhì)量目標(biāo)

18、包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，規(guī)定量化要求，體現(xiàn)滿足顧客要求、增強顧客滿意的目標(biāo)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進行整體策劃，以滿足和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系要求：a) 確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及相應(yīng)的活動，確定對質(zhì)量管理體系要求進行刪減及充分的理由；b) 確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和建立質(zhì)量體系需要的總資源；c) 不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進機會，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進；d) 組織職能部門編制質(zhì)量管理體系文件，作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，以達到溝通意圖、統(tǒng)一行動之目的；e) 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，應(yīng)規(guī)定與變更有關(guān)的

19、運行過程和相關(guān)資源，對變更進行策劃，采取相應(yīng)措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1總經(jīng)理以書面形式確定各部門和各崗位的職責(zé)和權(quán)限，下發(fā)到各部門，以會議或培訓(xùn)的方式組織部門和各崗位明確各自的職責(zé)，明確質(zhì)量責(zé)任，以促進有效管理。5.5.1.2本公司組織機構(gòu)如圖附件1。5.5.1.3本公司質(zhì)量職能見附件2。5.5.1.4各部門及崗位職責(zé)見附件3。5.5.1.4.1總經(jīng)理a) 負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，負責(zé)主持管理評審；b) 負責(zé)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定，負責(zé)任命管理者代表；c) 負責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)；d) 對質(zhì)量管理工作全

20、面負責(zé)、授權(quán)質(zhì)檢部門獨立客觀地行使職權(quán)，聽取質(zhì)量工作的情況匯報、主持解決產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運行中發(fā)生的較大問題，對本公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負責(zé)；e) 負責(zé)為質(zhì)量管理體系有效運行提供充分的資源，負責(zé)重大合同項目的審批；f) 負責(zé)確定各部門負責(zé)人的入職要求、培訓(xùn)計劃的審批。5.5.1.4.2人事部a) 負責(zé)新職工進廠的招聘與培訓(xùn)工作，保證新職工的能力滿足要求；b) 負責(zé)制定各崗位入職要求，對現(xiàn)有職工進行崗位評價，確定在崗人員能力滿足崗位入職要求的程度；c) 對不能滿足崗位要求的職工提供培訓(xùn)、考試；d) 當(dāng)本公司職工工作發(fā)生調(diào)動時，負責(zé)對其進行評價、培訓(xùn)；e) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不

21、合格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.1.4.3技術(shù)部a) 負責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計、研究與開發(fā)等活動；b) 負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，負責(zé)產(chǎn)品提供過程的策劃和控制；c) 負責(zé)明確采購物資技術(shù)要求及分類，參與供方評價和合同評審活動；d) 負責(zé)編制工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書，明確關(guān)鍵過程的監(jiān)控方法；e) 負責(zé)包裝設(shè)計及售后服務(wù)的技術(shù)要求，負責(zé)不合格品評審，提出處置意見；f) 負責(zé)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量，配合內(nèi)審、管理評審的組織和實施、檢查統(tǒng)計分析工作；g) 負責(zé)糾正措施和預(yù)防措施的提出、評審、驗證。5.5.1.4.4營銷管理部a) 負責(zé)組織對供方的選擇、評價和定期評價、建立和更新“合格供

22、方名單”；b) 負責(zé)制訂采購計劃，按計劃執(zhí)行原材料的采購；c) 負責(zé)顧客要求的識別，組織產(chǎn)品有關(guān)的要求評審，負責(zé)合同、標(biāo)書的評審、與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)；d) 負責(zé)按合同要求及時向顧客提供產(chǎn)品和銷售服務(wù)；e) 負責(zé)各類物資，成品的標(biāo)識和防護；f) 負責(zé)進行市場調(diào)研和分析，將顧客要求及時傳達到相關(guān)部門；g) 負責(zé)顧客滿意度調(diào)查、分析，編制相應(yīng)的調(diào)查分析報告，提交管理評審；h) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不合格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.1.4.5生產(chǎn)部a) 負責(zé)制定生產(chǎn)計劃，實施生產(chǎn)和工序控制過程的測量和控制；b) 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，負責(zé)工作環(huán)境的管理，檢查；c)

