新版藥店GSP認(rèn)證全套表格填寫要求【門店專用】

1、新版藥店新版藥店GSPGSP認(rèn)證全套表格填寫要求認(rèn)證全套表格填寫要求【門店專用門店專用】 GSP認(rèn)證認(rèn)證 質(zhì)量管理用表填寫要求質(zhì)量管理用表填寫要求 【門店專用門店專用】 01-處方藥調(diào)配銷售記錄處方藥調(diào)配銷售記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 日 清 每 日 填 寫 #【審方藥師】、 【復(fù)核人】為藥 師簽名，表格內(nèi) 容必須填寫完整 （包括處方開據(jù) 單位、處方醫(yī)師、 購藥人電話）， 【處方內(nèi)容】可 填寫組方內(nèi)容。 #大店每天寫1-2 張，小店盡量寫1 張（不要求整 張）。 藥師 簽名 要求 固定1 個人 填寫 筆跡 02-中藥銷售記錄中藥銷售記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 日 清

2、 【審方藥師】、 【復(fù)核人】為 藥師簽名，表 格內(nèi)容必須填 寫完整（包括 處方開據(jù)單位、 處方醫(yī)師、購 藥人電話）， 【處方內(nèi)容】 可填寫組方內(nèi) 容。 藥師 簽名 要求 固定1 個人個人 填寫填寫 筆跡筆跡 03-藥品拆零登記表藥品拆零登記表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 日 清 #【拆零數(shù)量】 均為“1”； #拆零藥品陳 列擺放要求： 保留拆零藥 品中包裝并 另附說明書。 【拆 零經(jīng) 辦人】 要求 指定 1-2個個 人或人或 為藥為藥 師進(jìn)師進(jìn) 行簽行簽 名名 拆零藥品：拆零藥品： 零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出 售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、 用法、用量、有效

3、期等全部內(nèi)容。 04-門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄門店陳列藥品質(zhì)量檢查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 1#制作該記錄用表 時請注意：【生產(chǎn) 批號】、【有效期 至】、【數(shù)量】、 【質(zhì)量情況】、 【處理結(jié)果】等項 目要求手工填寫手工填寫， 其余項可打印。 2#【質(zhì)量情況】寫 合格，【處理結(jié)果】 寫繼續(xù)銷售。 3#一個月完成5張 左右，最后一頁要 求寫上“對其它對其它* 種品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢種品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢 查，未發(fā)現(xiàn)異常，查，未發(fā)現(xiàn)異常， 質(zhì)量情況均合格，質(zhì)量情況均合格， 繼續(xù)銷售繼續(xù)銷售”。 4#單季度3個月內(nèi) 養(yǎng)護(hù)品種數(shù)按購進(jìn) 后一個月內(nèi)未售完 庫存品種數(shù)依3：3： 4比例確定。 【

4、簽 名】 門店門店 驗收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員 05-拆零藥品質(zhì)量檢查記錄拆零藥品質(zhì)量檢查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 【數(shù)量】按檢查 日期實際剩余數(shù) 量填寫，【外觀 包裝】寫正常正常， 【其它質(zhì)量問題】 寫無無，【處理結(jié) 果】寫繼續(xù)銷售繼續(xù)銷售。 【簽 名】 驗收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員 06-門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄門店重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)陳列藥品質(zhì)量檢查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 1、【生產(chǎn)批 號】、【有效期 至】、【數(shù)量】、 【質(zhì)量情況】、 【處理結(jié)果】要 手工填寫手工填寫，其余 可以打印?！举|(zhì) 量情況】寫合格合格， 【處理結(jié)果】寫 繼續(xù)銷售繼續(xù)銷售 2

