食品接觸材料(FCMs)的法規(guī)要求介紹

1、Food Contact Materials Testing 食品接觸材料測(cè)試食品接觸材料測(cè)試 Tom zhang MbE-mail: Agenda 1. FCMs 介介紹紹 3. 各各國(guó)國(guó)FCMs要求的差要求的差異異 4. Q&A FCMs是什是什么么？ v FCMs是是個(gè)個(gè)指令指令嗎嗎？ 還還是法是法規(guī)規(guī)？ nFCMs不是個(gè)指令，而是檢測(cè)樣品的總稱，是Food Contact Materials首字母的縮寫，中文意思為“食品接觸材料”。 nFCMs概指在任何情況下與食品接觸的各種材料，如塑料、橡膠、 不銹鋼等。 n這些材料一般存出現(xiàn)在餐具、廚具、家用電器、食

2、品生產(chǎn)加工 器械等產(chǎn)品上。 v “ “接接觸觸Contact”概概念念應(yīng)該應(yīng)該怎么怎么理解理解呢？呢？ n直接接觸：比如喝水的杯子，電飯鍋內(nèi)膽涂層等 n可能接觸：比如水杯杯身上的印字，如果距離杯口距離小于2厘 米，那么在正常飲水情況下，嘴唇很可能碰到印字，即“可能接 觸”。 如果是兒童專用杯子，則不論哪個(gè)部位，都可能接觸。 n間接接觸：比如家里炒菜用的瓶裝油，手柄與瓶體不為同種材 料，粘接在一起。一般拿過(guò)手柄后，不洗手而直接拿取食物。 這樣油瓶的手柄就會(huì)與實(shí)物“間接接觸”。 FCMs是什是什么么？ v客戶對(duì)非客戶對(duì)非接觸接觸材料的特殊要求：材料的特殊要求： n比如多層復(fù)合食品包裝材料（多層材料

3、通過(guò)層壓或者 粘連的方式結(jié)合在一起，達(dá)到某種特定性能），夾層 中的油墨，不會(huì)與外界接觸，但是作為該復(fù)合包裝材 料的買家（客戶）為了保證他購(gòu)買的整體產(chǎn)品合格， 可能要求其產(chǎn)品每個(gè)組成部分都符合食品安全要求。 v 綜上所述，我們應(yīng)全面理解“接觸Contact”的含義。 那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？ 一、碗、刀叉、勺、杯盤類餐具一、碗、刀叉、勺、杯盤類餐具 那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？ 二、食品包裝、儲(chǔ)藏用品二、食品包裝、儲(chǔ)藏用品 那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？ 三、菜板、不銹鋼鍋等廚具三、菜板、不銹鋼鍋等廚具 那些產(chǎn)品屬于食品接

4、觸范圍？那些產(chǎn)品屬于食品接觸范圍？ 四、冰箱烤面包爐、榨汁機(jī)、電水壺等與食四、冰箱烤面包爐、榨汁機(jī)、電水壺等與食 品接觸的電器產(chǎn)品品接觸的電器產(chǎn)品 目前的形式目前的形式 v國(guó)家質(zhì)檢總局通知要求國(guó)家質(zhì)檢總局通知要求“與食品接觸材料與食品接觸材料” 的的 商品需辦出口報(bào)檢手續(xù)。商品需辦出口報(bào)檢手續(xù)。 據(jù)介紹，國(guó)家質(zhì)檢總局收到國(guó)外關(guān)于我國(guó)出口食品容器、 包裝材料、廚房器具、各類餐具等“與食品接觸材料” 的預(yù)警通報(bào)數(shù)量越來(lái)越多，已影響到我國(guó)出口商品的形 象。由于此類材料多數(shù)不在法檢目錄中，有的雖在法檢 目錄中，但只要求進(jìn)行檢疫項(xiàng)目，并未進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng) 目檢驗(yàn)檢疫。為此，國(guó)家質(zhì)檢總局下發(fā)通知，要求食品