23、負責(zé)對顧客財產(chǎn)的識別、驗收、使用、維護；d) 負責(zé)對不合格品控制；e) 車間負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識及不同狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放；f) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不合格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.1.4.6質(zhì)檢部a) 負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性負責(zé)；b) 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制、校準(zhǔn)、維護、保養(yǎng)；c) 負責(zé)不合格品的控制，按評審結(jié)果處置；d) 負責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)識的設(shè)置，在追溯性要求時應(yīng)予以明確；e) 負責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量問題提出糾正或預(yù)防措施，進行跟蹤驗證；f) 負責(zé)統(tǒng)計質(zhì)量指標(biāo)，分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，作為衡量體系業(yè)績的證據(jù)之一；g) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不合

24、格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.1.4.7車間主任a) 負責(zé)車間質(zhì)量管理工作；b) 正確處理好數(shù)量和質(zhì)量、速度和質(zhì)量的關(guān)系，堅持“質(zhì)量第一”方針；c) 根據(jù)車間生產(chǎn)作業(yè)計劃，組織安排生產(chǎn)，檢查產(chǎn)品品種、數(shù)量和進度執(zhí)行情況，搞好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)；d) 負責(zé)本車間特殊過程的監(jiān)控和管理，負責(zé)組織現(xiàn)場質(zhì)量體系的實施；e) 負責(zé)執(zhí)行質(zhì)量考核制度，認真實施質(zhì)量獎懲；f) 檢查生產(chǎn)作業(yè)計劃執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)車間內(nèi)部工序間銜接、控制，對車間完不成質(zhì)量指標(biāo)和因生產(chǎn)安排不當(dāng)造成的質(zhì)量問題及出現(xiàn)的質(zhì)量事故負責(zé)；g) 負責(zé)在制品的產(chǎn)品標(biāo)識和過程控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求盤點。貫徹執(zhí)行廠

25、生產(chǎn)調(diào)度會議決議并積極組織落實；h) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不合格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.1.4.8操作工人a) 熟悉并掌握圖紙、標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，堅持“三按”（按圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)；b) 認真執(zhí)行質(zhì)量控制和工藝歸程，遵守工藝紀律，保證工序質(zhì)量及產(chǎn)品質(zhì)量；c) 做好自檢、自分、控制自檢合格率；d) 學(xué)習(xí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識，掌握必要的業(yè)務(wù)技術(shù)，積極參加群眾性質(zhì)量管理活動；e) 負責(zé)搞好文明生產(chǎn)，保證工作場地衛(wèi)生區(qū)清潔，包裝物擺放整齊，設(shè)備及附件、工裝清潔；f) 做好各種質(zhì)量記錄和其它原始記錄。5.5.1.4.9倉庫保管員a) 負責(zé)物資到庫后，逐

26、項檢查所收物資的名稱、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量及包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告；b) 負責(zé)按規(guī)定的項目和要求建立材料帳，負責(zé)做到帳、物相符，材料帳收、發(fā)、存保持平衡；c) 負責(zé)庫存物資的保管防護，防火防爆、防止銹蝕、變質(zhì)、損壞；d) 負責(zé)收發(fā)、盤點做到先登記，后驗收，先進先發(fā)，保持計量器具準(zhǔn)確；e) 配合公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對不合格項及時進行糾正，做好各種質(zhì)量記錄和資料的控制管理。5.5.2管理者代表5.5.2.1總經(jīng)理任命總經(jīng)理助理為管理者代表，賦予其直接向總經(jīng)理反饋信息的權(quán)力，同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保按照gb/t19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；b) 向總經(jīng)理

27、及時報告質(zhì)量管理體系運行情況，及時需要改進的方向；c) 促進全體職工形成滿足顧客要求的意識；d) 負責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認證方、咨詢方等相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。5.5.2.2管理者代表密切關(guān)注與顧客的有關(guān)信息，主動與總經(jīng)理、內(nèi)部職工及外部各相關(guān)方溝通，了解有關(guān)顧客要求的各方面信息，及時整理、分析、匯總，以書面形式呈報總經(jīng)理和相關(guān)部門，促進滿足顧客要求意識的形成。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1總經(jīng)理必須確保在本公司不同的部門、不同的崗位，對有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求、目標(biāo)及完成情況等信息得到傳遞和溝通，利用本公司現(xiàn)有宣傳設(shè)施和方式，進行內(nèi)部溝通。要求各部門采用如下方式：a) 向領(lǐng)導(dǎo)匯報可采用匯報、報告