5、、品種：包括 近效期、冷藏、 生物制劑、針劑 （選避光、陰涼 處等有特殊儲存 要求的品種） 【簽 名】 驗收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員 07-藥品陳列情況巡查記錄藥品陳列情況巡查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 #日期與陳列檢 查日期相同 #按規(guī)范要求填 寫（參考左圖） 【簽 名】 門店門店 質(zhì)管質(zhì)管 員員 08-中藥飲片裝斗復(fù)核記錄中藥飲片裝斗復(fù)核記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 日 清 【裝斗數(shù)量】按 實際裝斗量來核 定填寫（參考門 店藥斗容量）， 填整數(shù)（如200 克、300克、500 克），特別要 注意花草類、葉 類質(zhì)地較輕又占 體積的中藥品種。 【復(fù) 核人】 藥師藥

6、師 簽名簽名 09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢查記錄中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)檢查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 【生產(chǎn)批號】、 【檢查數(shù)量】、 【質(zhì)量狀況】、 【檢查結(jié)論】、 【處理意見】要 手工填寫手工填寫，【質(zhì) 量狀況】寫正常正常， 【檢查結(jié)論】寫 合格合格，【處理意 見】寫繼續(xù)銷售繼續(xù)銷售。 每月做每月做6-7張張 【簽 名】 驗收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員 10-門門 店店 近近 效效 期期 藥藥 品品 匯匯 總總 表表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 1、每月5號號前統(tǒng) 計6個月效期內(nèi) 的藥品 2、盡量避開處 方藥 【簽 名】 質(zhì)管質(zhì)管 員員 11-培訓(xùn)教育簽到記

7、錄培訓(xùn)教育簽到記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 #【部門】寫崗崗 位位如營業(yè)員、驗 收養(yǎng)護(hù)員等 #培訓(xùn)實施人 （講師）為質(zhì)量 負(fù)責(zé)人或店長 #其他相關(guān)內(nèi)容 依照培訓(xùn)實施 記錄表和培 訓(xùn)計劃相對應(yīng) 【簽 到】 要不 同筆 跡的 人員 簽名 12-培培 訓(xùn)訓(xùn) 實實 施施 記記 錄錄 表表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 【考核方式】寫 口試、現(xiàn)場提問、口試、現(xiàn)場提問、 考試考試。【考核結(jié) 果】寫優(yōu)、良、優(yōu)、良、 合格合格?！九嘤?xùn)中 表現(xiàn)】良好良好 記 錄表 后需 附培培 訓(xùn)資訓(xùn)資 料料 13-員工個人培訓(xùn)教育檔案員工個人培訓(xùn)教育檔案 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求

8、月 清 【出生年月】、 【職稱】等需填 寫完整。無職稱 也需標(biāo)注無無。藥 師等特殊崗位人 員的外部培訓(xùn)或外部培訓(xùn)或 繼續(xù)再教育培訓(xùn)繼續(xù)再教育培訓(xùn) 也要記錄也要記錄。 門店 確認(rèn) 花名花名 冊冊及 監(jiān)督監(jiān)督 臺上臺上 人員人員 14-門店衛(wèi)生檢查記錄門店衛(wèi)生檢查記錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 衛(wèi)生檢查時間 可與藥品陳列藥品陳列 檢查時間同步檢查時間同步， 依表中所列項 目打“”。 【檢 查人】 店長店長 15-員工個人健康檔案員工個人健康檔案 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 月 清 表頭項目需填寫 完整，檔案表中 具體檢查記錄項 目，由員工入職 當(dāng)年起做記錄， 【建檔時間】

9、公 司成立時間或門 店任職時間，門 店若為公司成立 后開辦的，即取 開辦時間做建檔 時間，首先要確 認(rèn)為任職后。 【檢查結(jié)果】健健 康康；【采取措施】 繼續(xù)上崗繼續(xù)上崗 參照 花名花名 冊人冊人 員，員， 人員人員 有異有異 動，動， 要求要求 即時即時 更新。更新。 16-企業(yè)員工健康檢查匯總表企業(yè)員工健康檢查匯總表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 年 底 現(xiàn)需先行匯總一 份，將花名冊上 人員健康檢查做 匯總，依據(jù)個 人健康檔案內(nèi) 容，填至該表中， 一年一份 參照 花名花名 冊人冊人 員，員， 人員人員 有異有異 動，動， 要求要求 即時即時 更新。更新。 18-養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺帳養(yǎng)護(hù)設(shè)備

