REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)

1、REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) REACH知識(shí) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) REACH簡(jiǎn)介 o歐盟議會(huì)和歐盟理事會(huì)第1907/2006（EC） 號(hào)法規(guī)，即關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán) 和限制的法規(guī) （簡(jiǎn)稱 REACH）。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) REACH簡(jiǎn)介 oREACH即關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和 限制（Concerning the Registration、 Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2006年12月18日頒布， 2007年6月1日

2、正式生效。分步驟實(shí)施. REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) REACH簡(jiǎn)介 oREACH相對(duì)于以前歐盟化學(xué)品法規(guī)最大區(qū)別 是：一種物質(zhì)沒(méi)有證明它是安全的，則這種 物質(zhì)被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。而以前則相反-一種 物質(zhì)沒(méi)有被證明是危險(xiǎn)的，則可以認(rèn)為是安 全的。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) A REACH的基礎(chǔ)要素 1、范圍范圍 除去明確的豁免物質(zhì)，覆蓋了所有 物質(zhì)。 2、注冊(cè)注冊(cè) 要求生產(chǎn)者或進(jìn)口商（指歐盟）獲 得化學(xué)品的相關(guān)信息并使用這些信息進(jìn)行 安全管理。 3、數(shù)據(jù)分享數(shù)據(jù)分享 要求減少用于科學(xué)研究的脊椎 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，對(duì)于其他測(cè)試、數(shù)據(jù)分享按要 求來(lái)執(zhí)行。 REA

3、CH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) A REACH的基礎(chǔ)要素 4、信息信息 關(guān)于危險(xiǎn)和危害的信息(MSDS)以及 如何采用他們進(jìn)行管理要貫穿供應(yīng)鏈的上 游和下游。 5、下游用戶下游用戶 下游用戶納入體系。 6、評(píng)估評(píng)估 由管理局（ECHA）負(fù)責(zé)評(píng)估工業(yè) 部門提交的測(cè)試結(jié)果，以及檢查其是否與 注冊(cè)要求相一致，管理局將綜合權(quán)威的物 質(zhì)評(píng)估對(duì)化學(xué)品的危險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)查。這一評(píng) 估過(guò)程將用于后來(lái)的限制或授權(quán)的提案。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) A REACH的基礎(chǔ)要素 7、授權(quán)授權(quán) 某些被高度關(guān)注的物質(zhì)的授權(quán)，管 理局將對(duì)這些物質(zhì)列表。申請(qǐng)者要證明所 使用化學(xué)品的危險(xiǎn)可以得

4、到有效控制，使 用該化學(xué)品的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益超過(guò)他們的危 險(xiǎn)性，并且沒(méi)有適宜的可替代物質(zhì)或技術(shù)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) A REACH的基礎(chǔ)要素 8、限制限制 提供了一個(gè)程序來(lái)規(guī)定某種危險(xiǎn)品 生產(chǎn)使用和銷售條件或禁止條件。限制作 為一個(gè)安全屏障管理歐盟范圍內(nèi)控制不充 分的危險(xiǎn)。 9、歐盟化學(xué)品管理局（歐盟化學(xué)品管理局（ECHA） ECHA將 在歐盟層面上執(zhí)行REACH體系中的技術(shù)、 科學(xué)和管理，目的是很好的保證REACH的 功能和所有利益相關(guān)者的信用。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) A REACH的基礎(chǔ)要素 10、分類和標(biāo)簽?zāi)夸浄诸惡蜆?biāo)簽?zāi)夸?危