28、、報表等形式；b) 部門之間橫向溝通可采用例會、通知、會議記錄、報表等形式；c) 所屬部門、車間溝通可采用通知、形成文件的規(guī)定、制度、專題會議等形式。5.5.3.2內(nèi)部溝通的形式應(yīng)根據(jù)所傳遞信息的重要程度，選用適宜的方式，以達到促進信息交流、增進理解和提高有效性之目的。5.6管理評審5.6.1總經(jīng)理按策劃的時間間隔主持管理評審，以評價質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊）的適宜性、充分性和有效性。5.6.2本公司的管理評審一般每年一次，時間間隔不得超過十二個月。如發(fā)生下列情況，可隨時進行：a) 外部環(huán)境發(fā)生變化（市場、顧客、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等）；b) 內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化（質(zhì)量方針、質(zhì)量目

29、標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、人員等）；c) 質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)重要不合格項（內(nèi)、外審、日常檢查）；d) 本公司產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故引起顧客投訴時。5.6.3質(zhì)檢部按照總經(jīng)理的要求編制管理評審計劃，報總經(jīng)理審批。5.6.3.1管理評審計劃內(nèi)容應(yīng)包括：a) 管理評審的目的、范圍、參加人員、評審日期；b) 管理評審會議、評審內(nèi)容及會議相關(guān)要求。5.6.3.2管理者代表提前35天向有關(guān)部門和人員發(fā)出管理評審?fù)ㄖ?，各有關(guān)部門人員按通知要求準(zhǔn)備書面材料，內(nèi)容應(yīng)包括本部門所承擔(dān)的管理評審輸入的項目要求及本部門質(zhì)量管理體系運作工作匯報。5.6.4總經(jīng)理主持管理評審會議，會議按管理評審計劃要求的程序進行。5.6.5管理評

30、審輸入包括：a) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括一、二、三方審核）；b) 顧客投訴的處理，顧客滿意度測量結(jié)果及顧客反饋的重要信息；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；d) 采取糾正措施和跟蹤措施落實情況；e) 以往管理評審的跟蹤落實情況；f) 可能影響體系的變更；g) 因各種原因而引起的有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系改進的建議；h) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊的適宜性評價。5.6.6質(zhì)量評審的輸出要反映出對以上輸入進行分析評價的結(jié)果：a) 質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否需要修正；b) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否正在實現(xiàn)，是否需要更新；c) 與顧客相關(guān)產(chǎn)品的改進決定和措施；d) 質(zhì)量管理體系各項活動配備的資源是否適

31、宜；e) 對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的總體評價。5.6.7質(zhì)檢部做好會議記錄，編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后印發(fā)到各相關(guān)部門。5.6.8管理評審中提出的相關(guān)措施由各相關(guān)部門實施，按qp8.501糾正措施控制程序、qp8.502預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。質(zhì)檢部負責(zé)相關(guān)措施的驗證。5.6.9管理評審活動的記錄由質(zhì)檢部保存。 相關(guān)程序文件 qp8.501糾正措施控制程序qp8.502預(yù)防措施控制程序6資源管理6.1資源的提供 為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，滿足顧客要求，達到顧客滿意，總經(jīng)理及各部門應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方及財務(wù)

32、等方面，以滿足質(zhì)量管理體系運行需求。6.2人力資源6.2.1本公司實行聘任制，在招聘從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員時，提出學(xué)歷教育、培訓(xùn)、專業(yè)技能、工作經(jīng)歷等方面要求，經(jīng)試用考核，合格后上崗。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1本公司對招聘人員在試用期中由管理者代表對其進行本崗位專業(yè)技能培訓(xùn)，以使其能適應(yīng)本崗位需求，具備滿足要求的能力。6.2.2.2試用期滿，本公司對其能力進行評價，評價方式可采用：a) 理論考試；b) 操作考核；c) 業(yè)績評定。6.2.2.3招聘人員經(jīng)評價，合格后續(xù)簽聘用合同，如不合格予以辭退。6.2.2.4人事部制定崗位入職要求，對在崗員工按崗位要求進行評價。對經(jīng)評價不能滿