10、管理臺帳 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 只 需 一 份， 如 有 更 新 需 添 加 記 錄 #【確定養(yǎng)護(hù)設(shè) 備包括：冷藏冷藏 柜、空調(diào)、溫柜、空調(diào)、溫 濕度計、防蚊濕度計、防蚊 燈、排氣扇、燈、排氣扇、 電風(fēng)扇、鼠籠、電風(fēng)扇、鼠籠、 滅火器等滅火器等】； #其他項目需參 考“設(shè)備”上 標(biāo)簽或發(fā)票所 示信息進(jìn)行填 寫 【使 用與 維護(hù) 人】 門店門店 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員 19-藥藥 品品 陳陳 列列 儲儲 存存 環(huán)環(huán) 境境 溫溫 濕濕 度度 記記 錄錄 表表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求 日 清 雨季如3月份 濕度較高， 要做幾次濕 度過高的調(diào) 控措施， （開空調(diào)抽 濕）另溫濕 度調(diào)控設(shè)

11、施 設(shè)備要寫明 使用時間 【簽名】 驗收養(yǎng)護(hù)驗收養(yǎng)護(hù) 員員，在正 常排班中 不在崗時， 可另行指 定1-2人 進(jìn)行記錄 （簽名） 21-溫溫 濕濕 度度 調(diào)調(diào) 控控 設(shè)設(shè) 施施 設(shè)設(shè) 備備 使使 用用 記記 錄錄 填寫要求填寫標(biāo) 準(zhǔn) 重點(diǎn) 要求 與表格表格19 對應(yīng)對應(yīng)，有 進(jìn)行調(diào)控調(diào)控 措施時記措施時記 錄錄 【簽 名】 驗收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員， 不在 崗時 另指 定1-2 人 20-冷藏柜溫濕度記錄表冷藏柜溫濕度記錄表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 日 清 #操作范圍：溫 度5-8，濕度 55%-65%； #【調(diào)控措施】 濕度太低可放置 水，濕度太高放 置變色硅膠。 【簽 名】 驗

12、收驗收 養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù) 員員， 不在 崗時 另指 定1-2 人 22-冰冰 箱箱 使使 用用 記記 錄錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求 日 清 【簽名】 驗收養(yǎng)護(hù)驗收養(yǎng)護(hù) 員員，不在 崗時另指 定1-2人 23-計量器具管理臺帳計量器具管理臺帳 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要 求 #【計量器具 包括：電子秤、電子秤、 電子天平、戥電子天平、戥 稱稱（只登記有 檢測過的）】 #【使用地點(diǎn)】 統(tǒng)一填寫營業(yè)營業(yè) 場所場所 #其他項目需 參考“設(shè)備” 上標(biāo)簽或發(fā)票 所示信息進(jìn)行 填寫 【簽名】 驗收養(yǎng)驗收養(yǎng) 護(hù)員護(hù)員 24-設(shè)設(shè) 備備 檢檢 修修 維維 護(hù)護(hù) 記記 錄錄 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要

13、求 月 清 項目填寫標(biāo)準(zhǔn) 參照左圖 【簽名】 驗收養(yǎng)驗收養(yǎng) 護(hù)員護(hù)員 25-強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)要求 有 檢 測 時 記 錄 項目填寫內(nèi) 容應(yīng)依據(jù)檢 定證書上上 所示信息進(jìn) 行填寫 【簽名】 驗收養(yǎng)護(hù)驗收養(yǎng)護(hù) 員員 41-門店客戶滿意度征詢表門店客戶滿意度征詢表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重 點(diǎn) 要 求 年 底 征詢對象為顧客顧客 42-門店顧客意見及投訴受理卡門店顧客意見及投訴受理卡 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 只 填 寫 意 見 性 內(nèi) 容 #要求制作1-3 份（年） #意見性內(nèi)容： 基礎(chǔ)建設(shè)項、 服務(wù)項、提議 改善項等