5、險(xiǎn)品的分類和標(biāo)識(shí)將 有助于工業(yè)部門內(nèi)部對(duì)物質(zhì)的分類，對(duì)于 一些高關(guān)注度物質(zhì)將在歐盟范圍內(nèi)由政府 協(xié)調(diào)一致來(lái)進(jìn)行分類。 11、信息獲取信息獲取 當(dāng)前的體系，公眾主要通過(guò)互 聯(lián)網(wǎng)來(lái)獲取信息，REACH對(duì)保護(hù)商業(yè)機(jī)密 信息有明確規(guī)定。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) oREACH的核心在注冊(cè)，無(wú)數(shù)據(jù)、無(wú)市場(chǎng)。 不進(jìn)行注冊(cè)，就不得在歐盟制造或投放市 場(chǎng)。 REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)品的物質(zhì)、配制品 和物品進(jìn)行了定義。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 物質(zhì)：自然狀態(tài)下或通過(guò)任何制造過(guò)程獲 得的化學(xué)元素及其化合物，包括必要的添 加劑和制程所產(chǎn)生的雜質(zhì)，

6、不包括可分離 的溶劑。 配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合 物或溶液。 物品：在制程中獲得的特定形狀、外觀或 設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀或設(shè)計(jì)比其 化學(xué)成分更能決定其功能。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) o物質(zhì)自身或配制品中物質(zhì)注冊(cè)： 1、無(wú)論物質(zhì)自身還是在一種或多種配制品中 數(shù)量大于或等于1t/a的物質(zhì)的任何制造商或 進(jìn)口商必須提交注冊(cè)。 2、對(duì)于用作現(xiàn)場(chǎng)分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分離 中間體的單體，不需要作為中間體注冊(cè)； 但對(duì)于用作現(xiàn)場(chǎng)分離中間體和可轉(zhuǎn)移的分 離中間體需要注冊(cè)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) o單體單體 系指在用于

7、特定工藝的相關(guān)聚合形成 反應(yīng)的條件下、能夠與另外相同或不同分子 以一種順序形成共價(jià)鍵的物質(zhì)。 o中間體中間體 系指為將一種物質(zhì)轉(zhuǎn)化成另一種物 質(zhì)(合成)所進(jìn)行的化學(xué)加工中制造、消耗或 使用的物質(zhì)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 3、如果組成聚合物的以單體單元和化學(xué)鍵合 物質(zhì)形式存在的此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì) 含量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于或等于2%、如果此類 單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1t/a， 滿足以上兩個(gè)條件，且尚未由供應(yīng)鏈上行 為人注冊(cè)，必須注冊(cè)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) o物品中物質(zhì)的注冊(cè) 物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t

8、/a/人、 打算在正常使用和可合理遇見(jiàn)的使用條件 下釋放的物質(zhì)，必須注冊(cè)。 物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a/人、 屬于第57條所規(guī)定的授權(quán)類物質(zhì)在物品中 的總含量超過(guò)0.1%（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)）濃度， 應(yīng)該通知化學(xué)品管理局。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) o有意釋放有意釋放 物質(zhì)的釋放為物品的原定用途如 芳香橡皮、寫字墨水等。即正常使用下的釋 放。 o無(wú)意釋放無(wú)意釋放 物質(zhì)的釋放非物品的原定用途如 木材中的甲醛、輪胎中的多環(huán)芳烴等。即可 合理預(yù)見(jiàn)的使用條件下的釋放。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) o注冊(cè)豁免 1. 小于1噸/年

9、/人的物質(zhì) 2. 放射性物質(zhì) 3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1） 為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉(cāng)庫(kù) 中的；或（2）過(guò)境的 4. 非分離中間體 5. 運(yùn)輸中的危險(xiǎn)物質(zhì)(有專門法規(guī)) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 6. 廢棄物 7. 成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的 8. 醫(yī)藥或獸藥 9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng) 物營(yíng)養(yǎng)劑 10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低） 11. 附件V中的物質(zhì) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 12. 再次進(jìn)口已注冊(cè)的物質(zhì)本身或制品中的物 質(zhì) 13. 已注冊(cè)的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)