33、足崗位要求的職工由人事部組織培訓(xùn)，經(jīng)考核滿足要求后上崗。對經(jīng)培訓(xùn)仍不能滿足要求的員工采取調(diào)離崗位或解聘。6.2.2.5全公司職工除需具備規(guī)定的任職能力，管理者代表還應(yīng)通過各種方式開展質(zhì)量教育（如會議、學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)），使其意識到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，及不滿足這些要求所造成的后果。同時也要使職工意識到自己所從事的工作與本公司的生存與發(fā)展的相關(guān)性。教育職工充分發(fā)揮每一個人積極性，為本公司質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。6.2.2.6人事部負責(zé)收集、整理、保存各類人員招聘、培訓(xùn)、評價的相關(guān)記錄，用于內(nèi)部管理或向外部證實，本公司從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員是勝任的。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1本公司

34、為設(shè)計、生產(chǎn)、監(jiān)視和測量等過程提供適宜的場所，為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性提供所必須的設(shè)備、設(shè)施，并負責(zé)維護。6.3.2本公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 生產(chǎn)、辦公場所及相應(yīng)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、測試和測量設(shè)備、軟件）；c) 支持性設(shè)備（辦公設(shè)備、通訊設(shè)備、運輸工具）。6.4工作環(huán)境6.4.1本公司以人為本，確定各工作環(huán)境中人和物的因素（如工作方法、人體工效、溫濕度、清潔度等），努力向職工提供一個良好地實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須地工作環(huán)境。6.4.2生產(chǎn)部負責(zé)各生產(chǎn)車間工作環(huán)境地管理。6.4.3質(zhì)檢部負責(zé)質(zhì)檢管理工作環(huán)境地管理。6.4.4人事部負責(zé)公司辦公工作環(huán)境地管理。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

35、技術(shù)部負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的過程及過程的順序和相互關(guān)系進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運行過程，這種策劃必須與公司質(zhì)量管理體系與其他過程的要求相一致（如管理職責(zé)、資源管理中的要求），并且必須以適于本公司操作的方式形成文件，見過程流程圖（附件4）。技術(shù)部根據(jù)策劃的結(jié)果，必要時編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃。在質(zhì)量策劃過程中，應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求；b) 針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；c) 過程實施的階段、有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限、所需配備的資源；d) 應(yīng)采取的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書；e) 具體的試驗、檢驗和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則；f)

36、證明過程和產(chǎn)品符合性所必需的質(zhì)量記錄；g) 為達到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其他措施和方法。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求和確定 營銷管理部通過有關(guān)渠道收集顧客要求和期望的信息，分析、歸納并確定。a) 顧客明示的要求，包括對交付后活動的要求；b) 顧客潛在的，包括習(xí)慣上隱含的、無需明示的要求、必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)；c) 相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、產(chǎn)品國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、運輸、支持性服務(wù)，對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求；d) 本公司確定的所有附加要求。對上述要求，分別以合同評審表、“產(chǎn)品說明書”、“產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”、“合同”或“訂單”等予

37、以記錄或說明。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。7.2.2.1營銷管理部應(yīng)在向顧客做出承諾之前，組織有關(guān)部門對本公司產(chǎn)品有關(guān)的要求是否符合顧客的期望和要求進行評審。7.2.2.2評審內(nèi)容：a) 對本公司產(chǎn)品的要求（包括明示、未明示、隱含要求和法律法規(guī)要求、及附加要求）是否已有明確規(guī)定并符合規(guī)定；b) 供需雙方對“合同”、“訂單”或“協(xié)議”理解不一致的要求是否得到解決；c) 本公司是否有能力滿足顧客對產(chǎn)品的使用、交付及售后服務(wù)的要求。7.2.2.3評審的方法a) 與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量技術(shù)要求由質(zhì)檢部和技術(shù)部評審；b) 因表述不一致的“合同”、“訂單”、“協(xié)議”的解決由營銷管理部評審；c) 產(chǎn)品交付能