5、容器、包裝材料、廚房器具、各類餐具等“與食品接觸 材料”的商品出口時(shí)須加以注意。 目前的形式目前的形式 通報(bào)時(shí)通報(bào)時(shí) 間間 通報(bào)通報(bào) 國(guó)國(guó) 通報(bào)產(chǎn)品通報(bào)產(chǎn)品 /來(lái)源來(lái)源 地地 通報(bào)原因通報(bào)原因 控制類型控制類型狀狀 況況 2008/5/ 13 希 臘 嬰兒勺/ 香港地 區(qū)經(jīng)澳 大利亞 轉(zhuǎn)口 總遷移量 超標(biāo) 官方對(duì)市 場(chǎng)實(shí)施 控制 可能已上 市銷售/ 撤出市 場(chǎng) 歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)發(fā)布預(yù)警及信息通報(bào)歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)發(fā)布預(yù)警及信息通報(bào) （2008年第年第20周）周） 世界各國(guó)的世界各國(guó)的FCMs要求要求 v中國(guó)：GB 17326 等 v美國(guó)：FDA 21 cfr 170189

6、 v歐盟：EU 1935/2004 /EC 美國(guó)對(duì)于美國(guó)對(duì)于FCMs的要求的要求 FDA對(duì)食品接觸材料FCMs的總體要求： v食品添加劑必須對(duì)消費(fèi)者是安全的； Food additives shall be safe to consumer v與食品接觸的器具被看作是間接食品添加劑； Food contacting Articles regarded as Indirect food additives v殘余物不應(yīng)遷移進(jìn)食品中； Should not transfer Residues into foodstuff 美國(guó)對(duì)于美國(guó)對(duì)于FCMs的要求的要求 FDA管制的與食品接觸的材料主要包括：

7、 vPlastic塑料（PE、PP、PS etc.） vPaper & Paper Board紙及紙板 vRubber橡膠 vPolymeric coated articles聚合物涂層 vCeramic / Porcelain Ware陶器及瓷器 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v1935/2004/EC概況 v1935/2004/EC通用要求 v1935/2004/EC適用范圍 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v2004/1935/EC是歐洲議事會(huì)和理事會(huì)關(guān)于 擬與食品接觸的材料和制品和廢除指令 80/590/EEC和89/109/EEC的法規(guī)，為框 架性法規(guī)。 v2006年1

8、0月27日起正式實(shí)施生效，并取代了 80/590/EEC和89/109/EEC。 v 該法規(guī)的原則是任何擬與食品直接或間接接觸的材料或 制品必須足夠穩(wěn)定，以避免成分向食品遷移的數(shù)量達(dá)到 足夠威脅人類健康，或者導(dǎo)致食品成分不可接受的變化， 或引起食品感官特性劣變。 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v框架法規(guī)2004/1935/EC的通用要求： v符合良好制造規(guī)范（Good Manufacturing Practice,GMP）； v不會(huì)釋放出對(duì)人體有害的物質(zhì)； v不會(huì)導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)生不能接受的改變； v不會(huì)使食品的味道、氣味和顏色等感官特性改變； v材料和制品的標(biāo)簽、廣告以及說(shuō)明不應(yīng)誤導(dǎo)

9、消費(fèi) 者 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v2004/1935/EC的適用范圍： v適用于所有最終狀態(tài)將要與食品相接觸的材料和 物品； v不適用于作為食品的一部分并在食用時(shí)會(huì)吃到的 那些表面層物質(zhì)； v不適用于古董、在公共場(chǎng)合和消費(fèi)者供水系統(tǒng)中 使用的材料和物品。 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v1935/2004/EC規(guī)定需制定特定指令的材料和 制品 活性和智能材料與制品 粘合劑 陶器 軟木 橡膠 玻璃 離子交換樹脂 金屬和合金 紙和紙板 塑料 打印墨水 再生纖維素 硅樹脂 紡織品 清漆 蠟 木頭 v82/711/EEC模擬物選擇 v水性食品（pH4.5） 模擬物A：蒸餾水或同