10、 再次加工時(shí)（recovery process） 14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中 未注冊(cè)的含量重量比2%且總量1噸/ 年的以單體單元(monomericunits) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 或化合物(chemically bound substances)形式 存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外） 15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD） （5+5/10年） 16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料 （co-formulants）（視為已注冊(cè)） REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) B 注冊(cè) 17. 只用于生物殺滅劑中的

11、活性成分（視為已 注冊(cè)） 18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過(guò)新化學(xué)物質(zhì) 申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊(cè)） REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) C 評(píng)估 oREACH評(píng)估分兩種：檔案評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估。 檔案評(píng)估。由管理局對(duì)注冊(cè)檔案作質(zhì)量檢 查，主要是檢查注冊(cè)的一致性，檢查注冊(cè) 檔案與法規(guī)要求是否一致；其次是對(duì)測(cè)試 提案的檢查，防止不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、重 復(fù)實(shí)驗(yàn)、劣質(zhì)實(shí)驗(yàn)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) C 評(píng)估 物質(zhì)評(píng)估。對(duì)選定的物質(zhì)，如懷疑其對(duì)人 類健康和環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，則要求進(jìn)行物 質(zhì)評(píng)估。該評(píng)估提供了一種機(jī)制，要求實(shí) 業(yè)界獲取更多的信息。評(píng)估也會(huì)為授權(quán)或

12、 限制程序下該采取何種行動(dòng)提出建議。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) D 授權(quán) o對(duì)于高關(guān)注度物質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)授權(quán)后才可 以銷售和使用。到目前為止，總共有大約 1500種高關(guān)注度物質(zhì)，分為4類 CMR類：致癌物、致突變物、對(duì)生殖系統(tǒng) 有毒的物質(zhì)；1，2類物質(zhì) Pbts類：持久性、生物積累的和有毒的物 質(zhì)， vPvB類：永久性和高生物積累物質(zhì) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) D 授權(quán) o授權(quán)過(guò)程分兩步，第一步，由專家委員會(huì)決 定授權(quán)物質(zhì)列表，所列表物質(zhì)將不必經(jīng)過(guò)授 權(quán)（如有些是受到已有法規(guī)限制，已建立充 分安全控制的物質(zhì)），列表物質(zhì)要受到法規(guī) 的時(shí)間限制。第

13、二步，這些物質(zhì)的使用在截 止時(shí)間內(nèi)需要采用授權(quán)。下游用戶可以申請(qǐng) 自己的授權(quán)，也可以使用通過(guò)授權(quán)的物質(zhì)， 并保持該物質(zhì)被授權(quán)的使用條件，并通知管 理局正在使用被授權(quán)的物質(zhì)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) E 限制 o限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì)， 不管是其本身或含在配制品、物品中，只 要該物質(zhì)的使用對(duì)人類健康和環(huán)境具有不 可接受的風(fēng)險(xiǎn)，都必須在共同體范圍內(nèi)進(jìn) 行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn) 品中使用，限制消費(fèi)者使用或限制所有的 用途（即完全禁止）。 o只要應(yīng)用了適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，如采取 了良好的排風(fēng)或穿上防護(hù)服等，某些危險(xiǎn) REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議

14、會(huì)和歐 盟理事會(huì) E 限制 化學(xué)品的使用是可接受的。 o如果公司采取的措施級(jí)別不夠，不足以保 證對(duì)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)在可接受的水平， REACH預(yù)設(shè)了限制的級(jí)別，直致禁止相關(guān) 物質(zhì)的某些用途，如不得用于消費(fèi)品中。 但是，大多數(shù)危險(xiǎn)物質(zhì)（指那些極高關(guān)注 度得物質(zhì)）將需要得到授權(quán)，因此，將由 申請(qǐng)者舉證來(lái)表明其風(fēng)險(xiǎn)是充分控制的或 其社會(huì)經(jīng)濟(jì)收益遠(yuǎn)高于其產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) E 限制 o限制和授權(quán)過(guò)程也都可以用于生產(chǎn)或進(jìn)口 量在每年1噸以下的物質(zhì)。例如這將允許說(shuō) 明納米粒子的風(fēng)險(xiǎn)，但是，極度高關(guān)注物 質(zhì)生產(chǎn)量或進(jìn)口量很大時(shí)，正常情況下， 將按優(yōu)先物質(zhì)對(duì)待，須