38、力，由生產(chǎn)部評審；d) 售后服務(wù)要求由營銷管理部評審。7.2.2.4各部門將評審意見填入合同評審表中，經(jīng)營銷管理部批準(zhǔn)。7.2.2.5營銷管理部接到合同評審表證實本公司產(chǎn)品符合規(guī)定并有能力滿足顧客要求后向顧客做出承諾，由授權(quán)人員與顧客簽訂“合同”、“訂單”或“協(xié)議”，經(jīng)營銷管理部審批后加蓋合同章后生效。大批訂貨或顧客有特殊要求的訂貨經(jīng)評審后由總經(jīng)理審批生效。7.2.2.6因評審引起的各項措施由營銷管理部予以記錄，及時報告各相關(guān)部門負責(zé)實施。7.2.2.7當(dāng)接到口頭訂單、電話訂單，營銷管理部應(yīng)予以核實，在雙方取得共識后，可直接在訂貨單上加蓋合同章后生效。7.2.2.8當(dāng)本公司產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，

39、營銷管理部應(yīng)對變更內(nèi)容予以評審，及時修改相關(guān)文件，書面通知各相關(guān)部門有關(guān)人員。文件修訂由質(zhì)檢部按qp4.201文件控制程序執(zhí)行。7.2.2.9當(dāng)顧客要求變更合同內(nèi)容時，營銷管理部應(yīng)得到顧客書面變更要求，傳遞到相關(guān)部門，各部門按要求組織實施，以滿足顧客要求。7.2.3顧客溝通7.2.3.1營銷管理部應(yīng)與顧客建立和保持良好的關(guān)系，采用信函、電話、咨詢、上門走訪、提供宣傳、與顧客面談、顧客滿意度調(diào)查等方式與顧客進行有效溝通：a) 利用各種媒體向顧客發(fā)布產(chǎn)品廣告，提供樣本、產(chǎn)品說明書等宣傳品；b) 及時回答顧客的詢問，跟蹤合同、訂單的履行情況，及時處理履行中的問題和修改變更；c) 開展顧客走訪、與顧客

40、面談的方式與顧客直接溝通；d) 開展顧客滿意度調(diào)查，掌握顧客不滿意和顧客抱怨情況，及時處理以達到顧客滿意。7.2.3.2營銷管理部記錄顧客溝通信息和結(jié)果，填寫顧客意見和建議處置單，作為持續(xù)改進的輸入資料。7.2.4營銷管理部保存與顧客有關(guān)過程的記錄。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃。7.3.1.1技術(shù)部負責(zé)設(shè)計和開發(fā)策劃的活動，明確以下內(nèi)容：a) 設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證和確認各階段的劃分及主要工作內(nèi)容，明確各階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認活動；b) 各階段分工，責(zé)任人，進度要求和配合部門；c) 明確要求需調(diào)整或增加的資源。7.3.1.2技術(shù)部應(yīng)明確各部門間的接口關(guān)系，信息溝通可

41、以口頭或書面的形式進行。7.3.1.3技術(shù)部對可能發(fā)生的設(shè)計要求變更或其他情況的變化，應(yīng)及時修訂新產(chǎn)品研發(fā)計劃書并重新評審，發(fā)放。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1技術(shù)部負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，明確設(shè)計輸入，內(nèi)容應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號，功能等主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)；b) 適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)，顧客的特殊要求及社會要求；c) 以前類似的設(shè)計的有關(guān)要求及設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。7.3.2.2技術(shù)部組織有關(guān)人員對新產(chǎn)品研發(fā)計劃書中產(chǎn)品有關(guān)要求的適宜性，充分性進行評審，對其中不完善，含糊不清或矛盾之處做出澄清和解決。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出，包括圖樣

42、，產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使用說明書，工藝文件，驗收準(zhǔn)則等。應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出能對照輸入進行驗證，并在發(fā)放前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。7.3.3.2設(shè)計和開發(fā)的輸出必須：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求；b) 為生產(chǎn)，施工和服務(wù)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?，作為運作過程策劃的依據(jù)，以保證通過各過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)；c) 包括或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)；d) 確定產(chǎn)品正常使用時至關(guān)重要的質(zhì)量特性，和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在生產(chǎn)過程，產(chǎn)品驗收，交付，售后服務(wù)中實施重點控制。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1技術(shù)部根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃安排，在適當(dāng)階段進行系統(tǒng)的評審，確保各階段結(jié)果的適宜性、充分性、有效性，以