10、質(zhì)水 v酸性食品（pH4.5的水性食品） 模擬物B：3%（質(zhì)量濃度）的乙酸 v酒精食品 模擬物C：10%（體積分?jǐn)?shù)）酒精，若實(shí)際超過(guò) 10%則校正到實(shí)際濃度 v脂肪食品. 模擬物D：精煉橄欖油或其他脂肪類模擬物 v干燥食品無(wú)需進(jìn)行總遷移測(cè)試。 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 歐盟對(duì)于歐盟對(duì)于FCMs的要求的要求 v溫度要求： v根據(jù)實(shí)際接觸 溫度，對(duì)應(yīng)溫 度區(qū)間，選擇 區(qū)間最大值作 為實(shí)驗(yàn)條件 中國(guó)對(duì)于中國(guó)對(duì)于FCMs的要求的要求 ABSGB 17326-1998 感官感官 水蒸發(fā)殘?jiān)舭l(fā)殘?jiān)?正己烷蒸發(fā)殘?jiān)和檎舭l(fā)殘?jiān)?4%醋酸蒸發(fā)殘?jiān)姿嵴舭l(fā)殘?jiān)?20%乙醇蒸發(fā)殘?jiān)掖颊舭l(fā)殘?jiān)?

11、高錳酸鉀消耗量高錳酸鉀消耗量 重金屬重金屬 丙烯腈單體丙烯腈單體 STS304(不銹鋼不銹鋼)GB 9684-1988 感官感官 鉛（以鉛（以Pb計(jì)）計(jì)） 鎘（以鎘（以Cd計(jì)）計(jì)） 鉻（以鉻（以Cr計(jì)）計(jì)） 鎳（以鎳（以Ni計(jì)）計(jì)） 砷（以砷（以As計(jì)）計(jì)） 案例分析案例分析 v 復(fù)合包裝膜，夾層中的油墨不會(huì)與食品接觸，需要做復(fù)合包裝膜，夾層中的油墨不會(huì)與食品接觸，需要做 FCMs測(cè)試嗎？測(cè)試嗎？ v 油墨雖然不會(huì)與食品接觸，但是它與包裝膜接觸，會(huì)影 響包裝膜的食品安全指標(biāo)，所以可理解為“間接接觸”， 另外復(fù)合包裝膜的買家（客戶），為了保證整體產(chǎn)品符 合食品安全要求，經(jīng)常會(huì)要求產(chǎn)品的重要部位都

12、進(jìn)行測(cè) 試，即“客戶要求”。 v 另外食品用油墨也有相關(guān)的要求。 v 可見(jiàn)，該油墨屬于FCMs，需要進(jìn)行FCMs測(cè)試 案例分析案例分析 v一臺(tái)家用電器要出口到歐盟，產(chǎn)品中與食品一臺(tái)家用電器要出口到歐盟，產(chǎn)品中與食品 接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？ v應(yīng)該符合歐盟2004/1935/EC的要求。 v對(duì)于未與食品接觸的材料，須符合RoHS等相 關(guān)的要求。 案例分析案例分析 v一臺(tái)家用電器要出口到荷蘭，產(chǎn)品中與食品一臺(tái)家用電器要出口到荷蘭，產(chǎn)品中與食品 接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？（荷蘭目接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？（荷蘭目 前沒(méi)有自己國(guó)家的前沒(méi)有自己國(guó)家的FCMs

13、要求）要求） v應(yīng)該符合荷蘭對(duì)FCMs要求的相關(guān)法律法規(guī)。 但是荷蘭目前尚沒(méi)有相應(yīng)的要求，考慮荷蘭 屬于歐盟成員國(guó)，那么應(yīng)該符合 2004/1935/EC，為了更加安全，最好推薦 進(jìn)行德國(guó)LFGB測(cè)試，因?yàn)檫@樣可以提升其產(chǎn) 品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 案例分析案例分析 v一臺(tái)家用電器要出口到美國(guó)，產(chǎn)品中與食品一臺(tái)家用電器要出口到美國(guó)，產(chǎn)品中與食品 接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？接觸的材料應(yīng)該符合怎樣的要求？ v應(yīng)該符合美國(guó)FDA要求。 案例分析案例分析 v為了便于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行為了便于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“模擬加嚴(yán)總體遷移測(cè)模擬加嚴(yán)總體遷移測(cè) 試試”，企業(yè)需要提供哪些信息？，企業(yè)需要提供哪些信息？ v接觸材料的名稱、要符合那個(gè)國(guó)家的要求 （確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)），會(huì)與哪些食品種類相接 觸，接觸的溫度分別是多少，接觸的時(shí)間分 別是多長(zhǎng)。如果是依據(jù)美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試， 則須要獲得樣品材料的全稱。 案例分析案例分析 v 某種某種FCM還沒(méi)有被納入所在國(guó)的法規(guī)框架體系中，是還沒(méi)有