15、取得授權(quán)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 o電子電氣行業(yè)在REACH里被定義為下游用 戶。對(duì)于電子產(chǎn)品中使用的物質(zhì)，作為物 品中的物質(zhì)對(duì)待。 o根據(jù)法規(guī)第7條的規(guī)定，1、物質(zhì)在物品中 的總含量大于或等于1t/a/人、打算在正常 使用和可合理遇見(jiàn)的使用條件下釋放的物 質(zhì)，必須注冊(cè)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 如果使用了未經(jīng)注冊(cè)的物質(zhì)，必須自行 注冊(cè)。建議使用注冊(cè)過(guò)的物質(zhì)。當(dāng)然這 樣也許會(huì)增加成本 另外，REACH是對(duì)物質(zhì)的注冊(cè)而不 是對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)，因此，同一制造商在不

16、同的產(chǎn)品中使用了同一種物質(zhì)，必須進(jìn)行 數(shù)量累計(jì)。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 o電子產(chǎn)品中使用較多的物品是塑料、油漆、 樹脂、焊錫等。 塑料等聚合物不需要注冊(cè)，但聚合 物中單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物質(zhì)如果大 于或等于2%，并且大于或等于1t/a，這些 單體物質(zhì)或其他化學(xué)鍵合物形式物質(zhì)必須 注冊(cè)。電子產(chǎn)品制造廠在使用這些聚合物 時(shí)，可以要求供應(yīng)商提供注冊(cè)資料。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 o法規(guī)第7條第2點(diǎn)：物質(zhì)在物品中的總含量 大于或等于1t/a/人、屬于第57條所規(guī)定

17、的 授權(quán)類物質(zhì)在物品中的總含量超過(guò)0.1% （以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)）濃度，應(yīng)該告知化學(xué)品 管理局。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 o物品中如果含有高關(guān)注度物質(zhì)，這些物質(zhì) 必須得到授權(quán)，只能用在授權(quán)許可的用途， 如果授權(quán)類物質(zhì)在物品中的含量超過(guò) 0.1%（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)）濃度且總含量大 于或等于1t/a/人，必須告知管理局。請(qǐng)注 意0.1%的限量要求，即高關(guān)注度物質(zhì)在 物品中如果超過(guò)0.1%，是必須告知的。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 o如果電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所使用的高關(guān)注度 物質(zhì)是

18、已經(jīng)被授權(quán)且用于被許可的用途， 只要告知自己使用了這些物質(zhì)即可。電子 產(chǎn)品生產(chǎn)廠商可以從供應(yīng)商處獲得相關(guān)注 冊(cè)信息。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 oREACH附件列出了到目前為止生產(chǎn)、進(jìn) 口、使用和銷售需要受到限制的化學(xué)物質(zhì)， 共53類物質(zhì)，列明了受限用途及生產(chǎn)、使 用、消費(fèi)條件。此列表會(huì)不斷更新。 REACH知識(shí)REACH簡(jiǎn)介歐盟議會(huì)和歐 盟理事會(huì) F REACH對(duì)電子電氣產(chǎn)品行業(yè)的影響 oREACH的受限物質(zhì)列表中的物質(zhì)，有許多 已經(jīng)有現(xiàn)成的法規(guī)指令進(jìn)行了限制。如鄰苯 二甲酸鹽有2005/84/EC指令、多環(huán)芳烴有 2005/69/EC指令、鉛、鎘、汞、PBB、PBDE 有ROHS指令、電池指令等。在REACH法規(guī) 限制物質(zhì)中，如果某個(gè)立法對(duì)其中的某