43、達到規(guī)定的設(shè)計和開發(fā)目標(biāo)。7.3.4.2技術(shù)部根據(jù)具體的產(chǎn)品要求，考慮及顧客滿意有關(guān)，及產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)和過程有關(guān)的項目，評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。7.3.4.3評審時識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，找出必要的措施，規(guī)定期限有效解決。7.3.4.4為達到評審目的，在策劃活動中應(yīng)明確設(shè)計評審階段要達到的目標(biāo)，參加評審的人員及職責(zé)。按策劃的規(guī)定開展評審，做出評審意見并予以記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5.1為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技術(shù)部應(yīng)在策劃中對驗證點，驗證內(nèi)容和驗證方式做出安排，通過測量，試驗或其他方式獲得證據(jù)，以證實輸出滿足輸入要求。7.3.5.2設(shè)計和開發(fā)驗證可采用如

44、下方法：a) 變換方法進行計算；b) 新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較；c) 試驗與演示；d) 發(fā)放前對設(shè)計文件進行評審。7.3.5.3技術(shù)部對經(jīng)驗證未能滿足輸入要求的產(chǎn)品，采取有效措施以滿足要求，并保存驗證結(jié)果及采取措施的記錄。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認7.3.6.1技術(shù)部負責(zé)實施設(shè)計和開發(fā)確認活動，確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用要求。 注：使用要求可以是實際的，也可以是模擬的。7.3.6.2技術(shù)部應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，在統(tǒng)計具備情況下，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付前完成。7.3.6.3如在生產(chǎn)交付前不能全部確認，則必須在最大限度地完成可能進行地部分確認。7.3.6.4當(dāng)確認

45、結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品不能或不能完全滿足預(yù)期使用要求時，應(yīng)決定采取有效的措施以滿足要求，并對確認結(jié)果和決定的措施予以記錄和保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.7.1技術(shù)部對已經(jīng)評審驗證或確認的結(jié)果的更改實施控制，應(yīng)根據(jù)更改的范圍，重要性決定采取評審驗證或確認等做法。7.3.7.2當(dāng)設(shè)計更改涉及到產(chǎn)品部分或整體功能、性能、結(jié)構(gòu)，主要技術(shù)參數(shù)的改變，或涉及到人員安全性，需要重新進行評審驗證和確認。7.3.7.3技術(shù)部記錄更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施并保持。7.3.8設(shè)計和開發(fā)活動記錄由技術(shù)部負責(zé)建立和保持。7.4采購7.4.1采購控制7.4.1.1營銷管理部應(yīng)根據(jù)本公司產(chǎn)品質(zhì)

46、量特性，對提供原材料的供方（含外包方）實施控制，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。7.4.1.2營銷管理部負責(zé)對本公司所需采購的物資，按其對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為a、b、c三種類型，編制供方物資對成品質(zhì)量影響程度分類表。7.4.1.3營銷管理部依據(jù)供方物資對成品質(zhì)量影響程度分類表對提供a、b類物資的供方根據(jù)其提供物資的類別實施評價。7.4.1.4評價內(nèi)容：a) 供方產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付、后續(xù)服務(wù)、質(zhì)量業(yè)績；b) 供方質(zhì)量管理體系保證能力（必要時）、資信能力；c) 供方顧客滿意程度（可行性）。7.4.1.5本地供方可采用現(xiàn)場評價，外地供方可采用供方質(zhì)保能力調(diào)查表。對一次性購買c類物資，可采用

47、實物質(zhì)量評價或?qū)Ρ仍u價法。7.4.1.6營銷管理部根據(jù)評價結(jié)果，制定合格供方名單經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，發(fā)給生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術(shù)部、倉庫。7.4.1.7每年一次對合格供方重新評價。質(zhì)檢部提供供方產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計表作為重新評價的依據(jù)。經(jīng)評價合格的供方作為下一年的合格供方，重新列入合格供方名單。7.4.1.8當(dāng)合格供方發(fā)生變更或供方產(chǎn)品發(fā)生變化，營銷管理部要及時通知相關(guān)部門，采取適當(dāng)?shù)拇胧?.4.1.9采購控制活動記錄由營銷管理部保存。7.4.2采購信息7.4.2.1根據(jù)營銷管理部編制的采購申請單進行采購，采購申請單內(nèi)容應(yīng)包括：a) 所需采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收依據(jù)或準(zhǔn)則；b)