14、43-緊急避孕藥銷售登記表緊急避孕藥銷售登記表 填 寫 要 求 填寫標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn) 要求 普 通 口 服 避 孕 藥 #只能填寫外賬 中有購進(jìn)（配 送的）的品種； #無需每日填寫， 不設(shè)定要求數(shù) 量 26-門店商品調(diào)劑申請單門店商品調(diào)劑申請單 27-門店商品調(diào)劑通知單門店商品調(diào)劑通知單 28-門店商品互調(diào)單門店商品互調(diào)單 29-藥品銷售退（換）貨單藥品銷售退（換）貨單 30-藥品退貨記錄藥品退貨記錄 31-藥品質(zhì)量復(fù)查報告單藥品質(zhì)量復(fù)查報告單 32-質(zhì)量異常報告單質(zhì)量異常報告單 33-不合格藥品臺帳不合格藥品臺帳 34-不合格藥品報告單不合格藥品報告單 35-不合格藥品匯總分析不合格藥品匯總分析 3

15、6-藥品不良反應(yīng)事件報告表藥品不良反應(yīng)事件報告表 37-藥品追回記錄藥品追回記錄 38-藥品質(zhì)量查詢記錄表藥品質(zhì)量查詢記錄表 39-藥品質(zhì)量信息反饋單藥品質(zhì)量信息反饋單 40-信息傳遞反饋單信息傳遞反饋單 填寫要求填寫標(biāo)準(zhǔn)重 點(diǎn) 要 求 門店保門店保 留空白留空白 表格表格 門店門店GSP表格填寫時間要求：表格填寫時間要求： 月初月初：近效期藥品匯總表，每月近效期藥品匯總表，每月5號前號前 月末：月末： 門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄、藥品陳列情況巡查記錄、 門店衛(wèi)生檢查記錄同一時間門店衛(wèi)生檢查記錄同一時間 中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄與門店藥品陳列質(zhì)量檢查記

16、錄間中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查記錄與門店藥品陳列質(zhì)量檢查記錄間 隔隔1-2天天 設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄與養(yǎng)護(hù)檢查時間錯開。設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄與養(yǎng)護(hù)檢查時間錯開。 月中：月中：人員培訓(xùn)人員培訓(xùn) 門店六個盒子內(nèi)容：門店六個盒子內(nèi)容： 購進(jìn)資料：總部證照 進(jìn)貨驗收：配送單、進(jìn)口藥品證照、門店商品互調(diào)單 銷售服務(wù)：陳列藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥 品質(zhì)量檢查記錄、拆零藥品質(zhì)量檢查記錄、中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄、 近效期藥品催銷表、處方銷售記錄、中藥處方調(diào)配記錄、拆零藥品銷售 記錄、緊急避孕藥銷售記錄、藥品不良反應(yīng)報告表 人員培訓(xùn)：人員花名冊、培訓(xùn)計劃一覽表、培訓(xùn)實施記錄、個人培訓(xùn) 教育檔案、個人健康檔案、企業(yè)員工健康檢查匯總表 設(shè)備設(shè)施：養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理臺帳、設(shè)備檢修維護(hù)記錄、計量器具管理臺 帳、強(qiáng)制檢定計量器具檢定記錄卡、陳列環(huán)境溫濕度記錄、冰箱溫濕度 記錄、冷藏柜使用記錄、溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備使用記錄 藥監(jiān)監(jiān)管記錄：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測常識及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā) 的文件等。 保健食品：保健食品購進(jìn)驗收記錄、日常監(jiān)管記錄本、保健食品法規(guī) 門店現(xiàn)場陳列要求：門店現(xiàn)場陳列要求： 一、五分開：藥品與非藥品分開處方藥與非處方藥分開 （沒OTC標(biāo)識統(tǒng)一 放處方柜） 內(nèi)服藥與外用藥分開易串味藥獨(dú)立存放保健食品專柜存放 （