48、供方提供產(chǎn)品的程序性要求；c) 必要時提出供方人員資格的要求或供方質(zhì)量管理體系的要求；d) 合同或訂單中如何附加要求。7.4.2.2采購申請單由營銷管理部編制，重大采購項目報總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.2.3營銷管理部負責(zé)與供方溝通前，確保所規(guī)定的采購依據(jù)是充分可靠的，采購產(chǎn)品的要求是適宜的，由營銷管理部與供方簽訂采購合同。7.4.2.4當(dāng)供方產(chǎn)品發(fā)生變化導(dǎo)致影響本公司產(chǎn)品時，營銷管理部應(yīng)將變化的信息及時與有關(guān)部門溝通，以采取相應(yīng)的措施。如因本公司產(chǎn)品發(fā)生變化，營銷管理部應(yīng)提前一個月通知供方或外包方，并及時提供圖紙或技術(shù)資料，收回舊圖紙或技術(shù)資料。7.4.2.5營銷管理部應(yīng)按采購合同在合格供方處采購。

49、如確需采購合格供方名單之外廠家的產(chǎn)品，由營銷管理部在采購申請單中予以說明，通知質(zhì)檢部加強檢驗。營銷管理部對采購物資的質(zhì)量負責(zé)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1采購產(chǎn)品的驗證按照采購合同內(nèi)容執(zhí)行。需在本公司驗證的產(chǎn)品，由營銷管理部通知質(zhì)檢部按規(guī)定要求驗證。7.4.3.2當(dāng)合同規(guī)定由本公司到供方貨源處對采購產(chǎn)品驗證時，質(zhì)檢部應(yīng)指派有資格的人員到供方處驗證。如顧客要求到供方處驗證時，營銷管理部和質(zhì)檢部為顧客提供必要的條件，并在采購申請單或采購合同予以說明。7.4.3.3顧客的驗證不能免除本公司的驗證。7.4.4采購活動記錄由營銷管理部保存。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.

50、5.1.1本公司通過以下活動控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程：a) 通過顧客要求、產(chǎn)品特性的評審、設(shè)計和開發(fā)的輸出、過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果，向生產(chǎn)和服務(wù)部門提供明確產(chǎn)品特性的信息（包括圖紙、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、說明書、相關(guān)技術(shù)文件、生產(chǎn)計劃。）；b) 為確保生產(chǎn)過程質(zhì)量，確定產(chǎn)品重要性，技術(shù)部編制必要的指導(dǎo)過程作業(yè)指導(dǎo)書；c) 為生產(chǎn)和服務(wù)正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，進行必要的維護保養(yǎng)；d) 根據(jù)監(jiān)視和測量任務(wù)的要求，本公司配置適用監(jiān)視和測量裝置，并確保對其有效的控制；e) 對生產(chǎn)和服務(wù)過程、產(chǎn)品特性進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測量；f) 規(guī)定產(chǎn)品的放行、交付條件、交付方式和相關(guān)手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)。7.5.1.

51、2生產(chǎn)和服務(wù)提供活動在本手冊各章中予以敘述。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。7.5.2.1技術(shù)部對生產(chǎn)和服務(wù)中的關(guān)鍵過程應(yīng)予以確認。7.5.2.2各部門對關(guān)鍵過程各要素實施有效控制：a) 技術(shù)部編制關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書，明確接收準(zhǔn)則；b) 人事部對關(guān)鍵過程的人員資格、能力進行考核認可；c) 生產(chǎn)部對關(guān)鍵過程的設(shè)備予以認可；d) 技術(shù)部編制關(guān)鍵過程工藝流程圖，明確加工方法、程序；e) 營銷管理部、質(zhì)檢部保證關(guān)鍵過程使用的材料符合規(guī)定要求；f) 崗位人員、車間負責(zé)人對關(guān)鍵過程的實施情況予以監(jiān)控和記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況及時向相關(guān)部門報告；g) 技術(shù)部每年對關(guān)鍵過程進行評審，確認。7.5.2.3關(guān)鍵過

52、程記錄由各相關(guān)部門保存。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1本公司對采購產(chǎn)品、成品根據(jù)過程需要采用適宜的方式予以標(biāo)識：a) 采購產(chǎn)品采用標(biāo)簽、卡片、區(qū)域標(biāo)識、包裝物標(biāo)識等方式；b) 成品用專用包裝、區(qū)域、標(biāo)簽等方式標(biāo)識。7.5.3.2質(zhì)檢部、車間負責(zé)用標(biāo)牌、按區(qū)域放置、涂色等方法區(qū)別成品的狀態(tài)標(biāo)識（已檢合格、已檢不合格、未檢、未加工、已加工）。7.5.3.3產(chǎn)品如需有追溯性要求，質(zhì)檢部、車間負責(zé)用標(biāo)簽予以標(biāo)識。7.5.3.4質(zhì)檢部、車間保存標(biāo)識和可追溯性記錄。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1生產(chǎn)部如與顧客簽訂來料加工等項目，本公司應(yīng)按以下要求識別、驗證、保護和維修顧客財產(chǎn)，以滿足顧客要求。7

53、.5.4.2來料加工項目：a) 生產(chǎn)部識別、驗收顧客財產(chǎn)的名稱、規(guī)格、數(shù)量，做好記錄，如有不符立即與顧客核對；b) 倉庫管理員負責(zé)保存、維護顧客財產(chǎn)，防止損壞、變質(zhì)；c) 生產(chǎn)車間在加工過程中如發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不適用，應(yīng)立即停工，通知營銷管理部，并保護好顧客財產(chǎn)，不得自行處理；d) 營銷管理部立即通知顧客，得到顧客同意后，按顧客要求處置，并做好記錄。7.5.4.3來圖紙加工項目：a) 營銷管理部負責(zé)識別、驗證顧客提供的圖紙及相關(guān)技術(shù)文件，如有疑問要向顧客核實后方可投入使用；b) 在加工過程中如發(fā)現(xiàn)顧客提供的圖紙和技術(shù)文件有不適用時，生產(chǎn)工序立即停工，由營銷管理部與顧客溝通，取得一致意見后，生產(chǎn)車間

54、按雙方商定的辦法執(zhí)行。7.5.4.4對顧客的圖紙、技術(shù)資料未經(jīng)顧客允許，不得向外界泄漏。7.5.4.5顧客財產(chǎn)活動相關(guān)記錄由營銷管理部、生產(chǎn)部保存。7.5.5產(chǎn)品保護：7.5.5.1倉庫對采購產(chǎn)品、成品實施有效防護：a) 倉庫管理員對采購產(chǎn)品驗收后，放在指定貨位，做出標(biāo)識，并采取防雨、防爆等措施，防止其損壞、變質(zhì)；b) 倉庫管理員對入庫的成品驗收后，按照包裝規(guī)格放在指定區(qū)域內(nèi)。對不同規(guī)格和型號的成品應(yīng)分別存放，做出標(biāo)識，并采取防漏、防雨、防火防爆等措施，防止其損壞變質(zhì)，影響成品質(zhì)量；c) 運輸人員對產(chǎn)品運輸過程中應(yīng)輕拿輕放，采取防雨、防火防爆、防漏等措施，防止損壞影響成品質(zhì)量。7.5.5.2生產(chǎn)車間對領(lǐng)取的原輔材料要按指定區(qū)域放置，給出標(biāo)識，采取有效措施防止變質(zhì)或損壞和誤用。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1技術(shù)部確定監(jiān)視和測量任務(wù)，提出接收準(zhǔn)則、監(jiān)視和測量裝置的要求。7.6.2營銷管理部按技術(shù)部要求配置監(jiān)視和測量裝置。7.6.3質(zhì)檢部依據(jù)監(jiān)視和測量要求驗收，并設(shè)立監(jiān)視和測量裝置臺帳，并按要求保管，